Eucreas® 50 мг850 мг, 50 мг1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою - служба інформації про пацієнта

Головна навігація

Службова навігація

Домашня сторінка
Розмір шрифту A -AA +
Зворотне подання
Допомога
Зв'язок

Область вмісту

Eucreas® 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Вільдагліптин, метформіну гідрохлорид

Упаковка також доступна як:

Зміст

Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю листівку. Можливо, ви захочете прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Це ліки було призначено особисто Вам. Не передавайте це іншим. Це може завдати шкоди іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

Що міститься в цій брошурі

Що таке Еукреас і для чого він використовується?
Що потрібно знати перед тим, як приймати Еукреас?
Як приймати Еукреас?
Які можливі побічні ефекти?
Як зберігати Eucreas?
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Еукреас і для чого він використовується?

Активні речовини Еукреасу, вілдагліптин та метформін, належать до групи лікарських засобів, що називаються `` пероральні протидіабетичні ліки ''.

Eucreas застосовується для лікування дорослих пацієнтів з діабетом 2 типу. Ця форма діабету також відома як інсулінонезалежний цукровий діабет.

Діабет 2 типу розвивається, коли організм не виробляє достатньо інсуліну, або коли інсулін, який виробляє організм, не виконує свою роботу так, як слід. Діабет 2 типу також може розвинутися, якщо організм виробляє занадто багато глюкагону.

І інсулін, і глюкагон виробляються в підшлунковій залозі. Інсулін діє, зменшуючи кількість цукру в крові, особливо після їжі. Глюкагон запускає вироблення цукру в печінці, що, в свою чергу, призводить до підвищення рівня цукру в крові.

Як працює Еукреас

Обидва активні інгредієнти, вілдагліптин і метформін, допомагають регулювати рівень цукру в крові. Активний компонент вілдагліптин змушує підшлункову залозу виробляти більше інсуліну і менше глюкагону. Діюча речовина метформін діє, допомагаючи організму краще використовувати інсулін. Показано, що цей препарат знижує рівень цукру в крові, що може допомогти запобігти ускладненню діабету.

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати Еукреас?

Не приймайте Eucreas,

якщо у вас алергія на вілдагліптин, метформін або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6). Якщо ви думаєте, що у вас може бути алергія на будь-який з інгредієнтів, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

якщо у вас неконтрольований діабет, наприклад з важкою гіперглікемією (дуже високий рівень цукру в крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидкою втратою ваги, молочнокислим ацидозом (див. «Ризик молочнокислого ацидозу» нижче) або кетоацидозом. Кетоацидоз - це стан, при якому речовини, звані «кетоновими тілами», накопичуються в крові, що може призвести до діабетичної прекоми. Симптоми включають біль у шлунку, прискорене та глибоке дихання, сонливість або розвиток незвичного фруктового запаху у вашому диханні.

якщо у вас нещодавно був серцевий напад або якщо у вас серцева недостатність або серйозні проблеми з кровообігом або утруднене дихання, що може бути ознаками серцевих проблем.

якщо у вас серйозні проблеми з нирками.

якщо у вас важка інфекція або ви сильно зневоднені (якщо ваше тіло втратило багато води).

якщо ви збираєтеся зробити контрастну рентгенівську промінку (спеціальний тип рентгенівського знімка, куди вводять контрастну речовину). Будь ласка, прочитайте також розділ "Попередження та запобіжні заходи".

якщо у вас захворювання печінки.

якщо ви вживаєте алкоголь надмірно (щодня або зрідка).

якщо ви годуєте груддю (див. також "Вагітність та годування груддю").

Попередження та запобіжні заходи

Ризик лактоацидозу

Особливо, коли нирки не працюють належним чином, Eucreas може спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактоацидоз. Ризик розвитку молочнокислого ацидозу також збільшується через погано контрольований діабет, важкі інфекції, тривале голодування або вживання алкоголю, зневоднення (див. Нижче для отримання додаткової інформації), проблеми з печінкою та стани, при яких частина тіла не забезпечена достатньою кількістю кисню (для Приклад гострої важкої вади серця).

Якщо щось із зазначеного вище стосується вас, зверніться до лікаря для отримання подальших вказівок.

Припиніть прийом Eucreas на короткий час, якщо у вас є стан, що включає зневоднення (значна втрата рідини в організмі), такі як сильна блювота, діарея, лихоманка, вплив тепла або споживання рідини менше норми. Поговоріть зі своїм лікарем для отримання подальших вказівок.

