Eqwilate fvw / fviii (фактор Віллебранда / фактор viii)

Ліки на основі фактор viii або фактор Віллебранда:

Eqwilate fvw/fviii (фактор Віллебранда/фактор viii)

Загальна інформація

1000 МО 1000 МО

порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій

Вказівки - Коли використовувати eqwilate fvw/fviii ?

КРОВОТЕЧЕННЯ ПРИ ЗАХВОРЮВАННІ WILLEBRAND

Лікування другої лінії

У разі протипоказання до іншого трт

У разі відмови іншої терапії

ГЕМОРРАГІЯ У ГЕМОФІЛІЇ A

Які протипоказання для еквілату fvw/fviii ?

Підвищена чутливість до будь-якої з допоміжних речовин
Гіперчутливість до амінокислот
Фактор viii гіперчутливість
Гіперчутливість фактора Вілбранда

Якою б не була місцевість

Сувора гіпозодна дієта

Особливий вид лікування

Якою б не була місцевість

Сувора гіпозодна дієта

Особливий вид лікування

Які побічні ефекти еквілату fvw/fviii ?

Ефекти: Частота не вказана

цивд коаг внутрішньосудинна дисемінована електрокардіограма модифікація артеріальна гіпертензія тромбоемболія тромбофлебіт артеріальний тромбоз венозний тромбоз передача інфекційних агентів

шум у вухах дзвін у вусі збудження анафілаксія антитіло початок артралгія астенія приплив бронхоспазм астма місцевий опік головний біль анафілактичний шок розлад згортання крові діарея біль біль у животі місцевий біль у місці ін'єкції біль в очах біль у грудях стиснення дисгевзія диспепсія задишка гематома гематома висипання гіпокантріту ексумантрація ексумантус артеріальної запалення передньої камери ока локальне запалення в місці ін'єкції безсоння дихальної недостатності подразнення очей кератоз ларингіт млявість загальне нездужання нездужання розлади пам'яті моноцитоз міалгії нудота блювота ангіоневротичнийнабряк нижніх кінцівок периферичні набряки серцебиття прискорене серцебиття парестезії реакція колючий локалізовані свербіння крововиливи місцеве кровотеча на хрипи в місці ін'єкції в легенях денна сонливість синкопе грип синдром тахікардія кашель тремор кропив'янка шкіра вазодилатація запаморочення запаморочення зміна зору

модифікація asat модифікація asat печінкова недостатність модифікація білірубіну модифікація gamma gt

Список доступних презентацій

EQWILATE 1000 IU FVW/1000 IU FVIII, порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій

1 скляний (и) флакон (и) - 1 скляний (и) флакон (и) по 10 мл з 1 одноразовим шприцом з 1 трансферним пристроєм Mix2Vial з 1 інфузійним пристроєм та 2 спиртовими компресами

ПОВЕРНУЄМО:
ЦІНА: €

Яка дозування еквілату fvw/fviii ?

Лікування слід розпочинати під контролем фахівця з лікування порушень кровотечі. Продукт призначений лише для одноразового використання, і слід вводити весь вміст флакона. Залишок невикористаного продукту слід утилізувати відповідно до місцевих норм.

Хвороба фон Віллебранда

Співвідношення FVW: RCo до FVIII: C становить 1: 1. Загалом, 1 МО/кг VWF: RCo та 1 МО/кг FVIII: C збільшують рівні кожного білка в плазмі на 1,5-2% від нормальної активності. Зазвичай для забезпечення гемостазу потрібно близько 20-50 МО цього препарату/кг маси тіла. Це збільшує FVW: RCo та FVIII: C приблизно на 30-100% у пацієнтів.

Може знадобитися початкова доза цього препарату від 50 до 80 МО/кг маси тіла, особливо у пацієнтів із хворобою фон Віллебранда 3 типу, для яких підтримка бажаних рівнів у плазмі вимагає більших доз, ніж для інших типів хвороби фон Віллебранда.

Запобігання кровотечам під час операції або при важкій травмі:

Для профілактики кровотечі під час операції цей препарат слід вводити за 1-2 години до початку хірургічної процедури. Необхідно досягти рівня VWF: RCo = 60 МО/дл (= 60%) та рівня FVIII: C = 40 МО/дл (= 40%).

Відповідну дозу слід повторно вводити кожні 12 - 24 години. Дозування та тривалість лікування залежать від клінічного стану пацієнта, характеру та тяжкості кровотечі та рівні VWF: RCo та FVIII: C.

У пацієнтів, які отримують концентрат VWF, що містить FVIII, слід контролювати рівні FVIII: C у плазмі на предмет можливого збереження надмірно високих рівнів FVIII: C у плазмі крові, що може збільшити ризик розвитку тромботиків, особливо у пацієнтів з клінічними або лабораторними факторами ризику. Якщо рівні FVIII: C у плазмі занадто високі, слід враховувати менші дози та/або збільшення інтервалу доз або використання препарату на основі VWF, що містить нижчу концентрацію FVIII.

Педіатричне населення Безпека та ефективність цього препарату у дітей віком до 6 років ще не встановлені.

Хвороба фон Віллебранда

Профілактика: Для тривалої профілактики кровотеч пацієнтам із хворобою фон Віллебранда дози 20-40 МО/кг маси тіла слід вводити 2-3 рази на тиждень. У деяких випадках, наприклад у пацієнтів із шлунково-кишковими кровотечами, можуть знадобитися більш високі дози.

Педіатричне населення Безпека та ефективність цього препарату у дітей віком до 6 років ще не встановлені.

Моніторинг лікування Під час лікування бажано зробити відповідне визначення рівня фактора VIII, щоб оцінити дозу, яку слід вводити, і частоту поновлення ін’єкцій. Залежно від пацієнта, реакція на фактор VIII може змінюватися, що призводить до різної швидкості відновлення in vivo та періодів напіввиведення. У разі великої хірургічної операції, зокрема, важливий точний контроль замісної терапії за допомогою коагуляційних тестів (активність фактора VIII у плазмі крові).

дозування Доза та тривалість замісного лікування залежать від тяжкості дефіциту фактора VIII, місця та ступеня кровотечі та клінічного стану пацієнта.

Кількість введених одиниць фактора VIII виражається в міжнародних одиницях (МО), розрахованих із використанням стандарту ВООЗ для концентратів фактора VIII. Активність фактора VIII у плазмі крові виражається або у відсотках (відносно нормальної плазми крові людини), або в міжнародних одиницях (відносно міжнародного стандарту фактору VIII плазми).

Активність фактора VIII 1 міжнародної одиниці еквівалентна кількості FVIII, присутньої в 1 мл нормальної плазми крові людини.

Обробка за запитом:

Розрахунок необхідної дози фактора VIII базується на емпіричному уявленні, що 1 міжнародна одиниця (МО) фактора VIII на кг маси тіла збільшує рівень плазми крові на 1,5-2% від нормальної активності. Необхідна доза визначається за такою формулою:

Кількість необхідних МО = маса тіла (кг) x бажане збільшення фактора VIII (%) (МО/дл) x 0,5

Кількість, яку слід вводити, і частоту введення слід завжди визначати з урахуванням індивідуальної клінічної ефективності. У разі одного з наступних геморагічних випадків активність фактора VIII не повинна бути меншою за вказану активність у плазмі крові (у% від норми або МО/дл) протягом відповідної тривалості лікування.

Наступні дані можуть бути використані для визначення дози, необхідної для кровотечі та хірургічного втручання:

Ступінь кровотечі/Тип операції: Початок гемартрозу, м’язової кровотечі або оральної кровотечі. Необхідний рівень фактора VIII (МО/дл) або (%): 20-40. Частота доз (годин)/Тривалість лікування (днів): Повторювати кожні 12-24 години, принаймні 1 день, до закінчення епізоду кровотечі, що характеризується зникненням болю або отримання загоєння.

Ступінь крововиливу/Тип хірургічного втручання: Більш широкий гемартроз, м’язовий крововилив або гематома. Необхідний рівень фактора VIII (МО/дл) або (%): 30 - 60. Частота доз (години)/Тривалість лікування (дні): Повторюйте ін'єкцію кожні 12 - 24 години, протягом 3 - 4 днів або більше, доки біль та гостра інвалідність не зникнуть.

Ступінь кровотечі/Тип операції: Кровотеча, що загрожує життю. Необхідний рівень фактора VIII (МО/дл) або (%): 60-100. Частота доз (години)/Тривалість лікування (дні): Повторюйте ін'єкцію кожні 8 до 24 годин, поки життєвий ризик не зникне.

Ступінь кровотечі/Тип хірургічного втручання: Невелика хірургічна операція, включаючи видалення зуба. Необхідний рівень фактора VIII (МО/дл) або (%): 30 - 60. Частота доз (годин)/Тривалість лікування (днів): Повторюйте ін'єкцію кожні 24 години, принаймні 1 день, до загоєння.

Ступінь крововиливу/Тип хірургічного втручання: Велика хірургічна операція. Необхідний рівень фактора VIII (МО/дл) або (%): 80-100 (до та після операції). Частота доз (години)/Тривалість лікування (дні): Повторюйте ін'єкцію кожні 8 - 24 години до задовільного загоєння рани, потім продовжуйте лікування принаймні протягом 7 додаткових днів, щоб підтримувати коагуляційну активність фактора VIII між 30% та 60%.

Безперервна інфузія: Перед хірургічним втручанням слід провести фармакокінетичний аналіз, щоб отримати оцінку кліренсу. Початкова швидкість інфузії розраховується наступним чином:

Швидкість інфузії (МО/кг/год) = кліренс (мл/кг/год) х бажана рівноважна концентрація (МО/мл)

Після перших 24 годин безперервної інфузії кліренс слід перераховувати щодня, використовуючи рівняння стійкого стану з виміряною концентрацією та відомою швидкістю інфузії.

Педіатричне населення Недостатньо даних, щоб рекомендувати застосовувати цей препарат дітям віком до 6 років з гемофілією А.

Дозування Доза та тривалість замісного лікування залежать від тяжкості дефіциту фактора VIII, місця та ступеня кровотечі та клінічного стану пацієнта.

Профілактика: Для тривалої профілактики кровотеч у пацієнтів з важкою формою гемофілії А звичайні дози становлять від 20 до 40 МО фактора VIII на кг маси тіла, і їх слід вводити кожні 2-3 дні. У деяких випадках, особливо у молодих пацієнтів, можуть знадобитися менші інтервали дозування або більші дози.

Швидкість інфузії (МО/кг/год) = кліренс (мл/кг/год) х бажана рівноважна концентрація (МО/мл)

Педіатричне населення Недостатньо даних, щоб рекомендувати застосовувати цей препарат дітям віком до 6 років з гемофілією А.