Covid-19, які тести надійні та для кого вони призначені

Тестів на коронавірусну інфекцію досить багато, але не всі створені рівними. Haute Autorité de Santé (HAS) визначив найнадійніші тести та видав список людей, які можуть ними користуватися.

тести

Редакція Allodocteurs.fr

Написано 22 травня 2020 р., Оновлено 22 травня 2020 р

RDT, TROD, самотести, ІФА ... Які скринінгові тести надійні і для кого вони призначені? Хоча міністр охорони здоров’я оголосив, що серологічні тести будуть відшкодовуватись з 25 травня для тих, хто доглядає та людей із симптомами, Вищий орган охорони здоров’я (HAS) заявив у своєму висновку, опублікованому 20 травня, щодо якості цих серологічних тестів та їх показань.
Потім, 21 травня, міністерство оприлюднило свій список скринінгових тестів, які Національний довідковий центр (CNR) визнав надійними. Окрім вірусологічних тестів ПЛР, цей список надійних тестів включає 16 так званих «швидких» серологічних тестів та сім серологічних тестів ІФА.

Серологічні або вірусологічні тести ?

Всі серологічні тести базуються на одному і тому ж принципі: виявити наявність антитіл у крові. Ці антитіла є захисними молекулами організму, і їх наявність у крові свідчить про те, що пацієнт контактував з вірусом.
Їх не слід плутати з так званими вірусологічними або ПЛР-тестами, які спрямовані, наприклад, на виявлення присутності вірусу в носових секретах. Той, хто має симптоми, що нагадують Covid-19, або хто контактував з пацієнтом, тепер може пройти ПЛР-тест.

Тести ІФА, надійні серологічні тести

Існує кілька видів серологічних тестів. Перші - це тести ІФА. Вони виготовляються на основі аналізу крові та вимагають "технічної платформи, придатної для аналізу зразків" у лабораторії. HAS підтверджує надійність цих тестів для виявлення ГРВІ-CoV-2 і рекомендує їх, завжди за призначенням лікаря, у декількох випадках:

  • для людей, які мали симптоми, але не пройшли вірусологічний тест;
  • для людей, які мають негативний вірусологічний тест, але які мають симптоми, що свідчать про Covid-19;
  • для персоналу в місцях колективного проживання, таких як будинки для престарілих, в'язниці, університетські резиденції тощо, які контактували з людьми із захворюванням.

Тести TDR для швидкої діагностики

Другий тип серологічного тесту, надійність якого визнає HAS: швидкі діагностичні тести або RDT. Їх перевага перед тестами ІФА? Вони простіші у виготовленні, вимагають менш складного обладнання, а результати отримуються швидше.

Що стосується їх вказівки, HAS "рекомендує використовувати їх у тих самих популяціях, що і автоматизовані тести" ІФА. Ось ще раз, якщо у вас є рецепт.

TROD, лише тести "орієнтації"

А як щодо швидких діагностичних орієнтаційних тестів або TROD? Менш обмежувальні, ніж RDT або ELISA, оскільки їх може проводити поза лабораторіями будь-який медичний працівник в кабінеті лікаря, в аптеці або навіть вдома, TROD є лише орієнтаційними тестами, і тому не дозволяють встановлювати офіційний діагноз. Ось чому, на думку HAS, "вони не можуть замінити медико-біологічні обстеження, що проводяться в лабораторії".

Отже, для кого вони підходять? Тільки "для медсестер та колективного персоналу та пацієнтів із симптомами без ознак серйозності, якщо їм важко отримати доступ до медичної біологічної лабораторії", робить висновок HAS. І, у разі позитивного TROD, результат доведеться підтвердити тестом ELISA або TDR, які є єдиними "еталонними тестами".

Самотести: невизначеність та ризик помилки

Нарешті, HAS висловив застереження щодо самотестів, які проводяться вдома та інтерпретуються пацієнтом самостійно. І з поважної причини: їх надійність все ще невизначена, і їх може бути важко використовувати, читати та інтерпретувати для пацієнта без супроводу. "З огляду на ці елементи, HAS вважає передчасним рекомендувати використовувати серологічні самотести для діагностики COVID-19 на сьогодні", робить висновок орган охорони здоров'я.

Питання про імунітет досі не отримав відповіді

Але незважаючи на те, що тести ELISA та TDR є надійними еталонними серологічними тестами, вони не дають відповіді на питання імунітету. "Чи наявність антитіл гарантує захист, імунітет проти вірусу (і якщо так, то за яких умов і як довго)? Огляд поки що не дозволяє нам з упевненістю підтвердити це", справді нагадує HAS.

Тому цим тестам наразі "немає місця в ідентифікації людей, захищених від вірусу". Тому їх корисність обмежується епідеміологічним наглядом за хворобою та діагностичною стратегією, на додаток до вірусологічного тесту за допомогою ПЛР.