CSID Те, що відбувається, винайдено патч від алергії! CSID Що відбувається
Нещодавно французька компанія створила ефективний пластир проти кількох видів харчової алергії, наприклад, викликаної арахісом та молоком, інформує francetvinfo.fr, цитована Mediafax.
Французька біотехнологічна компанія DBV зробила пластир проти алергії на арахіс та молоко. Пристрій спокусило Американське агентство з лікарських засобів (FDA), яке дозволило DBV бути зареєстрованим на Нью-Йоркській фондовій біржі.
Після виходу на Нью-Йоркську фондову біржу в жовтні 2014 року компанія DBV оголосила, що залучила кошти в 240 мільйонів доларів від американських інвесторів, заявляє Le Monde.
Причиною цього успіху є невеликий патч під назвою Viaskin. Цей клейкий штамп, такий маленький, як пластир проти куріння, обіцяє лікувати алергію, спричинену арахісом. Це захворювання страждає від 1% до 3% дорослих у всьому світі та від 4% до 6% дітей. На даний момент не розпочато жодного ефективного лікування, щоб полегшити життя мільйонам людей, які змушені уважно читати ярлики всіх продуктів, які вони купують, щоб перевірити, чи містять вони арахіс.
Підхід, запропонований компанією DBV, є частиною набору методів десенсибілізації алергії шляхом впливу на алергіка дуже низьких доз алергенів. Проблема полягає в тому, що ці алергени не повинні потрапляти безпосередньо в кров, інакше пацієнт ризикує пережити загальну і дуже серйозну біологічну реакцію - анафілактичний шок. Всмоктування алергенів відбувається поступово через шкіру, і DBV каже, що цей метод дозволяє уникнути негативних реакцій організму.
Зокрема, невелика кількість алергенів (до 100 мікрограмів), укладених у пластирі, розчиняється через вологу, що виділяється шкірою. Вони перетинають верхній епітеліальний бар’єр, щоб сконцентруватися у зовнішньому шарі епідермісу. Потім алергени захоплюються клітинами, які через лімфатичну мережу досягають лімфатичних вузлів. Там вони, в свою чергу, стимулюють клітини іншого типу, метою яких є пригнічення алергічних реакцій. Весь процес триває, не проходячи через кров.
Методика називається "епідермальна імунотерапія" і ефективна після 3-6 місяців лікування. Ця ефективність була продемонстрована в ході клінічного випробування у пацієнтів з алергією на пилок. Пластир спричинив явне поліпшення симптомів алергічного риніту.
Результати пілотного дослідження вимірювались збільшенням дози арахісу, яку могли вживати пацієнти. Через 6, 8 та 12 місяців від початку дослідження відсоток пацієнтів, які могли з’їсти в 10 разів більше, ніж на початку дослідження, становив 7,4%, 20% та 40% відповідно.
Ще одне пілотне дослідження було проведене для оцінки ефективності та безпеки пластиру від алергії на коров’яче молоко. Незважаючи на те, що пластир від Viaskin призвів до поліпшення переносимості молока серед дітей, кінцеві результати були незначними. Однак дослідження показало, що пристрій добре переноситься, оскільки не повідомлялося про серйозні побічні ефекти, такі як анафілактичний шок. Натомість дослідники виявили посилення запальних реакцій на шкірі.
Французькі вчені вважають, що необхідне подальше дослідження, проведене на більшій кількості добровольців, щоб реально дізнатися ефективність цього протиалергічного пластиру.
Якщо результати клінічних випробувань фази III підтвердять ефективність пластиру Viaskin, то DBV зможе продавати його в США з 2018 року та в Європі з 2019 року.