# EADV2018. Дослідження фази I: антитіла до рецепторів IL-36, безпечні та ефективні при генералізованому пустульозному псоріазі

Одноразова доза антитіл до рецепторів IL-36 добре переносилася, що призвело до швидкого та стійкого поліпшення симптомів та біохімічних, клітинних та фармакологічних біомаркерів, пов'язаних із генералізованим гнійничковим псоріазом (ППГ), згідно з дослідженням, представленим сьогодні на конгресі асоціації. Європейський інститут дерматології та венерології 2018 (EADV 2018).

Фаза I вивчення (NCT02978690) в комплекті 7 пацієнтів із загостреннями PPG, з оцінкою 3 GPPGA (Глобальна оцінка лікаря GPP) та підпунктури пустул між 2 та 4. Вони були слідувати через 20 тижнів після одноразового введення 10 мг/кг BI 655130 (моноклональне антитіло до рецептора IL-36). Основною метою була безпека та переносимість; вторинні цілі переслідували ефективність, включаючи низку клінічних оцінок та біохімічні, клітинні та фармакогеномічні біомаркери.

дослідження

Оцінка GPPGA 0 або 1 була отримана у п’яти пацієнтів (71,4%) на 1 та 2 тижні та у всіх пацієнтів на 4 тижні (рисунок).

  • Протягом 48 годин лікування пустули були повністю усунені у трьох пацієнтів (42,9%);
  • До 1 тижня пустули ліквідували у п’яти пацієнтів (71,4%);
  • Шість пацієнтів (85,7%) досягли видалення гнійника до 2-го тижня.

Відсоток пацієнтів з GPPGA 0 або 1 після одноразового введення BI 655130 протягом 20-тижневого періоду спостереження (1 пацієнт пройшов курс лікування метротрексатом через 4 тижні для контролю болю і, таким чином, був класифікований як не відповідач)

Були покращені всі відстежувані індекси: GPPASI (Індекс площі та тяжкості ГПП, показник активності захворювання з урахуванням ураженої ділянки, еритеми, ущільнення та лущення в різних ділянках тіла) змінився від початкового значення на 79,8% за тиждень 4, FACIT-F (Функціональна оцінка терапії хронічних захворювань-втома) змінювалася в середньому на 12,3 до 2-го тижня, а середнє візуальне зменшення болю становило 45,9.

С-реактивний білок та нейтрофіли покращилися порівняно зі свідком до тиждень 2 із –64,2 мг/дл відповідно –5,3 млрд клітин на літр. До лікування загальний аналіз транскриптомів виявив 3276 генів, що експресуються по-різному між біопсіями пораненої та неушкодженої шкіри. до кінець тиждень 1 1444 експресія пошкоджених генів шкіри була доречно нормальних значень.

в тому, що дивись безпека лікування, протягом 20 тижнів у чотирьох пацієнтів (57,1%) були легкі або помірні побічні ефекти.

Що таке генералізований гнійничковий псоріаз?

PPG - рідкісне захворювання, яке загрожує життю і важко піддається лікуванню. Характеризується періодичними гострими епізодами пустуло-еритематозних висипань, пов’язаних із системними ознаками та симптомами (лихоманка, озноб, запаморочення, тахікардія, нудота, м’язова слабкість). PPG має міцний генетичний зв’язок із шляхом інтерлейкіну (IL) -36.