Дифлюкан, капсули
Prospect Diflucan, капсули
Що таке Дифлюкан, капсули та для чого він використовується
показання
Дифлюкан належить до групи лікарських засобів, що називаються `` протигрибкові засоби ''. Діюча речовина - флуконазол.
Капсули дифлюкан застосовуються у дорослих для лікування грибкових інфекцій, а також можуть використовуватися для профілактики кандидозних інфекцій. Більшість грибкових інфекцій викликані дріжджами, які називаються Candida.
Лікар може призначити ліки для лікування таких грибкових інфекцій:
- Криптококовий менінгіт - грибкова інфекція головного мозку;
- Кокцидіомікоз - захворювання бронхолегеневої системи;
- Інфекції, спричинені Candida і розташовані в крові, внутрішніх органах (серце, легені) або сечовивідних шляхах;
- Слизовий кандидоз - інфекції слизової оболонки рота, горла та стоматити через протези;
- Кандидоз статевих органів - зараження піхви або статевого члена;
- Грибкові інфекції шкіри, наприклад "стопи атлета", дерматофіти, грибок нігтів.
Лікування дифлюканом також може бути рекомендовано для:
- профілактика рецидивів криптококового менінгіту;
- профілактика рецидивів кандидозу слизової;
- зниження частоти вагінальних кандидозів;
- профілактика інфекцій Candida (при недостатності імунної системи);
Діти та підлітки (у віці від 0 до 17 років).
Лікар може призначити ліки для лікування таких грибкових інфекцій:
- Кандидоз слизових оболонок - інфекції слизової оболонки рота, горла;
- Інфекції, спричинені Candida і розташовані в крові, внутрішніх органах (серце, легені) або сечовивідних шляхах;
- Криптококовий менінгіт - грибкова інфекція головного мозку.
Лікування дифлюканом також може бути рекомендовано для:
- профілактика інфекцій Candida (при недостатності імунної системи);
- профілактика рецидивів криптококового менінгіту.
Спосіб введення
Добова доза флуконазолу повинна залежати від характеру та тяжкості грибкової інфекції. Більшість випадків вагінального кандидозу відповідають на терапію одноразовою дозою. Лікування інфекцій, що вимагають багаторазових доз, слід продовжувати до тих пір, поки клінічні показники або лабораторні дослідження не вкажуть на зникнення грибкової інфекції.
Неадекватне лікування може призвести до рецидиву активної інфекції. Пацієнти зі СНІДом, криптококовим менінгітом або рецидивуючим кандидозом ротоглотки зазвичай потребують підтримуючої терапії для запобігання рецидивів.
Дорослі 1а. При менінгіті з криптококом та іншими інфекціями криптококів звичайна доза становить 400 мг у перший день, а потім 200-400 мг один раз на день. Тривалість лікування цих інфекцій залежить від клінічної та мікологічної відповіді, але зазвичай менструація криптококів становить 6-8 тижнів. 1б. Для запобігання рецидивам менінгіту криптококів у хворих на СНІД після того, як пацієнт проходить повне лікування в якості первинної терапії, флуконазол можна вводити необмежено в добових дозах 200 мг.
При кандидозі, дисемінованому кандидозі чи інших інвазивних кандидозних інфекціях звичайна доза становить 400 мг. У перший день, потім 200 мг на день. Залежно від клінічної відповіді дозу можна збільшити до 400 мг на день. Тривалість лікування залежить від клінічної відповіді.
При кандидозі ротоглотки звичайна доза становить 50 мг/добу протягом 7-14 днів. За необхідності лікування можна продовжувати протягом тривалих періодів у пацієнтів з сильно пригніченим імунітетом.
Для атрофічного кандидозу ротової порожнини носіїв зубних протезів звичайна доза становить 50 мг/добу протягом 14 днів, одночасно з місцевими антисептичними заходами.
Для інших кандидозних інфекцій слизових оболонок (за винятком вагінального кандидозу), наприклад, езофагіту, неінвазивних бронхолегеневих інфекцій, кандидозу, кандидозу шкірних слизових оболонок, звичайна ефективна доза становить 50 мг/день протягом 14-30 днів.
В особливо складних випадках зараження слизової оболонки кандидою дозу можна збільшити до 100 мг/добу. При вагінальному кандидозі вводять разову пероральну дозу 150 мг флуконазолу.
Рекомендована доза для профілактики кандидозу становить від 50 до 400 мг флуконазолу один раз на день, залежно від ризику розвитку пацієнтом грибкових інфекцій.
Для пацієнтів з високим ризиком розвитку системних інфекцій, напр. пацієнтам з вираженою або тривалою нейтропенією рекомендована добова доза становить 400 мг один раз на день
Флуконазол слід розпочинати за кілька днів до початку нейтропенії та продовжувати ще протягом 7 днів після того, як кількість нейтрофілів зросла більш ніж на 1000 клітин/мма.
Для дермальних інфекцій, включаючи інфекції tinea pedis, corporis, cruris та candida, рекомендована доза становить 150 мг один раз на тиждень або 50 мг один раз на день. Тривалість лікування, як правило, становить 2-4 тижні, але tinea pedis може вимагати лікування до 6 тижнів. При тинеї версиколор рекомендується 50 мг один раз на день протягом 2-4 тижнів.
Діти Тривалість лікування залежить від клінічної та мікологічної відповіді, подібно до інфекцій дорослих.
Флуконазол дається у вигляді одноразової добової дози. Рекомендована доза флуконазолу при кандидозі слизової оболонки становить 3 мг/кг на день. У перший день можна ввести нападну дозу 6 мг/кг, щоб швидше отримати стабільний рівень сироватки крові.
Для лікування системного кандидозу та криптококових інфекцій
Рекомендована доза становить 6-12 мг/кг на день, залежно від тяжкості стану. Для запобігання грибковим інфекціям у пацієнтів з ослабленим імунітетом, які вважаються ризиком наслідком нейтропенії після цитостатичної хіміотерапії або променевої терапії, доза становитиме 3-12 мг/кг цинку залежно від ступеня та тривалості індукованої нейтропенії (див. Дозування для дорослих).
У дітей з порушеннями функції нирок добову дозу зменшуватимуть відповідно до рекомендацій дорослих.
Діти віком до 4 тижнів Новонароджені повільніше виводять флуконазол. У перші два тижні життя рекомендуються ті ж дози на кілограм маси тіла, що й дітям старшого віку, але вводити через 72 години. Протягом 2-4 тижнів життя вводять ті самі дози, але з інтервалом у 48 годин.
Люди похилого віку Там, де немає даних про порушення функції нирок, вводять звичайні дози. Для пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну Флуконазол переважно виводиться у незміненому вигляді із сечею. При одноразовій терапії пацієнтів з нирковою недостатністю не потрібно змінювати одноразову терапію, нормальні дози вводяться у перший та другий день лікування). а потім інтервали дозування або добова доза змінюватимуться залежно від кліренсу креатиніну наступним чином.
Кліренс креатиніну (мл/хв) Інтервал дози/добова доза> 40 24 години (нормальний режим дозування) 24-40 48 годин або 1/2 звичайної добової дози 10-20 72 годин або 1/3 добової дози звичайний
Регулярні пацієнти на діалізі
Одна доза після кожного сеансу діалізу
Флуконазол можна вводити перорально або внутрішньовенно інфузійно зі швидкістю, що не перевищує 10 мл/хв, шлях введення залежить від клінічного стану пацієнта. При переході з внутрішньовенного на пероральний шлях, або навпаки, не потрібно змінювати добову дозу. Флуконазол упакований у 0,9% розчин хлориду натрію, кожен 200 мг (100 мл/флакон), що містить 15 ммоль Na + та Cl- .
Через те, що флуконазол доступний у вигляді розведеного сольового розчину, пацієнтам, які потребують обмеження натрію або рідини, слід враховувати швидкість введення рідини. Внутрішньовенне введення флуконазолу сумісне з такими розчинами надкістної системи:
а. декстроза 20% б. розчин Рінгера в. розчин Хартмана г. хлорид калію в декстрозі е. бікарбонат натрію 4,2% ф. амінофузін г. фізіологічна сироватка
Флуконазол можна вводити існуючим венозним підходом з одним із вищезазначених розчинів. Хоча не повідомлялося про конкретні несумісності, змішувати з будь-якою іншою інфузією не рекомендується. Порошок для пероральної суспензії після відновлення слід викидати через 14 днів.
Попередження та запобіжні заходи
протипоказання
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на флуконазол, будь-які інші ліки, які ви приймали для лікування грибкових інфекцій, або будь-який інгредієнт Дифлюкану. Симптомами можуть бути свербіж, почервоніння шкіри або утруднене дихання.
- якщо ви приймаєте астемізол або терфенадин (антигістамінні препарати для лікування алергії);
- якщо ви приймаєте цизаприд (ліки, що застосовуються при розладах шлунку);
- якщо ви приймаєте пімозид (ліки, що застосовується від психічних захворювань);
- якщо ви приймаєте хінідин (ліки, що застосовується при порушеннях серцевого ритму);
- якщо ви приймаєте еритроміцин (антибіотик, що використовується для лікування інфекцій).
Будьте особливо обережні з діфлюканом
Скажіть своєму лікарю:
- якщо ви страждаєте на захворювання печінки або нирок;
- якщо ви страждаєте на серцеві захворювання, включаючи порушення серцевого ритму;
- якщо у вас є ненормальний рівень калію, кальцію або магнію в крові;
- якщо виникають важкі шкірні реакції (свербіж, почервоніння шкіри) або утруднене дихання.
Взаємодія з наркотиками
Негайно повідомте лікаря, якщо ви приймаєте астемізол, терфенадин (антигістамінний препарат для лікування алергії), цизаприд (ліки, що застосовуються при розладах шлунку), пімозид (ліки, що застосовується при психічних захворюваннях), хінідин (ліки, що застосовується при порушеннях серцевого ритму) еритроміцин (антибіотик, що використовується для лікування інфекцій), оскільки ці ліки не слід приймати разом з Дифлюканом.
Деякі ліки можуть взаємодіяти з Дифлюканом.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- рифампіцин або рифабутин (антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій);
- альфентаніл, фентаніл (застосовується для знеболення);
- амітриптилін, нортриптилін (застосовується для лікування депресії);
- амфотерицин В, вориконазол (застосовується для лікування грибкових інфекцій);
- ліки, що розріджують кров і запобігають утворенню тромбів (варфарин або інші подібні препарати);
- бензодіазепіни (мідазолам, триазолам або подібні ліки), що використовуються для того, щоб допомогти вам заснути або заспокоїти;
- карбамазепін, фенітоїн (застосовується для лікування епілепсії);
- ніфедипін, ісрадіпін, амлодипін, фелодипін та лозартан (для лікування високого кров'яного тиску - високого кров'яного тиску);
- циклоспорин, еверолімус, сиролімус або такролімус (застосовуються у пацієнтів з трансплантацією для запобігання відторгненню);
- циклофосфамід, алкалоїди Вінки (вінкристин, вінбластин або подібні препарати), що використовуються для лікування раку;
- галофантрин (застосовується для лікування малярії);
- статини (аторвастатин, симвастатин та флувастатин або подібні препарати), що застосовуються для зниження високого рівня холестерину;
- метадон (застосовується при болях);
- целекоксиб, флурбіпрофен, напроксен, ібупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ));
- преднізон (стероїдні ліки);
- зидовудин, також відомий як AZT; саквінавір (застосовується при ВІЛ-інфекції);
- ліки, що використовуються для лікування діабету, такі як хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид або толбутамід;
- теофілін (застосовується для лікування астми);
- вітамін А (харчова добавка).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Вживання Дифлюкану з їжею та напоями
Це ліки можна приймати між їжею або під час їжі.
