CYNOMEL 0,025MG CPR SECABLE 30 дозування та журнал про здоров’я побічних ефектів
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Препарати щитовидної залози (IB)
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 4,49 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Замінне лікування гіпотиреозу у випадку, якщо потрібен швидкий або тимчасовий ефект:
o гіпотиреоз, що загрожує життю,
o короткочасна замісна терапія перед введенням йоду-131 пацієнтам, які зазвичай отримують левотироксин.
Додаткова терапія для уповільнення секреції ТТГ при деяких видах раку, залежних від ТТГ, певних простих зобах та певних вузликах.
Додаткова терапія при лікуванні периферичної резистентності до гормонів щитовидної залози.
Дозування та спосіб введення
ЗАБРОНЮЄТЬСЯ для дорослих та дітей старше 6 років.
Введені дози варіюються залежно від інтенсивності гіпотиреозу, віку суб'єкта та індивідуальної переносимості. Оскільки гіпотиреоз у більшості випадків є постійним захворюванням, лікування слід продовжувати нескінченно довго.
На початку лікування для регулювання дозування рекомендується проводити радіоімунологічні аналізи на T3L та TSH.
При нелікованому гіпотиреозі замісна гормональна терапія встановлюватиметься поступово та з обережністю. Початкова доза становить 1/4 таблетки на день або 1/2 таблетки на день, потім добова доза повинна збільшуватися поетапно, щотижня відповідно до клінічних та біологічних результатів.
Оптимальна доза заміщення варіюється від однієї людини до іншої і становить 75 мікрограмів на день, розділених на 2-3 дози в середньому (3 таблетки).
За інших показань дозування варіюється і повинна бути адаптована для кожного пацієнта відповідно до патології, клінічної та біологічної оцінки.
Лікування призначене для дітей старше 6 років (завдяки таблетованій формі).
Дозування буде встановлено відповідно до результатів гормональних дозувань.
Моніторинг пацієнта
Це буде проводитися в клініці з метою виявлення ознак передозування (нервозність, серцебиття, безсоння) та з біології за допомогою радіоімуноаналізів T3L та TSH.
Лікування проводиться одноразово щодня вранці натщесерце.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі нижче 25 ° C.
Доклінічні дані безпеки
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Гіпертиреоз, за відсутності лікування синтетичними антитиреоїдними препаратами.
Нелікована надниркова недостатність.
Нелікована гіпофізарна недостатність.
У вагітних.
Цей препарат протипоказаний пацієнтам з алергією на пшеницю (крім целіакії).
Перед початком терапії гормонами щитовидної залози слід виключити або лікувати наступні стани:
Порушення ритму.
Вагітність та годування груддю
Жінки дітородного віку
Жінкам дітородного віку слід застосовувати ефективні засоби контрацепції під час прийому ліотироніну.
Протягом усієї вагітності функція щитовидної залози у матері повинна підтримуватися в рівновазі (зокрема, щоб зменшити ризик розвитку гіпотиреозу плода). Для цього клінічний та біологічний моніторинг повинен бути посилений якомога раніше, після виявлення вагітності, і, особливо, продовжений протягом першої половини вагітності, щоб швидко та регулярно адаптувати лікування, якщо це необхідно.
Надлишок ліотироніну у матері може призвести до надмірного зниження материнської концентрації левотироксину через механізм негативного зворотного зв’язку, що може змінити розвиток мозку плода з ризиком когнітивних порушень у дитини. З огляду на цей потенційний ризик, гіпотиреоз матері під час вагітності слід лікувати лише левотироксином, який є золотим стандартом.
У всіх випадках рекомендується проводити огляд щитовидної залози новонародженого та матері.
Отже, у разі бажання завагітніти або у вагітної жінки лікування ЦИНОМЕЛОМ протипоказано і його слід замінити монотерапією левотироксином.
Гормони щитовидної залози переходять у грудне молоко.
Цей препарат можна продовжувати під час годування груддю під наглядом лікаря.
Попередження та застереження щодо використання
Особливі попередження
Перед початком терапії гормонами щитовидної залози слід виключити або лікувати наступні захворювання або стани:
Стенокардія,
Ці хвороби/стани також слід виключити або лікувати перед проведенням тесту на придушення щитовидної залози, за винятком випадків автономності щитовидної залози, які можуть виправдати результати дослідження.
Гормони щитовидної залози не слід застосовувати для схуднення. У пацієнтів з еутиреозом лікування гормонами щитовидної залози не призводить до втрати ваги. Значні дози можуть викликати серйозні і навіть небезпечні для життя побічні ефекти. Високі дози гормонів щитовидної залози не слід поєднувати з певними речовинами, призначеними для схуднення, такими як симпатоміметичні речовини.
ЦИНОМЕЛ слід вводити дуже поступово пацієнтам із тривалим гіпотиреозом, щоб уникнути різкого збільшення метаболічного попиту.
Замісна терапія щитовидної залози може пришвидшити початок гострого надниркового кризу у пацієнтів з недостатністю надниркових залоз або гіпофіза, за відсутності відповідної кортикостероїдної терапії.
Слід контролювати показники гемодинаміки під час початку терапії CYNOMEL у недоношених новонароджених з дуже низькою вагою, оскільки через незрілість функції надниркових залоз може статися колапс кровообігу.
Продукти, що містять сою, можуть зменшити всмоктування гормонів щитовидної залози в кишечнику. Можливо, доведеться відкоригувати дозування CYNOMEL, особливо на початку та після прийому сої.
Цей препарат містить сахарозу. Не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або дефіцитом сахарази/ізомальтази.
Цей препарат можна застосовувати при целіакії. Пшеничний крохмаль може містити глютен, але лише в незначних кількостях, і тому вважається безпечним для людей з целіакією.
Якщо існує ризик недостатності кори надниркових залоз, лікування гідрокортизоном повинно бути призначене заздалегідь, особливо у випадку гіпотиреозу гіпофізарного походження.
Моніторинг необхідний людям похилого віку та важкому остеопорозу (занадто велике уповільнення може погіршити остеопороз).
Потрібна обережність при застосуванні ЦИНОМЕЛЬ у пацієнтів з діабетом. Рекомендується моніторинг рівня цукру в крові, особливо коли розпочинається або припиняється терапія гормонами щитовидної залози. При необхідності дозу протидіабетичного препарату слід коригувати.
Жінки репродуктивного віку: Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування ліотироніном.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Ризик зниження ефективності гормонів щитовидної залози.
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів
+ Антиконвульсанти, індуктори ферментів, рифампіцин, рифабутин
Ризик клінічного гіпотиреозу у пацієнтів з гіпотиреозом через збільшення метаболізму Т3 і Т4.
Моніторинг концентрацій Т3 і Т4 у сироватці крові та коригування, якщо необхідно, дозування гормонів щитовидної залози під час лікування індуктором та після його припинення.
+ Підсилені ритонавіром інгібітори протеази
Ризик зниження ефективності тиреоїдних гормонів за рахунок збільшення їх печінкового метаболізму ритонавіром.
Клінічний та біологічний моніторинг та можлива корекція дозування гормонів щитовидної залози.
+ Неконтрацептивний естроген
Ризик клінічного гіпотиреозу в разі замісної естрогенної терапії.
Клінічний та біологічний моніторинг; можлива корекція дози гормону щитовидної залози у жінок у постменопаузі, які приймають естроген.
Зниження травного всмоктування гормонів щитовидної залози.
Забирайте солі кальцію або заліза від гормонів щитовидної залози (більше 2 годин, якщо це можливо).
+ Хелатні смоли (сульфозин натрію катіорезин, колесевелам, колестирамін, севеламер)
Зниження травного всмоктування гормонів щитовидної залози.
Забирайте гормони щитовидної залози від прийому препаратів, що містять смолу (більше 2 годин, якщо це можливо).
+ Шлунково-кишкові препарати, антациди, адсорбенти та сукральфат
Зниження всмоктування гормонів щитовидної залози.
Візьміть місцеві шлунково-кишкові або антацидні засоби, адсорбенти, сукральфат подалі від гормонів щитовидної залози (більше 2 годин, якщо це можливо).
Ризик клінічного гіпотиреозу у пацієнтів, заміщених гормонами щитовидної залози.
Моніторинг концентрацій Т3 і Т4 у сироватці крові та, за необхідності, коригування дози гормону щитовидної залози під час лікування антималярійним препаратом та після його припинення.
Асоціації, які слід враховувати
Ризик дисбалансу замісної терапії щитовидної залози при прийомі орлістату.
Обережно
Побічні ефекти
Порушення імунної системи
У разі підвищеної чутливості до ліотироніну або будь-якої допоміжної речовини, що міститься у ЦИНОМЕЛІ, можуть виникнути алергічні реакції шкіри (висип або кропив'янка, наприклад) та області дихальних шляхів (задишка або набряк Квінке).
Порушення нервової системи
Головний біль *, тремор, внутрішньочерепна гіпертензія (церебральний псевдотумор), особливо у дітей.
Безсоння *, нервозність, неспокій.
Серцебиття, тахікардія *, серцеві аритмії, стенокардія, інфаркт міокарда.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Шкірні алергічні реакції (рідко).
Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини
М'язова слабкість, судоми.
Порушення репродуктивної системи та молочної залози
Загальні розлади та стан на місці введення
Непереносимість тепла, лихоманка *.
Порушення обміну речовин та харчування
Гіперкальціурія у дітей.
*: Ознаки гіпертиреозу, такі як тахікардія, безсоння, збудливість, головний біль, лихоманка, пітливість, швидка втрата ваги, діарея, блювота, повинні перервати лікування на кілька днів, яке буде відновлено при менших дозах.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.
Передозування
Ознаки та симптоми
Симптоми передозування та отруєння полягають у збільшенні метаболізму середньої та важкої інтенсивності.
При отруєннях (як правило, гострих) повідомлялося про клінічні симптоми тиреотоксичного кризу. Можуть виникнути серйозні ускладнення, що загрожують життєво важливим функціям (дихальної та кровоносної) та декомпенсаціям, особливо у людей похилого віку та у пацієнтів із серцевими патологіями.
Щодо левотироксину повідомлялося про випадки тиреотоксичного кризу, спазмів, серцевої недостатності та коми. Повідомлялося про кілька випадків раптової серцевої смерті у пацієнтів, які протягом багатьох років зловживали гормонами щитовидної залози.
Підтримується
При гострій передозуванні всмоктування шлунково-кишкового тракту може зменшуватися введенням активованого вугілля або промивання шлунка. Лікування зазвичай включає симптоматичне лікування та заходи життєзабезпечення. У разі серйозних бета-симпатоміметичних ефектів, особливо серцевих, застосування бета-блокаторів може полегшити симптоми. Застосування антитиреоїдних препаратів недоцільно через повну інактивацію щитовидної залози.
Плазмаферез може бути корисним для надзвичайно високих доз.
Залежно від ступеня передозування лікування рекомендується припинити та дослідити. Потім лікування буде відновлено при менших дозах після нормалізації.
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар