EUROBIOL 2 500UDOSE GRAN FL 10G Дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Лікування недостатності підшлункової залози (JE)

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 13,88 € Ставка повернення:%

Продукт видалено

використання

Терапевтичні показання

Лікування екзокринної недостатності підшлункової залози у немовлят та дітей під час:

Кістозний фіброз;

- задокументований хронічний панкреатит (зокрема за наявністю кальцифікацій підшлункової залози), при наявності стеатореї ≥ 6 г/24 год;

Кефалічні або тотальні резекції підшлункової залози.

Дозування та спосіб введення

Оптимальну дозу слід шукати та модулювати з часом, залежно від жирності раціону та стану травлення пацієнта, тобто кількості стільця та стеатореї.

ЄВРОБІОЛ 2500 ОД/доза, шлунковостійкі гранули особливо підходять для використання у немовлят та дітей.

Немовлята до 12 місяців: рекомендована початкова доза становить 2500 МО/120 мл молока, тобто мірна ложка 6 гранул Євробіолу 2500.

Не перевищуйте 2500 МО/кг на прийом їжі або 10 000 МО/кг/день (тобто вміст максимум 4 мірних ложок/кг/день) або 4000 одиниць ліпази/г жиру, що вживається.

Дитина від 12 місяців до 4 років: рекомендована початкова доза становить 1000 МО/кг на прийом їжі

Дитина старше 4 років: рекомендована початкова доза становить 500 МО/кг на прийом їжі.

EUROBIOL 2500 U/доза, гастрорезистентні гранули також можна використовувати на додаток до більш дозованої форми екстрактів підшлункової залози для досягнення оптимального дозування, особливо у дітей старше 4 років.

ЄВРОБІОЛ 2500 ОД/доза, шлунково-стійкі гранули слід вводити в кілька добових доз перед їжею: повна доза перед основними прийомами їжі та половина дози перед закускою.

Якщо ковтання утруднене, гранули можна додавати в кислу напіврідку їжу [рН

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.

Вагітність та годування груддю

Немає достовірних даних про тератогенез у тварин.

В даний час у клініці немає достатньо релевантних даних для оцінки можливого мальформативного або фетотоксичного ефекту EUROBIOL 2500 ОД/доза, шлунково-стійких гранул при введенні під час вагітності.

Застосування EUROBIOL 2500 U/доза слід розглядати лише під час вагітності, якщо це необхідно.

Немає даних про надходження екстрактів підшлункової залози в грудне молоко. Однак через відсутність очікуваних побічних ефектів у новонародженого цей препарат може бути призначений під час годування груддю.

Попередження та застереження щодо використання

Стриктури товстої кишки спостерігалися за кордоном, у дітей із муковісцидозом, під час вживання великих добових доз екстрактів підшлункової залози, представлених у гастрорезистентній формі. Дози у всіх випадках були щонайменше в 4 рази вищими, ніж зазвичай рекомендовані у Франції.

Необхідно перевірити стеаторею ≥ 6 г/добу, перш ніж призначати EUROBIOL 2500 ОД/дозу при задокументованому хронічному панкреатиті.

Ризик інфекційних захворювань через передачу збудників інфекції не може бути повністю виключений при призначенні лікарських засобів, що містять екстракти порошку підшлункової залози тваринного походження.

У цих екстрактах може бути присутній свинячий парвовірус. Однак цей вірус не визнаний трансмісивним та патогенним для людини.

Виявлення парвовірусу свині в екстрактах порошку підшлункової залози може свідчити про можливу присутність інших вірусів тваринного походження, але випадків передачі інфекційних захворювань з цими препаратами не зафіксовано, хоча вони застосовувались давно.

Потенційний вірусний ризик виявляється набагато нижчим, ніж терапевтична користь цього препарату, що свідчить про задокументовану екзокринну недостатність підшлункової залози, зокрема муковісцидоз.

Важливо підтримувати гідратацію пацієнтів, особливо в жарку погоду. Недостатня гідратація може погіршити запор. Суміші гранул з їжею або рідиною слід використовувати негайно і не слід зберігати.

Панкреатин може спричинити проблеми з травленням.

Ця спеціальність дозується при 2500 ОД/доза ліпази; у деяких пацієнтів, отже, доведеться дуже поступово збільшувати дозування на початку лікування через ризик сильних запорів у разі передозування.

Особливу обережність слід приділяти пацієнтам із муковісцидозом, які перенесли меконієву кишку, резекцію кишечника, прояви пізнього еквівалента клубової кишки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Жодних досліджень взаємодії не проводилось.

Обережно

Побічні ефекти

Цей препарат може спричинити проблеми з травленням (запор) у деяких людей.

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.

Передозування

У дітей ризик тяжких запорів, гіперурикемії та гіперурикозурії.

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар