DCMedical Мігрень; з або f; r; золото, затверджено новий препарат
Нещодавно Американська адміністрація з контролю за продуктами та ліками (FDA) схвалила новий препарат для гострого лікування мігрені, з аурою або без неї, який має швидкий ефект, але після якого вам не дозволяють керувати автомобілем приблизно 8 годин.
Американська адміністрація з контролю за продуктами та ліками (FDA) схвалила таблетки Reyvow (ласмідітан) для гострого (активного, але короткочасного) лікування мігрені з аурою або без неї (сенсорне явище або порушення зору) у дорослих. Reyvow не призначений для профілактичного лікування мігрені.
"Reyvow - це новий варіант гострого лікування мігрені, хворобливого стану, що вражає кожного сьомого американця", - сказав д-р Нік Козауер, заступник директора відділу неврологічних продуктів Центру оцінки та досліджень лікарських засобів FDA. мігрень зацікавлена в додаткових варіантах лікування, і ми продовжуємо продовжувати співпрацювати із зацікавленими сторонами для сприяння розробці нових методів лікування гострої та профілактичної мігрені "
Головний біль мігрені часто описують як інтенсивний пульсуючий пульсуючий біль в одній області голови. Додаткові симптоми включають нудоту та/або блювоту та чутливість до світла та звуку. Близько третини осіб, які страждають на мігрень, також відчувають ауру незадовго до мігрені. Аура може виглядати як блимаючі вогні, зигзагоподібні лінії або тимчасова втрата зору. Мігрень часто може бути спровокована різними факторами, включаючи стрес, гормональні зміни, яскраве або миготливе світло, відсутність їжі або сну та дієти. Мігрень у три рази частіше зустрічається у жінок, ніж у чоловіків, і страждає понад 10% людей у всьому світі.
Ефективність Reyvow як гострого лікування мігрені була продемонстрована у двох рандомізованих, подвійних сліпих, плацебо-контрольованих дослідженнях. В цілому 3177 дорослих пацієнтів з анамнезом мігрені з аурою або без неї лікували напад мігрені Рейвовом у цих дослідженнях.
Ефективність та побічні ефекти
В обох дослідженнях відсоток пацієнтів, у яких біль зник і найбільш дратівливий симптом (нудота, світлочутливість чи звукова чутливість) через 2 години після лікування, був значно вищим серед пацієнтів, які отримували Рейво дози порівняно з тими, хто отримував плацебо. Хоча пацієнтам було дозволено приймати "рятувальний" препарат через дві години після введення Рейвова, опіоїди, барбітурати та триптани не мали дозволу протягом 24 годин після досліджуваного препарату. 22% пацієнтів мали приймав профілактичні ліки від мігрені.
Під час адміністрування Reyvow існує ризик пошкодження водіння. Пацієнтам рекомендується не керувати автотранспортом та не працювати з машинами протягом принаймні восьми годин після прийому Рейвоу, навіть якщо вони почуваються досить добре для цього. Пацієнтам, які не можуть дотримуватися цього показання, рекомендується не приймати Рейвов. Препарат викликає депресію центральної нервової системи (ЦНС), включаючи запаморочення та седацію. Його слід застосовувати з обережністю, якщо приймати його в поєднанні з алкоголем або іншими депресантами ЦНС.
Найпоширенішими побічними ефектами, про які повідомляли у пацієнтів у клінічних випробуваннях, були запаморочення, втома, печіння або печіння шкіри (парестезія) та седативний ефект.