DCMedical ADEV; RUL про вакцину в РОСІЇ! Д-р Гіндровел Думітра заявляє; політичного характеру,
Gindrovel Dumitra ФОТО: особистий архів
Д-р Гіндровел Думітра, координатор групи вакцинології Національного товариства сімейної медицини (SNMF), пояснив, ЕКСКЛЮЗИВНО для DC Medical, яка правда про вакцину проти нового коронавірусу, оголошену вчора РОСІЄЮ.
"Перш за все, дозвольте сформулювати вчорашні заяви Росії як політичні, а не наукові. Я кажу це тому, що їх зробив президент Росії, не повертаючи даних, що підтверджують ефективність та безпеку вакцини. Або, як тільки науковий орган прийде з даними про нову вакцину і більше, ніж це говорить, вона неодмінно буде видана громадськості, починаючи з певної дати, тоді вона повинна була представити докази для визначення міжнародне наукове співтовариство, щоб зрозуміти, що мова йде про вакцину, яка відповідає усім критеріям для введення широкому загалу ", - сказала д-р Гіндровел Думітра, координатор групи вакцинології Національного товариства сімейної медицини (СНМФ), ЕКСКЛЮЗИВНО для DC Medical.
Фахівець каже, що, хоча російська наукова школа є грізною, ви не можете довіряти лише словам політика, будь він і президент Росії Володимир Путін.
"Він має дві грані. Так, існує дуже великий шанс, що ця вакцина буде безпечною та ефективною, оскільки російське наукове співтовариство йде в ногу зі світовим науковим світом і з часом зробило свій внесок у чимало наукових відкриттів, які допомогли досягти прогресу в ліки. З іншого боку, на даний момент ми дуже неохоче розглядаємо цю вакцину, саме тому, що ця інформація була оприлюднена політичним фактором, а не науковою спільнотою. Я кажу це тому, що для того, щоб застосовуватись у Румунії чи будь-якій країні Європейського Союзу та країнах, які так чи інакше відповідають критеріям якості та безпеки, цю вакцину потрібно протестувати контролюючі органи у цій галузі. І в Європі ми говоримо про Європейське агентство з лікарських засобів (EMA - EMEA), яке є агентством Європейської Комісії, а в США, ще один приклад, ми говоримо про Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) ", - говорить д-р Гіндровел Думітра.
Яким критеріям повинна відповідати вакцина?
Для будь-якої вакцини або ліки, щоб вводити їх населенню, ви повинні надати вагомі наукові докази того, що вони відповідають усім критеріям безпеки та ефективності, зазначає лікар.
Побічні ефекти, докази того, що вони мінімальні
Навіть якщо в деяких випадках визнається, що вакцина може спричинити хворобу, проти якої їй вводять, реакції організму повинні бути мінімальними, ні в якому разі не приймаються такі, що можуть призвести до смерті.
"І зараз у нас є вакцини, такі як MMR, проти кору, краснухи та епідемічного паротиту, яка є вакциною з живим ослабленим вірусом і яка іноді в певних ситуаціях може спричинити легкі, але не серйозні форми захворювання. Вони можуть спричинити пом’якшення кору, тобто висип, який триває 2-3 дні, афебрильний, без будь-яких інших ознак чи симптомів, і без ускладнень, це найважливіше. Або на даний момент ми не знаємо про вакцину в Росії, яка є субстратом: як її виробляють, якщо вона має живий аттенуйований вірус, чи це вакцина з інактивованим вірусом, чи це одна з цих сучасних вакцин, які ми маємо. Оскільки, наприклад, я хочу сказати вам, що для вакцини від американців, наприклад, дослідники вперше використовують технології, що використовуються у світі у виробництві вакцин, це технологія передачі РНК, яка до цього часу застосовувалася лише в експериментів, але ми не маємо жодної вакцини, яка є в національних програмах і яка виробляється таким чином. Британська вакцина має ту перевагу, що вона використовує технологію, яка була використана для ZIKA, Ебола та MERS, попереднього коронавірусу, який дав епідемію в 2012 році ", - говорить д-р Гіндровел Думітра.
Вони не встигли пройти всі етапи
Більше того, зазначає фахівець, оскільки цей коронавірус SARS-CoV-2 занадто новий, жоден науково-дослідний інститут, включаючи російський, з використанням будь-якої існуючої технології, фактично не мав би фізичного часу на виготовлення вакцини, яка відповідають усім стандартам.
"В основному, на даний момент у нас є багато невідомих щодо вакцини в Росії. Звичайно все можливо. Він може бути ефективним. Але одне впевнене: той факт, що минуло занадто мало часу з моменту появи вірусу SARS-CoV-2 і до цього часу, не дозволив жодному серйозному науково-дослідному інституту пройти ці кроки належним чином, навіть у прискорена форма. Тобто пройти доклінічні дослідження та три обов’язкові етапи клінічних випробувань ", зазначає д-р Гіндровел Думітра.