Ефірні сильні капсули по 300 мг
Портал з інформацією про стан здоров’я печінки
Ефірні сильні капсули по 300 мг
Ефірні сильні капсули по 300 мг
Незамінні фосфоліпіди
- 1. Що таке Суттєвий сильний І для чого він використовується
- 2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Ессенціале Форте
- 3. Як приймати Суттєвий сильний
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Суттєвий сильний
- 6. Зміст упаковки та інша інформація
Суттєвий сильний містить необхідні фосфоліпіди, витягнуті з насіння сої. Цей препарат призначений для дорослих, підлітків та дітей старше 12 років для полегшення таких симптомів, як втрата апетиту та відчуття тиску в правій частині верхньої частини живота, спричинені пошкодженням печінки внаслідок недоїдання або -живлення печінки) та при хронічному запаленні печінки (гепатит).
Якщо після 30 днів вам не самопочуття або погіршення самопочуття, слід звернутися до лікаря.
5. Як зберігати Суттєвий сильний
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що він містить Суттєвий сильний
- Активна речовина: есенціальні фосфоліпіди, витягнуті з насіння сої, що містять 76% (3-sn-фосфатидил) холіну (екстрагент: етанол 96% (об/об)), 300 мг.
- Інші інгредієнти: твердий жир (Witepsol W35), рафінована соєва олія, DL-токоферол, гідрогенізована касторова олія, твердий жир (Witepsol S55), 96% етанол, етилванілін, 4-метоксиацетофенон, водний желатин діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), чорний оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172), лаурилсульфат натрію.
Як ти виглядаєш? Суттєвий сильний І вміст упаковки
Він у формі твердих, довгастих, непрозорих капсул кольору хакі, що містять однорідну пастоподібну масу, що має вигляд меду.
Випускається в упаковці по 3 блістери з ПВХ-ПВДК/Ал по 10 капсул кожна.
Власник дозволу на продаж
SANOFI ROMANIA S.R.L.
Виробник
A. Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannalee 1 Ця листівка востаннє переглядалась у жовтні 2015 року.
1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ
Ефірні сильні капсули по 300 мг
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКОВИЙ СКЛАД
Кожна капсула Суттєвий сильний містить необхідні фосфоліпіди, витягнуті з насіння сої, що містять 76% (3-sn-фосфатидил) холіну (екстрагент: етанол 96% (об/об)) 300 мг.
Допоміжні речовини з відомим ефектом: соєва олія 36 мг, гідрогенізована касторова олія 1,6 мг, етанол 96% 8,1 мг.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Капсул
Тверді, довгасті, непрозорі капсули хакі, що містять однорідну пастоподібну масу, що мають вигляд бджолиного меду.
4.1 Терапевтичні показання
Суттєвий сильний - препарат, показаний при лікуванні захворювань печінки. Суттєвий сильний застосовується для полегшення таких симптомів, як втрата апетиту та відчуття тиску в правому підребер’ї, які виникають внаслідок токсико-харчового ураження печінки та гепатиту.
4.2 Дозування та спосіб введення
Капсули Суттєвий сильний ковтати цілим з достатньою кількістю рідини під час їжі (наприклад, склянка води, 200 мл).
В інструкції з експлуатації, під заголовком "Попередження та запобіжні заходи", пацієнту надається інформація у розділі 4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи, які необхідно враховувати.
Підвищена чутливість до препаратів сої або будь-якої допоміжної речовини, переліченої в розділі 6.1.
4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
Лікування цим препаратом не замінює необхідності уникати токсичних факторів (наприклад, алкоголю), які спричиняють пошкодження печінки. При хронічному гепатиті ад'ювантне лікування необхідними фосфоліпідами, витягнутими із насіння сої, є виправданим лише у тому випадку, якщо пацієнт виявляє полегшення від симптомів під час лікування. Пацієнту слід порадити проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми погіршуються або виникають нові симптоми, без чіткої етіології.
діти
Оскільки конкретних клінічних випробувань з не проводилось Суттєвий сильний, це ліки не слід давати дітям віком до 12 років.
Через вміст соєвої олії цей препарат може викликати серйозні алергічні реакції.
Він також містить невелику кількість алкоголю (етанолу), менше 100 мг на дозу (6 капсул на день) та гідрогенізовану касторову олію. Гідрогенізована касторова олія може спричинити розлад шлунку та діарею.
4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Взаємодія не може бути виключена Суттєвий сильний з антикоагулянтними препаратами. З цієї причини може знадобитися корекція дози антикоагулянта.
В інструкції з експлуатації пацієнту рекомендується проконсультуватися з лікарем у разі одночасного застосування антикоагулянтів.
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
Препарати сої широко використовуються в харчуванні людини, і поки що немає ознак, що свідчать про будь-який ризик при застосуванні під час вагітності та лактації.
Оскільки клінічних даних немає, його використання не рекомендується Суттєвий сильний Під час вагітності та лактації.
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Суттєвий сильний не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з машинами.
4.8 Небажані ефекти
Частота побічних реакцій визначається наступною конвенцією: дуже поширені (‰ ‰ 1/10), часті (‰ ‰ 1/100 та 3 та C 14), що застосовуються перорально. Фрагмент холіну мітили Н 3, а радикал лінолевої кислоти - С 14 .
Максимальна концентрація H 3 у плазмі крові була досягнута між 6 та 24 годинами та становила 19,9% дози. Період напіввиведення холінового компонента становив 66 годин.
Максимальна концентрація С 14 у плазмі була досягнута між 4 та 12 годинами та становила 27,9% дози. Період напіввиведення цього компонента становив 32 години.
У фекаліях виявлено 2% H 3 і 4,5% C 14, у сечі 6% H3 і лише мінімальні кількості C 14 .
Ці результати показали, що обидва ізотопи всмоктуються у пропорції понад 90% кишечника.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Тверда товщина (Witepsol W35),
Рафінована соєва олія,
DL-О ± -Токоферол,
Гідрогенізована касторова олія,
Тверда товщина (Witepsol S55),
Етанол 96%,
ЕтилванілінДѓ,
4-метоксиацетофенонДѓ,
ЖелатинДѓ,
Очищена вода,
Діоксид титану (E171),
Жовтий оксид заліза (E172),
Чорний оксид заліза (E172),
Червоний оксид заліза (E172),
Лаурилсульфат натрію.
6.3 Термін зберігання
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
6.5 Вид та вміст контейнера
Коробка з 3 блістерів з ПВХ-ПВДК/Ал по 10 капсул.
6.6 Спеціальні запобіжні заходи щодо утилізації та інші інструкції з поводження
7. ВЛАСНИК РАЗРЕШЕННЯ НА РИНКУ
SANOFI ROMANIA S.R.L.
Вул. Гара Херстрю, ні. 4, корпус В, поверхи 8-9
Сектор 2, Бухарест, Румунія
8. НОМЕР (А) РОЗДІЛУ РІВНЯ НА РИНКУ
9. ДАТА ПЕРШОГО РАЗРЕШЕННЯ ТА ПОВНОВЛЕННЯ РОЗРЯДУ
Дата останнього поновлення дозволу: серпень 2014 року
10. ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ
Обережно
Ліки без медичної консультації не рекомендується.
Прочитайте вказівки на ліки або дієтичні добавки, щоб отримати інформацію щодо показань, способу застосування або побічних ефектів.
Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, подробиці якої опубліковані на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати додаткову інформацію про безпеку лікарських засобів. Повідомте про побічну реакцію