CACIT VITAMIN D3 - Карбонат кальцію - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Doctissimo

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

- Корекція авітамінозової недостатності у літніх людей.

- Споживання вітаміну-кальцію, пов'язане зі специфічними методами лікування остеопорозу у пацієнтів з дефіцитом або з високим ризиком дефіциту вітаміну D-кальцію.

Як приймати + -

Один пакетик на день.

Вилийте вміст пакетика в склянку, додайте велику кількість води, струсіть, а потім негайно випийте отриманий розчин.

Можливі побічні ефекти + -

Реакція гіперчутливості
Набряк Квінке
Набряк гортані
Гіперкальціємія
Гіперкальціурія
Синдром Бернета
Алкалоз

Ниркова недостатність
Запор
Метеоризм
Нудота
Біль у животі
Діарея
Свербіж шкіри
Шкірний висип
Алергічна кропив'янка
Гіперфосфатемія
Нефролітіаз
Нефрокальциноз

Побічні реакції наведені нижче за класифікацією органів та частотою. Частоти визначаються наступним чином: дуже часто (≥ 1/10); загальні (≥ 1/100, www.ansm.sante.fr.

Протипоказання + -

Гіперчутливість до карбонату кальцію
Підвищена чутливість до холекальциферолу
Гіперчутливість соєвої олії
Гіперчутливість арахісу
Гіперкальціємія
Гіперкальціурія
Нирковий літіаз

Гіпервітаміноз D
Дитина
Вагітність
Годування молоком
Непереносимість фруктози
Синдром мальабсорбції глюкози
Синдром мальабсорбції галактози
Дефіцит сукрази-ізомальтази

Підвищена чутливість до діючих речовин, до сої або будь-якої допоміжної речовини, переліченої в розділі Склад.

Патології та/або стани, що призводять до гіперкальціємії та/або гіперкальціурії.

Запобіжні заходи щодо використання + -

Ниркова недостатність
Саркоїдоз
Іммобілізація
Гіпокаліємічна дієта

При призначенні карбонату кальцію слід контролювати споживання кальцію та лугу з інших джерел (харчових продуктів, добавок або інших препаратів). При введенні високих доз кальцію з лужними речовинами, такими як карбонат, існує ризик розвитку синдрому Бернетта (див. Розділи 4.8 та Передозування). Слід контролювати вміст кальцію в сироватці крові при призначенні високих доз карбонату кальцію.

У разі тривалого лікування виправданим є контроль рівня кальцію та функції нирок шляхом аналізу рівня креатиніну в сироватці крові. Цей моніторинг особливо важливий у пацієнтів літнього віку у разі супутнього лікування наперстянки або діуретиків (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій) та у пацієнтів, часто схильних до утворення каменів. Якщо спостерігається гіперкальціємія або ознаки порушення функції нирок, лікування препаратом CACIT VITAMIN D3 слід припинити.

Вітамін D3 слід застосовувати з обережністю пацієнтам із порушеннями функції нирок з контролем фосфокальцинового балансу. Слід враховувати ризик кальцифікації м’яких тканин. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю вітамін D у формі холекальциферолу не метаболізується нормально, і слід застосовувати інші форми вітаміну D (див. Розділ 4.3).

CACIT VITAMIN D3 слід застосовувати з обережністю пацієнтам із саркоїдозом через можливий посилений метаболізм вітаміну D у його активній формі. У цих пацієнтів слід контролювати вміст кальцію та кальціурії у сироватці крові.

CACIT VITAMIN D3 слід застосовувати з обережністю іммобілізованим пацієнтам з остеопорозом через підвищений ризик гіперкальціємії.

Враховуйте дозу вітаміну D3 у пакетиках, призначаючи будь-які інші ліки, що містять вітамін D. Будь-яке додаткове введення кальцію або вітаміну D повинно проводитися під суворим наглядом лікаря. У цих випадках необхідно часто контролювати вміст кальцію та кальціурії в сироватці крові.

CACIT VITAMIN D3 не призначений для використання у дітей.

CACIT VITAMIN D3 містить сорбіт та сахарозу

Цей препарат містить сорбіт та сахарозу. Його застосування не рекомендується пацієнтам з непереносимістю фруктози (рідкісне спадкове захворювання)

Взаємодія з наркотиками + -

Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів

Пероральне введення кальцію в поєднанні з вітаміном D підвищує токсичність наперстянки (ризик аритмії). Необхідний суворий клінічний моніторинг, а при необхідності - ЕКГ та контроль рівня кальцію в сироватці крові.

Бісфосфонат, фторид натрію

Бажано дотримуватися мінімум двох годин перед вживанням кальцію (ризик зниження травної абсорбції бісфосфонату та фтористого натрію).

Рекомендується моніторинг рівня кальцію в сироватці крові (зменшення елімінації кальцію в сечі).

Можливе зменшення ефекту вітаміну D за рахунок пригнічення його метаболізму.

Можливе зменшення ефекту вітаміну D.

Пероральні тетрацикліни

Рекомендується відкласти прийом кальцію щонайменше на три години (солі кальцію зменшують всмоктування тетрациклінів).

Можливість взаємодії з їжею (наприклад, що містить щавлеву кислоту, фосфати або фітинову кислоту).

Залізо, цинк і стронцій

Солі кальцію можуть зменшити всмоктування заліза, цинку та ранелату стронцію. Тому препарати заліза, цинку або стронцію ранелату слід приймати принаймні за дві години до або після кальцію/холекальциферолу.

Передозування + -

У разі передозування існує ризик розвитку синдрому Бернета (див. Розділи 4.4 та 4.8).

Передозування призводить до гіперкальціурії та гіперкальціємії з такими симптомами: нудота, блювота, полідипсія, поліурія, запор.

Хронічне передозування може спричинити кальцифікацію судин та тканин через гіперкальціємію.

Припинення споживання кальцію та вітаміну D, регідратація.

Вагітність та годування груддю + -

Через високі дози вітаміну D3 цей продукт не призначений під час вагітності та лактації.

Під час вагітності слід уникати передозування холекальциферолу:

- передозування вітаміну D під час вагітності мало тератогенну дію на тварин;

У вагітних слід уникати передозування холекальциферолу, оскільки постійна гіперкальціємія може призвести до фізичної та розумової відсталості у дітей, надклапанного аортального стенозу або ретинопатії.

Однак кілька дітей народились без вад розвитку після введення дуже високих доз від гіпопаратиреозу матері.

Вітамін D та його метаболіти переходять у грудне молоко.

Зовнішній вигляд і форма + -

Білі шипучі гранули для прийому всередину.

8 г в саше (Папір/Алюміній/ПЕ). Коробка з 30 пакетиків.

Інші фігури

Склад + -

Діюча речовина Шипуча гранула для перорального розчину

Кальцію карбонат	1000 мг *
Холекальциферол	880 МО *

* на одиницю дози

Механізм дії + -

Фармакотерапевтична група: кальцій, комбінації з вітаміном D та/або іншими препаратами, код АТС: A12AX.

Вітамін D коригує недостатнє споживання вітаміну D.

Він збільшує всмоктування кальцію в кишечнику та його фіксацію на остеоїдній тканині.

Споживання кальцію коригує дефіцит кальцію в їжі.

Потреби у людей похилого віку оцінюються в 1500 мг/добу елементарного кальцію та 500-1000 ОД/добу вітаміну D.

Вітамін D і кальцій коригують вторинний старечий гіперпаратиреоз.

18-місячне подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження на 3270 жінках, що мешкають у закладах охорони здоров’я, віком 84 ± 6 років, які отримували холекальциферол (800 МО/день) та кальцій (1,2 г/день), показало значне зниження у секреції ПТГ. Через 18 місяців, згідно з аналізом намірів для лікування (ITT), у групі кальцію-вітаміну D спостерігали 80 переломів стегна (5,7%) та 110 переломів стегна (7,9%) у групі плацебо (p = 0,004) . Тому в цих умовах дослідження лікування запобігало виникненню 30 переломів стегна у 1387 жінок. У 36-місячному контрольному дослідженні 137 жінок мали принаймні один перелом стегна (11,6%) у групі кальцію-вітаміну D (n = 1176) порівняно з 178 жінками (15,8%) у групі плацебо (n = 1127 ) (p ≤ 0,02).

Інша інформація + -

Фармацевтична форма: Шипуча гранула для перорального розчину
Шлях введення: перорально
Код ATC: A12AX
Фармакотерапевтична група: Кальцій у поєднанні з вітаміном d та/або іншими речовинами
Умови призначення та відпустки: Не застосовується.
Ідентифікаційний код спеціальності (СНД): 66385504
Фактична вигода (SMR): Важливо
Власник лабораторії AMM: Theramex Ireland Ireland Ltd (27.03.1995)
Операційна лабораторія: Theramex, Франція

Цей препарат не належить до жодної загальної групи.