Ціна на MOVIPREP, листівка, побічні ефекти, дозування - порошок для прийому всередину

ANSM - оновлено: 06/11/2020

moviprep

MOVIPREP, порошок для прийому всередину Макрогол 3350, натрію сульфат безводний, натрію хлорид, калію хлорид аскорбінова кислота та натрію аскорбат

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

· Цей препарат призначений вам. Не давайте цього нікому іншому. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

1. Що таке MOVIPREP, порошок для розчину для прийому всередину і в яких випадках він застосовується ?

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати МОВІПРЕП, порошок для прийому всередину ?

3. Як приймати порошок MOVIPREP для прийому всередину ?

4. Які можливі побічні ефекти? ?

5. Як зберігати порошок MOVIPREP для прийому всередину ?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

MOVIPREP - це осмотичне проносне з ароматом лимона. Коробка містить чотири пакетики: два великі пакетики (пакетик A) та два маленькі пакетики (пакетик B). Ви повинні використовувати всі чотири пакетики для одного лікування.

MOVIPREP призначений дорослим для промивання кишечника перед будь-яким обстеженням, що вимагає чистої кишки (наприклад: ендоскопічне або рентгенологічне дослідження).

MOVIPREP працює, спорожняючи кишечник від усього вмісту, тому слід очікувати водянистого стільця.

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до діючих речовин або до будь-якого іншого інгредієнта MOVIPREP (зазначеного в розділі 6).

Якщо ви страждаєте кишковою непрохідністю.

Якщо ви страждаєте перфорацією кишечника.

Якщо у вас розлад шлунку.

Якщо у вас параліч кишечника (часто трапляється після операцій на черевній порожнині).

- якщо у вас фенілкетонурія (спадкова неможливість використання певної амінокислоти). MOVIPREP є джерелом фенілаланіну.

Якщо ваш організм не виробляє достатньо глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Якщо у вас токсичний мегаколон (важке ускладнення гострого коліту).

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати MOVIPREP, порошок для прийому всередину .

Якщо ви неміцні або страждаєте серйозною клінічною недостатністю, вам слід звернути увагу на перелік можливих побічних ефектів, перелічених у розділі 4. Якщо вас це турбує, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати MOVIPREP, повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо у вас є якісь із наступних розладів:

Якщо вам потрібно згустити рідини, щоб їх проковтнути.

Схильність до відрижки їжі, напоїв або шлункової кислоти.

Серцева недостатність або хвороби серця, такі як високий кров'яний тиск, нерегулярне серцебиття або серцебиття.

Сильні загострення запального захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт).

MOVIPREP не слід застосовувати без медичного нагляду у пацієнтів із порушеннями пильності.

Якщо під час прийому препарату MOVIPREP для підготовки кишечника раптово болить живіт або ректальна кровотеча, зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікаря.

Діти та підлітки

MOVIPREP не рекомендується дітям до 18 років.

Інші ліки та порошок MOVIPREP для перорального розчину

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Якщо ви приймаєте інші ліки, прийміть їх принаймні за годину до прийому MOVIPREP або принаймні за годину після цього, оскільки вони можуть швидше очиститися від травного тракту і більше не матимуть терапевтичного ефекту.

MOVIPREP, порошок для прийому всередину під час їжі та напоїв

Не приймайте тверду їжу з моменту початку прийому MOVIPREP до кінця тесту.

Поки ви приймаєте MOVIPREP, вам слід продовжувати пити багато рідини. Рідина в MOVIPREP після розчинення не замінює звичайне споживання води. Слід підтримувати достатнє споживання рідини.

Немає даних про застосування MOVIPREP під час вагітності та годування груддю. MOVIPREP слід застосовувати лише у тому випадку, якщо ваш лікар вважає це необхідним. Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння та використання машин

MOVIPREP не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

MOVIPREP, порошок для прийому всередину містить натрій, калій та джерело фенілаланіну

Весь препарат містить 8,4 г натрію (основний компонент кулінарної/кухонної солі). Препарат складається з двох літрів MOVIPREP. Це еквівалентно 420% від максимально рекомендованої добової норми натрію для дорослої людини. Це слід враховувати пацієнтам, які контролюють споживання дієтичного натрію. Поглинається лише частина натрію (до 2,6 г на препарат). Весь препарат містить 1,1 г калію. Препарат складається з двох літрів MOVIPREP. Це слід враховувати пацієнтам із нирковою недостатністю або пацієнтам, які контролюють споживання калію в їжі.

Цей препарат містить аспартам, джерело фенілаланіну, який може бути небезпечним для людей з фенілкетонурією.

Рекомендована доза становить 2 літри розчину, який слід приготувати наступним чином:

Коробка містить два прозорі пакети, і кожен пакетик містить два пакетики: один пакетик A і один пакетик B. Кожну пару пакетиків (пакетик A і пакетик B) слід розчинити у воді, щоб отримати один літр розчину. Таким чином, монтаж дозволить відновити два літри розчину MOVIPREP.

Перш ніж приймати MOVIPREP, уважно прочитайте наступні інструкції.

Ви повинні знати:

Коли приймати MOVIPREP ?

Як підготувати MOVIPREP ?

Як приймати MOVIPREP ?

Що очікувати від MOVIPREP

Коли приймати MOVIPREP ?

Завжди приймайте це ліки, як описано в цій брошурі або як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря, якщо ви не впевнені. Лікування препаратом MOVIPREP повинно бути повністю завершене перед обстеженням.

Цей препарат можна приймати або двічі, або у вигляді одноразової дози, як описано нижче:

Для іспитів, які вимагають засинання (під загальним наркозом):

1. Двома партіями: один літр MOVIPREP, що вживається за ніч до іспиту, і один літр MOVIPREP, який вживається рано вранці в день іспиту. Переконайтеся, що прийом MOVIPREP та будь-якої іншої прозорої рідини припинено принаймні за дві години до початку іспиту.

2. У вигляді одноразової дози: два літри MOVIPREP, вжитого за ніч до іспиту, або два літри MOVIPREP вранці на іспит. Переконайтеся, що прийом MOVIPREP та будь-якої іншої прозорої рідини припинено принаймні за дві години до початку іспиту.

Для іспитів, які не вимагають засинання (без загальної анестезії):

1. Двома партіями: один літр MOVIPREP, що вживається за ніч до іспиту, і один літр MOVIPREP, який вживається рано вранці в день іспиту. Переконайтесь, що прийом MOVIPREP та будь-якої іншої прозорої рідини припинено принаймні за годину до початку іспиту.

2. У вигляді одноразової дози: два літри MOVIPREP, вжитого на ніч перед іспитом, або два літри MOVIPREP вранці на іспит. Переконайтеся, що ви припинили приймати MOVIPREP принаймні за дві години до початку тесту. Переконайтеся, що прийом будь-якої іншої прозорої рідини припинено принаймні за годину до початку іспиту.

Важливо: Не їжте тверду їжу з моменту прийому MOVIPREP і до кінця тесту.

Як підготувати MOVIPREP ?

Відкрийте прозорий мішок і вийміть мішки А і В.

Налийте як 1 пакетик A, так і 1 пакетик B у градуйований контейнер, який вміщує 1 літр.


Доповнити водою до позначки 1 л на контейнері. Потім перемішуйте до повного розчинення порошку (це може зайняти до 5 хвилин) Як приймати MOVIPREP ?

Цей відновлений розчин слід пити протягом однієї-двох годин. Бажано випивати склянку розчину кожні 10 або 15 хвилин.

Коли прийде час, приготуйте та випийте другий літр MOVIPREP, використовуючи пакетики A та B з решти пакета.

Під час лікування рекомендується випити додатковий літр прозорої рідини, щоб запобігти відчуттю спраги або зневоднення. Можна вживати воду, прозорий суп, фруктовий сік без м’якоті, безалкогольні напої, чай та/або каву без молока. Прозорі рідини можна приймати не пізніше, ніж за дві години до іспиту, що проходить під загальною анестезією, і до години до іспиту без загальної анестезії.

Що очікувати від MOVIPREP

Коли ви починаєте пити препарат, важливо залишатися біля туалету. У якийсь момент у вас почне виходити більш-менш рідкий стілець. Це нормально і свідчить про те, що препарат працює. Евакуація припиниться незабаром після того, як ви закінчите пити препарат.

Якщо ви будете слідувати цим інструкціям, ваш кишечник буде чистим, і це допоможе вам скласти іспит. Залиште достатньо часу, щоб минуло від останньої склянки рідини до часу призначення екзаменаційного центру.

Якщо ви приймаєте більше MOVIPREP, порошку для перорального розчину, ніж слід

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви приймаєте більше MOVIPREP, ніж потрібно, ви можете отримати надмірну діарею, яка може призвести до зневоднення. Пийте велику кількість рідини, особливо фруктового соку. Якщо ви стурбовані, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули взяти MOVIPREP, порошок для прийому всередину

Якщо ви забули взяти MOVIPREP, прийміть призначену дозу, як тільки ви пам’ятаєте. Якщо ви пропустили кілька годин, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта. Якщо ви приймаєте MOVIPREP двічі, важливо, щоб ви закінчили приймати всі препарати MOVIPREP принаймні за годину до тесту (без загальної анестезії) або за дві години до тесту (із загальною анестезією). Якщо ви приймаєте MOVIPREP одразу вранці до іспиту, важливо, щоб ви закінчили проходження всієї підготовки до MOVIPREP принаймні за дві години до іспиту.

Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви припините приймати MOVIPREP, порошок для розчину для прийому всередину

Діарея - очікуваний ефект при застосуванні MOVIPREP.

Якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть прийом MOVIPREP і негайно зверніться до лікаря:

Висип або свербіж.

Набряк обличчя, щиколоток або інших частин тіла.

Вони є ознаками важкої алергічної реакції.

Якщо протягом 6 годин після першого прийому MOVIPREP у вас не відбувається дефекація, припиніть прийом та негайно зверніться до лікаря.

Інші зареєстровані побічні ефекти:

Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 осіб): біль у животі, розтягнення живота, втома, загальне самопочуття (нездужання), анальний біль, нудота та лихоманка.

Часто (може вражати до 1 із 10 людей): почуття голоду, проблеми зі сном, запаморочення, головний біль, блювота, розлад травлення, відчуття спраги та озноб.

Непоширені (можуть вражати до 1 із 100 осіб): дискомфорт, утруднене ковтання та зміни параметрів функції печінки.

Іноді повідомляють про такі побічні ефекти, але їх частота невідома, оскільки їх неможливо оцінити за наявними даними: метеоризм (газ), минуще підвищення артеріального тиску, нерегулярне серцебиття або серцебиття, зневоднення, задишка серця (аж до блювоти), дуже низький рівень натрію в крові, що може ускладнитися судомами, а також зміна рівня електролітів у крові, таких як зниження рівня бікарбонатів, підвищення або зниження вмісту кальцію, збільшення або зниження вмісту хлору, фосфатів. Рівень калію та натрію в крові також може знизитися.

Ці реакції зазвичай виникають лише під час лікування. Якщо вони не зникають, зверніться до лікаря.

Алергічні реакції можуть викликати висип, свербіж, почервоніння шкіри та кропив’янки, набряк рук, ніг або щиколоток, головний біль, серцебиття та задишку.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній упаковці після "EXP". Терміни придатності різних пакетиків можуть відрізнятися один від одного. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати при температурі не вище 25 ° C.

Після розчинення зберігати у закритому посуді протягом 24 годин при температурі не вище 25 ° C або в холодильнику (від 2 ° до 8 ° C).

Будь-який розчин, який не використовується протягом 24 годин після відновлення, слід викинути.

Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Саше А містить такі діючі речовини:

Макрогол 3350. 100 г.

Безводний сульфат натрію. 7500 г.

Хлористий натрій. 2.691 г.

Калій хлорид. 1,015 г.

Саше В містить наступні активні речовини:

Аскорбінова кислота. 4.700 г.

Аскорбат натрію. 5.900 г.

Концентрація електролітів після розчинення одного пакетика A і одного пакетика B в одному літрі води:

Натрію. 181,6 ммоль/л (з яких не більше 56,2 ммоль розсмоктується)

Сульфат. 52,8 ммоль/л

Хлорид. 59,8 ммоль/л

Калій. 14,2 ммоль/л

Аскорбат. 29,8 ммоль/л

Інші інгредієнти:

Лимонний ароматизатор (мальтодекстрин, цитрал, ефірна олія лимона, ефірна олія лайма, ксантанова камедь, вітамін Е), аспартам (E951) та ацесульфам калію (E950) як підсолоджувачі. Для отримання додаткової інформації див. Розділ 2.

Цей препарат у формі коробки, що містить два прозорі пакети, кожен з яких містить один пакетик A і один пакетик B. Один пакетик A і один пакетик B слід розчинити разом в одному літрі води.

Є упаковки по 1, 10, 40, 80, 160 і 320 коробок та лікарняна презентація по 40 коробок.

Не всі презентації можуть продаватися.

ANTONIO VIVALDISTRAAT 150

2 ІСТИННІ ЖАКЕРИ ДАГУЕР

НОВА ДОРОГА, ТИР-І-ПРИСТІЙ,

HENGOED, БЛИЗЬКИЙ ГЛАМОРГАН, CF82 8SJ

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD

ANTONIO VIVALDISTRAAT 150

Цей препарат дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами: Відповідно до діючих норм.

[буде заповнено власником пізніше]

[буде заповнено власником пізніше]

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).

Наступна інформація призначена лише для медичних працівників.

MOVIPREP слід призначати з обережністю хворим із слабким станом або пацієнтам із серйозними клінічними розладами, такими як:

Порушення ковтання або схильність до вдиху або відрижки,

Порушення пильності,

Важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну Серцева недостатність (NYHA III або IV ступеня),

- Пацієнти з ризиком аритмії; наприклад, тих, хто лікується від серцево-судинних захворювань або хворих на захворювання щитовидної залози,

Сильні загострення запальних захворювань кишечника.

Дегідратація або порушення балансу електролітного балансу повинні бути виправлені перед використанням MOVIPREP.

Пацієнти з порушенням пильності, пацієнти, яким проводять інгаляції або регургітацію, слід ретельно контролювати під час введення, а особливо, якщо це робиться через носогастральний зонд.

MOVIPREP не слід призначати пацієнтам, які перебувають у несвідомому стані.