EDP Biologie - професійний довідник у світі медичної біології
Законодавство
Дослідження ембріона та ембріональних стовбурових клітин тепер дозволено за певних умов, згідно з рішенням № 2013-674 DC від 1 серпня 2013 року, опублікованим цієї середи в Офіційному віснику.
На підставі законопроекту, внесеного лівими сенаторами (група RDSE) 1 червня 2012 року, текст цього рішення, що включає одну статтю, був остаточно прийнятий парламентом 16 липня і затверджений 1 серпня Конституційною радою.
Це рішення вносить зміни до Закону № 2011-814 від 7 липня 2011 року про біоетику, який передбачав заборону "досліджень людського ембріона, ембріональних стовбурових клітин та ліній стовбурових клітин" за відсутності звільнення. Тоді протокол дослідження цього ембріонального матеріалу може бути дозволений виключенням лише за умови дотримання таких умов: "якщо була встановлена наукова значимість дослідження"; чи було дослідження «ймовірним, дозволить досягти значного медичного прогресу», якщо його неможливо провести «не вдаючись до людських ембріонів, ембріональних стовбурових клітин або ліній стовбурових клітин» і чи «проект та умови його реалізації дотримувались етичних принципів, що стосуються досліджувати ".
Новий пристрій скасовує раніше введену заборону і вказує, "що ніякі дослідження людського ембріона або ембріональних стовбурових клітин не можуть проводитися без дозволу". Він зберігає чотири кумулятивні умови для авторизації протоколу дослідження, зберігаючи перший і четвертий пункти такими, якими вони є, але модифікуючи пункти 2 і 3. У пункті 2, замість того, щоб допускати "великий медичний прогрес", дослідження "фундаментальне або прикладне" повинно тепер реагувати на "медичну мету". У пункті 3 замість того, щоб "чітко доводити", що неможливо досягти бажаного результату без цього дослідження людського ембріона, новий текст вказує, що дозвіл не може бути наданий, "як це існує. Наукові знання", лише якщо дослідження не може проводитись «не вдаючись до ембріонів або ембріональних стовбурових клітин».
Звернення до Конституційної ради від 18 липня 2013 року
Більше шістдесяти депутатів подали апеляцію проти закону, вимагаючи "передувати будь-якому проекту реформ з етичних питань публічним обговоренням у формі Генеральних штатів. Однак уряд наголосив, що це положення мало "лише законодавчу цінність" і не "виходило з принципу або вимоги конституційного рангу".
Автори звернення також вважали, що пристрій порушує "загальний принцип захисту внутрішньоутробного життя людини, складової захисту людського життя". Однак уряд нагадав, що "принцип захисту життя від запліднення або захисту внутрішньоутробного життя людини" не зберігався в Конституційній раді. На питання про те, чи може застосовуватися можливе "право людини на життя" для оскарження добровільного переривання вагітності чи використання засобів контрацепції, Конституційна рада, крім того, під час чергового звернення 27 червня 2001 р. Відповіла, що "відсутність визнання того, що ембріон або плід можна розглядати як людину, яка має право, захищене як таке Конституцією".
Уряд нагадав, що "лише принцип гідності має конституційний ранг". Таким чином, оперативне запитання полягало в тому, щоб дізнатись, "чи передбачений законом однакові гарантії, що дозволяють узгодити конституційну вимогу поваги гідності людської особистості з переслідуваними цілями, зокрема інтересом дослідження". "Це справді так", - ухвалив уряд через чотири пункти до цього дослідження (цитовані вище).
Він також нагадав, що "дослідження ембріона або ембріональних стовбурових клітин можна проводити лише за умови, що ембріони були призначені не для досліджень, а для батьківського проекту, що подружжя дало свою явну та інформовану згоду, і що сувора умови авторизації кумулятивно дотримуються ”. Ця згода повинна бути підтверджена після тримісячного періоду охолодження та може бути відкликана без причини до початку дослідження. Ембріони, на яких проводились дослідження, не можуть бути передані для гестації.
Врешті-решт уряд підкреслив, що положення передбачають моніторинг здійсненності протоколу та стабільності діяльності органу та дослідницької групи, а наукову значимість їхніх досліджень оцінює група експертів з Агентства з біомедицини, а потім - Агентство. політична рада, що складається з ненаукових особистостей. Потім їхнє рішення надсилається міністрам, відповідальним за охорону здоров’я та наукових досліджень, у яких є місячний термін, щоб спільно подати запит на нову експертизу справи, "у разі сумнівів щодо дотримання етичних принципів або наукової значущості. протокол "або від імені" інтересів охорони здоров’я або наукових досліджень ".
Зрештою, уряд вважав, що апеляцію проти цього нового закону слід відхилити. Отже, оприлюднений закон набуває чинності з моменту його публікації в Офіційному віснику 7 серпня 2013 року.
Джерело: Офіційний вісник від 7 серпня 2013 р., Тексти 2, 3 та 4