Ціна на REVAXIS, листівка, побічні ефекти, дозування - суспензія для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці
ANSM - Оновлено: 08.03.2020
REVAXIS, суспензія для ін’єкцій у попередньо заповненому шприці Вакцина проти дифтерії, правця та поліомієліту (інактивована), адсорбована, знижена в антигенах
Ви завжди повинні використовувати цей препарат, суворо дотримуючись інформації, наданої в цій брошурі, або лікарем, фармацевтом або медсестрою.
· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Зверніться до свого фармацевта за будь-якою порадою чи інформацією.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.
1. Що таке REVAXIS, суспензія для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці та в яких випадках вона використовується ?
2. Що потрібно знати перед застосуванням REVAXIS, суспензії для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці ?
3. Як застосовувати REVAXIS, суспензію для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці ?
4. Які можливі побічні ефекти? ?
5. Як зберігати REVAXIS, суспензію для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці ?
6. Вміст упаковки та інша інформація.
REVAXIS (dTP) - це комбінована вакцина, призначена для дорослих як нагадування про попередню вакцинацію для спільної профілактики дифтерії, правця та поліомієліту. У виняткових випадках для нагадування дітям та підліткам у віці 6 та 11-13 років цю вакцину можна застосовувати у разі протипоказання до вакцинації проти кашлюку.
Якщо у вас у цьому випадку гостра хвороба з температурою або без неї, краще відкласти щеплення.
Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до будь-якого з компонентів вакцини (перераховано у розділі 6. Що містить REVAXIS, суспензія для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці), до неоміцину, стрептоміцину або поліміксину В (присутній у мікроелементах).
У разі серйозних алергічних реакцій або неврологічних розладів, що виникають після попередньої ін’єкції вакцини проти дифтерії, правця та поліомієліту.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою перед використанням REVAXIS:
Якщо ви отримували вакцину проти дифтерії або правця протягом останніх 5 років,
Якщо у вас ослаблена імунна система, або якщо ви проходите лікування кортикостероїдами, цитотоксичними препаратами, променевою терапією або іншими видами лікування, які можуть послабити вашу імунну систему. Ваш лікар може почекати до кінця лікування,
Якщо ви перенесли синдром Гійєна Баре (аномальна хворобливість, параліч) або нейропатію плечового сплетення (параліч, дифузний біль у руці та плечі) після ін’єкції вакцини, що містить правцевий анатоксин (протиправцева вакцина), рішення про повторне введення вакцини що містять правцевий анатоксин, у цьому випадку ваш лікар перегляне,
Якщо у вас є порушення крові, такі як зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або порушення згортання крові через ризик кровотечі, яка може виникнути під час внутрішньом’язового введення.
Діти та підлітки
Інші ліки та REVAXIS, суспензія для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці
Цю вакцину можна вводити разом з іншими вакцинами в двох окремих місцях ін’єкцій, тобто в іншу частину тіла, таку як інша рука чи нога.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Вагітність та годування груддюВагітність
Ця вакцина не рекомендується вагітним жінкам.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта.
Грудне вигодовування не є протипоказанням.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Ця вакцина навряд чи вплине на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.
Однак жодного дослідження з цього питання не проводилось.
REVAXIS, суспензія для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці містить фенілаланін, калій, натрій та етанол. REVAXIS містить 10 мікрограмів фенілаланіну в кожній дозі 0,5 мл, що еквівалентно 0,17 мікрограма/кг для людини вагою 60 кг. Фенілаланін може бути небезпечним для людей із фенілкетонурією (РКУ), рідкісним загальним захворюванням, що характеризується накопиченням фенілаланіну, який неможливо усунути належним чином. REVAXIS містить менше 1 ммоль (39 мг) калію і менше 1 ммоль (23 мг) натрію, тобто він, по суті, не містить калію та не містить натрію. REVAXIS містить 2 мг спирту (етанолу) на дозу 0,5 мл. Невелика кількість алкоголю в цій вакцині навряд чи матиме якийсь помітний ефект.
Доза 0,5 мл.
У випадку, якщо у вас або вашої дитини є травма, що вимагає профілактичних заходів проти правця, ваш лікар може прийняти рішення зробити вам РЕВАКСИС.
Цю вакцину слід вводити внутрішньом’язово. Рекомендованим місцем ін’єкції є дельтоподібний.
Також може бути використаний глибокий підшкірний шлях.
Якщо ви приймаєте більше REVAXIS, суспензії для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці, ніж слід
Якщо ви забули взяти REVAXIS, суспензію для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці:
Якщо ви припините приймати REVAXIS, суспензію для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці:
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри для отримання додаткової інформації.
Важкі алергічні реакції
Серйозні алергічні реакції, хоча і дуже рідкісні, можуть виникати після щеплення. Ці реакції можуть включати:
Набряк обличчя (набряк обличчя), раптовий набряк обличчя і шиї (ангіодема, ангіоневротичний набряк),
Раптовий та сильний дискомфорт із падінням артеріального тиску, що спричиняє запаморочення та втрату свідомості, почастішання серцебиття, пов’язане з проблемами дихання (анафілактична реакція та шок).
Зазвичай ці ознаки або симптоми проявляються дуже скоро після ін’єкції, коли ви все ще перебуваєте в клініці чи кабінеті лікаря.
Якщо будь-який із цих симптомів з’являється після того, як ви залишите місце, де вам зробили ін’єкцію, слід негайно звернутися до лікаря.
Інші побічні ефекти
Дуже часто (повідомляється у більш ніж 1 із 10 осіб):
Місцеві реакції в місці ін’єкції: біль, почервоніння, ущільнення (затверділий ділянку шкіри) та набряк. Зазвичай вони з’являються протягом 48 годин після ін’єкції та зберігаються протягом 1-2 днів без лікування.
Поширені (повідомляється менше, ніж 1 з 10, але більше ніж 1 із 100):
Запаморочення, головний біль
Нечасто (повідомляється менше, ніж 1 із 100, але більше, ніж 1 з 1000):
Набряк лімфатичних вузлів (лімфаденопатія)
Рідко (повідомляється менше, ніж 1 на 1000, але більше, ніж 1 на 10000):
Синдром Гійєна Барре (аномальна чутливість, параліч)
Неврит плечового сплетення (параліч, дифузний біль у руці та плечі)
Перехідна парестезія (поколювання) або гіпестезія (втрата чутливості) вакцинованої руки
Вазовагальна синкопа (втрата свідомості)
Зниження артеріального тиску
Біль у животі, діарея
Алергічні симптоми; такі як різні типи висипу (висип), свербіж (свербіж), кропив'янка (висип із сверблячкою)
Біль у щепленій кінцівці
Амікробні абсцеси (неінфіковані)
Втома, симптоми, схожі на грип, блідість, озноб
Велика реакція в місці ін’єкції (> 50 мм), включаючи набряк кінцівки. Ця реакція може бути пов’язана з почервонінням, відчуттям жару та болем у місці ін’єкції. Ці реакції з’являються через 24–72 години після ін’єкції та спонтанно зникають протягом 3–5 днів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "Год". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця .
Зберігати в холодильнику (від 2 ° C до 8 ° C). Не заморожуйте.
Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Активними речовинами є:
Одна доза (а) (0,5 мл) містить:
Дифтерійний анатоксин. . ≥2 МО
Правцевий анатоксин. . ≥20 МО
Вірус поліомієліту (інактивований)
Тип 1 (штам Махоні) *. . 40 UD (1)
Тип 2 (штам MEF-1) * …………………. . 8 UD (1)
Тип 3 (штам Сокетта) *. . 32 UD (1)
(а) Адсорбується на гідратованому гідроксиді алюмінію. 0,35 мг (Al 3+)
(1) D одиниця антигену або еквівалентна кількість антигену, визначена відповідним імунохімічним методом. * Вироблено на клітинах VERO.
Інші інгредієнти:
Гідроксид алюмінію, феноксиетанол, безводний етанол, формальдегід, оцтова кислота або гідроксид натрію для регулювання рН, середовище Хенкса 199, що містить зокрема амінокислоти (включаючи фенілаланін), солі мінералів, вітаміни, полісорбат 80, соляну кислоту та/або гідроксид натрію для регулювання рН і вода для ін’єкцій.
REVAXIS представлений у вигляді суспензії для ін’єкцій у наповненому шприцом об’ємом 0,5 мл із голкою або без неї. Коробка 1 та 10.