Avaglim 4 мг 4 мг таблетки, вкриті оболонкою, комбінована упаковка
Показання Avaglim 4 мг/4 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Протипоказання:
Призначення Авагліму 4 мг/4 мг, вкритих плівковою оболонкою:
Склад Аваглім 4 мг/4 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Кожна таблетка містить розиглітазон малеат, еквівалентний розиглітазону 4 мг та глімепіриду 4 мг.
допоміжні речовини:
- містить лактозу (приблизно 104 мг).
Список допоміжних речовин
Ядро планшета:
Крохмальний гліколат натрію типу А
Гіпромелоза (E464)
Мікрокристалічна целюлоза (E460)
Лактози моногідрат
Стеарат магнію
Кінострічка:
Гіпромелоза (E464)
Діоксид титану (E171)
Макрогол 400
Чорний оксид заліза (E172)
Червоний оксид заліза (E172).
запобіжні заходи:
попередження:
Побічні ефекти Авагліму 4 мг/4 мг, вкритих плівковою оболонкою:
Загалом, наявні дані про ризик серцевої ішемії є безрезультатними.
У подвійному сліпому дослідженні з розиглітазоном частота АЛАТ, що перевищує верхню межу норми, що перевищує втричі, дорівнювала частоті плацебо (0,2%) і нижчій, ніж у порівняльних препаратів (0,5%). % метформіну/сульфонілсечовини).
Частота всіх побічних ефектів з боку печінки та жовчовивідних шляхів становила менше 1,5% у всіх групах лікування та подібна до тієї, яка була зареєстрована для плацебо.
Дані, отримані з досвіду постмаркетингового дослідження
На додаток до побічних реакцій, виявлених в ході клінічних випробувань, побічні реакції, перелічені в таблиці 2, були виявлені після розміщення розиглітазону на ринку. Класи частоти визначаються наступним чином: рідко> 1/10000, 1/10000,
передозування:
Взаємодія з іншими препаратами:
Антагоністи рецепторів Н2, бета-адреноблокатори, клонідин та резерпін можуть або посилити, або зменшити ефект зниження рівня глюкози в крові.
Під впливом симпатолітичних препаратів, таких як бета-адреноблокатори, клонідин, гуанетидин та резерпін, ознаки адренергічної контррегуляції, спричинені гіпоглікемією, можуть бути зменшені або відсутні.
Вживання алкоголю може посилити або зменшити гіпоглікемічну дію глімепіриду непередбачувано.
Глімепірид може посилити або зменшити дію похідних кумарину.
Призначення Авагліму 4 мг/4 мг, вкритих плівковою оболонкою, під час вагітності/лактації:
Клінічні та доклінічні дані щодо застосування препарату Аваглім вагітним або годуючим жінкам відсутні.
Як повідомляється, розиглітазон перетинає фето-плацентарний бар’єр людини і виявляється в тканинах плода.
Немає достатніх даних щодо використання будь-якої активної речовини (розиглітазон та глімепірид) у вагітних. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність. Потенційний ризик для людини невідомий.
Тому Аваглім не слід застосовувати під час вагітності, і рекомендується застосування інсуліну. Якщо пацієнт бажає завагітніти або завагітніти, лікування препаратом Аваглім слід припинити.
Як розиглітазон, так і глімепірид були виявлені в молоці експериментальних тварин. Невідомо, чи грудне вигодовування буде піддавати дитину лікам. Тому Аваглім не слід застосовувати під час годування груддю.
Презентація упаковки:
Рожеві, округлі, трикутні таблетки, з вигравіруваним на одному боці написом «gsk» та іншим «4/4».
Непрозорі блістери (ПВХ/ПВДХ/алюміній). Коробки з 14, 28, 56, 84 або 112 таблетками.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.