Декстріон g 5 LAVOISIER ґрунту вводять, глюконат кальцію, глюконат кальцію, глюкозу, калій

глюкоза, хлорид натрію, глюконат кальцію, хлорид калію, глюконат кальцію

10 ін’єкцій розчину LAVOISIER

5 ін’єкцій розчину LAVOISIER

На жаль, доступ до всієї цієї статті зарезервований лише для медичних працівників, які мають обліковий запис.

Ви досягли ліміту статей на відвідувача

Безкоштовна реєстрація Доступно лише для медичних працівників

Підключіться до свого облікового запису Univadis

Важлива інформація

Вальпроат та похідні, контрастні речовини, що містять гадоліній, ін’єкційний метилпреднізолон, Зінбріта (даклізумаб): відгуки про PRAC від липня 2017 року - Point d'Information

Рішення на основі глюкози: ризик гіпонатріємії - Інформаційний пункт

Показання

Стани зневоднення.

Профілактика гіпокальціємії під час тривалого лікування електролітами.

Дозування та спосіб введення

Дозування слід адаптувати до потреб пацієнта залежно від клінічного стану, ваги та результатів оцінки іонів, крові та сечі.

Баланс рідини, сироваткова глюкоза, сироватковий натрій та інші електроліти можуть контролюватися до або під час введення, особливо у пацієнтів із надмірним неосмотичним вивільненням вазопресину (синдром секреції антидіуретичного гормону, SIADH) та у пацієнтів, які одночасно отримували препарати агоністів вазопресину, через ризик гіпонатріємії.

Моніторинг рівня натрію в сироватці крові особливо важливий для фізіологічно гіпотонічних рідин. DEXTRION G5 LAVOISIER, може стати надзвичайно гіпотонічним після введення через метаболізм глюкози в організмі (див. Розділи 4.4, 4.5 та 4.8).

Повільна інфузія у велику посудину в суворих асептичних умовах.

Побічні ефекти

Побічні ефекти, які можуть виникнути у пацієнтів, які отримують DEXTRION G5 LAVOISIER, розчин для ін’єкцій (IV) у флаконі, перераховані за системо-органовим класом та частотою, використовуючи наступні домовленості: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Протипоказання

Важка серцева недостатність.

Важка дихальна недостатність.

Основна печінкова недостатність.

Попередження та застереження щодо використання

Ризик набряків через перевантаження солі.

Коли лікарський засіб додається до розчину DEXTRION G5 LAVOISIER, суміш слід вводити негайно.

Розчини для внутрішньовенної інфузії глюкози, як правило, є ізотонічними розчинами. Проте в організмі розчини, що містять глюкозу, можуть стати фізіологічно надзвичайно гіпотонічними через швидкий метаболізм глюкози (див. Розділ 4.2).

Залежно від тону розчину, обсягу та швидкості інфузії, а також основного клінічного стану пацієнта та здатності метаболізувати глюкозу, внутрішньовенне введення глюкози може призвести до електролітного дисбалансу, найважливішим з яких є гіпоосмотичний або гіперосмотичний гіпонатріємія.

Пацієнти з неосмотичним вивільненням вазопресину (наприклад, гострі стани, біль, післяопераційний стрес, інфекції, опіки та патології центральної нервової системи), пацієнти з серцевими патологіями, хворі на печінку та нирки, а також пацієнти, що зазнали дії агоністів вазопресину (див. Розділ 4.5 ) мають особливо високий ризик гострої гіпонатріємії, пов’язаної з інфузією гіпотонічної рідини.

Гостра гіпонатріємія може призвести до гострої гіпонатріємічної енцефалопатії (набряку мозку), що характеризується головним болем, нудотою, судомами, млявістю і блювотою. Пацієнти з набряком мозку мають особливо високий ризик серйозних, незворотних та небезпечних для життя пошкоджень мозку.

Діти, жінки дітородного віку та пацієнти зі зниженим рівнем мозку (наприклад, внаслідок менінгіту, внутрішньочерепної кровотечі або контузії мозку) мають особливо високий ризик розвитку тяжких набряків головного мозку та небезпеки, що загрожують життю через гостру гіпонатріємію.

Місце катетера слід регулярно перевіряти на наявність ознак екстравазації. У разі екстравазації введення слід негайно припинити, зберігаючи канюлю або катетер, введені для негайного ведення пацієнта. Якщо можливо, слід проводити аспірацію через вставлену канюлю/катетер, щоб зменшити кількість рідини, яка присутня в тканині, перед тим, як видалити канюлю/катетер. Якщо досягнута одна кінцівка, уражену кінцівку слід підняти.

Залежно від екстравазованого продукту (включаючи продукти, змішані з DEXTRION G5 LAVOISIER, якщо це можливо) та стадії/ступеня будь-яких уражень, слід вжити відповідних конкретних заходів. Варіанти лікування можуть включати нефармакологічні, фармакологічні та/або хірургічні втручання. У разі погіршення стану ураженої ділянки (постійний біль, некроз, виразки) слід негайно звернутися до пластичного хірурга (див. Розділ 4.8).

Місце екстравазації слід перевіряти принаймні кожні 4 години протягом перших 24 годин, потім один раз на день.

Взаємодія

За допомогою дигіталісу.

З гіперкаліємічними діуретиками (діуретиками дистального сегмента), кураріантами.

+ Препарати, що посилюють дію вазопресину

Наведені нижче препарати посилюють дію вазопресину, що призводить до зниження ниркової екскреції води без електроліту та підвищеного ризику внутрішньолікарняної гіпонатріємії після лікування внутрішньовенними рідинами. Неправильно збалансоване (див. Розділи 4.2, 4.4 та 4.8).

Ліки, що стимулюють вивільнення вазопресину, наприклад.: хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіокси-N-метамфетамін, іфосфамід, нейролептики, наркотики

Ліки, що потенціюють вивільнення вазопресину, напр.: хлорпропамід, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), циклофосфамід

· Аналоги вазопресину, напр.: десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин

Інші препарати, що підвищують ризик гіпонатріємії, також включають діуретики загалом та протиепілептичні засоби, такі як окскарбазепін.

Вагітність та годування груддю

Цей продукт можна використовувати під час годування груддю, якщо це необхідно

Слід бути особливо обережним при призначенні DEXTRION G5 LAVOISIER вагітним жінкам під час пологів, особливо якщо їх застосовувати в комбінації з окситоцином, через ризик гіпонатріємії (див. Розділи 4.4, 4.5 та 4.8).

Повна монографія

1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ

DEXTRION G 5 LAVOISIER, розчин для ін’єкцій (IV) у флаконі

2 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКОВИЙ СКЛАД

Безводна глюкоза. 5,00 г.

Хлористий натрій. 0,20 г.

Калій хлорид. 0,15 г.

Глюконат кальцію. 0,10 г.

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА

4. КЛІНІЧНІ ДАНІ

4.1 Терапевтичні показання

Стани зневоднення.

Профілактика гіпокальціємії під час тривалого лікування електролітами.

4.2 Дозування та спосіб введення

Повільна інфузія у велику посудину в суворих асептичних умовах.

4.3 Протипоказання

Важка серцева недостатність.

Важка дихальна недостатність.

Основна печінкова недостатність.

4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання

Ризик набряків через перевантаження солі.

Коли лікарський засіб додається до розчину DEXTRION G5 LAVOISIER, суміш слід вводити негайно.

Пацієнти з неосмотичним вивільненням вазопресину (наприклад, гострі стани, біль, післяопераційний стрес, інфекції, опіки та патології центральної нервової системи), пацієнти з серцевими патологіями, хворі на печінку та нирки, а також пацієнти, які зазнали дії агоністів вазопресину (див. Розділ 4.5 ) мають особливо високий ризик гострої гіпонатріємії, пов’язаної з інфузією гіпотонічної рідини.

Місце екстравазації слід перевіряти принаймні кожні 4 години протягом перших 24 годин, потім один раз на день.

4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

За допомогою дигіталісу.

З гіперкаліємічними діуретиками (діуретиками дистального сегмента), кураріантами.

+ Препарати, що посилюють дію вазопресину

· Аналоги вазопресину, напр.: десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин

4.6 Фертильність, вагітність та лактація

Цей продукт можна використовувати під час годування груддю, якщо це необхідно

4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

4.8 Небажані ефекти

4.9 Передозування

У разі вторинної гіперкаліємії застосовуйте гіпокаліємічний діуретик (петльовий діуретик).

5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

5.1 Фармакодинамічні властивості

(B: кров та органи кровотворення)

Гідро-електролітичний розчин для наповнення, який дозволяє венозно подавати електроліти та помірне споживання вуглеводів (200 ккал/л).

Це рішення призначене для компенсації втрат рідини. Це також забезпечує достатнє надходження іонів натрію, калію, кальцію та хлориду в безпосередній післяопераційній фазі.

5.2 Фармакокінетичні властивості

Метаболізм полягає в обміні глюкози та різних іонів.

5.3 Доклінічні дані про безпеку

6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ

Перед додаванням лікарського засобу перевірте, чи відповідає зона рН, для якої він ефективний, розчину DEXTRION G 5 LAVOISIER (pH = 4,0-5,5).

Термін придатності після відкриття: продукт слід використовувати негайно.

500 мл у флаконі (скляна) еластомерна пробка.

Не всі презентації можуть продаватися.

Перед використанням перевірте прозорість розчину, цілісність пляшки, пробку та стан вакууму.

7 Власник дозволу на маркетинг

8 НОМЕР (А) РОЗРІШЕНЬ НА РИНКУ

34009 340 023 7 3: 250 мл у флаконі (скляному); коробка 1.

34009 559 464 2 7: 250 мл у флаконі (скляному); коробка з 12.

34009 340 024 3 4: 500 мл у флаконі (скляному); коробка 1.

34009 559 465 9 5: 500 мл у флаконі (скляному); коробка з 12.