BETASERC 24MG CPR 60 дозування та журнал про здоров’я побічних ефектів
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
MYLAN MEDICAL SAS
Оцініть
Ціна продажу: 5,86 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Симптоматичне лікування повторного запаморочення із кохлеарним ознакою або без неї.
Дозування та спосіб введення
Ця форма призначена для пацієнтів, яким потрібна доза бетагістину 48 мг на день. В інших випадках застосовуйте меншу дозу.
БЕТАСЕРС 24 мг, таблетку вводять із швидкістю 1 таблетка двічі на день, бажано в середині їжі.
Застосування BETASERC 24 мг дітям та підліткам до 18 років не рекомендується через відсутність даних про безпеку та ефективність.
Оскільки доступні дані обмежені, бетагістин слід застосовувати з обережністю людям похилого віку.
Даних щодо пацієнтів з нирковою недостатністю немає.
Немає даних щодо пацієнтів із порушеннями функції печінки.
Тривалість лікування
Рекомендована тривалість лікування - від 2 до 3 місяців, яку слід повторити, якщо це необхідно, залежно від перебігу захворювання, безперервними або неперервними курсами.
Таблетки слід ковтати, не розжовуючи склянкою води.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Ніяких особливих умов зберігання.
Доклінічні дані безпеки
Шкідливий вплив на центральну нервову систему спостерігався у собак та бабуїнів у дозах, що перевищували або дорівнювали 120 мг/кг внутрішньовенно.
Дослідження хронічної пероральної токсичності протягом 18 місяців у щурів у дозі 500 мг/кг та протягом 6 місяців у собак у дозі 25 мг/кг показали, що бетагістин добре переноситься та не має остаточної токсичності.
Мутагенний та канцерогенний потенціал
Бетагістин не має мутагенного потенціалу.
У дослідженні хронічної токсичності, проведеному протягом 18 місяців на щурах, не було продемонстровано канцерогенного потенціалу бетагістину в дозах до 500 мг/кг.
Репродуктивна токсичність
У дослідженнях репродуктивної токсичності ефекти спостерігались лише при експозиції, яка вважалася достатньою, ніж максимальні дози для людей, що мало вагоме для клінічного використання.
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Вагітність та годування груддю
Недостатньо даних щодо застосування бетагістину вагітним жінкам.
Дослідження на тваринах не мали прямих чи опосередкованих шкідливих наслідків для розмноження під впливом клінічно важливих терапевтичних доз. В якості запобіжного заходу найкраще уникати використання бетагістину під час вагітності.
Невідомо, чи виводиться бетагістин у грудне молоко.
Бетагістин переходить у молоко у щурів. Ефекти після пологів при дослідженнях на тваринах були обмежені при дуже високих дозах. Переваги початку лікування у жінок, які годують груддю, слід зважувати з перевагами грудного вигодовування та потенційними ризиками для дитини.
Дослідження на тваринах не показали впливу на фертильність щурів.
Попередження та застереження щодо використання
У астматиків прийом бетагістину вимагає особливого контролю (ризик бронхоконстрикції).
У пацієнтів з пептичною виразкою в анамнезі введення бетагістину вимагає спеціального контролю протягом усього лікування.
Прийом препарату в середині їжі допомагає запобігти гастралгії.
Бетагістин не є відповідним методом лікування наступних патологій:
Доброякісні нападоподібні запаморочення,
Запаморочення, пов’язане з розладом центральної нервової системи.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Жодного дослідження взаємодії у природніх умовах не було здійснено. За даними в пробірці, не очікується інгібування ферментів цитохрому P450 у природніх умовах.
Дані в пробірці демонструють пригнічення метаболізму бетагістину інгібіторами моноаміноксидази (МАО), включаючи МАО-В (наприклад, селегелін). З особливою обережністю рекомендується застосовувати бетагістин одночасно з МАО-інгібіторами (особливо селективним МАО-В).
Оскільки бетагістин є аналогом гістаміну, прийом бетагістину з антигістамінними препаратами може теоретично вплинути на ефективність будь-якого з препаратів.
Обережно
Побічні ефекти
Наступні побічні реакції спостерігались у пацієнтів, які отримували бетагістин у плацебо-контрольованих клінічних випробуваннях із зазначеною нижче частотою [дуже часто (≥ 1/10); загальні (≥ 1/100 до
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар