Бевацизумаб у мультиформній гліобластомі Світ фармації - Блог про ліки; здоров’я
Подібні статті
Корона-вакцина: розпочався процес затвердження BioNTech SE та Pfizer.
Хороші результати дослідження від Lumateperon CAPLYTA® також при біполярних розладах.
Пандемія коронавірусу (COVID-19): Останні новини та дослідження
Мультиформна гліобластома - найпоширеніша пухлина головного мозку. За даними ВООЗ, ця пухлинна хвороба надзвичайно злоякісна і її важко ідентифікувати. Назва походить від «гліальних клітин» мозку. Тут також розвивається пухлина. В даний час лікування складається з хірургічного зменшення маси пухлини, опромінення та хіміотерапії.
Бевацизумаб
Бевацизумаб (Авастин) - це гуманізоване моноклональне рекомбінантне антитіло і застосовується для лікування пацієнтів із віковою макулярною дегенерацією ока та метастатичним раком товстої кишки або прямої кишки. Це антитіло блокує фактор судинного ендотеліального росту (VEGF), фактор росту, який відповідає за утворення нових судин (ангіогенез). Для того щоб ракові клітини продовжували рости, їм потрібно більше поживних речовин і, перш за все, кисню.
Наскільки оцінюється використання бевацизумабу при мультиформі гліобластоми?
Згідно з кількома дослідженнями та науковими оглядами, бевацизумаб застосовують у США, крім вищезазначених показань, також для рецидивуючої мультиформної гліобластоми [1,2]. FDA (Управління з контролю за продуктами та ліками) надала прискорений кліренс у 2009 році для лікування гліобластоми мультифома бевацизумабом. Навіть задовго до затвердження бевацизумаб застосовували у США та деяких європейських країнах проти дуже важких випадків мультиформної гліобластоми [2].
Дослідження та огляди
У багатоцентровому рандомізованому дослідженні з Нової Зеландії пацієнти були розділені на дві групи [1]. В одній руці 85 пацієнтів, які раніше перенесли перший або другий рецидив гліобластоми, отримували бевацизумаб протягом 2 тижнів у дозі 10 мг бевацизумабу на кілограм. Рівень виживання протягом 6 місяців становив 42%. У другому плечі 82 пацієнти отримували комбінацію бевацизумабу та іринотекану з ще вищим рівнем виживання 50,3%. Усі ці дані були навіть кращими, ніж історичні дані контролю [1].
Кращий результат комбінації бевацизумабу та іринотекану підтверджує також інше дослідження, в якому проводився пошук літератури [2] на тему "Бевацизумаб - варіант лікування рецидивуючої мультиформи гліобластоми". Були досліджені та оцінені наступні бази даних: MEDLINE (1966 - червень 2008), Кокранівська бібліотека та Міжнародні фармацевтичні тези (1970 - червень 2008). Вся інформація була оцінена, а пошук обмежений результатами дослідження на людях. Комбіноване лікування бевацизумабом та іринотеканом слід оцінювати позитивно щодо мультиформної гліобластоми. Однак необхідні ще більші рандомізовані дослідження, щоб точніше визначити ступінь користі бевацизумабу.
В іншому дослідженні [3] з 35 пацієнтами було підтверджено, що бевацизумаб та іринотекан є дуже ефективними засобами лікування повторної мультиформної гліобластоми і що вони мають помірну, прийнятну токсичність.
Критичний огляд
Однак дещо критичний огляд лікування мультиформної гліобастоми бевацизумабом був опублікований лише у квітні 2010 р. [4]. Відповідно до цього, бевацизумаб є без сумніву корисним методом лікування мультиформної гліобластоми, але, незважаючи на клінічний досвід та швидке схвалення FDA, багато питань досі залишаються без відповіді. Основні питання полягають у тому, чи слід призначати бевацизумаб окремо або в поєднанні з іринотеканом, яку дозування слід застосовувати, коли та в який час слід застосовувати бевацизумаб чи застосовувати інші варіанти терапії заздалегідь. Виходячи із загального показника виживання, додавання іринотекану мало б користі. Крім того, іринотекан значною мірою відповідає за токсичність терапії. Також рекомендується замість проведення подальших неконтрольованих досліджень тепер планувати продумані контрольовані рандомізовані дослідження та досягти результату.
Ситуація вивчення
“Національна медична бібліотека США” працює на своєму веб-сайті ClinicalTrials.gov, найбільшій інформаційній базі даних клінічних досліджень, які в даний час заплановані або ще не завершені у всьому світі. Ця сторінка показує, що в даний час проводяться 54 дослідження на тему мультиформної форми бевазикумабу та гліобластоми [5,6] - два з них вже проводять дослідження III фази з 920 та 720 пацієнтами у всьому світі відповідно. Питання полягає в тому, чи слід застосовувати Беваціумаб на додаток до темозоломіду та променевої терапії мультиформної гліобластоми. Очікується, що дослідження триватимуть до 2011 та 2014 років відповідно.
[1] Моен М. Д. Бевацизумаб у лікуваній раніше гліобластомі. Наркотики. 2010; 70: 181-9
[2] Buie LW, Вальгус Дж. Бевацизумаб, варіант лікування рецидивуючої мультиформної гліобластоми
Ann Pharmacother 2008; 42: 1486-90.
[3] Vredenburgh JJ, Desjardins A, Herndon JE 2nd, Marcello J, Reardon DA, Quinn JA, Rich JN, Sathornsumetee S, Gururangan S, Sampson J, Wagner M, Bailey L, Bigner DD, Friedman AH, Friedman HS. Бевацизумаб плюс іринотекан при повторній мультиформі гліобластоми. J Clin Oncol. 2007; 20; 25: 4722-9.
[4] Wick W, Weller M, van den Bent M, Stupp R. Bevacizumab і рецидивуючі злоякісні гліоми: європейська перспектива. J Clin Oncol. 2009; 1; 27: 4733-40.
[5] Національна медична бібліотека США - Клінічні випробування: гліобластома бевацизумабу | Фаза III. //Clinicaltrials.gov/ct2/results? Термін = бевацизумаб + гліобластома & recr = & rslt = & type = & cond = & intr = & outc = & lead = & spons = & id = & state1 = & cntry1 = & state2 = & cntry2 = & state3 = & locnry = & gndr = & phase = 2 & rcv_s = & rcv_e = & lup_s = & lup_e =, доступ 17 червня 2010 р.
[6] Національна медична бібліотека США - Клінічні випробування: гліобластом бевацизумабу. [посилання], доступ 17 червня 2010 р