Дослідження III фази Novo Nordisk підтверджує втрату ваги

підтверджує
В рамках програми клінічного розвитку SCALE ™, третя фаза IIIa дослідження ще раз підтвердила ефективність ліраглутиду проти ожиріння. 56-тижневе рандомізоване подвійне сліпе дослідження, яке включало 3731 випробовуваного з надмірною вагою або ожирінням, - це промінь надії для багатьох постраждалих.Згідно з проектом дослідження, дві третини отримували діючу речовину ліраглутид, третина випробовуваних отримувала плацебо. Терапія поєднувалася зі спеціальною дієтою та регулярними фізичними вправами. Дані, зібрані через 56 тижнів, показують середню втрату ваги на 8 відсотків у групі активних інгредієнтів порівняно з лише близько 2,6 відсотка у групі плацебо. Принаймні 5 відсотків втрати ваги було досягнуто у 64 відсотків тих, хто отримував ліраглутид. Група плацебо значно відстала - лише 27 відсотків втрати ваги. Втрата ваги щонайменше на 10 відсотків була досягнута у 33 відсотках ліраглутиду та лише у 10 відсотках від плацебо. У дослідженні були досягнуті три основні кінцеві точки, результати яких усі є статистично значущими.

Профілактика проти діабету та інших факторів ризику
На початку дослідження 61 відсоток випробовуваних мали клінічні ознаки переддіабету. Після 56 тижнів прийому ліраглутиду 69 відсотків цієї підгрупи більше не мали ознак переддіабету. У групі плацебо це становило лише 33 відсотки. Ці дані також показують статистичну значимість. Група препаратів також продемонструвала статистично значуще зниження факторів ризику, пов’язаних із ожирінням, таких як артеріальний тиск, серцево-судинні біомаркери та концентрація ліпідів. Ліраглутид переносився дуже добре, лише близько 10 відсотків досліджуваних виявляли несприятливі ефекти, але вони спостерігались як у діючої речовини, так і у контрольних групах і стихали протягом курсу лікування. Науковий керівник Novo Nordisk Мадс Крогсгаард Томсен також був впевнений у результатах. "Нові дані підтверджують наші попередні дані фази III від Лірагутиду, які показали як клінічно значущу втрату ваги, так і значне зменшення факторів ризику, пов'язаних із ожирінням, у постраждалих суб'єктів".

На 97% ідентичний гормону ситості
Останнє видатне випробування фази IIIa у програмі SCALE ™, яке включало загалом 5000 випробуваних, має бути завершене у третьому кварталі 2013 року. Після цього Novo Nordisk подасть на затвердження Ліраглутид як терапію ожиріння в ЄС та США. Очікується, що це станеться на рубежі року. Перспективний ефект ліраглутиду 3 мг пов’язаний з тим, що він є аналогом людського гормону ситості GLP-1. Речовина, яка на 97 відсотків гомологічна GLP-1, як і її природний аналог, знижує апетит і, таким чином, сприяє зменшенню споживання їжі. Активний інгредієнт під торговою маркою Victoza® вже представлений на ринку у менших дозах (0,9-1,8 мг) для лікування діабету 2 типу, але його не слід призначати для контролю ваги. Експеримент SCALE ™, який включав загалом 5000 випробуваних, незабаром повинен це змінити.