ELEVIT VITAMIN B9, таблетка, вкрита плівковою оболонкою - 30 таблеток
3. ЯК ПРИЙМАТИ ELEVIT VITAMIN B9, таблетки, вкриті плівковою оболонкою ?
Інструкція щодо правильного використання
Дозування, спосіб та/або шлях (и) введення, частота прийому та тривалість лікування
Дозування/Спосіб застосування
1 таблетка на день.
Таблетку слід ковтати зі склянкою води.
Симптоми та вказівки щодо передозування
Якщо ви приймаєте більше таблеток ELEVIT VITAMIN B9, вкриті плівковою оболонкою, ніж слід:
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Інструкції щодо пропуску однієї або декількох доз
Якщо ви забули взяти ЕЛЕВІТ ВІТАМІН В9, вкритий плівковою оболонкою:
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати дозу, яку ви забули прийняти.
Ризик абстинентного синдрому
ANSM - Оновлено: 23.07.2014
Назва препарату
ELEVIT VITAMIN B9, таблетка, вкрита плівковою оболонкою
Будь ласка, уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як приймати цей препарат. Він містить важливу інформацію для вашого лікування.
Якщо у вас є інші питання, якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна додаткова інформація та порада, зверніться до свого фармацевта.
Якщо симптоми погіршуються або зберігаються, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, або якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, згадані як серйозні, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цьому повідомленні:
1. ЩО ТАКЕ ЕЛЕВІТ ВІТАМІН В9, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, І ЩО ЦЕ ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ ?
2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ПРИЙМАННЯ ELEVIT VITAMIN B9, таблетки, вкриті плівковою оболонкою ?
3. ЯК ПРИЙМАТИ ELEVIT VITAMIN B9, таблетки, вкриті плівковою оболонкою ?
4. ЯКІ МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ ?
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ELEVIT VITAMIN B9, таблетки, вкриті плівковою оболонкою ?
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
1. ЩО ТАКЕ ЕЛЕВІТ ВІТАМІН В9, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, І ЩО ЦЕ ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ ?
Цей препарат призначений для профілактики або корекції порушень, пов’язаних з недостатньою або незбалансованою дієтою під час вагітності та лактації.
Цей препарат не слід приймати без медичної консультації.
2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ПРИЙМАННЯ ELEVIT VITAMIN B9, таблетки, вкриті плівковою оболонкою ?
Список інформації, необхідної перед прийомом препарату
Ніколи не приймайте ELEVIT VITAMIN B9, вкриту плівковою оболонкою у таких випадках:
Одночасне лікування іншими ліками, що містять вітаміни та/або мінерали (ризик передозування);
Супутнє лікування леводопою;
Важка ниркова недостатність (збій функцій нирок);
Підвищений рівень кальцію в крові та сечі, камені в нирках, кальцинати тканин;
Алергія на будь-який з компонентів.
У разі сумнівів важливо звернутися за порадою до лікаря або фармацевта
Запобіжні заходи щодо використання; спеціальні попередження
Будьте особливо обережні з ELEVIT VITAMIN B9, вкритою плівковою оболонкою таблеткою:
Через наявність лактози цей препарат не слід застосовувати у разі галактоземії, синдрому мальабсорбції глюкози або галактози або дефіциту лактази (рідкісні метаболічні захворювання).
Наявність у цьому ліці вітаміну В12 та заліза може маскувати анемію та затримувати діагноз.
Всі потреби в мінеральних солях і вітамінах забезпечуються збалансованою та різноманітною дієтою з традиційними основними продуктами (фруктами, овочами, м’ясом, яйцями, рибою, крупами, молочними продуктами).
Ваш лікар може допомогти вам створити збалансовану дієту, яка підходить саме вам.
Взаємодія з іншими препаратами
Прийом або використання інших лікарських засобів
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Взаємодія з їжею та напоями
Взаємодія з продуктами фітотерапії або альтернативними методами лікування
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Список допоміжних речовин з відомим ефектом
Список допоміжних речовин з відомим ефектом: лактоза.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ELEVIT VITAMIN B9, таблетки, вкриті плівковою оболонкою ?
Інструкція щодо правильного використання
Дозування, спосіб та/або шлях (и) введення, частота прийому та тривалість лікування
Дозування/Спосіб застосування
1 таблетка на день.
Таблетку слід ковтати зі склянкою води.
Симптоми та вказівки щодо передозування
Якщо ви приймаєте більше таблеток ELEVIT VITAMIN B9, вкриті плівковою оболонкою, ніж слід:
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Інструкції щодо пропуску однієї або декількох доз
Якщо ви забули взяти ЕЛЕВІТ ВІТАМІН В9, вкритий плівковою оболонкою:
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати дозу, яку ви забули прийняти.
Ризик абстинентного синдрому
4. ЯКІ МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ ?
Опис побічних реакцій
Як і всі ліки, ЕЛЕВІТ ВІТАМІН В9, вкрита плівковою оболонкою, може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Пов’язані з наявністю заліза: чорне забарвлення стільця та розлади травлення (нудота, запор, діарея).
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, або будь-які побічні ефекти стають серйозними, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ELEVIT VITAMIN B9, таблетки, вкриті плівковою оболонкою ?
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Не використовуйте ELEVIT VITAMIN B9, вкриту плівковою оболонкою, після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище + 25 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
За необхідності попередження щодо певних видимих ознак погіршення стану
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими невикористаними ліками. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Повний перелік діючих речовин та допоміжних речовин
Що містить ELEVIT VITAMIN B9, таблетка, вкрита плівковою оболонкою ?
Активними речовинами є:
Вітамін А. 4000 МО
Як вітамін А пальмітат 250
Тіаміну гідрохлорид (вітамін В1). 1600 мг
Як тіамін мононітрат
Рибофлавін (вітамін В2). 1800 мг
Як основа рибофлавіну
Піридоксин (вітамін В6). 2600 мг
Як піридоксину гідрохлорид
Ціанокобаламін (вітамін В12). 4000 мікрограмів
Як ціанокобаламін 0,1% ЗН
Аскорбінова кислота (вітамін С). 100 000 мг
У формі дигідрату аскорбату кальцію. (133,10 мг)
Холекальциферол (вітамін D3). 500 МО
У формі концентрату холекальциферолу, у формі порошку
Альфа-токоферол (вітамін Е). 15000 мг
Як альфа-токоферол ацетат
Пантотенат кальцію (вітамін В5). 10000 мг
Біотин (вітамін В8). 0,0200 мг
Фолієва кислота (вітамін В9). 0,800 мг
Нікотинамід (вітамін РР). 19000 мг
Кальцій. 125000 мг
У формі дигідрату аскорбату кальцію. (12,50 мг)
У формі пантотенату кальцію. (0,88 мг)
У формі гідрофосфату кальцію. (111,62 мг)
У формі фумарату заліза
Мідь. 1000 мг
У формі мідного купоросу
Марганець. 1000 мг
У формі сульфату марганцю
Магній. 100 000 мг
У формі оксиду магнію. (69,00 мг)
У формі гідрофосфату магнію. (30,38 мг)
У формі стеарату магнію. (0,62 мг)
Фосфор. 125000 мг
У формі гідрофосфату кальцію. (86,27 мг)
У формі гідрофосфату магнію. (38,73 мг)
У формі сульфату цинку
Для планшета.
Інші інгредієнти:
Целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрохмаль, маніт, повідон К.30, повідон К.90, желатин, гліцерин дистеарат, магнію стеарат, етилцелюлоза, лактоза моногідрат, макрогол 400.
Гіпромелоза, водна дисперсія етилцелюлози, макрогол 6000, тальк, діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172).
Фармацевтична форма та зміст
Що таке ELEVIT VITAMIN B9, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, та вміст упаковки ?
Цей препарат у формі таблеток. Коробка з 30 або 100.
Ім'я та адреса власника дозволу на продаж та власника дозволу на виробництво, відповідального за випуск партії, якщо вони різні
ЗДОРОВ'Я BAYER SAS
220 ПРОСПЕКТ ДЕЛА ДОСЛІДЖЕННЯ
ЗДОРОВ'Я BAYER SAS
33 RUE DE L’INDUSTRIE
ROTTENDORF PHARMA GmbH
Ostenfelder Strasse 51-61
Назви препарату в державах-членах Європейського економічного простору
Дата затвердження повідомлення
Останньою датою затвердження цієї брошури є .
Дозвіл на продаж за виняткових обставин
Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Afssaps (Франція).
Інформація, зарезервована для медичних працівників
Короткий опис характеристик продукту
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
ANSM - Оновлено: 23.07.2014
1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ
ELEVIT VITAMIN B9, таблетка, вкрита плівковою оболонкою
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Вітамін А. 4000 МО
Як вітамін А пальмітат 250
Тіаміну гідрохлорид (вітамін В1). 1600 мг
Як тіамін мононітрат
Рибофлавін (вітамін В2). 1800 мг
Як основа рибофлавіну
Піридоксин (вітамін В6). 2600 мг
Як піридоксину гідрохлорид
Ціанокобаламін (вітамін В12). 4000 мікрограмів
Як ціанокобаламін 0,1% ЗН
Аскорбінова кислота (вітамін С). 100 000 мг
У формі дигідрату аскорбату кальцію. (133,10 мг)
Холекальциферол (вітамін D3). 500 МО
У формі концентрату холекальциферолу, у формі порошку
Альфа-токоферол (вітамін Е). 15000 мг
Як альфа-токоферол ацетат
Пантотенат кальцію (вітамін В5). 10000 мг
Біотин (вітамін В8). 0,0200 мг
Фолієва кислота (вітамін В9). 0,800 мг
Нікотинамід (вітамін РР). 19000 мг
Кальцій. 125000 мг
У формі дигідрату аскорбату кальцію. (12,50 мг)
У формі пантотенату кальцію. (0,88 мг)
У формі гідрофосфату кальцію. (111,62 мг)
У формі фумарату заліза
Мідь. 1000 мг
У формі мідного купоросу
Марганець. 1000 мг
У формі сульфату марганцю
Магній. 100 000 мг
У формі оксиду магнію. (69,00 мг)
У формі гідрофосфату магнію. (30,38 мг)
У формі стеарату магнію. (0,62 мг)
Фосфор. 125000 мг
У формі гідрофосфату кальцію. (86,27 мг)
У формі гідрофосфату магнію. (38,73 мг)
У формі сульфату цинку
Для планшета.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1 .
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.1. Терапевтичні показання
Профілактика або корекція порушень, пов’язаних з недостатньою або незбалансованою дієтою під час вагітності та лактації.
4.2. Дозування та спосіб введення
1 таблетка на день, яку слід приймати зі склянкою води.
Супутнє лікування іншими ліками, що містять вітаміни та/або мінерали (ризик передозування).
Важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну, гіперкальціємія, гіперкальціурія, кальцієвий літіаз, кальцифікація тканин.
4.4. Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
Через наявність лактози цей препарат протипоказаний при вродженій галактоземії, синдромі мальабсорбції глюкози та галактози або дефіциті лактази.
У разі асоціації з іншими препаратами, що містять вітаміни (а особливо вітаміни А і D) та мінерали, враховуйте загальні введені дози.
- Пов’язане з наявністю вітаміну В12: обережно не маскуйте анемію через дефіцит вітаміну В12 та затримуйте діагноз.
- Пов’язано з наявністю заліза: будьте обережні, щоб замаскувати залізодефіцитну анемію та відкласти діагностику.
4.5. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Пов’язано з присутністю піридоксину (вітамін В6)
+ Леводопа
Пригнічення активності леводопи при застосуванні без периферичного інгібітора допадекарбоксилази.
Уникайте прийому піридоксину за відсутності інгібітора допадекарбоксилази.
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів
Пов’язано з наявністю заліза та/або кальцію
Спостерігається зниження травної абсорбції ліків, що вводяться одночасно.
В якості запобіжного заходу солі заліза слід відбирати від інших препаратів.
Приймайте ці ліки з інтервалом більше 2 годин, якщо це можливо з:
+ Велосипеди (усний)
+ Дифосфонати (усний)
+ Фторхінолони
+ Пеніциламін
+ Тироксин
+ Тематика шлунково-кишкового тракту (солі, оксиди та гідроксиди магнію, алюмінію та кальцію).
Пов’язано з наявністю кальцію
+ Цифрова
Ризик аритмій.
Клінічний моніторинг, а при необхідності - контроль ЕКГ та кальцію в сироватці крові.
Асоціації, які слід враховувати
Пов’язано з наявністю кальцію
+ Тіазидні діуретики
Ризик гіперкальціємії через зниження виведення кальцію з сечі.
4.6. Вагітність та годування груддю
Досліджень тератогенезу на тваринах немає.
У клініці значний спад та вагітність, що спостерігались у досить великій кількості, не виявили жодного мальформативного чи фетотоксичного ефекту вітамінів та мінералів.
4.7. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
4.8. Побічні ефекти
Пов’язано з наявністю заліза:
Чорні табурети,
Розлади травлення (нудота, запор, діарея)
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
5.1. Фармакодинамічні властивості
АСОЦІАЦІЯ ВІТАМІНІВ І МІНЕРАЛЬНИХ ЕЛЕМЕНТІВ
(В: травна система та метаболізм)
5.2. Фармакокінетичні властивості
5.3. Доклінічні дані безпеки
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
6.1. Список допоміжних речовин
Целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрохмаль, маніт, повідон К.30, повідон К.90, желатин, гліцерин дистеарат, магнію стеарат, етилцелюлоза, лактоза моногідрат, макрогол 400.
Гіпромелоза, водна дисперсія етилцелюлози, макрогол 6000, тальк, діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172).
6.3. Тривалість розмови
6.4. Особливі заходи щодо зберігання
Зберігати при температурі не вище + 25 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
6.5. Природа та вміст зовнішньої упаковки
30 або 100 таблеток у блістерній упаковці (ПВХ/ПЕ/ПВДХ/Алюміній).
6.6. Спеціальні запобіжні заходи щодо утилізації та поводження
Ніяких особливих вимог.
7. ВЛАСНИК РАЗРЕШЕННЯ НА МАРКЕТИНГ
ЗДОРОВ'Я BAYER SAS
220 ПРОСПЕКТ ДЕЛА ДОСЛІДЖЕННЯ
8. НОМЕР (А) РОЗДІЛУ РІВНЯ НА РИНКУ
357 185-5: 30 таблеток у блістерній упаковці (ПВХ/ПЕ/ПВДХ/Алюміній).
357 186-1: 100 таблеток у блістерній упаковці (ПВХ/ПЕ/ПВДХ/Алюміній).
9. ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ
[заповнюється власником]
10. ДАТА ОНОВЛЕННЯ ТЕКСТУ
[заповнюється власником]
12. ІНСТРУКЦІЯ З ПІДГОТОВКИ РАДІОФАРМАЦЕВТИКИ
ВИМОГИ ВПИСАННЯ ТА ДОСТАВКИ
Лікарський засіб не відпускається за рецептом лікаря.