ECOBEC 250MCGDOSE INH BUCCAL 200 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 14,96 € Ставка повернення:%

buccal

використання

Терапевтичні показання

Постійне протизапальне лікування стійкої астми. *

* Стійка астма визначається наявністю багатотижневих денних симптомів та/або нічних симптомів більше двох разів на місяць.

Примітка: цей пристрій особливо підходить для осіб, у яких було продемонстровано погану синхронізацію рук/легенів, необхідну для правильного використання звичайних дозованих інгаляцій без інгаляційної камери.

Дозування та спосіб введення

Дозування строго індивідуальне. Початкова доза визначається залежно від тяжкості захворювання до початку лікування, а потім коригується відповідно до індивідуальних результатів. Завжди шукайте найнижчу ефективну дозу.

Для інформації:

При стійкій астмі легкої та середньої тяжкості рекомендована початкова доза становить:

у дорослих: 500 та 1000 мкг на добу,

у дітей: 250 та 500 мкг на добу.

(Легка персистуюча астма визначається наявністю денних симптомів більше одного разу на тиждень і рідше одного разу на день та/або нічних симптомів більше двох разів на місяць, PED або ОФВ1 більше ніж 80% прогнозованих значень, мінливістю DEP * від 20 до 30%.

Помірна персистуюча астма визначається наявністю денних денних симптомів, судом, що впливають на активність сну, нічних симптомів астми частіше одного разу на тиждень, щоденного використання інгаляційних бета-2-міметиків короткої дії, DEP або ОФВ1 від 60 до 80% прогнозованих значення, мінливість DEP * більше 30%).

При важкій персистуючій астмі рекомендована початкова доза становить:

у дорослих: 2000 мкг на добу,

у дітей: 1000 мкг на добу.

(Тяжка персистуюча астма визначається як існування постійних симптомів, частих нападів, частих нічних симптомів астми, фізичної активності, обмеженої симптомами астми, PED або ОФВ1 менше 60% значень. Передбачається, мінливість DEP * більше 30%).

* мінливість DEP оцінюється протягом дня або протягом тижня.

(Вечірній DEP - ранковий DEP) ½ (вечірній DEP + ранковий DEP)

Швидкість введення

Добову дозу можна розділити на 2 прийоми на день.

У разі нестабільної астми дозу та кількість доз слід збільшувати аж до прийому на 3-4 дози на день залежно від клінічного стану пацієнта.

Вдихання дозатором з мундштуком.

Інгалятор можна використовувати окремо або з подовжувальною трубкою мундштука, що входить в упаковку.

Для правильного використання бажано, щоб лікар переконався у правильному використанні пристрою пацієнтом.

Струсивши пристрій, знявши ковпачок і прикріпивши або не прикріпивши подовжувач до мундштука, пацієнт повинен:

Покладіть мундштук біля входу в рот, дно металевого картриджа зверненим вгору,

· Вдихайте повільно і глибоко; введення дози спрацьовує автоматично під час вдиху,

Вийміть мундштук і затримайте дихання принаймні на 10 секунд,

Мундштук силового пристрою з міркувань гігієни повинен бути очищений після використання.

Умови призначення та відпустки

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Особливі заходи щодо зберігання:

Ємність під тиском: Не зберігати при температурі вище 30 ° C. Не виставляйте на сонце, не проколюйте, не кидайте у вогонь навіть коли порожній.

Доклінічні дані безпеки

Несумісність

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Непереносимість цього препарату (початок кашлю або бронхоспазму після вдихання продукту). У цьому випадку необхідно буде перервати лікування та призначити інші методи лікування або інші форми введення.

Вагітність та годування груддю

Беклометазон дипропіонат:

На тваринах експерименти демонструють тератогенний ефект кортикостероїдів, який різниться залежно від виду.

У людей епідеміологічні дослідження не виявили ризику розвитку вад розвитку, пов'язаних із прийомом кортикостероїдів протягом першого триместру, хоча існує трансплацентарний пасаж. При хронічних станах, що вимагають лікування протягом усієї вагітності, можлива незначна затримка внутрішньоутробного розвитку.

Недостатність надниркових залоз у новонароджених спостерігалася виключно після системної терапії кортикостероїдами у високих дозах.

Виглядає виправданим спостерігати період клінічного (вага, діурез) та біологічного моніторингу новонародженого.

Норфлуран (тетрафторетан або HFA 134a): паливний газ:

Дослідження репродуктивних функцій, проведене на тваринах, не виявило жодного побічного ефекту від прийому норфлурану (тетрафторетан або HFA 134a), що міститься у цьому лікарському засобі.

За відсутності тератогенного ефекту у тварин, мальформативний ефект у людей не очікується. Однак наразі немає достатніх даних для оцінки можливого мальформативного або фетотоксичного ефекту норфлурану при застосуванні його під час вагітності.

Кортикостероїди переходять у молоко.

Проходження ракетного газу (HFA 134a) та його метаболітів у молоці невідомо.

Попередження та застереження щодо використання

Особливі попередження

Попередити пацієнта, що цей препарат не призначений для контролю задекларованого нападу астми, а є постійним тривалим лікуванням астматичного захворювання, яке слід продовжувати регулярно, щодня та у встановлених дозах, і вплив якого на симптоми астми буде лише відчуватися через кілька днів до декількох тижнів.

