Чудовий
Торгова назва: МЕРЦИЛОН 0,150 мг/0,020 мг
Міжнародна загальна назва: КОМБІНАЦІЇ (DESOGESTRELUM/ETINILESTRADIOLUM) - 0,150 мг/0,020 мг
Фармацевтична форма: таблетки
Штуки: 63 таблетки
Доза (концентрація): 0,150 мг/0,020 мг
Форма презентації: КОРОБКА X 3 AL/ПВХ КОНВЕРТИ X 21 COMPR.
Виробник: ORGANON
Країна: Нідерланди
Код CIM: W01980002
Код ATC: G03AA09
G - сечостатева система та статеві гормони
G03 - статеві гормони та модулятори статевої системи
G03AA - фіксовані комбінації прогестерону та естрогену
МЕРЦИЛОН (R) 0,150 мг/0,020 мг -63 шт. МЕРК ШАРП -Румунія 50,7 МЕРЦІЛОН (R)
МЕРЦИЛОН (R) 0,150 мг/0,020 мг -21 шт. МЕРК ШАРП -Румунія 17,53 МЕРЦІЛОН (R)
показання
Рішення про призначення Мерсілону повинно враховувати поточні фактори ризику кожної жінки, особливо ті, що стосуються венозної тромбоемболії (ВТЕ) та рівень ризику розвитку ВТЕ у випадку Мерсілону порівняно з іншими ВГС (див. Розділи 4.3 та 4.4). ).
Щодня протягом 21 дня поспіль слід приймати по одній таблетці. Кожен із наступних блістерів починається після 7-денного періоду відсутності таблеток, протягом яких зазвичай виникає періодична кровотеча. Зазвичай це починається на 2-3 день після прийому останньої таблетки і може не зупинитися до початку прийому наступного блістера.
Безпека та ефективність препарату Мерсілон у підлітків віком до 18 років не вивчались.
Спосіб введення
Як користуватися Mercilon
Таблетки слід приймати щодня, у порядку, рекомендованому на блістері, приблизно в один і той же час із необхідною кількістю рідини.
Як розпочати введення Mercilon
Відсутність попереднього використання гормональних контрацептивів (минулого місяця)
Застосування таблеток слід починати з 1-го дня природного циклу жінки (тобто в перший день менструальної кровотечі). Його також можна починати з 2-5 днів, але рекомендується використовувати додатковий бар’єрний метод протягом першого циклу, протягом перших 7 днів використання таблеток.
Перехід від комбінованого гормонального контрацептиву (комбінований оральний контрацептив (КОК), вагінальне кільце або трансдермальний пластир)
Жінка повинна починати використовувати Mercilon бажано на наступний день після останньої активної таблетки (останньої таблетки, що містить активні речовини) у своєму попередньому HCC, але не пізніше наступного дня після звичайного інтервалу без таблеток або з плацебо від попереднього лікування HCC. Використовуючи вагінальне кільце або трансдермальний пластир, жінка повинна починати застосовувати Мерсілон бажано в день видалення, але не пізніше часу для нового застосування.
Якщо жінка використовувала безперервний і правильний метод контрацепції, і якщо вона абсолютно впевнена, що не вагітна, вона може змінити гормональну контрацепцію в будь-який день циклу.
Період, коли він не застосовує жодних гормональних контрацептивів, не повинен перевищувати рекомендований проміжок часу.
Не всі методи контрацепції (трансдермальний пластир, вагінальне кільце) можуть продаватися в країнах ЄС.
Перехід від гестагенного методу (міні-таблетка, розчин для ін’єкцій, імплантація) або внутрішньоматкового пристрою, що вивільняє гестаген (ВМС)
Жінка може перейти з міні-таблетки в будь-який день (з імплантату або внутрішньоматкової спіралі в день його видалення, з ін’єкційної форми на час, коли слід було зробити наступну ін’єкцію), але у всіх цих випадках вона повинна додаткове використання бар’єрного методу рекомендується протягом перших 7 днів застосування таблеток.
Після аборту в першому триместрі
Жінка може негайно розпочати адміністрацію. Якщо вона це зробить, їй більше не потрібні додаткові засоби контрацепції.
Після народження або аборту у другому триместрі
Що стосується жінок, які годують груддю, див. Розділ 4.6.
Жінкам слід рекомендувати починати застосовувати таблетки на 21-28 день після народження або після аборту у другому триместрі. Якщо застосування розпочато пізніше, жінці слід порадити використовувати додатковий бар’єрний метод протягом перших 7 днів використання. Однак, якщо статевий акт вже відбувся, слід виключити наявність вагітності, перш ніж жінка зможе почати застосовувати HCC, або жінка повинна почекати до першої менструації.
Терапевтичний підхід у випадку пропущених таблеток
Якщо користувач затримував використання будь-якої таблетки менш ніж на 12 годин, захист від контрацепції не зменшувався. Жінка повинна прийняти таблетку якомога швидше після запам'ятовування та приймати наступні таблетки у звичайний час.
Якщо ви затримаєтеся більше ніж на 12 годин із використанням будь-якої таблетки, ваш захист від контрацепції може бути зменшений. Терапевтичний підхід у разі пропуску таблеток може керуватися наступними двома основними правилами:
- Застосування таблеток ні в якому разі не слід припиняти більше 7 днів.
- Безперервне використання таблеток протягом 7 днів необхідне для досягнення адекватного придушення осі гіпоталамус-гіпофіз-яєчник.
Тому на щоденній практиці можна робити такі рекомендації:
7 днів, включаючи дні, коли він пропустив таблетки і продовжує з наступним блістером.
Якщо жінка припинила вживання таблеток, а потім не кровоточить періодично в перший нормальний інтервал без таблеток, можливість.
Рекомендації при шлунково-кишкових розладах
Протипоказання
Комбіновані гормональні контрацептиви (ГКС) не слід застосовувати за таких умов. Якщо ці стани виникають вперше під час використання HCC, застосування препарату слід негайно припинити.
попередження
попередження
Якщо є будь-який із наведених нижче факторів ризику або станів, його слід обговорити з жінкою, якщо Mercilon підходить.
У разі погіршення стану або першого виникнення будь-якого з цих станів або будь-якого з факторів ризику жінці слід порадити зв’язатися зі своїм лікарем, щоб визначити, чи слід припиняти прийом Мерсілону.
| Люди, які не використовують СНС (2 події) | ВГС, що містять левоноргестрел (5-7 випадків) | HCC, що містить дезогестрел (9-12 подій) |
Повідомлялося про надзвичайно рідкісний тромбоз в інших кровоносних судинах, таких як печінкові, мезентеріальні, ниркові або сітківкові вени та артерії, у споживачів HCC.
Ризик ускладнень від венозної тромбоемболії у споживачів HCC може значно збільшитися у жінки з додатковими факторами ризику, особливо якщо існує безліч факторів ризику (див. Таблицю). Мерсілон протипоказаний, якщо жінка має кілька факторів ризику підвищений ризик венозної тромбоемболії для цього (див. розділ 4.3). Якщо у жінки більше одного фактора ризику, сума окремих факторів може бути меншою за підвищений ризик - у цьому випадку необхідно враховувати загальний ризик ВТЕ. Якщо вважається, що ризики перевищують користь, не слід призначати ВГС (див. Розділ 4.3).Таблиця: Фактори ризику ВТЕ
| Фактор ризику | Спостереження |
| Ожиріння (індекс маси тіла понад 30 кг/м2). | Ризик значно зростає із збільшенням ІМТ. Особливо важливо врахувати, чи присутні інші фактори ризику. |
| Тривала іммобілізація, серйозні оперативні втручання, будь-які операції на ногах або тазу, нейрохірургія або велика травма. | У цих ситуаціях рекомендується припинити використання пластиру/таблетки/кільця (у разі обраної хірургічної операції принаймні за чотири тижні наперед) і не відновлювати її до двох тижнів після повної ремобілізації. Слід застосовувати інший метод контрацепції, щоб уникнути небажаної вагітності. |
| Фактор ризику | Спостереження |
| Примітка: Тимчасова іммобілізація через авіапереліт> 4 години також може бути фактором ризику для ВТЕ, особливо у жінок з іншими факторами ризику. | Слід розглянути можливість антитромботичного лікування, якщо препарат Мерсілон не припинено заздалегідь. |
| Наявність спадкового анамнезу (наприклад, венозна тромбоемболія, коли-небудь присутня у брата або сестри чи батьків, особливо у відносно молодому віці до 50 років). | Якщо є підозра на спадкову схильність, жінку слід направити до фахівця за порадою, перш ніж приймати рішення про використання будь-якого HCC. |
| Інші захворювання, пов'язані з ВТЕ. | Рак, системний червоний вовчак, уремічний гемолітичний синдром, хронічне запальне захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидноклітинна хвороба |
| Старіння. | Особливо старше 35 років |
Не існує єдиної думки щодо можливої ролі варикозу та поверхневого тромбофлебіту у виникненні або прогресуванні венозного тромбозу.
Слід враховувати підвищений ризик тромбоемболії під час вагітності, особливо протягом 6-тижневого післяпологового періоду (інформацію про "Вагітність та годування груддю" див. У розділі 4.6).
Симптоми ВТЕ (тромбоз глибоких вен і легенева емболія)
- односторонній набряк нижньої кінцівки та/або ноги або вздовж вени нижньої кінцівки;
- біль або болючість у нижній кінцівці, що може відчуватися лише при ортостатизмі або під час ходьби;
- посилене відчуття жару в ураженій нижній кінцівці; почервоніння або зміна кольору шкіри в нижній кінцівці. Симптоми легеневої емболії (ТЕЛА) можуть включати:
- раптове виникнення задишки або прискореного дихання;
- раптовий кашель, який може супроводжуватися кровохарканням;
- різкий біль у грудях;
- сильне запаморочення або запаморочення;
- прискорене або нерегулярне серцебиття.
Деякі з цих симптомів (наприклад, "задишка", "кашель") неспецифічні і можуть бути неправильно витлумачені як такі, що належать до більш частих або менш важких подій (наприклад, інфекції дихальних шляхів).
Інші ознаки оклюзії судин можуть включати: раптовий біль, набряк і незначне зміна кольору кінцівки.
Якщо виникає оклюзія в оці, симптоми можуть варіюватися від безболісного затуманення зору, яке може прогресувати до втрати зору. Іноді втрата зору може відбутися майже відразу.
Ризик артеріальної тромбоемболії (РАС)