Вагітність та годування груддю
Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні, намагаєтесь завагітніти або годуєте груддю. Не приймайте Дифлюкан, якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або годуєте груддю, якщо це не призначить ваш лікар.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Якщо ви керуєте автомобілем або працюєте на машинах, вам слід пам’ятати, що іноді можуть виникати запаморочення або судоми.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Дифлюкану
Цей препарат містить невелику кількість лактози (вуглевод молока). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Дифлюкан може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Мало хто може мати алергічні реакції на препарат, хоча важкі алергічні реакції трапляються рідко. Якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів, негайно повідомте лікаря:
- раптово встановлені хрипи, задишка або стискання в грудях;
- набряк повік, обличчя або губ;
- генералізований свербіж, почервоніння шкіри або поява червоних плям, що супроводжується свербінням;
- важкі шкірні реакції, такі як пухирчасті висипання (у роті та на мові).
Дифлюкан може впливати на вашу печінку. Симптоми проблем з печінкою включають:
- втрата апетиту;
- пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця).
Якщо у вас виникли будь-які з перерахованих вище симптомів, негайно повідомте про це лікаря. Інші побічні ефекти:
Крім того, якщо будь-який з наведених нижче побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Поширеними побічними ефектами, які страждають від 1 до 10 користувачів із 100, є:
- дискомфорт у шлунку, діарея, нудота (нудота), блювота;
- збільшення значень в аналізах крові печінки;
- висипання на шкірі.
Непоширеними побічними ефектами, що зачіпають від 1 до 10 користувачів з 1000, є:
- зменшення кількості еритроцитів, які можуть спричинити блідість шкіри та слабкість або утруднення дихання;
- зниження апетиту;
- труднощі зі сном, сонливість;
- судоми, запаморочення, запаморочення, поколювання, поколювання або оніміння, зміни сприйняття смаку;
- запор, утруднене травлення, гази, сухість у роті;
- порушення функції печінки та пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця);
- папули, пухирі (кропив'янка), свербіж, рясне потовиділення;
- втома, загальне нездужання, лихоманка.
Рідкісні побічні ефекти, що зачіпають від 1 до 10 користувачів із 10000, це:
- зменшення кількості білих кров'яних клітин, які борються з інфекціями, і зменшення кількості клітин, що роблять зупинку кровотечі;
- зміна кольору шкіри в червоному або фіолетовому, що може бути спричинено зменшенням кількості тромбоцитів крові, іншими змінами в клітинах крові;
- зміни лабораторних досліджень (підвищення рівня холестерину або жиру);
- зниження концентрації калію в крові;
- зміни електрокардіограми (ЕКГ), зміни частоти серцевих скорочень та ритму;
- алергічні реакції (іноді важкі), включаючи генералізовані пухирі та відшарування шкіри, важкі шкірні реакції, набряки губ або обличчя
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Як зберігати Дифлюкан
- Зберігати в недоступному для дітей місці.
- Не використовуйте капсули Дифлюкан після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
- Зберігати нижче 30 градусів Цельсія.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Більше інформації
- Діюча речовина - флуконазол. Кожна капсула містить 50 мг, 150 мг флуконазолу.
- Інші компоненти:
Вміст капсули: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, лаурилсульфат натрію.
[50 мг капсули:] желатин, діоксид титану (E171) і патент блакитний V (E131) [капсули 150 мг:] желатин, діоксид титану (E171) і патент синій V (E131).
Чорнило з написом: шелак, чорний оксид заліза (Е172), бутанол, безводний етанол, очищена вода, пропіленгліколь, промисловий метильований спирт, ізопропанол, концентрований розчин аміаку, гідроксид калію.
Капсули Дифлюкан 50 мг мають біле тіло та світло-блакитну кришку. Капсули написані чорним чорнилом, з написом "Pfizer" та кодом "FLU-50".
Капсули Дифлюкан 150 мг мають світло-блакитний корпус та світло-блакитну кришку. Капсули написані чорним чорнилом, з написом "Pfizer" та кодом "FLU-150".
Дифлюкан 50 мг, 150 мг доступний у коробці з блістером, що містить 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 або 500 капсули. Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж
Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Великобританія.
Виробник
Промислова зона, 229 route des Industries, 37530 Пос-сюр-Сіс, Франція.