Еллі та Ксенікал виділив Afssaps - Le Point

Агенція з наркотиків попереджає про ризик важкого ураження печінки.

еллі

Агентство з наркотиків (Afssaps) застерігає від "ризику рідкісних, але серйозних пошкоджень печінки" під час лікування схуднення капсулами орлістату (торгова назва: Alli та Xenical), повідомляється в ефірі в п'ятницю. "Повідомлялося про кілька серйозних випадків ураження печінки у пацієнтів, які отримували орлістат, що в деяких випадках призвело до трансплантації печінки або навіть до смерті пацієнта", попереджає Французьке агентство з безпеки виробів для здоров'я (Afssaps) у своєму попередження доступне в Інтернеті. "Причинно-наслідковий зв'язок з орлістатом залишається важко встановити, але не може бути виключений", вказує Afssaps.

Очікуючи результатів переоцінки молекули орлістату на рівні Європейського агентства з лікарських засобів (EMA), Afssaps "бажає застерегти від цього рідкісного, але серйозного ризику пошкодження печінки". За даними EMA, загалом 38 мільйонів людей використовували орлістат з часу його першого міжнародного запровадження. Afssaps нагадує "про необхідність суворо дотримуватися показань цих двох продуктів" і рекомендує лікарям та фармацевтам інформувати пацієнтів про можливість ураження печінки.

Печінкова перевірка

Пацієнти повинні негайно повідомити лікаря про будь-які симптоми ураження печінки, включаючи "втому, пожовтіння шкіри та очей, біль у шлунку та болючість печінки". Afssaps рекомендує "негайне припинення" прийому орлістату у разі появи таких симптомів та проведення "печінкової оцінки". Активна речовина має різну концентрацію в Alli (орлістат 60 мг) та Xenical (орлістат 120 мг), обидва з яких мають європейський дозвіл на продаж (MA) для лікування надмірної ваги або ожиріння.

Alli, який продається у Франції з травня 2009 року GlaxoSmithKline Santé General Public, продається без рецепта в аптеках, і з цієї причини з моменту збуту є предметом національного моніторингу фармаконагляду, зазначає Afssaps. Xenical, який продається у Франції з вересня 1998 року фірмою Roche, продається за рецептом. Він призначається у поєднанні з помірно гіпокалорійною дієтою, при лікуванні ожиріння або надмірної ваги, пов’язаної з факторами ризику. За словами Afssaps, "процес схуднення не є ні тривіальним, ні без наслідків для здоров'я", і повинен бути частиною довгострокової діяльності під наглядом лікаря.

Медичні працівники повинні повідомляти про "будь-які серйозні або несподівані побічні ефекти". Пацієнти також можуть повідомити про побічну реакцію або через затверджену асоціацію, або безпосередньо до регіонального центру фармаконагляду (CRPV) у своєму регіоні, використовуючи .