Численні нові препарати, затверджені в 2017 році бурштиновим списком
Як оголосила Асоціація дослідників лікарських засобів (vfa), можливості терапії для пацієнтів були вдосконалені за рахунок численних нових препаратів. Перспективи на 2018 рік свідчать про те, що ця позитивна тенденція продовжиться.
Затверджено понад 30 нових препаратів
У 2017 році загалом 31 новий препарат (крім біоподібних препаратів) отримав дозвіл на продаж. Крім того, можливості лікування розширені, включаючи нові лікарські форми. Для деяких груп пацієнтів вперше була створена можливість терапії завдяки новим введенням.
Третина нових реєстрацій для терапії раку
Приблизно третина нових активних інгредієнтів спрямована на різні типи раку. Препарати мають різні механізми дії. Це важливо з точки зору індивідуальної терапії раку. Також у 2018 році очікується, що багато нових запусків буде використано для терапії раку. Тут заплановані ліки для лікування певних форм лейкемії та лімфом (пухлини лімфатичної тканини), раку молочної залози та яєчників та раку шкіри. Рак все ще є другою причиною смерті, тому потреба в подальших досягненнях в онкології є великою.
Подальші нові дозволи на лікування запалення та інфекційних захворювань
Десять нових препаратів схвалено для лікування запальних захворювань. До запальних захворювань належать, наприклад, ревматоїдний артрит, а також псоріаз (псоріаз) або нейродерміт. Два нових препарати схвалено для лікування гепатиту С. Це препарати Maviret (діючі речовини глекапревір, пібрентасвір) та Vosevi (діючі речовини софосбувір, велпатасвір, воксилапревір).
Антибіотик завіцефта - це комбінація цефтазидиму - цефалоспорину - та авібактаму. Авібактам - новий інгібітор бета-лактамази. Препарат використовується проти інфекцій дихальних шляхів, сечовивідних шляхів та шлунку, спричинених грамнегативними бактеріями, включаючи Pseudomonas (рід паличкоподібних бактерій).
Розроблено нові препарати-сироти
У галузі лікарських засобів-сирот (препаратів проти рідкісних захворювань) на ринок було випущено дев’ять препаратів з новими діючими інгредієнтами. "Це свідчить про те, що фармацевтичні дослідники також займаються проектами, які стосуються лише кількох пацієнтів, навіть якщо продажі більшості препаратів-сирот досягаються дуже обмеженими", - повідомляє Біргіт Фішер, генеральний директор vfa. Серед нових реєстрацій, наприклад, Brineura (діюча речовина cerliponase alfa) для лікування нейронального цероїдного ліпофусцинозу типу 2, спадкової форми деменції, що виникає в дитячому віці.
Нусінерсен (торгова назва Spinraza) отримав схвалення на лікування спіральної м'язової атрофії, пов'язаної з 5q. При цьому захворюванні м’язи атрофуються, оскільки вони більше не отримують нервових імпульсів. На 2018 рік також заплановано численні нові схвалення у галузі лікарських засобів-сирот.
Перспективи на 2018 рік
На додаток до протиракових препаратів та препаратів-сирот, на 2018 рік заплановані подальші нові затвердження, наприклад, в області антикоагулянтів. Очікується, що препарати для лікування спадкової слабкості коагуляції (гемофілія А та хвороба Фон Віллебранда) з’являться на ринку. Для лікування гемофілії А еміцизумаб, гуманізоване моноклональне антитіло, отримав схвалення Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) у листопаді 2017 року. Заява про затвердження також подана до Європейського агентства з лікарських засобів (EMA).
За оцінками vfa, у 2018 році можуть бути введені щонайменше 30 препаратів з новими діючими інгредієнтами.