Цуркал 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, - інструкція з експлуатації

Загальні

Країна реєстрації
Виробник	Такеда
категорії	Стандартний препарат
Залежний наркотик	Ні
Психотропний	Ні
Статус подання	Доставка через (державну) аптеку
Статус рецепта	Однодозові лікарські засоби за рецептом лікаря
Анатомічна група	Травна система та обмін речовин
Терапевтична група	Засіб від захворювань, пов’язаних з кислотою
Фармакологічна група	Засоби лікування виразкової хвороби та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби
Хімічна група	Інгібітори протонної помпи **
Активний інгредієнт	Пантопразол

Вся інформація

Зміст

Що це і для чого використовується?

Цуркал містить діючу речовину пантопразол. Цуркал - це так званий селективний інгібітор протонної помпи, ліки, яке змушує шлунок виробляти менше кислоти. Застосовується для лікування захворювань шлунку та кишечника, пов’язаних з кислотою.

Зуркал застосовується у дорослих та підлітків віком від 12 років для:

Лікування симптомів (наприклад, печії, регургітації кислоти, хворобливого ковтання), пов’язаних із шлунково-стравохідною рефлюксною хворобою, спричиненою зворотним кишковим шлунком.
Тривале лікування рефлюкс-езофагіту (запалення стравоходу, пов’язаного з рефлюксом шлункової кислоти) та запобігання рецидиву.

Цуркал застосовується у дорослих для:

Профілактика виразки шлунку та дванадцятипалої кишки у людей із групи ризику, які довго приймають нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ, наприклад, ібупрофен), оскільки ці ліки можуть спричинити такі виразки.

Що потрібно врахувати перед використанням?

Цуркал приймати не можна,

якщо у вас алергія на пантопразол або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
якщо у вас алергія на ліки, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Зуркал,

Повідомте свого лікаря негайно, до або після прийому цього препарату, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів, що може бути ознакою іншого більш серйозного стану:

ненавмисне схуднення
Блювота, особливо повторна блювота
Блювота кров’ю; блювота може виглядати як кавова гуща
Кров у калі; це може зробити стілець чорним або смоляним
Труднощі з ковтанням або біль при ковтанні
Блідість і відчуття слабкості (анемія)
Біль у грудях
біль у животі
важка та/або стійка діарея, оскільки цей препарат асоціюється з незначним збільшенням інфекційної діареї

Ваш лікар може призначити деякі обстеження, щоб виключити злоякісне захворювання, оскільки пантопразол також може полегшити симптоми раку і, таким чином, затримати діагностику раку. Якщо симптоми не зникають, незважаючи на лікування, слід розглянути подальші дослідження.

Якщо ви приймаєте Зуркал тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, швидше за все, регулярно контролюватиме вас. На кожному прийомі повідомляйте йому про будь-які нові та помітні симптоми та обставини.

Цуркал не рекомендується застосовувати дітям, оскільки його ефективність у дітей віком до 12 років не встановлена.

Інші ліки та Zurcal

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Це пов’язано з тим, що Цуркал може впливати на роботу деяких інших ліків. Тож повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Такі ліки, як кетоконазол, ітраконазол та позаконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (застосовуються для лікування деяких видів раку). Цуркал може перешкодити нормальній роботі цих та інших ліків.
Варфарин і фенпрокумон. Ці ліки впливають на згущення або розрідження крові. Можуть знадобитися додаткові дослідження.
Ліки для лікування ВІЛ-інфекції, такі як атазанавір .
Метотрексат (застосовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку) - якщо ви приймаєте метотрексат, лікар може тимчасово припинити терапію циркалом, оскільки пантопразол може підвищити рівень метотрексату в крові.
Флувоксамін (застосовується для лікування депресії та інших психічних захворювань - якщо ви приймаєте флувоксамін, лікар може зменшити дозу).
Рифампіцин (застосовується для лікування інфекцій).
Звіробій (Hypericum perforatum) (застосовується для лікування легкої депресії).

вагітність та період годування груддю

Недостатньо даних про застосування пантопразолу вагітним жінкам. Повідомлялося про перенесення діючої речовини у грудне молоко.

Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.

Ви повинні використовувати цей препарат лише у тому випадку, якщо ваш лікар вважає, що користь для вас більша, ніж потенційний ризик для вашої майбутньої дитини чи дитини.

Водіння та використання машин

Цуркал не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Якщо у вас спостерігаються такі побічні ефекти, як запаморочення або затуманення зору, не слід керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

Як це застосовується?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Приймайте таблетки за 1 годину до їжі, не розжовуючи і не розбиваючи їх. Проковтніть таблетки цілими, додавши трохи води.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років

Лікування симптомів (наприклад, печії, регургітації кислотою, хворобливого ковтання), пов’язаних із гастроезофагеальною рефлюксною хворобою

Звичайна доза - одна таблетка на день. Зазвичай ця доза приносить полегшення протягом 2–4 тижнів, але пізніше - через наступні 4 тижні. Ваш лікар скаже вам, як довго продовжувати приймати ліки. Після цього будь-які повторювані симптоми можна контролювати, приймаючи по одній таблетці на день, якщо це необхідно.

Для тривалого лікування та профілактики рецидивів рефлюкс-езофагіту

Звичайна доза - одна таблетка на день. Якщо хвороба повернеться, лікар може подвоїти дозу. У цьому випадку можна приймати одну таблетку Зуркал 40 мг один раз на день. Як тільки стан буде вилікувано, дозу можна зменшити до однієї таблетки 20 мг на день.

Профілактика виразки шлунка та дванадцятипалої кишки у пацієнтів, які довго приймають НПЗЗ

Звичайна доза - одна таблетка на день.

Пацієнти з проблемами печінки

Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою, не слід приймати більше однієї таблетки 20 мг на день

Застосування у дітей та підлітків

Ці таблетки не рекомендуються дітям віком до 12 років.

Якщо ви приймаєте більше Zurcal, ніж слід

Повідомте свого лікаря або фармацевта. Невідомі симптоми передозування.

Якщо ви забули прийняти Цуркал

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Просто прийміть свою нормальну дозу під час наступного прийому.

Якщо ви припините прийом Zurcal

Не припиняйте приймати таблетки, не звернувшись до лікаря або фармацевта.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо ви отримаєте будь-який з наведених нижче побічних ефектів, припиніть прийом таблеток і негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення лікарні швидкої допомоги:

Серйозні алергічні реакції (частота рідкісна: може вражати до 1 з 1000 людей): набряк мови та/або горла, утруднене ковтання, кропив'янка (ушкодження), утруднене дихання, алергічний набряк обличчя (набряк Квінке/ангіоневротичний набряк), сильний запаморочення з дуже швидким Серцебиття і сильний піт.

Серйозні шкірні реакції (частота невідома: частоту неможливо оцінити з наявних даних): утворення пухирів на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначну кровотечу) очей, носа, рота/губ

або статеві органи (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, мультиформна еритема) та чутливість до світла.

Інші серйозні реакції (частота невідома: частоту неможливо оцінити з наявних даних): пожовтіння шкіри та очних яблук (серйозне пошкодження клітин печінки, жовтяниця) або лихоманка, висип та збільшення нирок, що може спричинити хворобливе сечовипускання та біль у попереку ( серйозне запалення нирок), потенційно може призвести до ниркової недостатності.

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб) головний біль; Запаморочення; Діарея; Нудота, блювота; Здуття живота і витікання кишкових газів; Запор; Сухість у роті; Біль і нездужання в животі; Почервоніння шкіри, екзантема, висип; Сверблячий; Почуття слабкості, виснаження або загального самопочуття; Порушення сну; Перелом кісток стегна, зап’ястя або хребта.
Рідкісні (можуть вражати до 1 із 1000 осіб) розлади або втрата смаку; Порушення зору, такі як затуманення зору; Кропив'янка, біль у суглобах; Біль у м'язах; Зміна ваги; підвищена температура тіла; висока температура; Набряки кінцівок (периферичні набряки); алергічна реакція; Депресії; Збільшення грудей у чоловіків.
Дуже рідкісна (може вражати до 1 з 10 000 людей) дезорієнтація
Невідомі (частоту неможливо оцінити з наявних даних) галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів з даними симптомами в анамнезі); Зниження рівня натрію в крові; Зниження рівня магнію в крові (див. Розділ 2); Поколювання, печіння або оніміння; Висип, можливо з болем у суглобах.

Побічні ефекти, що спостерігаються при аналізі крові

Поодиноке (може вражати до 1 із 100 осіб) підвищення рівня печінкових ферментів.
Рідкісне (може вражати до 1 з 1000 осіб) підвищення білірубіну; високий рівень ліпідів у крові, сильне падіння гранулоцитів (підтип лейкоцитів) разом з високою температурою.
Дуже рідкісне (може вражати до 1 з 10 000 людей) зменшення кількості тромбоцитів у крові, що може полегшити кровотечу та синці; Зменшення кількості лейкоцитів, що може призвести до більш частих інфекцій; одночасне зменшення кількості білих і еритроцитів і тромбоцитів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування:

Федеральне управління з питань охорони здоров'я Traisengasse 5

Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-сайт: www.basg.gv.at

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Як його слід зберігати?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Для пляшок: не використовуйте таблетки більше 120 днів після першого відкриття пляшки.

Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.

Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

Додаткова інформація

Діюча речовина - пантопразол. Кожна гастрорезистентна таблетка містить 20 мг пантопразолу (у вигляді сесквігідрату натрію).
Інші інгредієнти: Ядро: карбонат натрію (безводний), маніт, кросповідон, повідон K90, стеарат кальцію. Покриття: гіпромелоза, повідон К25, діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172), пропіленгліколь, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1: 1), полісорбат 80, додецилсульфат натрію, триетилетру. Друкарська фарба: шелак, червоний, чорний і жовтий оксид заліза (Е172), концентрований розчин аміаку.

Як виглядає Цуркал та вміст упаковки

Жовті, овальні, двоопуклі шлунково-стійкі таблетки з написом “P20” на одній стороні.

Пакети: пляшки (контейнер з поліетилену високої щільності з гвинтовою кришкою з поліетилену низької щільності) та блістерні упаковки (блістер ALU/ALU) без картонної арматури, блістери ALU/ALU з картонною арматурою (PocketPack).

Цуркал доступний у таких упаковках:

Упаковки по 7, 14, 15, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 98, 98 (2х49) *, 100, 112 шлунково-стійких таблеток.

Пакети клініки з 50, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 або 5x28) *, 280 (20x14 або 10x28) *, 500, 700 (5x140) * шлунково-стійкими таблетками.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Цей лікарський засіб схвалено в країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами: