Carmen® ACE 20 мг 20 мг - вкладиш

Для цього препарату потрібен рецепт.

1 Що таке Carmen ACE і для чого він використовується?

Carmen ACE - це фіксована комбінація інгібітора АПФ (еналаприлу малеат) та блокатора кальцієвих каналів (лерканідипіну гідрохлорид), двох лікарських засобів з антигіпертензивними властивостями.

Carmen ACE застосовується для лікування високого кров’яного тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, які в даний час приймають еналаприл та лерканідипін як окремі таблетки.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Carmen ACE?

Кармен АПФ приймати не можна,

якщо у вас алергія на еналаприл або лерканідипін або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
якщо у вас була алергічна реакція на ліки, що належать до тієї ж групи, що і активні речовини в Carmen ACE, тобто. H. так звані інгібітори АПФ або блокатори кальцієвих каналів.
якщо у вас коли-небудь були набряки обличчя, губ, рота, язика або горла, які спричиняли проблеми з ковтанням або диханням в результаті лікування інгібітором АПФ, з невідомої причини або спадкових станів ( Набряк Квінке).
якщо у вас діабет або порушена робота нирок, і ви лікуєтесь ліками, що знижують артеріальний тиск, що містять аліскірен.
якщо ви вагітні більше трьох місяців (також краще не застосовувати Кармен АПФ на ранніх термінах вагітності - див. розділ про вагітність).
якщо у вас є певні захворювання серця:

- Обструкція кровотоку з серця, включаючи звуження аортального клапана

- нелікована серцева недостатність

- Дискомфорт у грудях, який виникає в стані спокою, погіршується або виникає частіше (нестабільна стенокардія)

- протягом одного місяця після серцевого нападу.

якщо ваша функція нирок сильно порушена або у вас регулярний діаліз.
якщо у вас серйозні проблеми з печінкою.
якщо ви приймаєте ліки, що зменшують метаболізм печінки, напр. Б.:

- Протигрибкові засоби (антимікотики, наприклад кетоконазол, ітраконазол).

- Макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин).

- Противірусні засоби (противірусні засоби, наприклад, ритонавір).

якщо ви приймаєте інший лікарський засіб, який називається циклоспорин або циклоспорин (застосовується після трансплантації органів для запобігання відторгненню органів).
з грейпфрутом або грейпфрутовим соком.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Carmen ACE,

- блокатор рецепторів ангіотензину II (також його називають сартанами - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов’язані з діабетом.

Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, кров'яний тиск та кількість електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. Також розділ "Не приймайте Carmen ACE".

Якщо ви збираєтеся пройти процедуру або лікування.

Якщо у вас буде щось із наведеного, повідомте своєму лікарю, що ви приймаєте Carmen ACE:

операція або анестезія (також у стоматолога)
Виведення холестерину з крові (аферез ЛПНЩ)
Десенсибілізуюча терапія для зменшення алергічних реакцій на отруту бджіл або ос.

Повідомте свого лікаря, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною (або може завагітніти) або якщо ви годуєте груддю (див. розділ Вагітність, годування груддю та фертильність).

Діти та молодь

Цей препарат не можна застосовувати дітям та підліткам до 18 років, оскільки відсутні дані про його ефективність та безпеку.

Інші ліки та Carmen ACE

Carmen ACE не можна приймати разом з певними ліками.

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Якщо ви приймаєте Carmen ACE одночасно з деякими іншими ліками, ефекти Carmen ACE або іншого ліки можуть змінитися або деякі побічні ефекти можуть виникати частіше.

Зокрема, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Можливо, лікареві доведеться відкоригувати дозування та/або вжити інших запобіжних заходів:

якщо ви приймаєте антагоніст рецептора ангіотензину II або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Кармен АПФ» та «Попередження та запобіжні заходи»).

