Добрі та погані новини у боротьбі з ожирінням та діабетом DGE Blog
Короткі медичні повідомлення від Німецького товариства ендокринології
(Проф. Гельмут Шац, Бохум)
Хороші новини і не дуже хороші новини в боротьбі з ожирінням і діабетом
Пригнічувач апетиту Лоркасерин, затверджений FDA 27 червня 2012 року,
Рецидив діабету через 3-5 років після баріатричної операції у 21 відсотка
DGE оголосив у своєму блозі від 5 березня 2012 року, що Qnexa ™, комбінований препарат фентераміну та спеціальної фармацевтичної форми топірамату, був рекомендований для затвердження дорадчим комітетом Американського агентства з лікарських засобів (FDA) (1). Рішення FDA очікується в липні 2012 року. 2 квітня 2012 р. DGE повідомив у своєму блозі про 2 дослідження з баріатричною хірургією у хворих на цукровий діабет, в яких протягом 1-2 років спостерігався дуже високий рівень ремісії діабету. Американське ендокринне товариство дало критичний вичікувальний коментар через відсутність довгострокових результатів (2).
А.
Зараз, 27 червня 2012 року, FDA затвердила лоркасерин (Belviq ™), активатор рецептора серотоніну 2С у мозку (3). Його виробляє Швейцарія Arena Pharmaceuticals, а продає в США Eisai Inc. з Woodcliff Lace, NJ. вигнаний. Лоркасерин можна вводити з індексом маси тіла (ІМТ)> = 30 кг/м2 або> = 27 та додатковими факторами ризику, такими як гіпертонія, діабет або гіперхолестеринемія. Втрата ваги, що перевищує дієтичний, загалом становить близько 3-4 відсотків. У людей, що страждають ожирінням без діабету, 47% пацієнтів втратили принаймні 5% маси тіла порівняно з 23% у групі плацебо. При діабеті 2 типу ці цифри становили відповідно 38% та 16%. У дослідженнях фази III найпоширенішими побічними ефектами були головний біль, запаморочення та нудота, але не, як це характерно для інших речовин цієї групи, депресія, тривожні розлади або думки про самогубство. Вони були на рівні плацебо. Крім того, на сьогодні не спостерігалося змін серцевого клапана, а також не спостерігався канцерогенний потенціал у людини, про що існували доклінічні дані у щурів.
З чистих препаратів проти ожиріння в даний час на ринку Німеччини знаходиться лише Орлістат (Xenical®). Всі інші (останнім часом римонабант та сибутрамін) знову зникли через їх значні побічні ефекти, масштаби яких стали очевидними лише після дозволу на продаж. Ми побачимо, як буде проходити Лоркасерин та, можливо, інші препарати, які зараз затверджені. В даний час Lorcaserin доступний лише на американському ринку.
B.
На 94-й щорічній зустрічі Ендокринного товариства в Х'юстоні 23 червня 2012 року, Йосика Рамос і співробітники (4) повідомили про ретроспективний аналіз пацієнтів, які перенесли Ру у 2000-2007 роках, у клініці Мейо, Арізона, Скоттсдейл, США. -Y шлунковий шунтування. З 138 хворих на цукровий діабет 72 спостерігались протягом щонайменше 3 років. Середній ІМТ до операції становив 45 кг/м2. З 66 пацієнтів, у яких діабет був у стадії ремісії після операції, він повторився у 14 (= 21,2%): у 5 через два роки, у 3 після трьох, у 3 після чотирьох та у 3 після п'яти років . Повторність діабету була пов'язана з тривалістю діабету до операції, тому обговорювалось хірургічне втручання ще раніше.
Але спочатку слід почекати результатів для більшої кількості пацієнтів через тривалий проміжок часу. Діабет 2 типу характеризується поступовою втратою бета-клітин протягом багатьох років. Тому слід ретельно зважити хірургічно індуковану - довшу чи коротшу - ремісію та її можливий вплив на діабетичні вторинні захворювання та, врешті-решт, виживання з ризиком хірургічного втручання на шлунково-кишковому тракті та часто не незначними, довгостроковими ускладненнями та проблемами для хворих на діабет.