CAPD PERILINE 4% F 400 розчин для перитонеального діалізу Комбінації проспектів
Показання CAPD PERILINE 4% F 400 розчин для перитонеального діалізу:
Протипоказання:
Введення розчину CAPD PERILINE 4% F 400 для перитонеального діалізу:
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар або медсестра.
Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або медсестрою.
Перитонеальний діаліз - це тривале лікування, яке передбачає багаторазове застосування Periline CAPD.
Ваш лікар вирішить найкраще лікування для вас.
Кількість, яку потрібно використовувати для кожного циклу, залежить від ваги вашого тіла та зросту.
Режим прийому, частота сеансів діалізу, зміна обсягу та тривалість лікування визначатиме лікуючий лікар.
Дорослі: від 4 до 8 перитонеального діалізу на день.
Обсяг розчину діалізу залежить від ваги, як правило, від 2 до 2,5 літрів на день.
Люди похилого віку: від 4 до 8 перитонеального діалізу на день.
Обсяг розчину діалізу залежить від ваги, як правило, від 2 до 2,5 літрів на день.
CAPD Periline вводять за допомогою спеціального катетера для живота.
Він НЕ призначений для внутрішньовенного введення.
ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ
Уважно дотримуйтесь наведених нижче вказівок - зверніться до свого лікаря чи медсестри, якщо у вас є якісь запитання чи сумніви щодо цього продукту чи способу його використання.
Інструкції щодо приготування розчину для перитонеального діалізу для введення
Детальна інформація щодо використання розчину для перитонеального діалізу надається пацієнту медичним персоналом спеціалізованих центрів, особливо коли введення проводиться вдома.
Метод лікування, частоту сеансів діалізу, обсяг і тривалість обміну, а також тип розчину для діалізу вибере лікар, який лікує.
Розчин для перитонеального діалізу не застосовуватимуть внутрішньовенно.
У процедурі заміни мішка будуть використовуватися асептичні методи.
Перед використанням розчин для перитонеального діалізу слід підігріти до температури тіла, щоб зменшити дискомфорт під час прийому та втрати тепла. Ця процедура буде проводитися з використанням сухого тепла та спеціальної посудини. Тара не занурюється у воду, що нагрівається.
Сумісність продукту буде перевірена перед введенням, а також буде враховано вміст рН та солі. Продукт буде використаний відразу після додавання будь-якого ліки.
Розчин для перитонеального діалізу буде використаний протягом 24 годин після розпечатування.
Розчин повинен бути абсолютно прозорим, а упаковка цілою. Перевірте, чи виріб відповідає рекомендаціям лікаря. Рекомендується зберігати та здавати упаковку лікарю для обстеження, якщо є мінімум сумнівів щодо можливої зміни якості продукту.
Невикористаний розчин буде викинуто.
Перед використанням перевірте термін придатності, зазначений на упаковці.
Тимчасове або остаточне припинення лікування може призвести до гіпергідратації та уремії, що може загрожувати життю пацієнта.
Заходи безпеки
Пластикова упаковка може іноді пошкоджуватися під час транспортування або зберігання. Це може призвести до забруднення розчину для діалізу мікроорганізмами. Як результат, вся упаковка буде детально перевірена перед підключенням мішка та використанням розчину для перитонеального діалізу. Будь-які, навіть незначні пошкодження роз'ємів або мішків, слід розглядати як причину можливого забруднення.
Пошкоджені або незрозумілі сумки використовувати не будуть. Розчин для перитонеального діалізу слід застосовувати лише у тому випадку, якщо упаковка та пломба цілі. Якщо є сумніви щодо цілісності упаковки, лікар вирішить, чи можна застосовувати розчин чи ні.
Зовнішню упаковку слід розгорнути безпосередньо перед введенням розчину для перитонеального діалізу.
Щоб зменшити ризик зараження, під час заміни розчину для діалізу слід забезпечити асептичні умови.
Якщо ви використовуєте більше периліну CAPD, ніж слід
Якщо ви використовуєте занадто багато CAPD Periline, у вас може виникнути здуття живота або біль та/або утруднення дихання.
Негайно зверніться до лікаря. Лікар порадить, що робити.
Якщо ви забули використовувати CAPD Periline
Якщо про цикл забули, у вас все одно має бути однакова кількість циклів перитонеального діалізу щодня. Вам потрібно буде скоротити час між кожним із наступних циклів, щоб забезпечити використання загальної кількості розчину, необхідного на день.
Якщо ви припините використовувати CAPD Periline
Не зупиняйте перитонеальний діаліз без поради лікаря. Припинення лікування може мати наслідки, що загрожують життю.
Склад CAPD PERILINE 4% розчин F 400 для перитонеального діалізу:
1000 мл розчину для перитонеального діалізу містить:
- Глюкоза моногідрат, 40 г (що відповідає 36,3 г безводної глюкози)
- Хлорид натрію, 5,669 г.
- Дигідрат хлористого кальцію, 0,257 г.
- Гексагідрат хлориду магнію, 0,102 г.
- Лактат натрію 3,922 г (у вигляді 50% розчину лактату натрію)
- Вода для ін’єкцій до 1000 мл
Склад електроліту, виражений в ммоль/л:
- Na +, 132 ммоль
- Са2 +, 1,75 ммоль
- Mg2 +, 0,5 ммоль
- Cl-, 101,5 ммоль
- Лактат - .35 ммоль
- Глюкоза, 201,6 ммоль
рН: 5,0 - 6,5
Осмолярність: 475 мОсм/л
запобіжні заходи:
Цей продукт повинен використовуватися лише медичними працівниками та пацієнтами, які пройшли відповідну підготовку щодо використання виробу.
Ваш лікар оцінить, чи є CAPD PERILINE підходящим рішенням для лікування перитонеального діалізу. Ваш лікар розгляне будь-які фактори ризику у вашій історії, які можуть виключити використання розчинів для перитонеального діалізу.
Попередження та запобіжні заходи
Розчин для перитонеального діалізу не застосовуватиметься для внутрішньовенного введення.
- ви перенесли травму або перенесли нещодавно операцію на черевній порожнині, в анамнезі операції на черевній порожнині з фіброзними спайками, перфорацію кишечника;
- у вас великі дерматологічні захворювання шкіри на животі (дерматити);
- у вас запальне захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт, дивертикуліт);
- у вас локалізований перитоніт;
- у вас внутрішній або зовнішній свищ живота;
- у вас пупкова грижа, пахова або інший тип грижі живота;
- у вас внутрішньочеревні пухлини;
- у вас кишкова непрохідність (клубова кишка);
- у вас є захворювання легенів, таке як пневмонія або важка дихальна недостатність;
- у вас важка інфекція (сепсис);
- у вас сильне збільшення ліпідів;
- у вас є більша кількість сечовини в крові, яку неможливо вивести перитонеальним діалізом;
- у вас висока втрата ваги; у вас цироз печінки;
- ви перебуваєте у другому та третьому триместрі вагітності.
Повідомте свого лікаря або медсестру перед використанням цього препарату, якщо у вас є:
• Грижа - це особливо характерно для людей похилого віку
• Цукровий діабет
Діти та підлітки
Кількість, яку вводять, суворо контролюється і залежить від віку, зросту та маси тіла (поверхні тіла) пацієнта.
Об'єм розчину діалізу залежить від організму (рекомендована доза становить 900-1100 мл/м 35 або 3545 мл/кг на зміну).
попередження:
Водіння та використання машин
Проведений за призначенням перитонеальний діаліз із застосуванням Periline CAPD не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ліки містить натрій.
Цей препарат містить 132 ммоль/л натрію. Це слід враховувати пацієнтам на дієті з обмеженим вмістом натрію.
Ліки містить глюкозу.
Це слід враховувати у пацієнтів з діабетом. Можливо, доведеться змінити дозу інших вживаних вами ліків, таких як інсулін.
Побічні ефекти розчину CAPD PERILINE 4% F 400 для перитонеального діалізу:
Як і всі ліки, це ліки може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Негайно повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо під час лікування CAPD PERILINE у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів.
Побічні реакції можуть виникати як результат самого перитонеального діалізу, так і через розчини перитонеального діалізу.
Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
• Зниження кислотності крові (алкалоз)
• Зниження кількості калію в крові (гіпокаліємія)
• Підвищена кількість кальцію в крові (гіперкальціємія)
• Високий кров'яний тиск (гіпертонія)
• Запалення слизової оболонки живота (перитоніт)
• Наявність великої кількості рідини в животі (затримка води)
• Набряк через наявність занадто великої кількості рідини (набряки)
• Слабкість або відсутність м’язової сили (астенія)
• Збільшення ваги
Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):
• Збільшення об’єму крові (гіперволемія)
• анорексія
• зневоднення, спрага
• Підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія)
• Скупчення молочної кислоти
• Запаморочення
• Головний біль
• Порушення сну, втома
• Низький кров'яний тиск (гіпотонія)
• Утруднене, прискорене або болюче дихання
• Кашель
• Біль у животі ∙ Нетравлення шлунку (диспепсія)
• Метеоризм (видалення газів)
• Нудота
• озноб
• Набряк обличчя
• Грижа
• Загальне почуття нездужання
Побічні реакції невідомої частоти (частоту неможливо оцінити за наявними даними):
• Зростання лейкоцитів (еозинофілія)
• Підвищення рівня ліпідів у крові (дисліпідемія)
• Нудота
• Діарея
• Запор
• Набряк шкіри (ангідедем)
• Висип на шкірі
• Біль у м’язах та кістках
• Лихоманка
Рідкісним ускладненням терапії перитонеального діалізу є стан, який називається інкапсульованим склерозом очеревини (ПІД), який може проявлятися запаленням живота, болем у животі, нудотою (блювотою). Це ускладнення може мати серйозні наслідки, якщо терміново зв’язати такі прояви лікарем або медсестрою.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, подробиці якої опубліковані на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.anm.ro/.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Застосування розчину для перитонеального діалізу може зменшити ефективність інших препаратів, якщо вони діалізуються через перитонеальну мембрану. У цьому випадку може знадобитися зміна доз відповідних ліків.
Якщо ви приймаєте серцеві ліки, відомі як серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин), вам слід бути обережними. Лікарські засоби для серця можуть бути не такими ефективними або їх токсичність може бути підвищена. Можна:
• потрібно приймати добавки, що містять калій і кальцій
• виникає нерегулярний серцевий ритм (аритмія)
Ваш лікар буде уважно стежити за вами під час лікування, особливо за концентрацією калію, кальцію та магнію.
Якщо ви страждаєте на цукровий діабет, ваш лікар буде коригувати дозу вашого препарату глюкози в крові відповідно до вашого підвищеного споживання глюкози та рівня цукру в крові.
CAPD PERILINE з їжею та напоями
Взаємодії з їжею та напоями не відомі.
Введення розчину CAPD PERILINE 4% F 400 для перитонеального діалізу під час вагітності/лактації:
Презентація упаковки:
Прозорий і безбарвний розчин, упакований у прості мішки з ПВХ.
Картонна коробка з 4 простих мішків з ПВХ (кожен мішок містить 2000 мл розчину для перитонеального діалізу), забезпечена тюбингом для ін’єкцій ад’ювантного препарату, відповідно для підключення пристрою для введення (набір Periline).
Всі компоненти первинної упаковки поміщаються в поліефірний/поліпропіленовий багатошаровий пакет.
Умови зберігання:
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.