Desoren® 20 - Інструкція по застосуванню

Загальні

Країна реєстрації
Виробник	Грюненталь
Залежний наркотик	Ні
Психотропний	Ні
Анатомічна група	Сечостатева система та статеві гормони
Терапевтична група	Статеві гормони та модулятори статевої системи
Фармакологічна група	Гормональні контрацептиви для системного застосування
Хімічна група	Прогестин та естроген, фіксовані комбінації
Активний інгредієнт	Дезогестрел та етинілестрадіол

Вся інформація

Коротка інформація

Що це і для чого використовується?

Desoren 20 - це препарат для гормональної контрацепції, так званий комбінований гормональний контрацептив (КГК) або «комбінована таблетка». Активні інгредієнти, що містяться, є Етінілестрадіол і Дезогестрел.

Що потрібно врахувати перед використанням?

Якщо будь-який із перерахованих тут симптомів стосується Вас, Ви не повинні приймати цей препарат.

Як це застосовується?

Які можливі побічні ефекти?

Часті побічні ефекти:

Нудота, біль у животі
Збільшення ваги
головний біль
Перепади настрою
Біль у грудях, відчуття скутості.

Як його слід зберігати?

Лікарський засіб слід захищати від дітей і не зберігати при температурі вище 25 ° C в оригінальній упаковці.

Зміст

Що це і для чого використовується?

Desoren 20 - це препарат для гормональної контрацепції, так званий комбінований гормональний контрацептив (КГК) або «комбінована таблетка». Кожна таблетка містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, дезогестрелу як гормону жовтого тіла та етинілестрадіолу як естрогену.

Desoren 20 класифікується до категорії низьких доз оральних контрацептивів через низький рівень гормонів. Оскільки всі таблетки в упаковці містять однакові гормони в одній дозі, це однофазний оральний контрацептив.

При правильному застосуванні Desoren 20 забезпечує захист від вагітності кількома способами: загалом він запобігає дозріванню плідного яйця. Крім того, слиз у шийці матки залишається згущеною, що ускладнює підйом чоловічої сперми. Крім того, слизова матка не підготовлена до вагітності. Гормональні зміни, спричинені ХГС, також можуть зробити ваш цикл більш регулярним, а менструацію слабшою та коротшою.

Desoren 20 можна застосовувати лише за призначенням лікаря.

Важлива інформація про комбіновані гормональні контрацептиви (ХГС)

При правильному застосуванні ХГК є одними з найнадійніших оборотних методів контрацепції.
ХГК спричиняють незначне збільшення ризику утворення тромбу у венах та артеріях, особливо протягом першого року використання або при відновленні застосування ХГС після перерви у 4 тижні та більше.
Будь ласка, зверніть пильну увагу на симптоми утворення тромбу (див. Розділ «Згустки крові») та зверніться до свого лікаря, якщо ви підозрюєте, що вони у вас є.

Що потрібно врахувати перед використанням?

Перш ніж почати використовувати Desoren 20, будь ласка, прочитайте інформацію про згустки крові у розділі «Коли слід бути обережними, приймаючи Desoren 20?». Особливо важливо прочитати інформацію про симптоми тромбу (див. "Як розпізнати тромб").

Перш ніж почати приймати гормональні контрацептиви, лікар повинен уважно взяти особисту та сімейну історію хвороби (випадки власних захворювань та хвороб у сім'ї) та провести ретельний загальний та гінекологічний огляд. Вагітність можна виключити.

Під час використання Desoren 20 рекомендується регулярно проводити медичні огляди. Ваш лікар зважить усі існуючі ризики (такі як вік, вага, хірургічне втручання, зміни у вашому самопочутті та/або ваші ризики) щодо очікуваної користі та вирішить з вами, чи продовжувати використовувати Desoren 20.

Перш ніж перейти з іншого контрацептиву на Desoren 20 або дуже скоро після пологів або викидня, вам слід обов'язково запитати свого лікаря (див. Також «Як ви використовуєте Desoren 20?»).

Ризик утворення тромбів збільшується до 12 тижнів після пологів. Тому вам слід запитати у свого лікаря, коли ви зможете знову приймати Дезорен 20.

Desoren 20 - це ліки. У випадку нещасного випадку або хірургічного втручання повідомте лікуючого лікаря про те, що ви використовуєте Desoren 20.

Гормональні контрацептиви не можуть захистити від СНІДу та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Коли не слід приймати/використовувати Desoren 20?

Desoren 20 не слід застосовувати, якщо будь-що з наведеного стосується вас. Якщо будь-який із наведених нижче пунктів стосується вас, ви повинні повідомити свого лікаря. Потім лікар обговорить з вами, який інший метод контрацепції вам більше підходить.

Коли слід бути обережним при прийомі/застосуванні Desoren 20?

Якщо виникає один або кілька з наведених нижче симптомів, слід негайно звернутися до лікаря (див. Також таблицю «Як розпізнати тромб»):

Нова мігрень або незвично сильний головний біль.
Раптова утруднення дихання або раптовий початок кашлю невідомої причини.
Безпричинні болі в ногах, з набряком або без нього.
Раптові розлади зору, слуху, мови чи іншого сприйняття.
Раптовий сильний біль у верхній частині живота або грудях, з іррадіацією в руку або без неї.
Раптовий напад запаморочення, слабкості, сенсорних порушень.
крах.
принаймні за 4 тижні до запланованих операцій та під час відновлення після аварії чи операції.
значне підвищення артеріального тиску після декількох вимірювань.
При жовтяниці.
у разі вагітності або підозри на вагітність.

Важливо повідомити свого лікаря, якщо такі захворювання існують або існували, або погіршуються або з’являються вперше під час використання Desoren 20:

Якщо у вас є або були хлоазма (жовто-коричневі пігментні плями на шкірі, особливо на обличчі), уникайте надмірного впливу сонячних або ультрафіолетових променів.

ЗГУСТКИ КРОВІ

Тромбоз - це утворення тромбу, який може перекрити судину. Використання комбінованого гормонального контрацептиву (ХГС), такого як Desoren 20, збільшує ризик розвитку тромбу, ніж не використання такого.

Можуть виникати тромби

у венах (так званий "венозний тромбоз", "венозна тромбоемболія")
в артеріях (так званий "артеріальний тромбоз", "артеріальна тромбоемболія").

Найчастіше тромбоз виникає в глибоких венах ноги (тромбоз глибоких вен). Якщо згусток крові відривається від стінки вени, він може рухатися далі і блокувати легеневі артерії, викликаючи так звану емболію легенів. Дуже рідко кров’яні згустки можуть також з’являтися в судинах серця, що може призвести до інфаркту. Згустки крові в мозку можуть спричинити інсульт. Дуже рідко згустки крові можуть утворюватися в інших частинах тіла, включаючи печінку, кишечник, нирки або очі.

Венозні або артеріальні тромбоемболічні явища рідко можуть призвести до серйозних постійних пошкоджень здоров’ю або навіть призвести до летального результату.

Як розпізнати згусток крові

Якщо виникають такі ознаки, слід негайно звернутися до лікаря:

Якщо ви отримаєте будь-який із цих ознак?

Набряк ноги або по ходу вени на нозі або стопі, особливо якщо:

• Біль або болючість у нозі, які можна помітити лише під час стояння або ходьби

• Прогрівання ураженої ноги

• Зміни кольору шкіри на нозі, наприклад, синя чи червона, або рідко бліда шкіра,

• Раптова незрозуміла задишка або прискорене дихання;

• Раптовий кашель без видимої причини, що може спричинити кашель;

• різкий біль у грудях, що посилюється при глибоких вдихах;

• відчуття дуже запаморочення або запаморочення;

• прискорене або нерегулярне серцебиття;

Якщо ви не впевнені, зверніться до лікаря, оскільки деякі з цих симптомів, такі як кашель або задишка, можуть бути прийняті за легший стан, такий як запалення дихальних шляхів (наприклад, грипоподібна інфекція).

• негайна втрата зору, або

• Безболісне затуманення зору, яке може прогресувати до втрати зору.

Ці симптоми, як правило, з’являються лише на одному оці.

• Біль у грудях, тиск у грудях, нездужання, важкість

• Ущільнення в грудях, руках або нижче грудної клітки;

• Відчуття ситості, порушення травлення або задухи;

• дискомфорт у верхній частині тіла, що випромінює спину, щелепу, горло, руку або живіт;

• пітливість, нудота, блювота або запаморочення;

• сильна слабкість, занепокоєння або задишка;

• прискорене або нерегулярне серцебиття

• Раптова слабкість або оніміння обличчя, руки або ноги, особливо з одного боку тіла;

• Раптова розгубленість, утруднення мови чи розуміння;

• раптові порушення зору в одному або обох очах;

• раптові труднощі з ходьбою, запаморочення, втрата рівноваги або порушення координації;

• Раптовий, сильний або тривалий головний біль невідомої причини;

• Втрата свідомості або непритомність.

У деяких випадках симптоми інсульту можуть бути короткочасними та мати майже миттєве та повне одужання. Однак вам слід терміново звернутися за медичною допомогою, оскільки ви можете перенести інсульт.

• набряк і легке синювате забарвлення руки або ноги;

Коли підвищується ризик утворення тромбів у венах?

Ризик венозної тромбоемболії найвищий протягом першого року застосування ХГС. Цей підвищений ризик виникає при першому застосуванні Desoren 20 або при його повторному застосуванні (після періоду без СНС, щонайменше 4 тижні або довше). Дані великого дослідження показують, що цей підвищений ризик переважно виникає протягом перших 3 місяців.

Після першого року ризик зменшується, але він завжди залишається дещо вищим, ніж якби не застосовували Desoren 20.

Якщо ви припините використовувати Desoren 20, ризик утворення тромбу нормалізується через кілька тижнів.

Який ризик утворення тромбу у вені?

Загальний ризик утворення тромбу в ногах або легенях при застосуванні Desoren 20 низький, але в кілька разів вищий, ніж у жінок, які не застосовують Desoren 20:

Приблизно у 2 із 10 000 жінок, які не є вагітними та не використовують ХГК, протягом року утворюється тромб.

Приблизно у 9-12 з 10 000 жінок, які використовують дезогестрелвмісний CHC, такий як Desoren 20, протягом року утворюється тромб. Приблизно у 5–7 із 10 000 жінок, які застосовують ХГК з левоноргестрелом, норетистероном або норгестиметом, протягом року з’являється тромб.

В обох випадках кількість згустків крові на рік менше, ніж очікувана кількість під час вагітності або в післяпологовому періоді.

Ризик утворення тромбу буде залежати від вашої особистої історії хвороби (див. "Фактори, що підвищують ризик утворення тромбу у вені" нижче).

Фактори, що підвищують ризик утворення тромбу у вені

Збільшується ризик утворення згустків у венах (наприклад, тромбоз глибоких вен, емболія легеневої артерії):

Ризик утворення тромбів збільшується до 12 тижнів після пологів. Тому вам слід запитати у свого лікаря, коли ви зможете знову почати використовувати Desoren 20.

Іншими факторами ризику є системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, виразковий коліт, серповидноклітинна анемія та рак.

Важливо повідомити лікаря, якщо щось із цього стосується вас, навіть якщо ви не впевнені. Тоді ваш лікар може вирішити зупинити Desoren 20, якщо це необхідно.

Коли підвищується ризик утворення тромбів в артерії?

Так само, як згусток крові у вені, згусток в артерії може мати серйозні наслідки. Наприклад, це може спричинити інфаркт або інсульт.

Фактори, що підвищують ризик утворення тромбу в артерії

Важливо зазначити, що ризик серцевого нападу або інсульту від використання Desoren 20 дуже малий, але може збільшуватися:

зі збільшенням віку (старше 35 років);
якщо ви палите. При застосуванні ХГК, такого як Desoren 20, людям рекомендується кинути палити. Якщо ви не можете кинути палити і перебуваєте старше 35 років, лікар може порадити вам використовувати інший метод контрацепції;
якщо у вас надмірна вага (індекс маси тіла понад 30 кг/м2);
якщо у вас високий кров'яний тиск
якщо у когось із найближчих родичів у молодому віці стався інфаркт або інсульт (молодше 50 років). У цьому випадку у вас також може бути підвищений ризик серцевого нападу або інсульту;
якщо у вас або у когось із найближчих сімей є високий вміст жиру в крові (холестерин або тригліцериди);
якщо ви страждаєте від мігрені, особливо мігрені з аурою;
якщо у вас є проблеми із серцем, такі як клапанна хвороба серця або фібриляція передсердь (тип розладу серцевого ритму);
якщо у вас діабет.

Іншими факторами ризику є гіпергомоцистеїнемія та системний червоний вовчак.

Якщо до вас стосується більше одного з них, або якщо будь-яке з цих станів є особливо важким, ризик розвитку тромбу може бути додатково збільшений.

Повідомте свого лікаря, якщо будь-який із вищезазначених моментів зміниться під час використання Desoren 20, наприклад, якщо ви починаєте палити, якщо у близького родича розвивається тромбоз з невідомих причин або якщо Ви сильно виграєте.

Пухлинні захворювання

Рак молочної залози виявлявся дещо частіше у жінок, які приймали ХГС, таких як Desoren 20, ніж у жінок того ж віку, які не приймали таких добавок. Однак через 10 років після припинення прийому цих препаратів різниці немає. Невідомо, чи викликають ці добавки різницю. Цілком можливо, що цих жінок обстежували лише більш ретельно і частіше, щоб рак молочної залози був виявлений раніше.

У деяких дослідженнях жінки, які тривалий час застосовували ХГС, наприклад Desoren 20, частіше мали рак шийки матки (рак шийки матки). Однак найсильнішим фактором ризику виникнення раку шийки матки є тривала інфекція папіломавірусом (ВПЛ-інфекція). Невідомо, наскільки тривалий прийом ХГК, такий як Desoren 20, або інших факторів, таких як сексуальна поведінка (наприклад, часті зміни партнера при передачі Вірус), можливо, сприяв підвищенню рівня захворюваності на рак шийки матки, який спостерігався у дослідженнях.

Рідко повідомлялося про доброякісні пухлини печінки, ще рідше - про злоякісні пухлини печінки у жінок, які приймали таблетки. Ці пухлини можуть призвести до внутрішньої кровотечі. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас сильний біль у верхній частині живота.

Інші запобіжні заходи

Гормони Desoren 20 можуть впливати на результати певних аналізів крові. Тому повідомте своєму лікарю, що ви приймаєте Desoren 20, якщо у вас є аналіз крові.