Бувідал 8, 16, 24, 32, 64, 96 та 128 мг розчин для пролонгованого вивільнення для ін’єкцій Проспект
Показання Buvidal 8, 16, 24, 32, 64, 96 та 128 мг розчин для пролонгованого вивільнення для ін’єкцій:
Протипоказання:
Бувідал 8, 16, 24, 32, 64, 96 та 128 мг розчину для ін’єкцій з пролонгованим вивільненням:
Бувідал слід призначати лише медичним працівникам.
Бувідал 8 мг, 16 мг, 24 мг і 32 мг дають щотижня. Бувідал 64 мг, 96 мг і 128 мг вводять щомісяця.
Ваш лікар визначить, яка доза найкраща для вас. Під час лікування лікар може коригувати дозу залежно від ефективності дії препарату.
Початок лікування
Першу дозу Бувідала отримають, коли у вас проявляться чіткі ознаки відміни. Якщо ви залежні від опіоїдів короткої дії (наприклад, морфію або героїну), першу дозу Бувідала слід вводити принаймні через 6 годин після останньої дози опіоїду. Якщо ви залежні від опіоїдів тривалої дії (наприклад, метадону), ваша доза метадону зменшиться до менш ніж 30 мг на день перед початком прийому Бувідала. Першу дозу Бувідала слід вводити принаймні через 24 години після останньої дози метадону.
Якщо вам ще не давали сублінгвального (сублінгвального) бупренорфіну (тієї ж активної речовини, що і Бувідал), рекомендована початкова доза становить 16 мг, з однією або двома додатковими дозами 8 мг Бувідала, що даються з інтервалом не менше 1 дня. протягом першого тижня лікування. Це означає цільову дозу 24 мг або 32 мг протягом першого тижня лікування. Якщо ви раніше не застосовували бупренорфін, вам дадуть дозу 4 мг бупренорфіну сублінгвально, і ви будете під наглядом за годину до першої дози Бувідалу.
Buvidal можна використовувати для щомісячного лікування, якщо воно доступне, після стабілізації Buvidal для щотижневого лікування (чотири тижні лікування або більше, коли це можливо).
Якщо ви вже приймаєте сублінгвальний бупренорфін, ви можете почати приймати Бувідал на наступний день після останньої дози лікування. Ваш лікар призначить правильну дозу Бувідалу залежно від дози бупренорфіну, яку Ви приймаєте в даний час.
Продовження лікування та корекція дози
Під час продовження лікування Бувідалом лікар може зменшити або збільшити дозу залежно від ваших потреб. Ви можете перейти від щотижневого та щомісячного лікування та від щомісячного до тижневого лікування. Ваш лікар призначить правильну дозу для вас. Під час продовження лікування, вам може бути призначена додаткова доза Бувідалу у дозі 8 мг між тижневим або щомісячним лікуванням, якщо ваш лікар вважає, що це саме для вас.
Максимальна тижнева доза, якщо ви щотижня лікуєтесь Бувідалом, становить 32 мг, додаткова доза - 8 мг. Максимальна доза на місяць, якщо ви перебуваєте на щомісячному лікуванні Бувідалом, становить 128 мг з додатковою дозою 8 мг.
Спосіб введення
Бувідал вводять у вигляді одноразової ін’єкції під шкіру (підшкірно) у будь-яку область ін’єкції, сідниці, стегно, живіт або надпліччя. Вам можуть зробити кілька ін’єкцій в одному місці ін’єкції, але точні місця ін’єкції будуть змінюватися для кожної щотижневої та щомісячної ін’єкції протягом мінімум 8 тижнів.
Якщо ви використовуєте більше Buvidal, ніж слід
Якщо вам було призначено більше бупренорфіну, ніж слід, слід негайно звернутися до лікаря, оскільки це може спричинити дуже повільне або поверхневе дихання, що може призвести до смерті.
Якщо ви вживаєте занадто багато бупренорфіну, вам слід негайно звернутися до лікаря, оскільки передозування може спричинити серйозні та смертельні проблеми з диханням. Симптоми передозування можуть включати повільніше і слабше дихання, ніж зазвичай, більшу сонливість, ніж зазвичай, зменшення розміру зіниць. Якщо ви починаєте відчувати непритомність, оскільки це ознака зниження артеріального тиску, нудоти, блювоти та/або порушення мови.
Якщо ви забули взяти Бувідал
Дуже важливо, щоб ви постійно відвідували Бувідал. Якщо ви пропустите зустріч, попросіть свого лікаря, коли призначити наступну дозу.
Якщо ви припините використовувати Buvidal
Не припиняйте лікування без консультації з лікарем. Припинення лікування може спричинити симптоми абстиненції.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря.
Інструкція по застосуванню для медичних працівників
1. Важлива інформація
- Ін’єкцію слід робити в підшкірну клітковину. Не використовуйте, якщо захисний шприц пошкоджений або упаковка пошкоджена.
