ЕФЕРАЛГАН ВІТАМІН C - Парацетамол - Дозування, побічні ефекти, вагітність - Doctissimo

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

Симптоматичне лікування легкого та помірного болю та/або гарячкових станів.

Ця презентація ЗАБРОНЮЄТЬСЯ ДЛЯ ДОРОСЛИХ І ДІТЕЙ від 27 кг (приблизно від 8 років).

Як приймати + -

У дітей обов’язково дотримуватись дозувань, визначених відповідно до ваги дитини, і, отже, вибрати відповідну презентацію. Орієнтовний вік відповідно до ваги наведено для інформації.

Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг на добу, розділена на 4 або 6 доз, тобто приблизно 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.

Доза на одне введення

Максимальна добова доза

27 кг - 40 кг
(приблизно від 8 до 13 років)

500 мг парацетамолу

+ 200 мг вітаміну С

4 таблетки на день

2000 мг парацетамолу

+ 800 мг вітаміну С

41 кг - 50 кг
(приблизно від 12 до 15 років)

500 мг парацетамолу

+ 200 мг вітаміну С

Мінімум 4 години

6 таблеток на день

3000 мг парацетамолу

+ 1200 мг вітаміну С

(приблизно від 15 років)

500-1000 мг парацетамолу

+ Від 200 до 400 мг вітаміну С

Мінімум 4 години

6 таблеток на день

3000 мг парацетамолу

+ 1200 мг вітаміну С

Для дітей загальна доза парацетамолу не повинна перевищувати 80 мг/кг/добу (див. Розділ «Передозування»).

Доза на одне введення

Максимальна добова доза

500-1000 мг парацетамолу

+ Від 200 до 400 мг вітаміну С

Мінімум 4 години

6 таблеток на день

3000 мг парацетамолу

+ 1200 мг вітаміну С

Для дорослих, вага яких перевищує 50 кг (приблизно від 15 років), звичайне дозування становить 1-2 таблетки по 500 мг на дозу, яке за необхідності поновлюється через мінімум 4 години.

Як правило, не потрібно перевищувати 3 г парацетамолу на день або 6 таблеток на день.

Однак у разі посилення болю максимальну дозу можна збільшити до 4 г на день або 8 таблеток на день. Завжди дотримуйтесь інтервалу в 4 години між уловом.

Максимально рекомендовані дози: див. розділ Попередження та запобіжні заходи щодо використання

У разі ниркової недостатності та якщо не надана медична порада, рекомендується зменшити дозу та збільшити мінімальний інтервал між 2 дозами згідно з таблицею нижче.

Кліренс креатиніну

500 мг кожні 4 години

500 мг кожні 6 годин

500 мг кожні 8 годин

Загальна доза парацетамолу не повинна перевищувати 3 г/добу.

У пацієнтів з активною або компенсованою хронічною хворобою печінки, особливо з гепатоцелюлярною недостатністю, хронічним алкоголізмом, хронічним недоїданням (низькі запаси печінкового глутатіону), синдромом Жильбера (негемолітична сімейна жовтяниця) та дегідратацією доза парацетамолу не повинна перевищувати 3 г/день.

Особливі клінічні ситуації

Слід враховувати найнижчу ефективну добову дозу, яка не повинна перевищувати 60 мг/кг/добу (не перевищувати 3 г/добу) у наступних ситуаціях:

Дорослі до 50 кг,

Гепатоцелюлярна недостатність легкого та середнього ступеня,

Синдром Гілберта (сімейна негемолітична жовтяниця),

Нехай розчиниться повністю таблетку у склянці води.

Не ковтайте і не жуйте таблетки.

Систематичний прийом допомагає запобігти болю або коливанню температури:

У дітей їх потрібно регулярно витримувати, включаючи ніч, бажано 6 годин та мінімум 4 години,

У дорослих вони повинні знаходитись на відстані не менше 4 годин.

Через наявність вітаміну С уникайте прийому його в кінці дня.

Можливі побічні ефекти + -

Реакція гіперчутливості
Анафілактичний шок
Гіпотонія
Набряк Квінке
Еритема шкіри
Алергічна кропив'янка
Шкірний висип

Гострий генералізований екзантемозний пустульоз
Токсичний епідермальний некроліз
Синдром Стівенса-Джонсона
Тромбоцитопенія
Лейкопенія
Нейтропенія
Діарея
Біль у животі
Підвищення ферментів печінки
INR збільшився
Зниження INR
Проблеми з травленням
Опік шлунка
Щавлевий літіаз
Цистиновий літіаз
Сечовий літіаз
Запаморочення
Кропив'янка
Хроматурія
Агранулоцитоз
Гепатит
Анафілактична реакція
Набряк Квінке
Дерматит
Свербіж
Гемолітична анемія у разі дефіциту G6PD

ПОВ'ЯЗАНІ З ПАРАЦЕТАМОЛОМ

Повідомлялося про кілька рідкісних випадків реакцій гіперчутливості, таких як анафілактичний шок, гіпотонія (як симптом анафілаксії), набряк Квінке, еритема, кропив'янка, шкірний висип. Їх виникнення вимагає постійного припинення прийому цього препарату та супутніх препаратів.

Повідомлялося про дуже рідкісні випадки серйозних шкірних реакцій (гострий генералізований екзантемозний пустульоз, токсичний епідермальний некроліз та синдром Стівенса-Джонсона), що вимагає припинення лікування.

Повідомлялося про дуже виняткові випадки тромбоцитопенії, лейкопенії та нейтропенії.

Повідомлялося про випадки діареї, болю в животі, підвищення рівня ферментів печінки, збільшення або зменшення INR.

ПОВ'ЯЗАНІ З ВІТАМІНОМ C.

У дозах більше 1 г/добу вітаміну С, можливість: розлади травлення (печія, діарея, біль у животі), розлади сечовиділення (щавлевий, цистиновий та/або сечовий літіаз).

При дозах більше 3 г/добу вітаміну С ризик гемолізу у осіб із дефіцитом G6PD.

Повідомлялося про запаморочення, кропив'янку, висип та хроматурію.

ПОВ'ЯЗАНІ З ЕФЕРАЛГАН ВІТАМІН С 500 мг/200 мг, шипуча таблетка

Повідомлялося про випадки агранулоцитозу, болю в животі, гепатиту, гіперчутливості, анафілактичної реакції, набряку Квінке, дерматиту, свербежу, висипу та кропив'янки.

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Протипоказання + -

Важка гепатоцелюлярна недостатність
Декомпенсована хвороба печінки
Нирковий літіаз
Дитина до 6 років
Непереносимість фруктози
Вагітність
Годування молоком

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.

Важка гепатоцелюлярна недостатність або активна декомпенсована хвороба печінки.

Нирковий літіаз при застосуванні великих доз вітаміну С, що перевищують 1 г.

Запобіжні заходи щодо використання + -

Зарезервовано для дорослих та дітей від 27 кг
Підвищена чутливість шкіри
Дорослий до 50 кг
Порушення гепатоцелюлярної та середньої тяжкості
Ниркова недостатність
Синдром Гілберта
Дефіцит G6PD

Хронічний алкоголізм
Надмірне вживання алкоголю
Анорексія
Булімія
Кахексія
Хронічне недоїдання
Зневоднення
Гіповолемія
Розлад вживання заліза
Ризик розвитку нефролітіазу
Гострий вірусний гепатит
Дієта без запаху
Дієта з низьким вмістом натрію

Особливі попередження

Щоб уникнути ризику передозування:

Перевірте відсутність парацетамолу в складі інших препаратів (препаратів, що відпускаються за рецептом або без нього),

Дотримуйтесь максимально рекомендованих доз.

Максимально рекомендовані дози:

· у дітей до 40 кг, загальна доза парацетамолу не повинна перевищувати 80 мг/кг/добу (див. розділ «Передозування»).

· у дітей від 41 кг до 50 кг, загальна доза парацетамолу не повинна перевищувати 3 г/добу (див. розділ «Передозування»).

· у дорослих та дітей понад 50 кг, ЗАГАЛЬНА ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛУ НЕ ПОВИННА ПЕРЕВІЩАТИ 4 ГРАМИ НА ДЕНЬ (див. Розділ про передозування).

Парацетамол може викликати серйозні шкірні реакції, такі як гострий генералізований екзантемічний пустульоз (AGEP), синдром Стівенса-Джонсона (SJS) та токсичний епідермальний некроліз (NET), який може призвести до летального результату. Пацієнтів слід інформувати про ранні ознаки цих серйозних шкірних реакцій, а поява висипу або інших ознак гіперчутливості вимагає припинення лікування.

Через злегка стимулюючу дію через наявність вітаміну С бажано не приймати цей препарат в кінці дня.

У дитини, яка отримувала 60 мг/кг/добу парацетамолу, комбінація іншого жарознижуючого препарату виправдана лише у разі неефективності.

Парацетамол слід застосовувати з обережністю у наступних випадках:

Взаємодія з наркотиками + -

Взаємодія з парацетамолом:

Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів

Ризик посилення ефекту антивітаміну К та ризик кровотечі, якщо парацетамол приймається у максимальних дозах (4 г/день) протягом принаймні 4 днів.

Частіший контроль INR. Можливе коригування дози антивітаміну К під час лікування парацетамолом та після його припинення.

Рекомендується обережність при одночасному застосуванні парацетамолу з флуклоксациліном через підвищений ризик метаболічного ацидозу з високою аніонною щілиною (AMTAE), особливо у пацієнтів з фактором ризику дефіциту глутатіону, таким як важка ниркова недостатність, сепсис, недоїдання або хронічний алкоголізм. Рекомендується ретельний моніторинг для виявлення появи АМТАЕ шляхом тестування на 5-оксопролін у сечі.

Взаємодія з параклінічними обстеженнями

Прийом парацетамолу може фальсифікувати визначення рівня глюкози в крові методом глюкозооксидазо-пероксидази у випадку аномально високих концентрацій.

Прийом парацетамолу може змінити дозування сечової кислоти в крові методом фосфовольфрамової кислоти.

Взаємодія з вітаміном С:

У дозах більше 2 г/добу вітаміну С аскорбінова кислота може впливати на наступні біологічні тести: визначення рівня креатиніну та глюкози в крові та сечі (контроль діабету за допомогою глюкозо-оксидазного тесту).

Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів

З аскорбіновою кислотою у високих дозах та внутрішньовенно внутрішньовенно: порушення роботи серця, навіть гостра серцева недостатність (як правило, оборотна при припиненні прийому вітаміну С).

У разі гемохроматозу давати вітамін С слід лише після початку лікування дефероксаміном. Комбіноване відстеження серцевої діяльності.

Передозування + -

Ризик серйозних отруєнь може бути особливо високим у людей похилого віку, у маленьких дітей, у хворих з ураженням печінки, у хронічному алкоголізмі, у хворих із хронічним недоїданням та у пацієнтів, які отримують індуктори. У цих випадках отруєння може призвести до летального результату.

Передозування парацетамолу:

Нудота, блювота, анорексія, блідість, нездужання, пітливість, біль у животі зазвичай з’являються протягом перших 24 годин.

Передозування, починаючи з 10 г парацетамолу в одній дозі у дорослих та 150 мг/кг маси тіла в одній дозі у дітей, спричиняє цитоліз печінки, що може призвести до повного та незворотного некрозу. Що призводить до печінково-клітинної недостатності, метаболічного ацидозу, енцефалопатія, яка може призвести до коми та смерті.

Одночасно спостерігається збільшення рівня печінкових трансаміназ, молочної дегідрогенази, білірубіну та зниження рівня протромбіну, що може з’явитися через 12–48 годин після прийому. Клінічні симптоми пошкодження печінки зазвичай спостерігаються через 1 - 2 дні, максимум - через 3 - 4 дні.

Негайна передача до лікарні.

Візьміть пробірку крові для початкової дози парацетамолу в плазмі якомога швидше з 4-ї години після прийому.

Швидка евакуація потрапляючого продукту шляхом промивання шлунка.

Лікування передозування зазвичай включає введення якомога раніше антидоту N-ацетилцистеїну внутрішньовенно або перорально, якщо це можливо, до десятої години.

Тести печінки слід робити на початку лікування та повторювати кожні 24 години. У більшості випадків печінкові трансамінази нормалізуються протягом 1-2 тижнів із повним відновленням функції печінки. Однак у дуже важких випадках може знадобитися трансплантація печінки.

Передозування вітаміну С:

При дозах більше 3 г/добу вітаміну С ризик гемолізу у осіб із дефіцитом G6PD.

Вагітність та годування груддю + -

Пов’язаний з парацетамолом

Дослідження на тваринах не показали жодних доказів тератогенної або фетотоксичної дії парацетамолу.

Велика кількість даних про вагітних жінок демонструє відсутність будь-яких вад розвитку або токсичності для плода/новонародженого. Епідеміологічні дослідження щодо нейророзвитку дітей, що зазнали впливу парацетамолу внутрішньоутробно, дають непереконливі результати.

Пов’язаний з вітаміном С

Досліджень тератогенезу вітаміну С на тваринах немає.

У клініці значне спостереження та вагітність, піддані достатній кількості, не виявили жодного мальформативного або фетотоксичного ефекту вітаміну С.

Отже, застосування EFFERALGAN VITAMIN C 500 мг/200 мг, шипучих таблеток слід розглядати лише під час вагітності, якщо це виявляється клінічно необхідним. Його слід застосовувати з найнижчою ефективною дозою протягом найкоротшого часу та з мінімально можливою частотою.

Парацетамол виділяється в невеликих кількостях з грудним молоком після прийому всередину. Повідомлялося про шкірний висип у немовлят на грудному вигодовуванні.

За відсутності даних про проходження вітаміну С у грудне молоко, слід уникати застосування цього препарату під час годування груддю.