Якщо, незважаючи на добре кероване лікування, виникає нападоподібна задишка, для лікування гострих симптомів слід застосовувати інгаляційний бета-2-міметичний бронходилататор короткої дії. Пацієнта слід поінформувати та пояснити, що необхідна негайна медична консультація, якщо в цьому випадку полегшення зазвичай не спостерігається швидко після вдихання бета-2 міметичного бронходилататора.

Якщо у пацієнта швидко розвивається споживання короткочасних швидкодіючих міметичних бронхолітиків бета-2 при вдиханні протягом декількох днів, виникає занепокоєння (особливо якщо пікові значення витратоміра падають та/або стають нерегулярними ) декомпенсація його захворювання та можливість прогресування до важкої гострої астми (status asthmaticus).

Лікар також повинен попередити пацієнта про необхідність у цьому випадку негайної консультації. Потім терапевтичну поведінку доведеться переглянути.

Слід попередити пацієнта, що поліпшення його клінічного стану не повинно призводити до модифікації його лікування, зокрема до припинення терапії інгаляційними кортикостероїдами, без медичної консультації.

Увагу спортсменів буде звернено на той факт, що ця спеціальність містить активну основу, яка може викликати позитивну реакцію від тестів, проведених під час допінг-контролю.

Порушення зору можуть з’являтися під час системної або місцевої терапії кортикостероїдами. У разі затуманення зору або появи будь-якого іншого зорового симптому, що з’являється під час терапії кортикостероїдами, потрібне офтальмологічне обстеження, зокрема для виявлення катаракти, глаукоми або більш рідкісного ураження, такого як `` центральна серозна хоріоретинопатія, описана з введення кортикостероїдів системним або місцевим шляхом.

Запобіжні заходи щодо використання

У разі бронхіальної інфекції або рясної бронхореї необхідне відповідне лікування, щоб сприяти оптимальному розподілу продукту в дихальних шляхах.

У разі дестабілізації астми або недостатнього контролю загострення астми, незважаючи на максимальні дози інгаляційних кортикостероїдів, слід розглянути можливість лікування короткочасною системною кортикостероїдною терапією. Тоді необхідно підтримувати інгаляційну кортикостероїдну терапію, пов’язану із системним лікуванням.

Системні ефекти можуть виникнути при тривалому лікуванні високими дозами інгаляційних кортикостероїдів. Проте ризик системних наслідків залишається менш важливим для інгаляційних кортикостероїдів, ніж для пероральних кортикостероїдів. Можливими системними ефектами є синдром Кушинга або симптоми кушингоїдів, витончення шкіри, підшкірні гематоми, недостатність надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, зниження щільності кісткової тканини, катаракта, глаукома, затуманення зору і рідше психологічні розлади та поведінка, включаючи психомоторні. гіперактивність, порушення сну, тривога, депресія або агресія (особливо у дітей).

Тому завжди слід подбати про пошук найнижчої ефективної дози для підтримки контролю астми.

Одночасне застосування інгаляційних кортикостероїдів астматикам при тривалій пероральній терапії кортикостероїдами (кортикостероїдно-залежні пацієнти) не відмовляється від необхідних запобіжних заходів при зменшенні доз перорального кортикостероїду. Вони будуть зменшуватися дуже поступово, і відлучення від грудей повинно проводитися під ретельним наглядом лікаря (з метою виявлення ознак гострої або підгострої недостатності надниркових залоз), що виходить за межі припинення системної терапії кортикостероїдами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Обережно

Побічні ефекти

Можливість кандидозу ротоглотки. Зазвичай воно поступається самовільно або відповідному лікуванню, і виключно, що воно вимагає припинення інгаляційної кортикостероїдної терапії. Ризик його виникнення зростає із застосуванням дози та кількістю доз. Це можна запобігти полосканням рота водою після вдихання;

· Можливість дискомфорту в глотці, дисфонії, осиплості голосу, що можна запобігти полосканням рота після вдихання продукту;

Як і у випадку з іншими продуктами для інгаляцій, можливість кашлю та рідко бронхоспазму після інгаляції. У цьому випадку доцільно перервати лікування та призначити інші методи лікування або інші форми введення.

Системні ефекти можуть виникати під час тривалого лікування високими дозами (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).

Вирівнення шкіри, підшкірні гематоми, депресія біологічних функцій надниркових залоз (зниження рівня кортизолу в плазмі та 24-годинна кортизолурія) та виснаження кісткової тканини описані при терапії інгаляційними кортикостероїдами.

Клінічні наслідки тривалого прийому, особливо на кісткову тканину та ріст, чітко не встановлені.

Тому тривале введення великих доз може вимагати моніторингу, особливо у дітей та літніх людей.

У сучасному стані знань, хоча пошук мінімально ефективної дози завжди рекомендується, пріоритетом вважається ризик недостатнього контролю астми, який слід завжди порівнювати із системними наслідками.

Невідомо: помутніння зору (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).

Дуже рідкісні частоти: катаракта та глаукома.

Невідомо: психомоторна гіперактивність, порушення сну, тривога, депресивний синдром, агресивність, поведінкові порушення (переважно спостерігаються у дітей).

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.

Передозування

Застосування цього препарату у дозах, що набагато перевищують рекомендовані дози, є відображенням погіршення респіраторного захворювання, що вимагає швидкої консультації для терапевтичної переоцінки.

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар