Дексаметазон, розчин для ін’єкцій
Проспект Дексаметазон, розчин для ін’єкцій
Що таке розчин для ін’єкцій дексаметазон і для чого він використовується?
показання
Домпаметазон Ромфарм розчин для ін’єкцій містить в якості активної речовини дексаметазон фосфат, який входить до групи лікарських засобів, що називаються кортикостероїдами.
Препарат застосовується для лікування різних захворювань, пов’язаних із запаленнями в організмі.
Дексаметазон Ромфарм розчин для ін’єкцій показаний при важких захворюваннях, при яких пероральна кортикостероїдна терапія неможлива:
- в шоці (наприклад, через сильну кровотечу, що призводить до зменшення кількості крові в тканинах організму);
- при накопиченні рідини в мозку через пухлину мозку;
- для лікування запальних захворювань суглобів і м’яких тканин (таких як ревматоїдний артрит);
- для лікування важких алергічних реакцій.
Більшу частину часу за цих умов необхідно застосовувати інші препарати в поєднанні з кортикостероїдами.
Спосіб введення
Розчин для ін’єкцій Дексаметазон Ромфарм може давати тільки медичний працівник, перебуваючи в лікарні.
Дозування: Ваш лікар визначить дозу розчину для ін’єкцій Дексаметазон Ромфарм, яку Ви повинні отримати, залежно від Вашого віку та стану.
Ви навряд чи будете отримувати ін’єкційний розчин Дексаметазон Ромфарм більше одного-двох тижнів, за винятком суглобових станів, при яких лікування може бути тривалим. Якщо необхідно продовжувати лікування дексаметазоном протягом тривалого періоду часу, ви можете отримувати таблетки замість ін’єкцій.
Препарат може придушити природну здатність організму виробляти кортикостероїди. Як результат, у разі тривалого лікування, будь-який додатковий стрес, такий як інша хвороба, травма чи хірургічна процедура, вимагатиме тимчасового збільшення доз, і якщо лікування кортикостероїдами нещодавно було припинено, може знадобитися відновити лікування.
Препарат буде вводитися внутрішньовенно (ін’єкція у вену), внутрішньом’язово (ін’єкція в м’язи) або безпосередньо в суглоб або м’які тканини.
Також розчин для ін’єкцій Дексаметазон Ромфарм можна вводити у вигляді внутрішньовенної інфузії, через яку розчин для ін’єкцій дексаметазону, розведений іншими інфузійними розчинами (розчин хлориду натрію, розчин глюкози або розчин Рінгера), вводять безперервно з інфузією.
Якщо ви використали більше розчину для ін’єкцій дексаметазону, ніж слід, якщо вам призначили більше розчину для ін’єкцій дексаметазону Ромфарм, повідомте свого лікаря якомога швидше.
Якщо ви забули використовувати ін’єкційний розчин Дексаметазон. Якщо дозу Дексаметазон Ромфарм розчин для ін’єкцій пропущено, повідомте про це свого лікаря якомога швидше.
Якщо ви припините використовувати розчин для ін’єкцій дексаметазону. Тривалість лікування та поступове зменшення дози дексаметазону визначатиме ваш лікар. Лікування дексаметазоном можна припинити лише за призначенням лікаря, залежно від вашої реакції та реакцій під час лікування. У будь-якому випадку лікування не можна зупиняти раптово, а лише поступовим зменшенням дози.
Різке припинення прийому дексаметазону після тривалого лікування (довше 3 тижнів) може призвести до: зниження артеріального тиску (гіпотонія), лихоманки, болів у м’язах, болю в суглобах, закупорки носа, виділень та почервоніння очей (кон’юнктивіт), болючі вузлики під шкірою з сверблячкою, поганий загальний стан і втрата ваги. Підвищений внутрішньочерепний тиск може спостерігатися у дітей з головним болем, судомами або нездужанням; У цьому випадку слід негайно повідомити лікаря.
Попередження та запобіжні заходи
протипоказання
Не давайте розчину дексаметазону для ін’єкцій, якщо:
- у вас алергія на дексаметазон або будь-який інший інгредієнт, зазначений у цій брошурі в розділі 6, Додаткова інформація;
- Ви страждаєте від інфекцій, які вражають все ваше тіло, лише якщо лікар одночасно призначить вам відповідні антибіотики.
Будьте особливо обережні з розчином для ін’єкцій дексаметазону та повідомте свого лікаря, якщо:
- Чи траплялися у вас коли-небудь важкі депресивні розлади або важкі перепади настрою (маніакально-депресивний розлад), або хтось із вашої родини мав такий стан. Сюди входять депресії, які були у вас до прийому кортикостероїдів, таких як дексаметазон або депресія, що погіршилася при застосуванні кортикостероїдів;
- у вас захворювання печінки, нирок або серця;
- у вас високий кров'яний тиск (гіпертонія);
- мають сильний головний біль (мігрень);
- у вас крихкість кісток (остеопороз);
- щитовидна залоза вже не виробляє достатньо гормонів (гіпотиреоз);
- у вас були паразитарні інфекційні захворювання (амебіаз);
- у вас були вірусні інфекції очей (герпетичні інфекції);
- у вас діабет або у вашої родини хтось страждає на діабет;
- у вас захворювання очей, яке називається глаукома (член вашої родини має глаукому);
- у вас стан шлунка;
- проявляють м’язову слабкість, спричинену кортикостероїдами.
Взаємодія з наркотиками Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, такі як:
- барбітурати (ліки для лікування розладів сну або епілепсії);
- ефедрин (ліки, що застосовуються при респіраторних захворюваннях та протизапальних засобах носа);
- рифампіцин та рифабутин (антибіотики, що використовуються для лікування туберкульозу);
- примідон, фенітоїн, карбамазепін (ліки, що застосовуються для лікування епілепсії);
- аміноглутетимід (протипухлинне ліки);
- антикоагулянти (ліки, що розріджують кров);
- гіпоглікемічні препарати, включаючи інсулін (застосовуються для лікування діабету);
- аспірин та інші нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що лікують біль та запалення);
- ацетазоламід (ліки, що застосовуються для лікування глаукоми);
- діуретики (ліки, що збільшують виведення рідини з організму);
- дигоксин (ліки, що регулює серцебиття);
- карбеноксолон (ліки, що лікує виразку шлунка);
- антигіпертензивні засоби (ліки, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску).
Ви не повинні отримувати живі аттенуйовані вакцини під час лікування кортикостероїдами. Скажіть своєму лікарю, якщо ви маєте намір зробити щеплення.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте груддю.
Лікар може призначити кортикостероїди, коли користь для матері та плоду перевищує ризик.
Дексаметазон Ромфарм розчин для ін’єкцій не слід застосовувати під час годування груддю, якщо це не призначено лікарем.
Водіння та використання машин
Не керуйте автотранспортом та не працюйте з іншими механізмами, якщо у вас виникли побічні ефекти, які заважають вам керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.
Можливі побічні ефекти
Дуже серйозні побічні ефекти:
Рідко (страждає від 1 до 10 користувачів на 10000): важка алергічна реакція. Ознаками алергії є: кропив'янка або раптовий свербіж шкіри, набряк рук, ніг, обличчя, губ, язика (що може спричинити утруднення ковтання або дихання) або інших частин тіла, утруднене дихання та непритомність.
Поширені (страждають від 1 до 10 користувачів із 100): лікування стероїдами, включаючи дексаметазон, може спричинити серйозні психічні розлади. Ці реакції є загальними для дорослих та дітей і зазвичай виникають через кілька днів-тижнів після початку лікування, зазвичай виникають у високих дозах, і більшість з них зникають або покращуються при зниженні або припиненні лікування. Однак, якщо вони трапляються, може знадобитися спеціалізоване лікування. До цих розладів належать: депресія, включаючи суїцидальні тенденції, важкі перепади настрою (маніакально-депресивні розлади), страх, порушення сну, утруднення мислення, сплутаність свідомості, втрата пам’яті, галюцинації, відчуття, бачення або слух, що насправді існує).
Ці побічні ефекти дуже серйозні, тому вам потрібна термінова допомога лікаря.
Побічні реакції, пов'язані з тривалим лікуванням системним дексаметазоном:
Поширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів із 100):
- підвищена схильність та погіршення інфекцій (опортуністичні інфекції, реактивація прихованого туберкульозу);
- Синдром Кушинга (обличчя стає округлим із появою повного місяця), збільшення ваги, надмірний ріст волосся на тілі; зупинка зростання у новонароджених, дітей та підлітків; відсутність менструального циклу або нерегулярний менструальний цикл; підвищення апетиту; збільшення доз до ліків від діабету; підвищений рівень глюкози в крові (гіперглікемія);
- накопичення води (набряки) і високий кров'яний тиск; затримка натрію та посилене виведення кальцію та калію;
- погіршення епілепсії та шизофренії;
- серцебиття, уповільнення або прискорення серцебиття, серйозне порушення функції серця;
- утруднене дихання, кашель, хрипота;
- відчуття слабкості, втоми, підвищення температури.
Непоширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 1000):
- захворювання очей, включаючи катаракту та високий внутрішньоочний тиск (глаукома), погіршення очних інфекцій;
- порушення травлення, виразкова хвороба з перфорацією та крововиливами, біль у шлунку або спині, нудота;
- м'язова слабкість, остеопороз (крихкість кісток).
Рідкісні побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 10000):
- головні болі, судоми, запаморочення; у дітей може спостерігатися підвищення тиску в мозку (внутрішньочерепна гіпертензія) з головним болем, судомами або нездужанням, як правило, після припинення лікування;
- високий кров'яний тиск (гіпертонія), згустки крові;
- повільне загоєння ран, численні набряки, червоні плями на шкірі, дрібні ураження шкіри та синці, сильне потовиділення, алергічний висип, зміни пігментації шкіри, свербіж з безболісним набряком, повним рідини, вугрів, сухості шкіри, кірочок;
- розрив сухожилля, здавлення на кістковому мозку та переломи довгих кісток.
Припинення лікування Зниження дози кортикостероїдів занадто швидко після тривалого лікування може спричинити: низький кров'яний тиск (гіпотонія), лихоманку, болі в м'язах, біль у суглобах, непрохідність носа, виділення та почервоніння ока (кон'юнктивіт), болючі вузлики під шкірою з свербіж, втрата ваги.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Як зберігати розчин для ін’єкцій дексаметазону
Зберігати в недоступному для дітей.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не використовуйте розчин для ін’єкцій Дексаметазон Ромфарм після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Год.
Більше інформації
Діюча речовина: дексаметазон фосфат. Один мілілітр розчину для ін’єкцій Дексаметазон Ромфарм містить 4 мг дексаметазону фосфату (у вигляді дексаметазону натрію фосфату 4,37 мг, що еквівалентно 3,3 мг/мл основи дексаметазону). Інші інгредієнти: креатинін, тринатрієвий цитрат, дигідрат натрію едетату, гідроксид натрію у вигляді 1М розчину, вода для ін’єкцій.
Розчин для ін’єкцій Дексаметазон Ромфарм представлений у вигляді прозорого, безбарвного або злегка коричневого розчину.
Він доступний у: Коробці з тримачем з 10 ампулами коричневого скла, що містить 1 мл розчину для ін’єкцій
Коробка з двох тримачів по 5 ампул з коричневого скла, що містить 1 мл розчину для ін’єкцій
Коробка з 25 ампулами коричневого скла, що містить 1 мл розчину для ін’єкцій
Коробка з 100 ампулами коричневого скла, що містить 1 мл розчину для ін’єкцій
Коробка з тримачем на 10 ампул з коричневого скла, що містить 2 мл розчину для ін’єкцій
Коробка з двох тримачів по 5 ампул з коричневого скла, що містить 2 мл розчину для ін’єкцій
Коробка з 25 ампулами коричневого скла, що містить 2 мл розчину для ін’єкцій
Коробка з 100 ампулами коричневого скла, що містить 2 мл розчину для ін’єкцій
Власник дозволу на продаж
Вул. Ероїлор 1А, Отопені, повіт Ілфов, Румунія.
Цей проспект було затверджено в листопаді 2012 року.