Diane 35® - новий посередник

Як і "Медіатор", протидіабетичний препарат, нарешті призначений для боротьби з ожирінням, Diane 35® відвернули від свого початкового використання. Для цього лікування дійсно існувало дозвіл на продаж, але воно стосувалося його протиугревих властивостей. Однак у Франції не було видано дозволу на протизаплідну дію.

дозвіл продаж

За редакцією Allodocteurs.fr

Опубліковано 29 січня 2013 р

Призначається 315 000 жінкам, Diane 35® і його дженерики використовуються протягом 25 років як метод контрацепції. Однак дозвіл на продаж цього препарату стосується його проти прищів властивостей.

AMM: наркотичний паспорт

AMM,дозвіл на продаж - це паспорт препарату. Будь-яка молекула потребує цього дозволу для продажу в аптеці Франції.

Даний дозвіл на продаж видано Національним агентством з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM). Вона приймає рішення після ознайомлення з результатами клінічних досліджень, проведених виробником. Зазвичай процедура триває близько десяти років.

Ліки з декількома показаннями потребують різного дозволу на продаж для кожної патології, що підлягає лікуванню.

Рецепти, що не стосуються AMM

Існують рецепти, що не належать до дозволу на продаж. Це препарати, які призначаються для інших захворювань, крім тих, що передбачені в заяві на отримання дозволу на використання ліків. Це стосується Diane 35® або навіть «Медіатора» - протидіабетичного препарату, призначеного поза рецептом для боротьби з ожирінням.

Ця практика частково є законною. Фактично, прийнятий у грудні 2011 року, закон про реформу лікарських засобів у певних випадках дозволяє нерецептурні рецепти. Особливо, коли немає препарату для даного захворювання або коли лікування є предметом клінічних досліджень.

Однак рецепти Diane 35® як контрацептив виходять за рамки цього закону. 90% продажів цього препарату припадає на рецепти протизаплідних препаратів, каже депутат PS Жерар Бапт.

Але сьогодні насправді ніщо не заважає лікарям призначати препарат поза офіційними показаннями. У цьому випадку він повинен обґрунтувати своє рішення та внести його за рецептом. У випадку з Diane 35® правило застосовується дуже рідко.