Припиніть приймати Eucreas і негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо у вас виникли симптоми лактатного ацидозу, оскільки цей стан може призвести до коми.

Симптомами лактоацидозу є:

загальне нездужання з сильною втомою

Утруднене дихання

зниження температури тіла та серцебиття

Лактатний ацидоз є невідкладною медичною допомогою, і його потрібно лікувати в лікарні.

Еукреаса не замінює інсулін. Тому вам не слід давати Eucreas для лікування діабету 1 типу.

Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати Еукреас, якщо у вас є або у вас було захворювання підшлункової залози.

Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати Eucreas, якщо ви приймаєте ліки від діабету, що називаються сульфонілсечовиною. Ваш лікар може зменшити дозу сульфонілсечовини, коли ви приймаєте її разом із Eucreas, щоб уникнути низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія).

Якщо ви раніше приймали вілдагліптин і припинили його приймати через захворювання печінки, не приймайте цей препарат.

Шкірні захворювання, пов’язані з діабетом, є типовими ускладненнями у діабетиків. Для лікування шкіри та ніг слід дотримуватися рекомендацій лікаря або медсестри. Слід звернути особливу увагу на нові пухирі та відкриті плями під час терапії Eucreas. Якщо вони трапляються, слід негайно звернутися до лікаря.

Якщо ви збираєтеся робити серйозну операцію, вам доведеться припинити прийом Eucreas під час процедури та на деякий час після цього. Ваш лікар вирішить, коли припиняти лікування Еукреасом і коли починати лікування знову.

Перед тим, як розпочати та під час лікування Eucreas, ви будете проводити лабораторні дослідження печінки кожні три місяці протягом першого року та через регулярні проміжки часу. Це робиться для того, щоб якомога раніше виявити підвищення рівня печінки.

Під час лікування Eucreas ваш лікар перевірятиме функцію нирок принаймні раз на рік або частіше, якщо ви літній вік та/або функція нирок погіршується.

Ваш лікар регулярно перевірятиме кров та сечу на наявність цукру.

Діти та молодь

Не рекомендується застосовувати Eucreas дітям та підліткам до 18 років.

Інші ліки та Eucreas

Якщо вам потрібно зробити ін’єкцію в кров контрастної речовини, що містить йод, наприклад, у зв’язку з рентгенівською або комп’ютерною томографією, вам слід припинити прийом Eucreas до або під час ін’єкції. Ваш лікар вирішить, коли припиняти лікування Еукреасом і коли починати лікування знову.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-які інші ліки. Можливо, вам знадобляться частіші тести на рівень цукру в крові та функції нирок, або, можливо, вам доведеться коригувати дозу Eucreas. Особливо важливо згадати такі ліки:

Глюкокортикоїди, які зазвичай використовуються для лікування запалення

Агоністи бета-2, які зазвичай використовуються для лікування респіраторних захворювань

інші ліки, що використовуються для лікування діабету

Ліки, що збільшують вироблення сечі (діуретики)

деякі ліки, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску (інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II)

певні ліки, що впливають на щитовидну залозу або

деякі ліки, що впливають на центральну нервову систему.

Прийом Eucreas разом з алкоголем

Уникайте вживання занадто великої кількості алкоголю під час прийому Eucreas, оскільки це може збільшити ризик лактоацидозу (див. Розділ "Попередження та запобіжні заходи").

вагітність та період годування груддю

Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть поради у лікаря, перш ніж приймати цей препарат. Ваш лікар обговорить можливі ризики прийому Eucreas під час вагітності.

Не приймайте Eucreas, якщо ви вагітні або годуєте груддю (див. Також "Не приймайте Eucreas").

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

Не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, якщо під час прийому Eucreas у вас паморочиться голова.

3. Як приймати Еукреас?

Кількість прийому Еукреасу залежить від стану захворювання. Ваш лікар точно підкаже, яку дозу Eucreas приймати.

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Рекомендована доза - одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 50 мг/850 мг або 50 мг/1000 мг двічі на день.

Якщо у вас порушена робота нирок, лікар може призначити вам меншу дозу. Ваш лікар може також призначити меншу дозу, якщо ви приймаєте препарат сульфонілсечовини від діабету.

Ваш лікар може призначити цей препарат окремо або разом з деякими іншими ліками, що знижують рівень цукру в крові.

Коли і як слід приймати Еукреас?

Проковтнути таблетки цілими, запивши склянкою води.

Приймайте одну таблетку вранці, а другу ввечері під час їжі або незабаром після неї. Прийом таблетки після їжі зменшить ризик проблем зі шлунком.

Продовжуйте дотримуватися будь-яких рекомендацій лікаря щодо дієти. Зокрема, якщо ви сидите на дієті для контролю ваги діабету, вам слід продовжувати її, поки ви приймаєте Eucreas.

Якщо ви приймаєте більше Eucreas, ніж слід

Якщо ви приймаєте занадто багато таблеток Eucreas, або якщо хтось інший приймає ваші таблетки, негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Може знадобитися медикаментозне лікування. Візьміть із собою упаковку та цю листівку, якщо вам потрібно звернутися до лікаря або лікарні.

Якщо ви забули прийняти Eucreas

Якщо ви забули взяти таблетку, прийміть її під час наступного прийому їжі, якщо вам все одно не доведеться приймати таблетку. Не приймайте подвійну дозу (дві таблетки одночасно), щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати Eucreas

Приймайте це ліки стільки, скільки вам сказав лікар, щоб воно могло продовжувати контролювати рівень цукру в крові. Не припиняйте приймати Eucreas, якщо це не запропонує вам лікар. Якщо вам цікаво, як довго приймати ці ліки, поговоріть зі своїм лікарем.

Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

вони повинні Припиніть використання Eucreas і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили такі побічні ефекти:

Лактоацидоз (дуже рідко: може вражати до 1 з 10 000 людей):
Еукреаза може спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактоацидоз (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»). Якщо це трапляється з вами, ви повинні Припиніть приймати Eucreas і негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, оскільки молочнокислий ацидоз може призвести до коми.

Ангіоневротичний набряк (рідко: вражає до 1 на 1000 людей): такі симптоми, як набряк обличчя, язика або горла, утруднене ковтання, утруднення дихання, раптовий висип або кропив'янка, що може свідчити про реакцію, яка називається ангіоневротичний набряк.

Захворювання печінки (гепатит) (рідко): такі симптоми, як пожовтіння шкіри та очей, нудота, втрата апетиту або потемніння сечі, що може свідчити про захворювання печінки (гепатит).

Запалення підшлункової залози (панкреатит) (частота невідома): такі симптоми, як сильний і постійний біль у животі (в області шлунка), який може поширюватися на спину, а також нудота і блювота.

Інші побічні ефекти

Деякі пацієнти відчували такі побічні ефекти під час прийому Eucreas:

Дуже часто (вражає більше 1 із 10 осіб): нудота, блювота, діарея, біль у шлунку та епігастрії (біль у животі), втрата апетиту.

Поширені (можуть вражати до 1 із 10 осіб): запаморочення, головний біль, неконтрольоване тремтіння, металевий присмак у роті, низький рівень цукру в крові.

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб): біль у суглобах, втома, запор, набряклість рук, щиколоток або стоп (набряк).

Дуже рідко (може вражати до 1 з 10 000 осіб): біль у горлі, нежить, лихоманка; Докази високого рівня молочної кислоти в крові (так званого молочнокислого ацидозу), такі як запаморочення або запаморочення, сильна нудота або блювота, біль у животі, нерегулярне серцебиття або глибоке, прискорене дихання; Почервоніння шкіри, свербіж; Зниження рівня вітаміну В12 (блідість, втома, психічні відхилення, такі як сплутаність свідомості або розлади пам'яті).

Деякі пацієнти мали такі побічні ефекти під час прийому Eucreas та сульфонілсечовини:

Часті: запаморочення, тремор, слабкість, низький рівень цукру в крові, надмірна пітливість.

Деякі пацієнти відчували такі побічні ефекти під час прийому Eucreas та інсуліну:

Часті: головний біль, озноб, нудота (нудота), низький рівень цукру в крові, печія.

Нечасто: діарея, метеоризм.

З моменту першого випуску цього препарату також повідомлялося про такі побічні ефекти:

Частота невідома (неможливо визначити з наявних даних): сверблячий висип, запалення підшлункової залози, локалізоване лущення або пухирі, біль у м’язах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо (див. Деталі нижче). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Німеччина

Федеральний інститут фармацевтичної та медичної продукції

Австрія

Федеральне управління з питань охорони здоров'я