- Захист голки захисного шприца може містити гумовий латекс, який може викликати алергічні реакції у людей, чутливих до латексу.
- Поводьтесь із захисним шприцом обережно, щоб уникнути укусів голкою. Запобіжний шприц включає захисний пристрій для захисту голки, яка буде активована в кінці ін’єкції. Захист голки допоможе запобігти пошкодженню колючи голкою.
- Не натягуйте кришку шприца, поки не будете готові зробити ін’єкцію. Після зняття кришки ніколи не намагайтеся замінити кришку голки.
- Утилізуйте використаний захисний шприц відразу після використання. Не використовуйте повторно захисний шприц.
2. Перед введенням
Частини запобіжного шприца
Фігура 1:
Запобіжний шприц: Перед використанням a) Захист голки b) Захист корпусу шприца c) Захист плавців шприца d) Поршень, e) Головка поршня
Захисний шприц: Після використання (з активованим захисним кожухом голки)
Зверніть увагу, що найменший об'єм для введення ледь помітний у оглядовому вікні, оскільки пружина запобіжного пристрою "покриває" частину скляного циліндра біля голки.
3. Адміністрація
- Вийміть шприц із картону: візьміть шприц за тіло тримача шприца.
- Утримуючи захисний кожух голки, вставте шток плунжера в стопор плунжера, обережно обертаючи шток плунжера за годинниковою стрілкою, доки він не зафіксується на своєму місці (див. Малюнок 2).
- Уважно огляньте захисний шприц:
• Не використовуйте захисний шприц після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці або на етикетці шприца.
• Може з’явитися невеликий бульбашка повітря, що є нормальним явищем.
• Рідина повинна бути прозорою. Не використовуйте захисний шприц, якщо рідина містить частинки або мутна.
- Виберіть місце ін’єкції. Місця ін’єкцій слід обертати між сідницями, стегнами, животом або плечем (див. Малюнок 3) принаймні за 8 тижнів до повторного введення раніше використовуваного місця ін’єкції. Слід уникати ін’єкцій в області талії або на відстані 5 см від пупка.
- Одягніть рукавички та очистіть місце ін’єкції круговими рухами за допомогою спиртового тампона (не входить в упаковку). Не торкайтеся очищеного місця ще раз перед ін'єкцією.
- Утримуючи захисний шприц за захисний корпус (див. Малюнок 4), обережно потягніть за захисний кожух голки. Негайно зніміть кожух голки (ніколи не намагайтеся замінити кришку голки). Ви можете помітити краплю рідини на кінці голки. Це нормально.
- Візьміться за шкіру в місці ін’єкції між великим і вказівним пальцями, як показано (див. Малюнок 5).
- Тримайте запобіжний шприц, як показано на малюнку, і обережно введіть голку під кутом приблизно 90 ° (див. Малюнок 5). Просуньте голку до кінця.
- Утримуючи шприц, як показано (див. Малюнок 6), повільно натискайте на поршень, поки його головка не потрапить між ребрами захисного шприца, і весь розчин не введеться.
- Акуратно вийміть голку зі шкіри. Рекомендується тримати плунжер повністю натиснутим, поки голка обережно піднімається з місця ін’єкції (див. Малюнок 7).
- Як тільки голка буде повністю вилучена зі шкіри, повільно зніміть палець з поршня і дайте захист шприцу автоматично закрити відкриту голку (див. Малюнок 8). У місці ін’єкції може бути невелика кількість крові, якщо потрібно, протріть ватним тампоном або марлею.
4. Утилізація шприца
Будь-які невикористані ліки або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.
Композиція Бувідала 8, 16, 24, 32, 64, 96 та 128 мг розчину для пролонгованого вивільнення для ін’єкцій:
- Діюча речовина - бупренорфін
- Іншими інгредієнтами є фосфатидилхолін сої, гліцерину діолеат, безводний етанол (лише тижнева формула) та N-метилпіролідон (лише щомісячна формула).
Доступні такі шприци:
Щотижнева ін'єкція:
8 мг: попередньо заповнений шприц, що містить 8 мг бупренорфіну в 0,16 мл розчину
16 мг: попередньо заповнений шприц, що містить 16 мг бупренорфіну в 0,32 мл розчину
24 мг: попередньо заповнений шприц, що містить 24 мг бупренорфіну в 0,48 мл розчину
32 мг: попередньо заповнений шприц, що містить 32 мг бупренорфіну в 0,64 мл розчину
Щомісячна ін’єкція:
64 мг: попередньо заповнений шприц, що містить 64 мг бупренорфіну в 0,18 мл розчину
96 мг: попередньо заповнений шприц, що містить 96 мг бупренорфіну в 0,27 мл розчину
128 мг: попередньо заповнений шприц, що містить 128 мг бупренорфіну в 0,36 мл розчину
запобіжні заходи:
Перш ніж приймати Бувідал, попросіть свого лікаря, якщо у вас є:
- астма або проблеми з диханням
- будь-яке захворювання печінки, таке як гепатит
- важка ниркова недостатність
- певні порушення серцевого ритму (синдром тривалого інтервалу QT або тривалий інтервал QT)
- низький кров'яний тиск
- у вас нещодавно була травма голови або захворювання мозку
- розлад сечовипускання (особливо пов’язаний із збільшенням простати у чоловіків)
- проблеми зі щитовидною залозою
- наднирковий стан (наприклад, хвороба Аддісона)
- проблеми з жовчним міхуром
Діти та підлітки
Buvidal не призначений для застосування дітям віком до 16 років. Якщо ви підліток (16-17 років), ваш лікар буде ретельніше спостерігати за вашим лікарем.
попередження:
Водіння та використання машин
Buvidal може викликати сонливість та запаморочення. Швидше за все на початку лікування та коли ваша доза змінюється. Ці наслідки можуть погіршитися, якщо ви вживаєте алкоголь або приймаєте інші заспокійливі засоби. Не керуйте автомобілем, не використовуйте будь-яку техніку чи інструменти та не виконуйте будь-яких небезпечних дій, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас.
Бувідал містить алкоголь
Бувідал 8 мг, 16 мг, 24 мг і 32 мг містять невелику кількість етанолу (етилового спирту), менше 100 мг на дозу.
Побічні ефекти Buvidal 8, 16, 24, 32, 64, 96 та 128 мг розчину для пролонгованого вивільнення:
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Негайно повідомте лікаря або зверніться до невідкладної медичної допомоги, якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти, як:
- раптові хрипи, утруднене дихання, набряк повік, обличчя, язика, губ, шиї або рук; тимчасові висипання на шкірі або свербіж, особливо на всьому тілі. Це можуть бути ознаки алергічної реакції, що загрожує життю.
- якщо ви починаєте дихати повільніше або повільніше, ніж зазвичай (дихальний дистрес).
- якщо ви починаєте відчувати непритомність, оскільки це ознака зниження артеріального тиску.
Також негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти, як:
- сильна втома, відсутність апетиту або якщо шкіра або очі виглядають жовтими. Це можуть бути симптоми ураження печінки.
Інші побічні ефекти:
Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб):
- Безсоння (нездатність спати)
- Головний біль
- Нудота
- Пітливість, абстинентний синдром, біль
Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):
- шкірна інфекція в місці ін’єкції
- почуття запаморочення або запаморочення (запаморочення)
Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними):
- галюцинації, відчуття щастя і радості (ейфорія)
- ненормальне почервоніння шкіри
- хворобливе або утруднене сечовипускання
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні реакції безпосередньо через національну систему звітування, як зазначено на www.anm.ro. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Деякі ліки можуть посилити побічні ефекти Buvidal, а іноді викликати дуже серйозні побічні ефекти.
Бувідал з алкоголем
Вживання алкоголю з цим ліком може збільшити сонливість і збільшити ризик проблем з диханням.
Введення Бувідала 8, 16, 24, 32, 64, 96 та 128 мг розчину для ін’єкцій з пролонгованим вивільненням під час вагітності/лактації:
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат. Ризики застосування Бувідалу у вагітних невідомі. Ваш лікар допоможе вам вирішити, чи продовжуватимете ви приймати ліки під час вагітності.
Використання цього препарату протягом останнього триместру вагітності може спричинити симптоми абстиненції, включаючи проблеми з диханням у новонародженого. Зазвичай це може з’явитися на кілька годин пізніше до кількох днів після народження.
Поговоріть зі своїм лікарем перед використанням Buvidal під час годування груддю, оскільки цей препарат переходить у грудне молоко.
Презентація упаковки:
Buvidal - це розчин для ін’єкцій з пролонгованим вивільненням. Кожен попередньо наповнений шприц містить прозору рідину від жовтуватого до жовтого кольору.
Доступні такі розміри упаковки:
Попередньо заповнений шприц, що містить 8 мг, 16 мг, 24 мг, 32 мг, 64 мг, 96 мг та 128 мг розчин для ін’єкцій.
Кожна упаковка містить 1 попередньо заповнений шприц із пробкою, голку, захисний кожух голки, запобіжний пристрій та 1 шток поршня.
Умови зберігання:
Buvidal призначений для використання лише медичними працівниками. Домашнє введення або самостійне введення препарату пацієнтами не дозволяється.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та етикетці шприца після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не охолоджуйте та не заморожуйте.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили видимі частинки або якщо воно помутніло.
Buvidal призначений лише для одноразового використання. Будь-який використаний шприц слід викинути.