Дієтичні таблетки для схуднення Acomplia більше не продаються
Дієтичні таблетки Acomplia більше не продаються
24 жовтня 2008 р., 17:55 | dpa
Суперечливі дієтичні таблетки: Acomplia (Фото: AFP) Суперечливі таблетки для схуднення Acomplia від фармацевтичної компанії Sanofi-Aventis поки що можуть не продаватися в Європі. Влада ЄС тимчасово призупинила продаж наркотику "з негайним вступом в силу", заявила Санофі-Авентіс у Парижі. Зупинка поширюється на всі 18 країн ЄС, в яких препарат зараз продається, сказав прес-секретар французької компанії. Кажуть, що діюча речовина таблетки викликає депресію та суїцидальні думки.
Небезпека була відома
"Ризики перевищують вигоди", - заявив представник "Санофі-Авентіс" у Парижі. Acomplia може спровокувати депресію, особливо якщо пацієнти страждали нею раніше. Відповідальні органи вже давно знають цю небезпеку. "Це вже було відомо, коли це було затверджено в ЄС у 2006 році", - сказав Хагеманн. У США препарат не був затверджений у 2007 році через загрозливий вплив на психіку. З моменту запуску ринку в країнах ЄС зростає кількість медичних повідомлень про побічні ефекти, лише в Німеччині загалом 250, сказав Хагеманн. Окрім серцево-судинних проблем, шкірних реакцій та нудоти, також неодноразово повідомлялося про депресії. Крім того, у Німеччині було чотири спроби самогубства, пов’язаних з Акомплією.
Пацієнтам слід звернутися до лікаря
Acomplia заснований на діючій речовині римонабант, яка пригнічує почуття голоду в мозку. Препарат призначали лише пацієнтам із значно підвищеною вагою та іншими факторами ризику, такими як високий рівень ліпідів у крові або діабет, пояснив Хагеманн. Відомо, що інші засоби, що пригнічують апетит, такі як сибутрамін, що випускається в Європі під торговою маркою Reductil, також мають серйозні побічні ефекти. Сибутрамін може спричинити серцево-судинні проблеми. “Пацієнтам, які зараз приймають Acomplia, слід звернутися за консультацією до свого лікуючого лікаря щодо того, чи слід продовжувати лікування і як. Однак не потрібно негайно припиняти прийом ліків », - сказала фармацевт Петра Загерманн-Мунке з Комісії з лікарських засобів німецьких фармацевтів (АМК). Інформацію про вилучення було надіслано до всіх аптек до обіду.
Фармацевтична компанія залучила 81 мільйон євро
На даний момент препарат більше не слід виписувати або відпускати в аптеках, сказав представник Санофі Авентіс. Однак клінічні випробування слід продовжувати. На даний момент близько 700 000 людей із зайвою вагою у всьому світі проліковували Acomplia. Препарат продавали у 18 країнах ЄС. За межами Європи продукт наразі доступний у 14 країнах. Санофі-Авентіс оголосив, що буде контактувати з органами охорони здоров'я цих штатів. Заборона продажів вважається невдачею для фармацевтичної компанії - навіть якщо продукт не входив до числа бестселерів: за перші дев'ять місяців року він згенерував 81 мільйон євро.
Детальніше про схуднення:Якщо шлунок залишається десятьма блоками схудненняТонкий, підтягнутий, щасливий спорт для спалювання жиру
Важлива ПРИМІТКА: Ця інформація жодним чином не може замінити професійну консультацію або лікування навчених та визнаних лікарів. Зміст t-online не можна і не можна використовувати для самостійного встановлення діагнозів або початку лікування.