Carmen ACE з їжею, напоями та алкоголем

Кармен АПФ слід приймати принаймні за 15 хвилин до їжі.
Алкоголь може посилити вплив Carmen ACE. Тому рекомендується або взагалі уникати алкоголю, або суворо обмежувати споживання алкоголю.
Carmen ACE не можна приймати разом з грейпфрутом або грейпфрутовим соком.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність і фертильність

Повідомте свого лікаря, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною (або може завагітніти). Ваш лікар, як правило, рекомендує зупинити Кармен АПФ до того, як завагітніти або як тільки дізнаєтеся, що вагітні, і порекомендує інший препарат. Застосування Кармен АПФ на ранніх термінах вагітності не рекомендується, і Кармен АПФ не можна приймати після третього місяця вагітності, оскільки застосування Кармен АПФ на цьому етапі може завдати серйозної шкоди Вашій майбутній дитині.

Лактація

Повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся розпочати грудне вигодовування. Грудне вигодовування новонароджених дітей (протягом перших кількох тижнів після народження), а особливо недоношених дітей, не рекомендується приймати Кармен АПФ. У немовлят старшого віку лікар повинен пояснити переваги та можливу шкоду застосування Кармен АПФ під час годування груддю порівняно з альтернативними методами лікування.

Водіння та використання машин

Якщо під час прийому цього препарату у вас паморочиться голова, слабкість, втомленість або сонливість, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.

Carmen ACE містить лактозу

Будь ласка, приймайте Carmen ACE лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що страждаєте непереносимістю цукру.

3 Як приймати Кармен АПФ?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Дорослі: Якщо ваш лікар не скаже вам інакше, звичайна доза становить одну таблетку один раз на день у той самий час доби. Будь ласка, приймайте таблетку бажано вранці принаймні за 15 хвилин до сніданку. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.

Пацієнти з проблемами нирок/пацієнти літнього віку: Дозу препарату визначатиме ваш лікар і коригуватиме відповідно до вашої функції нирок.

Якщо ви приймаєте більше Carmen ACE, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше Кармен АПФ, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні. Візьміть з собою упаковку ліків. Перевищення правильної дози може призвести до падіння артеріального тиску занадто низько, а серце битися нерегулярно або швидше.

Якщо ви забули взяти Carmen ACE

Якщо ви забули взяти таблетку, пропустіть пропущену дозу.
Прийміть наступну дозу, як зазвичай.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом Carmen ACE

Не припиняйте приймати ліки, якщо ваш лікар не наказав вам припинити лікування.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4 Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Наступні побічні ефекти можуть виникнути після прийому цього препарату:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Будь ласка, негайно повідомте свого лікаря, якщо ви помітили:

Алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що може ускладнити дихання або ковтання.

Коли ви починаєте приймати Кармен АПФ, ви можете відчути слабкість, запаморочення або погіршення зору; це може бути викликано різким падінням артеріального тиску, і в цьому випадку це допоможе лягти. Якщо вас це турбує, будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем.

Побічні ефекти Кармен АПФ

Часто (може вражати до 1 із 10 осіб) кашель, запаморочення, головний біль.

Зрідка (може вражати до 1 із 100 осіб) Зміни показників крові, напр. Б. зниження рівня тромбоцитів у крові, підвищення концентрації калію в крові, нервозність (почуття страху), запаморочення при вставанні, запаморочення, прискорене серцебиття, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї та верхньої частини тіла (припливи), падіння артеріального тиску, біль у животі, Закрепи, нудота, підвищення рівня печінкових ферментів, почервоніння шкіри, біль у суглобах, збільшення частоти сечовипускань, відчуття слабкості, втоми, гарячості, набряк щиколоток.

Рідкісні (може вражати до 1 з 1000 осіб) Анемія, алергічні реакції, дзвін у вухах (шум у вухах), непритомність, сухість у горлі, біль у горлі, порушення травлення, солоний смак на мові, діарея, сухість у роті, набряк ясен, алергічна реакція з набряком обличчя, губи, язик або горло з проблемами ковтання або дихання, шкірний висип, кропив'янка, необхідність сечовипускання на ніч, посилене сечовипускання, імпотенція.

Додаткові побічні ефекти, які мали місце під час лікування лише еналаприлом або лерканідипіном

Еналаприл

Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 осіб) Помутнення зору.

Часто (може вражати до 1 із 10 осіб) Депресія, біль у грудях, нерегулярне серцебиття, стенокардія, задишка, зміни смаку, підвищення рівня креатиніну в крові (зазвичай спостерігається при тесті).

Зрідка (може вражати до 1 із 100 осіб) анемія (анемія, включаючи апластичні та гемолітичні форми), раптове падіння артеріального тиску, сплутаність свідомості, безсоння або сонливість, поколювання або оніміння шкіри, серцевий напад (можливо, через дуже низький кров'яний тиск у деяких особливо вразливих пацієнтів, таких як наприклад, пацієнти із захворюваннями коронарних артерій або кровоносних судин головного мозку), інсульт (ймовірно через дуже низький кров'яний тиск у особливо вразливих пацієнтів), нежить, біль у горлі та хрипота, астма, розлад шлунку, панкреатит, нудота, подразнення шлунку, виразка шлунка, втрата апетиту, підвищена пітливість, свербіж або кропив’янка, випадання волосся, порушення функції нирок, ниркова недостатність, високий вміст білка в сечі (результат тесту), м’язові судоми, загальне нездужання (нудота), підвищена температура (лихоманка), низька концентрація цукру або натрію в крові, підвищена e концентрація сечовини в крові (все буде вимірюватися в аналізі крові).

Рідкісні (може вражати до 1 на 1000 людей) Зміни показників крові, напр. Б. низький вміст білих кров’яних тілець, зниження функції кісткового мозку, аутоімунні захворювання, ненормальні сни або розлади сну, «синдром Рейно» (ваші руки та ноги можуть стати дуже холодними та білими через порушення кровообігу), потовщення тканин у легенях, запалення носа, пневмонія, Проблеми з печінкою, напр. Б. порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), підвищений рівень білірубіну (вимірюється при аналізі крові), червоні, нерегулярні плями на шкірі (мультиформна еритема), синдром Стівенса-Джонсона (важке захворювання шкіри з почервонілими та лущення шкіри, утворення пухирів або ранок або лущення верхнього шару шкіри), зменшення виділення сечі, збільшення молочних залоз у чоловіків.

Дуже рідкісний (може вражати до 1 з 10 000 людей) набряк тканини кишечника (набряк Квінке).

Лерканідипін

Рідкісні (може вражати до 1 з 1000 осіб) Ангіна (біль у грудях через поганий кровообіг у серці), блювота, печія, біль у м’язах.

Дуже рідкісний (може вражати до 1 з 10 000 людей) біль у грудях.

У пацієнтів із раніше існуючою стенокардією частота, тривалість або тяжкість нападів можуть зростати, якщо вони отримують ліки з групи, до якої належить лерканідипін. Іноді можуть траплятися інфаркти.

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо на вас серйозно впливають будь-які з перелічених побічних ефектів або якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Якщо ви хочете дізнатись більше про побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. В обох є повний перелік побічних ефектів.

Повідомлення про підозру на побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо

Федеральний інститут фармацевтичної та медичної продукції

Показати. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5 Як зберігати Carmen ACE?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістерній упаковці та коробці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

6 Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Carmen ACE

Діючими речовинами є: еналаприл малеат та лерканідипіну гідрохлорид.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 20 мг еналаприлу малеату (що еквівалентно 15,29 мг еналаприлу) та 20 мг лерканідипіну гідрохлориду (еквівалентно 18,88 мг лерканідипіну).

Інші інгредієнти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмаль гліколат (тип А) (Ph.Eur.), Повідон K30, гідрокарбонат натрію, стеарат магнію (Ph.Eur.) [Овочі].

Плівкове покриття: гіпромелоза (5cP), діоксид титану (E171), макрогол 6000, заліза (III) оксид гідроксиду • H2O (E172), тальк, заліза (III) оксид (E172).

Як виглядає Carmen ACE та вміст упаковки

Таблетки Carmen ACE 20 мг/20 мг - це помаранчеві круглі двоопуклі таблетки діаметром 12 мм.

Carmen ACE 20 мг/20 мг випускається в упаковках по 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 та 100 таблеток. Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Фармацевтичний підприємець:

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Matteo Civitali 1 - 20148 Мілан, Італія

Виробник:

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Matteo Civitali 1 - 20148 Мілан, Італія

Спільний розподіл:

BERLIN-CHEMIE AG, Glienicker Weg 125, 12489 Берлін

Цей лікарський засіб схвалено в країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:

Німеччина Carmen ACE 20 мг/20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою