Діазепам, 10 мг, таблетки - листівка ліків - CSID Що відбувається Лікар

Склад

Одна таблетка містить 10 мг діазепаму та допоміжні речовини: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, тальк, стеарат магнію, безводний колоїдний діоксид кремнію, лактоза моногідрат.

Фармакотерапевтична група: анксіолітики, похідні бензодіазепіну.

Показання та протипоказання

Терапевтичні показання

гостра та хронічна тривога при неврозах або пов’язаних із соматичними розладами;
алкогольний абстинентний синдром, в тому числі для профілактики та лікування делірію тременсу;
спастичні та напружені стани поперечно-поперечно-смугастих м’язів.

Протипоказання

гіперчутливість до діазепаму, інших бензодіазепінів або будь-якої з допоміжних речовин;
важка дихальна недостатність;
синдром апное сну;
важка печінкова недостатність;
міастенія.

Повторне та тривале застосування бензодіазепінів може призвести до розвитку толерантності та залежності. Залежності сприяє тривале лікування та високі дози, зв’язок з іншими психотропними, анксіолітичними чи снодійними препаратами, існування історії наркоманії чи немедикаментозної залежності, включаючи алкоголізм. Різке припинення лікування може призвести до припинення лікування через 1-3 тижні: безсоння, головний біль, тривожність, збудження, міалгії, м’язові фасцикуляції, тремор, пітливість, діарея, дратівливість і, у важких випадках, заплутані епізоди, марення та інші. психотичні прояви, судоми. Слід попередити пацієнта про цей ризик. Щоб уникнути залежності, рекомендується, щоб тривалість лікування не перевищувала 8-12 тижнів. Переважним є періодичне введення та використання низьких доз. У разі припинення лікування дози слід поступово зменшувати (від кількох днів до декількох тижнів). Слід бути обережними у випадку алкоголізму чи інших наркотичних або немедикаментозних залежностей в анамнезі. Слід уникати вживання алкогольних напоїв під час лікування бензодіазепінами.

Після тривалого прийому можливі явища відскоку, які проявляються загостренням тривоги.

У перші години після введення може виникнути антероградна амнезія, що спричиняє труднощі у навчанні та запам’ятовуванні.

У деяких пацієнтів можуть виникати парадоксальні реакції: збудження, виражена агресивність, амнестичний автоматизм; вони вимагають припинення лікування бензодіазепінами.

Бензодіазепіни не слід застосовувати самостійно для боротьби з психотичними та депресивними розладами, які вони можуть маскувати, не вирішуючи їх.

Слід враховувати пригнічувальний ефект дихання бензодіазепінів у пацієнтів з дихальною недостатністю.

Спеціальні взаємодії та попередження

взаємодії

Під час лікування бензодіазепінами слід уникати алкогольних напоїв та ліків, що містять етиловий спирт, оскільки існує ризик надмірної седації через додавання центрального депресанта та фармакокінетичного механізму (етиловий спирт збільшує всмоктування та затримує метаболізм діазепаму).

Асоціації, що вимагають обережності

клозапін: збільшує ризик колапсу при зупинці дихання та/або серця;
циметидин, омепразол: можливість надмірної седації (зменшує метаболізм діазепаму);
рифампіцин та інші індукуючі ферменти препарати: можливість зниження ефективності діазепаму (збільшення його метаболічного кліренсу);
фенітоїн: непередбачувані зміни в кінетиці фенітоїну, можливо підвищений токсичний ризик.

Асоціації, які потрібно враховувати

інші депресанти центральної нервової системи (ЦНС) - седативні антидепресанти, седативні антигістамінні препарати, барбітурати, інші анксіолітики, нейролептики, клонідин: посилюють центральний депресивний ефект;
опіоїдні та барбітуратні анальгетики: комбінація з бензодіазепінами збільшує ризик пригнічення дихання;
інші анксіолітичні або гіпнотичні бензодіазепіни: комбінація з діазепамом збільшує ризик наркотичної залежності;
цизаприд: тимчасове посилення седативного ефекту бензодіазепінів (швидше всмоктування).

Особливі попередження

У дітей діазепам застосовується лише у виняткових випадках. Тривалість лікування повинна бути короткою, а співвідношення ризик/користь слід ретельно оцінювати.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки літнім людям потрібно зменшити дозу. При важкій печінковій недостатності існує ризик розвитку енцефалопатії.

Оскільки продукт містить лактозу, введення не рекомендується пацієнтам із спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози.

Вагітність та годування груддю

Діазепам, як і інші бензодіазепіни, проникає через плацентарний бар’єр. Дослідження на тваринах показали тератогенний ефект. Є клінічні повідомлення про вади розвитку (не підтверджені епідеміологічними дослідженнями). Високі дози, введені протягом третього триместру вагітності, можуть спричинити гіпотонію м’язів та дихальний дистрес у новонародженого. У новонароджених матерів, які отримували лікування бензодіазепінами, може розвинутися синдром відміни через кілька днів або тижнів. Під час вагітності слід уникати діазепаму, особливо в першому триместрі. Застосування в останньому триместрі вагітності проводиться лише за суворими показаннями лікаря, після оцінки співвідношення користь для матері/ризику для плода, уникаючи високих доз.

Діазепам виводиться з грудним молоком. Оскільки існує ризик седативних ефектів (млявість, гіпотонія м’язів) у немовлят, під час лікування бензодіазепінами рекомендується уникати грудного вигодовування.

Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами

Водіїв, диспетчерів та осіб, які працюють з прецизійними або небезпечними пристроями, слід попередити про ризик седативного ефекту діазепаму. Поєднання з іншими заспокійливими або алкогольними напоями значно збільшує ризик нещасних випадків.

Дозування та спосіб введення

Рекомендовані дози для боротьби з тривогою становлять 5-20 мг діазепаму - 2 таблетки діазепаму 10 мг) на день, розділені на 2-3 прийоми, 2/3 дози перед сном і 1/3 протягом дня.

У психіатрії можуть знадобитися дози 20-40 мг діазепаму (2 - 4 таблетки діазепаму по 10 мг) на день.

Як міорелаксант, діазепам вводять у поступово зростаючих дозах, починаючи з 2 мг двічі на день і до 10 мг 2-3 рази на день.

Рекомендована доза становить 0,5 мг діазепаму/кг/добу.

У разі низьких доз рекомендується використовувати відповідні концентрації.

Люди похилого віку, ниркова недостатність

Рекомендується зменшення дози; може бути достатньо половини звичайної дози.

Тривалість лікування

Діазепам дають від декількох днів до декількох тижнів, залежно від показань. Тривалість лікування повинна бути якомога коротшою, не перевищуючи 8-12 тижнів, включаючи період поступового зменшення дози. Припинення терапії бензодіазепінами відбувається поступово з поступовим зменшенням дози протягом декількох тижнів (див. Розділ «Заходи безпеки»).

Побічні ефекти та передозування

Побічні ефекти

Побічні реакції залежать від дози та індивідуальної реактивності. Люди похилого віку особливо чутливі до впливу центральних депресантів і іноді реагують розгублено.

Поширеними побічними ефектами є: сонливість, седативний ефект, рухові порушення та атаксія. Рідко повідомлялося про головний біль, запаморочення, гіпотонію, шлунково-кишкові розлади, висип, порушення зору, зниження лібідо, затримку сечі. Повідомлялося про поодинокі випадки дискразії крові та жовтяниці.

Діазепам, як і інші бензодіазепіни, має відносно високий ризик звикання.

Основною ознакою передозування є глибокий сон, що призводить до коми, залежно від кількості, що вживається. У легких випадках може виникнути сплутаність свідомості та млявість, у важких випадках - атаксія, м’язова гіпотонія, гіпотонія, пригнічення дихання. У виняткових випадках еволюція смертельна. Прогноз сприятливий, особливо за відсутності асоціації з іншими психотропними препаратами.

У разі передозування перорально, блювота або, якщо пацієнт втратив свідомість, через першу годину викликається промивання шлунка (із захистом дихальних шляхів). Потім вводять активоване вугілля для зменшення всмоктування ліків. Лікування полягає у підтримці життєво важливих функцій (дихальної та серцево-судинної) у відділенні інтенсивної терапії. Специфічним антидотом є флумазеніл, конкурентний антагоніст бензодіазепінів. У пацієнтів, залежних від бензодіазепіну, флумазеніл може спричиняти судоми.

Інша інформація

Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей.

Коробка з 2 блістерів по 10 таблеток.

Власник дозволу на продаж

Олександрійська дорога, ні. 145 А, Брагадіру, Ілфов, Румунія