БІЗОПРОЛОЛ 2,5 МГ SANDOZ CPR SEC 30 журнал про дозування та побічні ефекти
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лікування серцевої недостатності
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 4,13 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Лікування хронічної стабільної серцевої недостатності зі зниженою систолічною функцією лівого шлуночка, на додаток до інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), діуретиків та, можливо, кардіотонічного наперстянки (для отримання додаткової інформації див. Розділ Фармакодинамічні властивості).
Дозування та спосіб введення
Хронічна стабільна серцева недостатність
Стандартне лікування хронічної серцевої недостатності складається з інгібітора перетворюючого ферменту (або інгібітора рецептора ангіотензину у разі непереносимості інгібіторів АПФ), бета-адреноблокатора, діуретиків та, коли це доцільно, серцевих глікозидів. Пацієнти повинні бути стабільними (без гострого епізоду) на початку лікування бісопрололом.
Рекомендується, щоб лікування проводив лікар, який має досвід ведення пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю.
Період титрування
Початок лікування стабільної хронічної серцевої недостатності бісопрололом вимагає періоду титрування.
Лікування бісопрололом слід починати поступово, наступним чином:
1,25 мг один раз на день протягом 1 тижня; якщо препарат добре переноситься, збільшити до
2,5 мг один раз на день ще тиждень; якщо препарат добре переноситься, збільшити до
3,75 мг один раз на день ще тиждень; якщо препарат добре переноситься, збільшити до
5 мг один раз на день протягом наступних 4 тижнів; якщо препарат добре переноситься, збільшити до
7,5 мг один раз на день протягом наступних 4 тижнів; якщо препарат добре переноситься, збільшити до
10 мг один раз на день для підтримуючого лікування.
Максимальна рекомендована доза - 10 мг один раз на день.
Проміжне погіршення серцевої недостатності, гіпотонія або брадикардія можуть спостерігатися протягом періоду титрування та після нього.
Під час періоду титрування рекомендується контролювати життєво важливі показники (частоту серцевих скорочень, артеріальний тиск) та симптоми погіршення серцевої недостатності. Симптоми можуть проявлятися вже в перший день після початку лікування.
Модифікація лікування
Якщо максимальна рекомендована доза погано переноситься, можна розглянути поступове зменшення дози.
У разі тимчасового погіршення серцевої недостатності, гіпотонії або брадикардії дозу супутнього лікування слід переглянути, а також може знадобитися тимчасово зменшити дозу бісопрололу або розглянути можливість припинення лікування.
Повторне лікування та/або збільшення дози бісопрололу слід завжди розглядати, як тільки пацієнт знову стане стабільним.
Тривалість лікування
Лікування хронічної стабільної серцевої недостатності бісопрололом, як правило, є тривалим лікуванням.
Лікування бісопрололом не слід різко припиняти, оскільки це може призвести до погіршення стану пацієнта. Особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця лікування не слід раптово припиняти. Рекомендується поступове зменшення добової дози.
Пошкодження печінки або нирок
Немає інформації щодо фармакокінетики бісопрололу у пацієнтів із одночасною хронічною серцевою недостатністю та печінковою або нирковою недостатністю. Тому збільшення дозування слід проводити з ще більшою обережністю у цих пацієнтів.
Коригування дози не потрібно.
Через відсутність досвіду застосування бісопрололу у дітей та підлітків, тому його використання не рекомендується дітям.
Таблетки бісопрололу слід приймати вранці, до, під час або після сніданку, їх слід ковтати цілими з деякою кількістю рідини і не слід розжовувати.
Умови призначення та відпустки
Лікарський засіб підлягає спеціальному контролю під час лікування.
Лікарський засіб, що відпускається за початковим рецептом, призначений для спеціалістів з кардіології та внутрішньої медицини.
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Тромбоцити: 5 років.
Пляшки з ПНД: 3 роки. Після першого відкриття: 6 місяців.
Особливі заходи щодо зберігання:
Тромбоцити: особливих заходів безпеки при зберіганні немає.
Плівки з ПНД: особливих умов зберігання немає. Після першого відкриття: зберігати при температурі не вище 25 ° C.
Доклінічні дані безпеки
Доклінічні дані не виявляють особливого ризику для людини, базуючись на класичних дослідженнях фармакології, токсичності повторних доз, генотоксичності або канцерогенності.
Як і інші бета-адреноблокатори, бісопролол викликав токсичність для матері (зниження споживання їжі та втрати ваги) та ембріофеталу (збільшення частоти спонтанних абортів, зниження маси тіла при народженні, затримка внутрішньоутробного розвитку) у високих дозах., Але тератогенних ефектів він не викликав.
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Бісопролол протипоказаний у наступних випадках:
Гостра серцева недостатність або епізоди декомпенсації серцевої недостатності, що вимагають внутрішньовенної інотропної терапії,
Атріовентрикулярні блокади 2 та 3 ступеня,
Хвороба пазухи,
Важка форма астми або хронічна обструктивна хвороба легень у важкій формі,
Важкі форми периферичної оклюзійної артеріальної хвороби або синдрому Рейно,
Неопрацьована феохромоцитома (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання),
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Вагітність та годування груддю
Бісопролол має фармакологічні властивості, які можуть спричинити шкідливі наслідки під час вагітності та/або плоду/новонародженого. Як правило, бета-адреноблокатори зменшують перфузію плаценти; цей ефект був пов'язаний із затримкою росту, внутрішньоутробною смертю, абортами або передчасними пологами. Небажані ефекти (наприклад, гіпоглікемія та брадикардія) можуть виникати у плода та новонародженого. Якщо необхідне лікування бета-блокаторами, слід віддати перевагу ß1-селективним засобам.
Бісопролол не рекомендується застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Якщо необхідне лікування бісопрололом, рекомендується контролювати матково-плацентарний кровотік та ріст плода. У разі шкідливого впливу на вагітність або плід, розгляньте можливість розпочати інше лікування. Слід уважно спостерігати за новонародженим. Симптоми гіпоглікемії та брадикардії зазвичай проявляються протягом перших 3 днів життя.
Немає даних про виведення бісопрололу з грудним молоком або про толерантність до впливу бісопрололу у дітей. Тому годувати груддю не рекомендується під час прийому бісопрололу.
Попередження та застереження щодо використання
Лікування стабільної хронічної серцевої недостатності бісопрололом слід розпочинати зі спеціального періоду титрування (див. Розділ Дозування та спосіб введення).
Лікування бісопрололом не слід припиняти раптово, якщо це чітко не вказано, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця, оскільки це може призвести до погіршення стану серця (див. Розділ Дозування та спосіб введення).
Початок та припинення лікування стабільної хронічної серцевої недостатності бісопрололом вимагає регулярного контролю. Дозологію та спосіб введення див. У розділі Дозування та спосіб введення.
Бісопролол слід застосовувати з обережністю у наступних випадках:
Бронхоспазм (астма, обструктивна хвороба дихальних шляхів). При астмі або інших хронічних обструктивних захворюваннях легенів, які можуть набути симптоматичного характеру, одночасно може застосовуватися бронходилататорна терапія. У пацієнтів з астмою може спостерігатися збільшення опору дихальних шляхів, що вимагає збільшення дози стимуляторів бета-2,
Діабет з великими коливаннями цукру в крові, симптоми гіпоглікемії (наприклад, тахікардія, серцебиття або пітливість) можуть бути замасковані,
Сучасна десенсибілізаційна терапія. Як і інші бета-адреноблокатори, бісопролол може підвищувати чутливість до алергенів та тяжкість анафілактичних реакцій. Лікування адреналіном не завжди дає очікуваний терапевтичний ефект,
Атріовентрикулярна блокада 1 ступеня,
Ангіна Принцметала,
Оклюзійні порушення периферичних артерій. Погіршення симптомів може спостерігатися, особливо на початку лікування,
Загальна анестезія: у пацієнтів під загальною анестезією бета-адреноблокатори зменшують частоту аритмій та ішемій міокарда під час індукції, інтубації, а також у післяопераційний період. В даний час рекомендується продовжувати терапію бета-блокаторами протягом періоду операції. Слід порадити анестезіологу приймати терапію бета-адреноблокаторами через його потенціал для взаємодії з іншими препаратами, що призводить до бради-аритмій, зниження рефлекторної тахікардії та рефлекторної здатності компенсувати в разі крововтрати. Якщо припинення лікування бета-адреноблокаторами здається необхідним перед операцією, припинення повинно бути поступовим і завершувати приблизно за 48 годин до анестезії.
Пацієнтам із псоріазом або в анамнезі псоріаз слід лікувати бета-блокаторами (включаючи бісопролол) лише після ретельної оцінки переваг та ризиків.
