Додаток D
1. Призначення та сфера застосування
Цей План перевірки відбору зразків Канадського агентства з контролю за харчовими продуктами (CFIA) застосовується до боєнь, що виробляють сиру яловичину для переробки на експорт до Сполучених Штатів (США). Бійні повинні брати участь у цій програмі, щоб зберегти дозвіл на експорт до США. Зразки будуть збиратися операторами під наглядом головного ветеринара CFIA (CEV). Оператори передаватимуть ці зразки до приватних лабораторій, щоб перевірити наявність одного з наступних шести штамів кишкової палички Виробник токсину шиги (ECTS) O26, O103, O111, O121, O45 і O145.
2. Продукти, націлені на вибірку
Продукти, на які поширюється цей план відбору зразків, - це обрізки яловичини без кісток, призначені для переробки, тобто залишилися шматки м’яса після нарізки стейків, смаженого та інших порізів цілими.
3. Частота відбору проб
Частота відбору проб за цією новою програмою буде такою ж, як це передбачено в поточному плані відбору проб М218, який враховує ці чотири фактори ризику: 1) обсяг виробництва; 2) історія дотримання; 3) надійні аналізи для виявлення бактерій E. coli O157: H7, проведений установою; та 4) сезонні коливання поширеності ECTS. Щодо обсягу виробництва, установи згруповані за однією з наступних чотирьох категорій (як описано в M218): дуже великі, великі, середні та малі. Зразки визнані позитивними після тестування на кишкову паличку O157: H7 за останні 120 днів за програмою нагляду за кишковою паличкою CFIA O157: H7 (M201) послужить основою для оцінки історії відповідності. Дані про бактерії кишкової палички O157: H7 - вихідні дані, оскільки, за підрахунками, джерела забруднення для семи штамів ECTS подібні, і що дії, вжиті операторами відповідно до їх системи HACCP, могли б забезпечити однаковий захист, будь то штам O157: H7 або один із шести інших штамів.
Кількість зразків, що збираються за планом, наведено в таблиці 1.
| 1 на місяць | 1 на місяць | 12 | 2 на місяць | 2 на місяць |
| 1 на місяць | 3 на 2 місяці | 15 | 2 на місяць | 3 на місяць |
| 3 на 2 місяці | 2 на місяць | 21 | 3 на місяць | 4 на місяць |
| 2 на місяць | 4 на місяць | 36 | 4 на місяць | 8 на місяць |
Примітки до таблиці
Примітка до таблиці 1
Як правило, вибірки для всіх установ будуть проводитись на звичайній частоті.
Таблиця 2
Включає додаткові проби, відібрані на кожному об'єкті протягом періоду високої поширеності з квітня по вересень.
Примітка до таблиці 3
Збільшення частоти - історія відповідності, включаючи позитивний результат кишкової палички O157, отриманий в результаті випробування матеріалу-попередника M218 або випробування продукції M201 нижче, буде розглядатися, коли установа підлягає підвищенню частоти відбору проб протягом наступних 120 днів. Періоди сильних випадків (POE) також будуть враховані при встановленні частоти дискретизації. Встановлено, що POE є, коли установа отримує велику кількість або показник позитивних результатів щодо кишкової палички O157. Таке рішення прийме спеціаліст програми Оперативного центру.
4. Порядок збору та подання зразків на аналіз
Оператори несуть відповідальність за відбір зразків з партії, обраної CFIA під час інспекції відповідно до плану відбору проб M218. VEC повинен затвердити письмову процедуру збору та подання зразків для аналізу кожного оператора. Потрібно виконати наступні кроки:
4.1 Оператор відбирає свої зразки з партії обрізки яловичини, зібраної за планом M218, одночасно з цим відбором проб. Під наглядом інспектора CFIA, який присутній для проведення відбору проб за планом M218, працівник, призначений та кваліфікований для проведення процедури відбору проб N60, відбирає необхідні зразки. Інспектор інформує керівництво установи про своє прибуття за 24 години до свого візиту. Таким чином, установа має достатньо часу, щоб зберегти цільову партію для відбору проб, поки результати не будуть повідомлені. CFIA настійно рекомендує проводити всю партію до результатів аналізу.
4.2 Зразок буде відбиратися випадковим чином зі зібраної партії відповідно до визначення партії оператора.
4.3 Зразок буде відібраний асептично, використовуючи метод N60, описаний у розділі 5.
4.4 Відразу після відбору зразків інспектор перевіряє і реєструє температуру продукту в одному з контейнерів, відібраних для проби (він не вимірює температуру зразків). Якщо температура продукту перевищує 4 ° C (40 ° F), мішок із зразком поміщають у охолоджувач для охолодження зразка перед відправкою.
4.5 Інспектор CFIA контролюватиме підготовку зразків до відвантаження відповідно до стандартів CFIA (мішок, що захищає від несанкціонованого втручання), забезпечуючи достатні пакети льоду та забезпечуючи цілісність зразків від збору до їх експедиції.
5. Метод збору зразків N60
Зразки волів обробляють за методом N60, пояснюваним нижче.
5.1 Зверніться до наступної таблиці 2 для відбору проб. Якщо виробнича партія містить більше п’яти комбінованих (контейнерів) обрізок сирої яловичини, випадковим чином виберіть 5 контейнерів із партії.
| 5 | 12 |
| 4 | 15 |
| 3 | 20 |
| 2 | 30 |
| 1 | 60 |
5.2 Асептично відбирайте відповідну кількість штук згідно з таблицею 2. Зразок складається з 60 штук
5.3 За допомогою дезінфікованого ножа зніміть тонкий шматочок приблизно 50 см 2 з кожного з 60 шматочків [наприклад, 10 см (4 дюйма) × 5 см (2 дюйма) × 0,3 см (1/8 "). Переважно візьміть цей шматочок із зовнішньої поверхні обрізки яловичини. Мета полягає у відборі шматочків продукту з вихідної поверхні яловичої туші.
5.4 Помістіть скибочки в стерильний мішок для зразків. Зважте зразки. Мінімально необхідна вага - 1 кг (2 фунтів).
6. Визначення партії
Лот відповідає визначенню, наведеному під умовами відбору проб за планом M218. Пачка може складатися з 1-5 комбо.
7. Цільові організації
Зразки будуть проаналізовані для підтвердження присутності одного з шести штамів ECTS, а саме штамів O26, O103, O111, O121, O45 та O145. Деякі методи випробувань Служб безпеки та інспекції харчових продуктів (FSIS) передбачають виявлення штаму O157. Отже, результати, отримані для зразка, підданого таким методам, також будуть стосуватися серотипу O157.
8. Аналітичні методи
8.1 Для цього аналізу може бути використаний метод 5C.00 лабораторії мікробіології USDA/FSIS, який включає раніше прийнятий метод GLM 5B.05.
Будь ласка, зв’яжіться з FSIS щодо відповідності інших методів, перелічених у наборах для тестування на збудників харчових продуктів, затверджених незалежними організаціями на вкладці STEC.
8.2 Перед відправкою зразків відповідальність оператора полягає в тому, щоб обрана лабораторія: 1) мала обсяг акредитації, що охоплює аналітичні методи, для яких FSIS видав LNO для аналізу оброблення м’ясної сировини з метою виявлення бажаних ECTS, АБО 2) ініціював процес із Ради стандартизації Канади або Канадської асоціації з акредитації лабораторій щодо додавання таких методів до сфери акредитації, І що ця лабораторія вже акредитована щодо принаймні одного методу аналізу інших мікроорганізмів ( наприклад, сальмонели, Listeria monocytogenes, Кишкова паличка O157 та ін.) В їжі.
9. Повідомлення результатів
Оператори повинні надіслати Додаток D.2-1 (Шаблон відбору проб для верифікації ECTS при обробці яловичини) та Додаток D.2-2 (Інструкції щодо заповнення шаблону відбору проб Шіга-токсини (STEC) у обрізках яловичини) до приватних лабораторій, на які укладено контракт для проведення тестів Ці документи містять конкретні вказівки щодо звітування результатів до CFIA.
Лабораторія, найнята оператором, повинна повідомляти будь-які результати, отримані за цією програмою, будь-які негативні, які вважаються позитивними та підтвердженими позитивними культурами, до Відділу з безпеки харчових продуктів CFIA для ведення бази даних та аналізу результатів. Результати, введені приватною лабораторією в шаблон, разом із реєстром/сертифікатом аналізу, повинні бути передані до Відділу з безпеки харчових продуктів CFIA на електронну адресу, зарезервовану для цієї мети: cfia.beeftrimmings-paruresdeboeuf .acia @ canada. приблизно.
Позитивні (наявні) результати повинні бути класифіковані як високопріоритетні або термінові та повідомлятися протягом одного робочого дня. Негативні (відсутні) результати можна об’єднати за одним шаблоном та повідомити про них протягом останнього тижня кожного місяця.
10. Подальші дослідження позитивних зразків
10.1 Обрізання, які вважаються позитивними (які не підтверджені як негативні, якщо були використані підтверджуючі методи) та/або підтверджені позитивними на наявність одного із семи цільових штамів ECTS, не повинні експортуватися до США.-U, а також випущений на внутрішній ринок.
10.2 Оператор може вимагати підтвердження культури передбачуваного позитивного зразка або вважати передбачуваний позитивний зразок підтвердженим позитивним зразком і, отже, повинен утилізувати позитивний продукт відповідно до настанов щодо кишкової палички. 0157: 47 (Профілактичний контроль проти кишкової палички O157/NM у сирої яловичій продукції). Передбачувані позитивні результати, які підтверджені негативними культурами (метод скринінгу дав хибнопозитивний результат), можна вважати придатними для продажу на ринку.
Якщо оператора повідомляють, що його зразки є негативними або вважаються позитивними, він повідомить інспектора CFIA протягом 24 годин. Коли інспектора повідомляють про підозру на позитивну пробу, він повинен негайно забезпечити збереження відповідних прикрас. Якщо ці набори вже розповсюджені, інспектор повинен негайно повідомити спеціаліста з програм району та координатора відкликання району.
Додаток 1
ECTS у моделях для перевірки зразків обрізки яловичини (інформація про зразки)
ECTS у моделях для перевірки зразків обрізки яловичини
Перелік прийнятних установ для забою яловичини в США, яким потрібно повідомляти результати лабораторних перевірочних тестів на бактерії E. coli отримання токсину шиги (STEC) на обробці м’ясної сировини з м’ясокомбінатів, що можуть експортуватися до Сполучених Штатів
011, 038, 051, 053, 058, 076, 093, 096, 099,183, 431, 443, 454, 466, 505, 506, 524, 656, 657, 659, 663, 763, 794
Додаток 2
Інструкції щодо заповнення шаблону відбору проб для перевірки яловичої шіга-токсину (STEC)
Код кольору моделі
- Осередки для риболовлі: дані повинна вводити лабораторія.
- Жовті клітини: спадні меню містять параметри даних, які повинна вводити лабораторія.
- Сині клітини: дані вводяться автоматично на основі даних, введених в інші комірки.
Дані для введення
- Інформація про лабораторію: введіть назву лабораторії та інформацію про місто, що знаходяться у верхній частині шаблону, використовуючи назву лабораторії формату, місто.
- Заповнити та перевірити інформацію на зразках:
- Введіть унікальний номер завдання/проекту з журналу/сертифіката аналізу. Цей номер присвоюється лабораторією для цілей внутрішнього моніторингу.
- Перевірте назву лабораторії та місто (стовпець C) та введіть назву провінції (стовпець D)
- У спадному меню виберіть відповідний реєстраційний номер підприємства, тобто м’ясокомбінат, для якого були проаналізовані зразки. Назва та провінція закладу будуть введені автоматично відповідно до реєстраційного номера введеного закладу
- Перевірте назву та провінцію об’єкта. Якщо ця інформація невірна, перевірте введений реєстраційний номер закладу. Якщо заклад, який ви шукаєте, недоступний, зв’яжіться з CFIA за адресою: [email protected]
- Введіть ідентифікаційний номер зразка, призначений лабораторією для внутрішнього відстеження
- Введіть назву продукту, що аналізується, і коротко опишіть його
- Виберіть відповідний діапазон температур зі спадного меню, яке включає температуру продукту після отримання в лабораторію
- Введіть такі дати: Дата відбору проби, Дата отримання зразка лабораторією та Дата завершення аналізу
- У спадному меню виберіть метод скринінгу
- У спадному меню виберіть результат методу скринінгу. Якщо передбачуваний позитивний результат повідомляється як підтверджений позитивним без використання підтверджуючого методу, перейдіть до кроку 2.m
- Якщо результат методу скринінгу позитивний, у спадному меню вкажіть використаний метод підтвердження
- Вкажіть результат методу підтвердження зі спадного меню
- Вкажіть серотип E. coli виявлено за допомогою випадаючого меню. Якщо виявлено більше одного серотипу, кожен позитивний результат слід вводити в окремі рядки. Якщо передбачуваний позитивний результат оголошено підтвердженим позитивним, виберіть у меню «передбачуваний позитивний»
Якщо з якихось причин лабораторія не може проаналізувати поданий зразок, оператор повинен якнайшвидше подати заміну.