Безпека програм моніторингу здоров’я; ASRO
- Інтернет-магазин
- Стандартизація
- Національна програма стандартизації
- Технічні комітети
- Рада зі стандартизації
- Громадське розслідування
- Методологія
- Участь у стандартизації
- Тарифи в діяльності зі стандартизації
- Товари та послуги
- стандарти
- національний
- Іноземні
- InfoStandard
- Публікації
- Журнал стандартизації
- Бюлетень стандартизації
- Видавництво стандартизації
- бюлетень
- курси
- консалтинг
- друкарня
- Зональні інформаційні центри
- Знак відповідності
- стандарти
- Залучення
- Залучення до стандартизації
- Станьте членом ASRO
- Пільги для членів
- Стати членом КТ
- Участь на європейському та міжнародному рівні
- проектів
- Європейські проекти
- Освіта зі стандартизації
- споживач
- Стандартизація та соціальні зацікавлені сторони
- Залучення до стандартизації
- Прозорість
- Інформаційний пункт СОТ
- Мандати Європейської комісії
- Гармонізовані стандарти
- Європейські директиви
- Повідомлення CENELEC CEN
- Бюлетень стандартизації
- Авторське право
- ПОРТАЛ ІММ
Безпека програм моніторингу здоров'я
Витрачені калорії, спалені калорії, частота серцевих скорочень, зроблені кроки або відстань, яку ми пробігаємо - це дані, які ми можемо легко відстежувати за допомогою браслета та програми.
Статистика вказує на те, що за останні два роки з тих пір зросла кількість заявок на контроль за фітнесом та здоров’ям 300 000 про 500 000.
На ринку доступні технології різноманітні. Деякі пристрої мають вбудовані датчики, які можуть вимірювати життєво важливі дані нашого тіла, зовнішня температура та пройдена відстань, і за допомогою ряду алгоритмів вони можуть виміряти наш індекс маси тіла або спожиті нами калорії.
Існують програми для контролю сну або програми, які можуть допомогти вам кинути палити, а записані дані можуть передаватися в режимі реального часу своєму лікарю.
Як і в будь-якій новій галузі, вигоди приходять ризики. Наприклад, якщо додаток для дозування ліків піде неправильно, поставивши десятковий знак у неправильному місці, ефект може бути згубним.
Іншим важливим ризиком є те, що ці програми мають доступ до медичних даних, які враховуються конфіденційні персональні дані і на які поширюються суворі правила, і це породжує питання щодо конфіденційності, безпеки та цілісності використовуваної інфраструктури.
Міжнародна електротехнічна комісія (IEC) опублікувала стандарт 10 років тому IEC 80001-1, Застосування управління ризиками для мереж інформаційних технологій, що містять медичні вироби. Частина 1: Функції, обов'язки та діяльність, яка вважається справжнім посібником для розробників медичних додатків.
У власність національного технічного комітету CT 22 - Електромедичне обладнання цей стандарт був прийнятий як румунський стандарт (SR EN 80001-1: 2011) і їх можна придбати тут.
Однак наразі не існує жодного процесу сертифікації мобільних додатків для моніторингу стану здоров’я, який може запевнити споживача в їх безпеці та надійності.
З цією метою Міжнародна організація зі стандартизації (ISO) та Європейський комітет зі стандартизації (CEN) через два технічні комітети, ISO/TC 215 і CEN/TC 251 співпрацює з метою розробки технічної специфікації, присвяченої мобільним додаткам для моніторингу здоров'я та спортивних заходів.
Технічна специфікація (ISO/TS 82304-2) надаватиме вказівки компаніям, які розробляють програми моніторингу здоров'я, але також буде корисним для національних регуляторів медичних технологій та постачальників медичних послуг.
Більше того, ISO/TS 82304-2 безпосередньо сприятиме досягненню цілей сталого розвитку ООН, Непарні 3 - Здоров’я та добробут та ДИВНИЙ 9 - Промисловість, інновації та інфраструктура.