CALCIPARINE 25 0001ML AMP SC 50 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Цей гепарин є класичним гепарином, який називають нефракціонованим. Його показання такі:
o Утворений тромбоз глибоких вен та емболія легеневої артерії у фазі загострення,
o Інфаркт міокарда з або без зубця Q та нестабільна стенокардія у гострій фазі,
o Позамозкова артеріальна емболія.
Профілактика венозних тромбоемболічних аварій:
o В хірургічному середовищі,
o У лежачих хворих з гострим медичним станом (особливо після інфаркту, серцевою недостатністю, після ішемічного інсульту з паралічем нижніх кінцівок). У цьому випадку використання призначене для важкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну порядку менше 30 мл/хв згідно з оцінкою формули Кокрофта) як можлива альтернатива призначенню низькомолекулярного гепарину.
Дозування та спосіб введення
Концентрація цього гепарину становить 25000 МО/мл. Всі гепарини не мають однакової концентрації, рецепти повинні бути записані в МО.
а) Лікувальне лікування
Цей гепарин необхідно вводити підшкірно.
Одночасно з першою підшкірною ін'єкцією можна вводити болюсно від 50 до 100 МО/кг гепарину внутрішньовенно безпосередньо внутрішньовенно, щоб досягти ефективної гепаринемії від початку лікування.
Початкова доза становить 500 МО/кг на 24 години підшкірно, розділена на дві (кожні 12 год) або три (кожні 8 год) ін’єкції на день, залежно від об’єму, який потрібно вводити. Насправді підшкірна ін'єкція в кількості, що перевищує 15000 МО (тобто 0,6 мл), може зменшити резорбцію гепарину.
Потім дозу гепарину коригують відповідно до результатів біологічного контролю.
Це повинно бути щонайменше щодня, перша проба повинна проводитися точно між першими двома ін'єкціями (тобто через 6 або 4 години після першої, залежно від того, чи планується 2 або 3 ін'єкції протягом дня). Зразок необхідно брати після кожної зміни дози.
Ми можемо використовувати залежно від випадку:
Час активованого часткового тромбопластину (TCA), який повинен бути в півтора-три рази більше контролю, залежно від чутливості використовуваного реагенту (визначається лабораторією).
Активність анти-Ха (гепаринемія), що є специфічним тестом. Він повинен становити від 0,2 до 0,6 МО/мл. Цей тест буде кращим у разі наявних відхилень від ТСА, у пацієнтів інтенсивної терапії та у випадках вираженого запального синдрому.
Реле гепарину пероральними антикоагулянтами (AVK)
По можливості, VKA слід вводити між першим і третім днем лікування, щоб загальна тривалість терапії гепарином не перевищувала 7-10 днів.
Через латентний період, що передує повному ефекту від застосовуваного VKA, гепарин не припиняється, поки INR не буде 2 дні поспіль у бажаній терапевтичній зоні. Це залежить від патології, яку лікують.
Протягом цього періоду моніторинг TCA буде особливо ретельним, щоб уникнути ризику кровотечі.
б) Профілактика венозних тромбоемболічних аварій
В хірургічному середовищі
Можна запропонувати стандартний терапевтичний режим для загальної, травної, урологічної або гінекологічної хірургії: 5000 МО підшкірного гепарину за 2 години до операції, потім 5000 МО кожні 12 годин протягом щонайменше 10 днів після операції. ' Моніторинг активності ТСА та/або анти-Ха не є важливим, але необхідний контроль кількості тромбоцитів (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання.).
У певних медичних ситуаціях
Звичайна доза становить 5000 МО кожні 12 годин.
У разі високого ризику тромбоемболії в хірургічному або медичному середовищі дозування може бути збільшено до 5000 МО 3 рази на день і адаптовано таким чином, щоб генерувати помірне подовження TCA (в 1,2-1,3 рази більше контрольного часу), коли зразок проводиться на півдорозі між двома ін’єкції. На практиці рекомендується віддавати перевагу використанню НМГ перед цим складним режимом.
Сувора ПІДКЛЮЧНА МАРШРУТ.
Не робити ін’єкції внутрішньом’язово.
Для інформації:
2500 МО відповідає 0,1 мл
5000 МО відповідає 0,2 мл
7500 МО відповідає 0,3 мл
10000 МО відповідає 0,4 мл
12500 МО відповідає 0,5 мл
15000 МО відповідає 0,6 мл
17500 МО відповідає 0,7 мл
20000 МО відповідає 0,8 мл
22 500 МО відповідає 0,9 мл
25000 МО відповідає 1 мл
Ін’єкцію потрібно робити у підшкірну клітинну тканину передньобокового та задньобокового черевного пояса, іноді праворуч, іноді ліворуч.
