CLOMID - Кломіфен цитрат - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Doctissimo

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

Лікування стерильності за допомогою ановуляції та нормопролактинемічної дизовуляції високого функціонального походження:

Стерильність шляхом ановуляції

Стерильність дизовуляцією:

o "неадекватне жовте тіло"

коротка лютеїнова офаза

полікістоз яєчників.

Тест як для діагностичних, так і для терапевтичних цілей:

При певній аменореї гіпоталамо-гіпофізарного походження

При тривалій аменореї після оральної контрацепції (після перевірки рівня пролактину в плазмі крові в нормі).

Індукція овуляції в рамках медикаментозного продовження роду (внутрішньоутробне запліднення, ЕКО)

Як приймати + -

Лікування стерильності нормопролактинемічною ановуляцією та дизовуляцією високого функціонального походження.

Початкова доза становить 1 таблетку на день (50 мг) протягом 5 днів.

Лікування розпочнеться через 2–5 днів після початку абстинентного кровотечі, природного або індукованого прогестином, або, за відсутності циклу, в добу, довільно обрану лікуючим лікарем.

У разі овуляції збільшення дозування в наступних циклах не приносить користі. В іншому випадку (відсутність термічного зсуву, прогестерон у плазмі на 20 - 26 день циклу

Можливі побічні ефекти + -

Гіперстимуляція яєчників
Недостатня цервікальна слиз
Ендометріоз
Погіршення ендометріозу
Гіперменорея
Проривна кровотеча
Ніжність грудей

Тазовий дискомфорт
Атрофія ендометрія
Полакіурія
Багатоплідна вагітність
Позаматкова вагітність
Нечіткий зір
Яскрава стійкість зображення
Фосфен
Миготлива скотома
Задня субкапсулярна катаракта
Тахікардія
Серцебиття
Кропив'янка
Алергічний дерматит
Облисіння
Гормонозалежна пухлина
Головний біль
Страх висоти
Запаморочення
П’яна сенсація
Парестезія
Судоми
Загострення психозу
Тривога
Депресія
Розлад настрою
Зміна настрою
Перепади настрою
Дратівливість
Нервовість
Безсоння
Припливи
Підвищення рівня трансаміназ
Нудота
Блювота
Дискомфорт в животі
Здуття живота
Здуття живота
Панкреатит
Гіпертригліцеридемія
Випіт перикарда
Гідропс
Гідроторакс
Гострий біль у животі
Ниркова недостатність
Набряк легенів
Крововиливи в яєчники
Тромбоз глибоких вен
Перекрут яєчника
Гострий дихальний дистрес

Порушення репродуктивної системи та молочної залози:

Гіперстимуляція яєчників (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»).

Недостатня кількість цервікального слизу через антиестрогенну дію CLOMID, що може виправдати пов’язану місцеву естрогенну терапію.

Повідомлялося про кілька випадків початку ендометріозу або погіршення вже існуючого ендометріозу.

Гіперменорея, проривна кровотеча

Зменшення товщини ендометрія

Розлади нирок та сечовивідних шляхів:

Вагітність, післяпологовий та перинатальний стан:

Помірний ризик багатоплідної вагітності, включаючи одночасну внутрішньоутробну та позаматкову вагітності: ризик позаматкової вагітності збільшується після курсу CLOMID.

Порушення зору: відчуття затуманення зору, стійкість яскравих зображень, фосфени, сцинтилюючі скотоми спостерігаються приблизно в 2% випадків (частота зростає із загальною отриманою дозою).

Ці порушення зору зазвичай зникають протягом декількох днів або навіть тижнів після припинення лікування. Однак повідомлялося про випадки тривалих порушень зору навіть після припинення лікування. Ці порушення зору можуть бути незворотними, особливо після збільшення доз та/або тривалості лікування. Їх поява під час будь-якого лікування вимагає негайного припинення прийому препарату CLOMID і протипоказано будь-яке подальше лікування. Повідомлялося про кілька рідкісних випадків задньої субкапсулярної катаракти.

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини:

Кропив'янка або алергічний дерматит, облисіння

Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення:

Повідомлялося про поодинокі випадки появи або погіршення стану деяких пухлин, найчастіше гормонозалежних.

Порушення нервової системи:

Головний біль, запаморочення, запаморочення та запаморочення, минущі парестезії.

- Повідомлялося про випадки судом.

Повідомлялося про кілька випадків погіршення вже існуючого психозу,

Також повідомлялося: тривога, депресія, порушення настрою (включаючи зміну настрою, перепади настрою та дратівливість), нервозність, безсоння.

Припливи.

Підвищення рівня трансаміназ.

Дискомфорт у животі (здуття, здуття живота),

Гіпертригліцеридемія, іноді асоційована з панкреатитом, спостерігалась у пацієнтів із сімейною або вже існуючою гіпертригліцеридемією та/або при застосуванні у дозах та тривалості, більших за рекомендовані. Цим пацієнтам може бути призначений періодичний моніторинг рівня тригліцеридів у плазмі крові.

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr

Протипоказання + -

Недавні захворювання печінки
Важкі захворювання печінки
Недіагностована генітальна кровотеча
Гормонозалежна пухлина
Органічна кіста яєчника
Порушення зору під час лікування
Порушення зору під час попередніх процедур

Дитина до 6 років
Годування молоком
Вагітність
Непереносимість лактози
Глюкозо-галактозна мальабсорбція

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.

Важке або недавнє захворювання печінки.

Гінекологічні крововиливи з погано уточненою етіологією.

Органічні кісти яєчника.

Порушення зору під час лікування або під час попередніх процедур.

