Дулоксетин має подвійну дію PZ - Pharmazeutische Zeitung
Менш ніж через шість місяців після випуску на ринок дулоксетину для лікування стресового нетримання сечі у жінок, препарат зараз продається в аптеках як антидепресант. Це може бути корисно для пацієнтів, які страждають від значного фізичного дискомфорту та болю, пов’язаного з їхньою депресією.
Депресія зростає. За оцінками ВООЗ, до 2020 року вона підніметься на друге місце серед найбільш стресових захворювань, а потім буде відставати від серцево-судинних захворювань. В даний час постраждали близько 340 мільйонів людей у всьому світі, близько 4 мільйонів з них у Німеччині.
Існує ряд ефективних антидепресантів, але лише приблизно третина пацієнтів досягає ремісії, тобто повної позбавлення від симптомів. Багато людей реагують на ліки (особи, що реагують), але зберігають залишкові симптоми, особливо фізичні скарги. У цих людей ризик рецидиву значно вищий, ніж у тих, хто досяг ремісії. У деяких дослідженнях шанси становили 75-25 відсотків.
"Депресія - це більше, ніж психічна хвороба", - підкреслив професор д-р. Ганс-Юрген Меллер, директор психіатричної клініки Мюнхенського університету, на вступній прес-конференції щодо прийому дулоксетину в Мюнхені. Окрім емоційних симптомів, таких як відсутність драйву, втрата інтересу, страх, пригнічений настрій та почуття нікчемності та провини, багато пацієнтів із депресією страждають і на фізичні розлади. Це часто було першою причиною звернутися до лікаря. Втрата апетиту і ваги, запор, порушення сну і, перш за все, "множинні болі" в голові, шлунку і спині страждають від пацієнтів, сказав психіатр. У випадку "замаскованої" депресії фізичні скарги суб'єктивно висуваються на перший план, і депресія трактується як наслідок болю.
Ремісія повинна бути основною терапевтичною метою, попередив Меллер. Але особливо в амбулаторній терапії антидепресанти часто не дозують у достатньо високих дозах, боячись побічних ефектів. З такими трициклічними речовинами, як амітриптилін, вам слід давати до 150 мг на добу, а сучасними препаратами, такими як венлафаксин, понад 100 мг на день, щоб досягти достатніх ефектів.
Значно менше болю
Новим варіантом є дулоксетин, який діє як комбінований селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SSNRI) і, таким чином, збільшує концентрацію обох нейромедіаторів у синаптичній щілині (Cymbalta®, 30 та 60 мг; Boehringer Ingelheim та Lilly Germany). Активний інгредієнт не має спорідненості до гістамінергічних, дофамінергічних, холінергічних та адренергічних рецепторів.
Пацієнти приймають 60 мг дулоксетину щодня як початкову та підтримуючу дозу. Згідно із схваленням, цю суму можна також давати двічі на день. Поки не встановлено, чи отримують пацієнти, які не реагують на початкову дозу, збільшення. Для порівняння: для лікування стресового нетримання сечі стандартно рекомендується 40 мг двічі на день; препарат Yentreve® дозволений лише жінкам.
Антидепресивні ефекти дулоксетину були продемонстровані в чотирьох гострих дослідженнях. Вже через два тижні багато пацієнтів реагували краще на верум, ніж на плацебо; страх також значно зменшився. Відрадно, що у них значно менше болить, особливо болить спина. Вони покращувались швидше, ніж психічні симптоми, і були значно слабшими, ніж при плацебо, лише через тиждень.
У дев'ятитижневому дослідженні 44 відсотки пацієнтів з 60 мг дулоксетину на день досягли ремісії (16 відсотків при плацебо). У порівняльному дослідженні, у якому брали участь трохи менше 350 пацієнтів, 40 і 80 мг дулоксетину, але не низьких доз пароксетину (20 мг на день), були значно ефективнішими, ніж плацебо. Через вісім тижнів більше половини пацієнтів, які отримували високі дози дулоксетину, досягли ремісії, у кожній з двох інших груп веруму - третя. Зрештою, чверть досягла цієї мети терапії за допомогою плацебо.
Швидкість ремісії підтримується протягом 52 тижнів (80-120 мг дулоксетину), повідомляє Меллер з відкритого довгострокового дослідження. Врешті-решт, вони становили навіть 80 відсотків. Однак кожен шостий пацієнт припинив лікування через побічні ефекти.
Профіль побічних ефектів дулоксетину подібний до профілю СІЗЗС. Найчастіше пацієнти скаржились на нудоту (переважно тимчасову), сухість у роті та запор, а також на безсоння, запаморочення, втома та підвищене потовиділення.
Дулоксетин не заспокійливий; Якщо цей ефект бажаний на початку терапії, бензодіазепіни можна призначати протягом декількох днів, сказав психіатр. Зниження лібідо, про яке 5-7 відсотків чоловіків повідомляли в ході дослідження, може бути проблематичним. У повсякденному житті це часто призводить до припинення терапії без того, щоб пацієнт про це звертався до лікаря.