Голку потрібно вводити перпендикулярно, а не тангенціально, в товщу шкірної складки, зробленої між великим і вказівним пальцями оператора. Складку потрібно підтримувати протягом усього періоду ін’єкції.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Після відкриття: продукт слід використовувати негайно.
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі не вище + 30 ° C.
Доклінічні дані безпеки
Несумісність
За відсутності досліджень сумісності цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Якими б не були дози (лікувальні чи профілактичні), цей препарат НЕ ПОВИНЕН ПРЕДПИСАТИСЯ в таких ситуаціях:
o Підвищена чутливість до гепарину або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
o Історія тяжкої тромбоцитопенії II типу (індукована гепарином тромбоцитопенія або ТІГ), під нефракціонованим гепарином або з низькомолекулярним гепарином (див. розділ Попередження та застереження щодо використання - TIH).
o Конституційні геморагічні захворювання.
У лікувальній дозі в таких ситуаціях:
o Органічне ураження, яке, можливо, кровоточить.
o Кровотеча прояви або тенденції, пов'язані з порушеннями гемостазу.
o Внутрішньомозковий крововилив.
o Крім того, під час лікування гепарином у лікувальній дозі ніколи не слід робити епідуральну анестезію або спинальну анестезію.
У лікувальній дозі цей препарат ЗАГАЛЬНО НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ у разі:
o Ішемічний інсульт поширюється на гостру фазу, з порушенням свідомості або без нього. Коли інсульт емболічного походження, затримка становить 72 години. Доказ ефективності гепарину в лікувальній дозі на сьогодні не встановлений, незалежно від причини, ступеня та клінічної тяжкості інфаркту мозку.
o Гострий інфекційний ендокардит (крім тих, що виникають при механічному протезуванні).
o Неконтрольований високий кров'яний тиск.
У профілактичній дозі цей препарат ЗАГАЛЬНО НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ протягом перших 24 годин після внутрішньомозкового крововиливу.
Незалежно від доз, наступні ліки ЗАГАЛЬНО НЕ РЕКОМЕНДУЮТЬСЯ у поєднанні з гепарином (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії):
o Ацетилсаліцилова кислота (як знеболюючий засіб та засіб для зниження температури).
Вагітність та годування груддю
Гепарин не проникає через плаценту.
Жодних вад розвитку та фетотоксичності гепарину у тварин не було описано, а також у людей.
При його застосуванні вагітним жінкам слід дотримуватися особливої обережності через ризик розвитку матково-плацентарних крововиливів, особливо під час пологів.
Якщо планується епідуральна анестезія, необхідно утримати гепарин (див. Розділи Протипоказання і Попередження та застереження щодо використання).
Гепарин не виводиться з грудним молоком і не проходить травний бар’єр, можливе годування груддю.
Попередження та застереження щодо використання
Перед пацієнтом на гепарині (у лікувальній або профілактичній дозі), який представляє тромботичну подію, таку як:
Ішемічний інсульт.
Інфаркт міокарда.
Гостра ішемія нижніх кінцівок.
Легенева емболія.
Погіршення тромбозу, для якого він лікується.
Завжди слід думати про індуковану гепарином тромбоцитопенію (ТІГ) та проводити екстрену кількість тромбоцитів (див. Розділ «Заходи безпеки»).
У разі спінальної анестезії ін’єкцію профілактичної дози гепарину слід вводити через 6 годин після видалення внутрішньоспінних катетерів.
Співвідношення користі та ризику при введенні низьких доз гепарину перед інтратекальною або перимедулярною локорегіональною анестезією слід оцінювати для кожного пацієнта. Ризик розвитку перимедулярної гематоми залежить від використовуваної техніки та досвіду оператора. Він збільшується в наступному порядку:
Спінальна анестезія без катетера.
Спинномозкова анестезія з розміщенням катетера.
Епідуральна анестезія з розміщенням катетера.
Ризикові ситуації
Моніторинг лікування буде посилений у разі наявності в анамнезі виразок травлення, судинних захворювань хоріоретину або в післяопераційному періоді після операції на головному та спинному мозку.
Поперекову пункцію слід обговорювати з урахуванням ризику внутрішньоспінальної кровотечі. Його слід відкласти по можливості.
Гепарин може пригнічувати секрецію альдостерону та спричиняти рідкісні випадки гіпоальдостеронізму з гіперкаліємією та/або метаболічним ацидозом. Це спостерігалося особливо у пацієнтів з високим вмістом калію в сироватці крові та у пацієнтів із ризиком (діабетики, хронічна ниркова недостатність, вже існуючий метаболічний ацидоз, лікування препаратами, які можуть збільшити рівень калію в сироватці крові, такими як інгібітори АПФ та НПЗЗ).
Ризик гіперкаліємії зростає із часом лікування та, як правило, є оборотним. У разі тривалого лікування у пацієнтів групи ризику можна проводити моніторинг рівня калію в сироватці крові.
Через ризик розвитку ТІГ необхідний моніторинг кількості тромбоцитів незалежно від показань до лікування та введеної дози.
Виконайте підрахунок тромбоцитів перед лікуванням, а потім двічі на тиждень протягом 21 дня: після цього періоду, якщо в певних особливих випадках необхідне тривале лікування, частоту моніторингу можна збільшити до одного разу на тиждень, і це до припинення лікування.
Тромбоцитопенія, індукована гепарином або ТІГ
Існує ризик серйозної тромбоцитопенії, яка може бути летальною, іноді тромботичною, спричиненою гепарином (нефракціонований гепарин і рідше низькомолекулярні гепарини), так званого імунологічного походження типу II (див. Розділ Побічні ефекти). ХІТ визначається кількістю тромбоцитів
Обережно
Побічні ефекти
Частоту побічних реакцій оцінювали, використовуючи наступну домовленість: дуже часто (> 10%); загальні (від 1% до 10%); нечасто (від 0,1% до 1%); рідко (від 0,01% до 0,1%); дуже рідко (≤ 0,01%); невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними).
Геморагічні прояви: дуже часто спостерігаються, деякі з них смертельні.
o Фактори ризику, такі як ураження органів, що можуть кровоточити, ниркова недостатність, певні комбінації препаратів (див. розділи Протипоказання і Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії) може посилити ці прояви.
Дуже рідкісні випадки спінальних гематом в контексті епідуральної або спинномозкової анестезії та поперекових пункцій (див. Розділи Протипоказання і Попередження та застереження щодо використання).
Нерідко повідомлялося про тромбоцитопенію. Це 2 типи:
o Найпоширеніші, тип I, зазвичай помірні (> 100 000), ранні (до 5-го дня) і не вимагають зупинки гепарину,
o Рідко важка тромбоцитопенія II типу (ТІГ), яка може призвести до летального результату. Поширеність їх ще недостатньо оцінена (див. Розділи Протипоказання і Попередження та застереження щодо використання).
Повідомлялося про рідкісні некрози шкіри, які можуть виникати в місці ін’єкції або далеко від місця ін’єкції, при застосуванні гепаринів. Цим реакціям можуть передувати пурпура або еритематозні, інфільтровані та болючі плакати. Призупинення лікування повинно бути негайним.
- Підшкірне введення може дуже часто призвести до розвитку гематом у місцях ін’єкцій. Вони збільшуються через недотримання техніки ін’єкції або використання неадекватного обладнання для ін’єкцій. Тверді вузлики, які зникають протягом декількох днів, відображають запальний процес і не є причиною для припинення лікування.
Дуже рідкісні випадки кальцинозу спостерігались у місці ін’єкції, головним чином у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.
Остеопороз, під час тривалого лікування.
Прояви гіперчутливості, рідкісні, локалізовані або генералізовані, зокрема кропив'янка, свербіж, висип, еритема, кон'юнктивіт, риніт, астма, ціаноз, тахіпное, почуття скутості, лихоманка, озноб, ангіо-невротичний набряк. У деяких випадках їх існування повинно призвести до припинення лікування.
Анафілактичний/анафілактоїдний шок (частота невідома).
o Часті випадки підвищення рівня трансаміназ та гаммаGT,
o Рідкісні випадки еозинофілії, що іноді супроводжуються висипом,
o Дуже рідкісні випадки облисіння,
o Дуже рідкісні випадки приапізму,
o Повідомлялося про дуже рідкісні випадки гіпоальдостеронізму з гіперкаліємією та (або) метаболічним ацидозом, зокрема, у пацієнтів із групи ризику (діабетики, ниркова недостатність) (див. розділ Попередження та застереження щодо використання).
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.
Передозування
- Випадкове передозування після введення масивних доз гепарину може призвести до ускладнень кровотечі. Геморагічний ризик пропорційний рівню гіпокоагуляції та цілісності судин кожного пацієнта.
Існує антидот: сульфат протаміну, який нейтралізує гепарин, утворюючи з гепарином неактивний комплекс.
100 грн протаміну нейтралізує активність 100 МО гепарину.
Корисна доза протаміну залежить від:
o Введена доза гепарину.
o Час, що минув з моменту ін'єкції гепарину, можливо зі зменшенням доз антидоту.
Однак при застосуванні цього антидоту слід враховувати його потенційні побічні ефекти.
У випадку масового прийому гепарину через рот серйозних наслідків не виникає, апріорі, боятися, враховуючи дуже низьку абсорбцію продукту на рівні шлунку та кишечника.
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар