Дізнайтеся, якою небезпекою може бути Роаккутан, ліки, призначене для лікування вугрів • Привіт
Смерть Луки Калінеску, молодшого сина актора Флоріна Калінеску, повернула суперечливий наркотик. Мова йде про Роаккутан, призначений для лікування вугрів, з якою вже кілька разів асоціювались самогубство. "Я дізнався від тих, хто мені телефонував, що було виявлено, що син Флоріна Калінеску лікувався Роаккутаном. Мій коментар один: що Роаккутан є однією з речовин, які мають побічні ефекти, іноді депресію та інші розлади центральної нервової системи ", - заявив для газети" Рінг "проф. Д-р Флорін Тудосе, психіатр.
Препарат, вироблений концерном Hoffmann у Roche, продається також в румунських аптеках, і його наслідки спричинили скандали у всьому світі. Роаккутан був затверджений Управлінням з контролю за продуктами і ліками в 1982 році, а через три роки був представлений на австралійському ринку. До 1985 року кілька наукових медичних публікацій писали про негативний вплив Роаккутану на психіку. У 1984 році медичний журнал "Кутіс" опублікував дослідження, яке показало, що у 11% пацієнтів, які отримували Роаккутан, були симптоми депресії.
Кілька публікацій писали про серйозні фізичні та психічні наслідки, які виникають після лікування Роаккутаном - порушення зору, травної системи, м’язів, підшлункової залози, кісток та зв’язок та центральної нервової системи. Кілька груп пацієнтів у Європі, які отримували лікування роаккутаном, скаржились на ці негативні ефекти. У 1998 р. Кетрін О’Коннер з медичного журналу Управління з контролю за продуктами та ліками (США) написала: «Враховуючи всі докази на сьогодні, я не можу не зробити висновку, що Аккутан (n.r. - Роаккутан, в інших країнах) сильно впливає на мозок людини з клінічної точки зору, і що у деяких пацієнтів Аккутан пов'язаний з дуже серйозними психічними захворюваннями ".
Протягом 2000 року до Управління з контролю за продуктами та ліками надходило все більше повідомлень про негативні психічні наслідки Роаккутану. До 1998 року із сотень повідомлень 41 продемонстрував дуже тісний зв'язок між наркотиком та депресія. У цих випадках депресія пацієнтів зменшувалась за інтенсивністю після припинення прийому Роаккутану та знову погіршувалась після повернення до лікування.
Більше того, станом на 31 жовтня 2001 р. FDA отримала 138 повідомлень про випадки асоціювання Роаккутану із самогубством: 92 випадки в США та 46 в інших країнах. В базі даних AERS США зафіксовано 2780 випадків психічних розладів після Роаккутану, з них 445 - тяжкі випадки депресії. Американська академія дерматології та La Roche зазнали критики на конгресі США за те, що вони не попередили пацієнтів про ризики лікування роаккутаном. Конгрес звернув увагу на той факт, що надмірне введення вітаміну А викликає токсичність центральної нервової системи.
Після цього конгресу американські органи охорони здоров'я посилили попередження для пацієнтів. Вони повинні ознайомитися з медичним посібником, який стверджує, що були пацієнти, які покінчили життя самогубством або яким після лікування залишились постійні умови. Лікарі, які призначають Роаккутан, також повинні прочитати буклет під назвою «Розпізнавання психічних розладів у підлітків та молоді: Посібник з призначення Аккутану».
Як почуваються пацієнти, які отримують Аккутан?
У деяких пацієнтів під час або незабаром після лікування Аккутаном виникає депресія або виникають інші серйозні психічні проблеми. Симптомами цих проблем є смуток, дратівливість, незвична втома, труднощі з концентрацією уваги та втрата апетиту. Деякі пацієнти висували ідеї самозабезпечення чи самогубства. Одні намагалися, інші навіть покінчили життя самогубством. Психози проявляються втратою контакту з реальністю, наприклад, слуховими або зоровими галюцинаціями. Інші ймовірні наслідки: ви починаєте раптом сумувати або плакати, ви втрачаєте інтерес до своєї звичайної діяльності, у вас є порушення сну, ви нервуєтесь, як зазвичай, втрачаєте апетит, втомлюєтесь без причини, у вас є проблеми з концентрацією, ви тікаєте від рідні та друзі, ви починаєте думати про самогубство чи самогубство.
Інші ефекти
Аккутан може спричинити вроджені вади, передчасні пологи та дитячу смерть у новонароджених, матері яких приймали ліки під час вагітності. Акутан може підвищувати кров'яний тиск у мозку. Це може призвести до втрати зору або, рідше, до смерті. Припиніть лікування Аккутаном і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які із цих симптомів підвищеного напруження мозку: сильний головний біль, затуманення зору, запаморочення, нудота або блювота. Крім того, у деяких пацієнтів були судоми або інсульт.
Деякі симптоми можуть означати, що ваші внутрішні органи були уражені. Сюди входять печінка, підшлункова залоза і кишечник. Якщо уражені внутрішні органи, вони можуть не відновитись навіть після припинення лікування Аккутаном. Припиніть лікування та поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас болить шлунок, діарея, біль у кишечнику, анальна кровотеча, пожовтіння шкіри або очей або якщо сеча темна.
Аккутан може впливати на кістки, м’язи та зв’язки, а також може спричиняти біль у хрящах та м’язах. Якщо кістка зламається, повідомте своєму лікарю, що ви лікуєтесь Аккутаном. Ніхто не знає, чи може прийом Accutane від прищів призвести до зменшення щільності кісткової тканини або до зупинки росту.
Деякі пацієнти, які приймають Аккутан, мають проблеми зі слухом. Втрата слуху може залишатися постійною. Припиніть лікування Аккутаном і повідомте лікареві, якщо ви чуєте повільніше або у вас дзвонить у вухах.
Під час лікування Аккутаном ви можете раптово не бачити в темряві, тому водіння вночі може бути небезпечним. Ці стани зазвичай зникають після припинення лікування, але можуть залишатися. Можуть виникнути інші захворювання очей, тому припиніть лікування та поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас є галюцинації і якщо відчуття сухості в очах постійне або супроводжується болем.
Роаккутан - у 900 разів сильніший за побічні ефекти, ніж інші засоби проти вугрів
У кожному випадку, зазначають австралійські групи, що пережили роаккутан, Ла Рош зазначив, що між Роаккутаном та побічними ефектами немає зв'язку, і що препарат безпечний. Представники компанії заявляють, що підлітки та молодь з важкими прищами, як правило, схильні до депресій та самогубств. Цей аргумент захисту не підтримується, стверджують пацієнти, які приймають Роаккутан, оскільки порівняльне дослідження La Roche та інших продуктів від вугрів показало, що Роаккутан у 900 разів сильніший за побічними ефектами. психічні побічні ефекти, ніж продукти одного призначення інших компаній.
Австралійська група осіб, які пережили роаккутан, отримала понад 200 скарг від пацієнтів, які перенесли довгострокові несприятливі побічні ефекти від Роаккутану. Серед них шість австралійських сімей, чиї діти покінчили життя самогубством під час лікування Роаккутаном. Ліцензія на цей препарат обмежує його використання лише для дуже важких випадків вугрів. Однак австралійські лікарі також прописували препарат людям із середнім ступенем підліткового віку. Австралійська група людей, які пережили Роаккутан, закликають органи охорони здоров'я переглянути переглянути обмеження, щоб якомога зменшити кількість загиблих.
Британські фахівці порадили не призначати препарат легко
На сьогоднішній день у Великобританії проведено 41 дослідження щодо роаккутану. Фармакологи, фармацевти, психіатри, дерматологи, лікарі загальної практики та інші вчені вивчали дію препарату і дійшли висновку, що Роаккутан пов’язаний із психозами, депресіями та самогубствами, на які скаржилося так багато пацієнтів.
Організації жертв закликали La Roche фінансувати дослідження для спостереження за пацієнтами, які страждають на Роаккутан, використовуючи шкалу депресії Гамільтона, яка є однією з найбільш достовірних. Також було запропоновано використовувати шкалу моніторингу мозкової активності до та після лікування Роаккутаном. La Roche навідріз відхилила ці пропозиції, з цієї причини британська група дії Roaccutane Action Group попросила агентство з контролю за наркотиками, Medical Control Agency (MCA), відкликати ліцензію на продукт, доки La Roche не погодиться з ними навчання.
MCA попереджає британських лікарів не прописувати препарат так легко та дотримуватися положень ліцензії.
Повний список побічних ефектів Роаккутану
Побічні ефекти препарату надзвичайно різноманітні: сухість шкіри, екзема, фоточутливість, еритема обличчя, кропив'янка, пітливість, випадання волосся, дистрофія нігтів, млявість, міалгія, артралгія, біль у спині, сухість очей, депресія, епілепсія, біль голова, грудна клітка, пошкодження сухожиль, рецидивуючі інфекції, ламкість шкіри, ревматична поліміалгія, дисфункція печінки, дихальні розлади.
Кожен пацієнт заявляє про інший побічний ефект від лікування Роаккутаном, оскільки кожна людина має унікальну будову тіла та поєднання хімічних речовин. Ось дослідження австралійського лікарського посібника щодо побічних ефектів (крім дуже серйозних) Роаккутану, на які скаржились пацієнти: потріскані або занадто чутливі губи (90%), свербіж і сухість шкіри (80%), сухість у роті та носі (80%), носова кровотеча (30%), лущення шкіри долонь та підошов (50%), ламкість шкіри (80%), почервоніння шкіри, особливо обличчя (90%), сухість очей ( 80%), кон’юнктивіт (50%), затуманення зору, поганий зір вночі, непереносимість контактних лінз (80%), втома та головні болі (60%), біль у м’язах та зв’язках після фізичних навантажень (50%), випадання волосся, навіть пучками (
Багато жертв лікування роаккутаном приєдналися до таких організацій, як Великобританія, Ірландія, Канада, США, Скандинавія та Австралія. Ці групи звинувачують La Roche у недбалості у виготовленні Roaccutane та у розміщенні цього продукту на ринку, що завдало їм стільки проблем.
Позов проти Ла Рош відбувся у Великобританії, США та Скандинавії. До обвинувачів постійно приєднуються люди з дедалі більшої кількості країн через те, що влада "помила їм руки" від усього цього "забою, пов'язаного з Роаккутаном", як кажуть жертви.