Пацієнтам з феохромоцитомою бісопролол не слід вводити до терапії альфа-адреноблокатором.
Під час лікування бісопрололом симптоми тиреотоксикозу можуть маскуватися.
На даний момент відсутні дані про лікування серцевої недостатності бісопрололом у пацієнтів із наступними станами та станами:
Інсулінозалежний діабет (тип I),
Важка ниркова недостатність,
Важкі порушення функції печінки,
Органічна патологія клапана, що має значний вплив на план гемодинаміки,
Інфаркт міокарда віком до 3 місяців.
Цей препарат містить лактозу. Не рекомендується застосовувати у випадках непереносимості галактози, дефіциту лактази Лаппа або синдрому мальабсорбції глюкози та галактози (рідкісні спадкові захворювання).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
+ Блокатори кальцієвих каналів типу верапамілу або, меншою мірою, типу дилтіазему
Негативний вплив на скоротливість та атріовентрикулярну провідність. Внутрішньовенне введення верапамілу пацієнтам, які отримують бета-адреноблокатори, може спричинити глибоку гіпотензію та атріовентрикулярну блокаду.
+ Антиаритмічні засоби класу I (наприклад, хінідин, дизопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон)
Вплив на час атріовентрикулярної провідності може бути посилений, а негативний інотропний ефект посилений.
+ Антигіпертензивні засоби центральної дії, такі як клонідин або інші препарати (наприклад, метилдопа, моксонодин, рилменідин)
Погіршення серцевої недостатності за рахунок зниження центрального симпатичного тонусу (зменшення частоти та викиду серця, розширення судин). Раптова зупинка лікування, особливо якщо це було до припинення прийому бета-блокатора, може збільшити ризик "рикошетної гіпертензії".
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів
+ Блокатори кальцію дигідропіридинових каналів, такі як фелодипін та амлодипін
Не можна виключати підвищений ризик гіпотонії та ризик погіршення функції шлуночків у пацієнтів із серцевою недостатністю.
+ Антиаритмічні засоби класу III (наприклад, аміодарон)
Вплив на час атріовентрикулярної провідності може бути посилений.
+ Бета-блокатори для місцевого застосування (наприклад, очні краплі для лікування глаукоми)
Їх ефекти можуть бути додатковими до системних ефектів бісопрололу.
Їх одночасне застосування може збільшити час атріовентрикулярної провідності та ризик брадикардії.
+ Інсулін та пероральні антидіабетики
Підвищений гіпоглікемічний ефект. Блокада бета-адренергічних рецепторів може маскувати симптоми гіпоглікемії.
Зниження рефлекторної тахікардії та підвищений ризик гіпотонії (докладніше про загальну анестезію див. Також розділ Попередження та застереження щодо використання).
Зниження частоти серцевих скорочень, збільшення часу атріовентрикулярної провідності.
+ Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ)
НПЗЗ можуть зменшити гіпотензивну дію бісопрололу.
+ Ss-симпатоміметичні препарати (наприклад, ізопреналін, добутамін)
Поєднання з бісопрололом може зменшити дію обох препаратів.
+ Симпатоміметичні препарати, що активують β- та α-адренергічні рецептори (наприклад, норадреналін, адреналін)
Комбінація з бісопрололом може розкрити α-адренергічний судинозвужувальний ефект цих препаратів, що призведе до гіпертонії та погіршення періодичної кульгавості. Ці взаємодії вважаються більш вірогідними з неселективними бета-блокаторами.
Одночасне застосування антигіпертензивних препаратів, а також інших препаратів, які можуть спричиняти гіпотензію (наприклад, трициклічні антидепресанти, барбітурати, фенотіазини), може збільшити ризик гіпотонії.
Асоціації, які слід враховувати
Підвищений ризик брадикардії
+ Інгібітори моноаміноксидази (крім МАО-В)
Збільшення гіпотензивного ефекту бета-блокаторів, але також ризик гіпертонічного кризу.
Можливо незначне зменшення періоду напіввиведення бісопрололу після індукції печінкових ферментів, що беруть участь у його метаболізмі. Зазвичай не потрібно коригування дози.
+ Похідні ерготаміну
Загострення порушень периферичного кровообігу.
Обережно
Побічні ефекти
Терміни частоти, використані нижче, відповідають наступним визначенням:
Дуже часто (≥ 1/10),
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар