Донорство плазми всіх машин, що використовуються в мобільних приводах крові, зупинилося в регіоні
Влада охорони здоров'я призупинила в середу, 12 вересня, як запобіжний захід використання апаратів для збору плазми, виготовлених американською компанією. Це стосується 30 пристроїв у Бургуньї-Франш-Конте.
Цієї п’ятниці, 14 вересня, ми запитали Паскаля Мореля, директора Французької установи крові у регіоні, про причини та наслідки цього виведення.
• Чим пояснюється відключення цих машин? ?
Паскаль Морель: Кілька місяців тому викривачі повідомили, що ці сепаратори плазми можуть представляти небезпеку.
EFS було наказано провести розслідування, яке дозволило б гарантувати відсутність небезпеки ні для донорів, ні для персоналу, який використовував машини.
Ці дослідження були проведені протягом 2017 року, і всі результати гарантували безпеку продукції та безпеку донорів та користувачів. Проблем не було.
Відбулося те, що у вересні, наприкінці серпня на початку вересня, стався перший інцидент, якого ніколи не спостерігалося (Примітка редактора: поява чорних частинок усередині машини та в плазмовому мішку).
У вівторок цього тижня сталися ще два інциденти того самого характеру, і тоді сигнал вважався достатньо важливим для того, щоб президент EFS вирішив припинити використання цих машин.
• Те, що спостерігалось, - це погіршення пломби ?
П. М .: Дійсно є суглоб, який дозволяє обертати чашу для відділення плазми, саме на цьому рівні здається, що щось погіршилось. Це погіршення спонукає нас вжити цього запобіжного заходу та припинити використання цих матеріалів.
Слід пам’ятати, що за десятки тисяч процедур плазмаферезу було зафіксовано лише три випадки. Щороку в Бургуньї-Франш-Конте виробляється 30000 штук. Але рішення про відкликання є законним, поки немає пояснень.
• Не було ризику для донорів чи реципієнтів ?
П. М .: Дослідження, проведені на частинках, що спостерігаються, та аномалії не ставлять під сумнів безпеку ні для донора, ні для реципієнта, ні для користувача сепаратора плазми.
Продукція, зібрана за останні місяці, продовжує використовуватися і буде використовуватися. Спеціальних запобіжних заходів не існує.
• Чи можемо ми все ще здавати плазму в Бургуньї-Франш-Конте сьогодні? ?
П. М .: Так, міра вилучення стосується лише одного типу сепаратора (Примітка редактора: це від американської компанії Haemonetics) Є інші моделі машин, і ми маємо 16, які будуть продовжувати приймати.
Очевидно, повідомлення, яке потрібно передавати, полягає в тому, що донори в цей важкий період не кидають нас і приїжджають продовжувати дарувати свою плазму, інакше ми розуміємо проблеми з постачанням, які можуть виникнути.