Запобіжні заходи щодо використання + -

Зарезервовано для дорослих жінок
Синдром гіперстимуляції яєчників
Тазовий біль
Збільшення ваги
Генералізований набряк
Ожиріння
Моніторинг рівня прогестерону

Міома матки
Недостатня цервікальна слиз
Гіпертригліцеридемія

Перед введенням CLOMID:

Переконайтеся, що жінка не вагітна перед введенням препарату КЛОМІД. Якщо є сумніви, проведіть чутливий та надійний тест на вагітність (оглядайте пацієнта перед кожним лікуванням),

Переконайтесь, що причина безпліддя не пов’язана з:

або первинна недостатність яєчників,

або гіпоталамо-гіпофізарна недостатність органічного походження,

Шукайте та можливо лікуйте належним чином інші можливі причини безпліддя, як жіночі, так і чоловічі,

Подружжя слід попередити про більшу ймовірність багатоплідної вагітності та можливих ускладнень.

У деяких дослідженнях, опублікованих у літературі, повідомлялося, що препарати, що застосовуються для лікування безпліддя, можуть збільшити ризик розвитку деяких доброякісних або злоякісних пухлин, зокрема гормонозалежних. Однак усі дані в літературі не дозволяють зробити однозначний висновок щодо наявності або відсутності підвищеного ризику розвитку певних пухлин, зокрема гормонозалежних, у пацієнтів, які отримують індуктори овуляції.

Під час лікування:

CLOMID, окремо або в поєднанні з гонадотропінами, може спричинити синдром гіперстимуляції яєчників, найчастіше помірний, виключно важкий. Повідомлялося про рідкісні випадки важких синдромів гіперстимуляції яєчників з появою таких симптомів: випіт перикарда, водянка, гідроторакс, гострий живіт, ниркова недостатність, набряк легенів, крововилив у яєчники, тромбоз глибоких вен, перекрут яєчників та гострий респіраторний дистрес. Якщо вагітність настає у жінки з синдромом гіперстимуляції яєчників, може відбутися швидке прогресування до важкої форми синдрому.

Гіперстимуляція яєчників відбувається через кілька днів після припинення лікування препаратом КЛОМІД.

Особлива обережність буде дотримуватися, коли пацієнт скаржиться на болі в області тазу під час лікування, збільшення ваги, відчуття генералізованого набряку. Тоді доцільно шукати збільшення об’єму яєчників за допомогою УЗД. Нова терапевтична послідовність з CLOMID не буде відновлена, поки об’єм яєчників не прийде в норму. Тоді дозування лікування буде зменшено.

Гіперстимуляція яєчників препаратом CLOMID дуже рідко ускладнюється.

Пацієнта слід попередити про ризик розвитку зорових симптомів, таких як затуманення зору, стійкість яскравих зображень, фосфени, іскоркі скотоми. Ці симптоми можуть проявлятися під час або після лікування препаратом CLOMID і, як правило, оборотні. Однак надходять повідомлення про тривалі порушення зору навіть після припинення прийому препарату ЛОМІД. Ці порушення зору можуть бути незворотними, особливо якщо дозування та/або тривалість лікування перевищують рекомендовані. У разі порушень зору лікування слід остаточно припинити та провести повне офтальмологічне обстеження. Повідомлялося про кілька рідкісних випадків задньої капсульної катаракти у пацієнтів, які приймали CLOMID, але причинно-наслідковий зв’язок не можна виключати або зберігати.

У пацієнтів із ожирінням протягом усього лікування рекомендуються відповідні дієтичні заходи для досягнення значної втрати ваги. Як і будь-яке лікування, яке спричиняє овуляцію, важке ожиріння повинно відкласти початок лікування та розглядати дієтичні заходи як пріоритет.

CLOMID слід використовувати лише під спеціалізованим наглядом лікаря.

Спостереження повинно бути клінічним (функціональні ознаки, менотерма) і, можливо, біологічне з дозуванням плазмового прогестерону, яке повинно проводитися між 20-м і 26-м днем циклу.

Під час циклу, індукованого CLOMID, не слід призначати можливе лікування гестагеном до 20-го дня циклу, щоб не модифікувати цервікальний слиз, особливо коли овуляція трохи запізнюється. Наприкінці ановуляторного циклу отримання абстинентного крововиливу прогестаційною послідовністю дозволяє негайно розглянути новий терапевтичний курс у більш високих дозах.

Особливий моніторинг рекомендується проводити пацієнтам з міомою матки через ризик збільшення міоми.

Хоча після лікування препаратом CLOMID спостерігались поодинокі випадки вроджених вад, не було виявлено, що CLOMID впливає на частоту вроджених вад у дітей, народжених жінками з проблемами фертильності. Вік матері та багатоплідна вагітність є факторами ризику аномалій розвитку плода чи новонародженого.

Недостатня кількість цервікального слизу внаслідок антиестрогенної дії CLOMID може виправдати пов'язану місцеву терапію естрогенами.

- Повідомлялося про випадки гіпертригліцеридемії (див. Розділ Небажані ефекти Небажані ефекти). Сімейна або вже існуюча гіпертригліцеридемія та застосування у більшій дозі та/або протягом тривалого лікування, ніж рекомендовано, асоціюються з ризиком гіпертригліцеридемії. Цим пацієнтам може бути призначений періодичний моніторинг рівня тригліцеридів у плазмі крові.

· CLOMID може перешкоджати синтезу холестерину при тривалому прийомі. У пацієнтів на тривалому лікуванні може бути підвищений рівень дезмостеролу.

· Цей препарат містить сахарозу. Не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або дефіцитом сахарази/ізомальтази.

· Цей препарат містить лактозу. Не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові захворювання).

Взаємодія з наркотиками + -

Взаємодії лікарських засобів з кломіфеном не описані.