Езетиміб Гексал 10 мг таблетки - Інструкція з експлуатації
Загальні
| Країна реєстрації | |
| Виробник | Hexal Pharma GmbH |
| категорії | Стандартний препарат |
| Дата затвердження | 12.03.2013 |
| Залежний наркотик | Ні |
| Психотропний | Ні |
| Статус подання | Доставка через (державну) аптеку |
| Статус рецепта | Однодозові лікарські засоби за рецептом лікаря |
| Анатомічна група | Серцево-судинна система |
| Терапевтична група | Засоби, що впливають на ліпідний обмін |
| Фармакологічна група | Засоби, що впливають на ліпідний обмін, чисті |
| Хімічна група | Інші засоби, що впливають на ліпідний обмін |
| Активний інгредієнт | Езетиміб |
Вся інформація
Зміст
Що це і для чого використовується?
Езетиміб Гексал - ліки, що застосовуються для зниження високого рівня холестерину.
Езетиміб Гексал знижує рівень загального холестерину та "поганого" холестерину (холестерин ЛПНЩ) та жирних речовин, що називаються тригліцеридами в крові. Езетиміб Гексал також підвищує рівень "хорошого" холестерину (холестерин ЛПВЩ).
Езетиміб, активна речовина препарату Езетиміб Гексал, зменшує всмоктування холестерину з травного тракту.
Езетиміб Гексал доповнює знижуючий холестерин дію статинів, класу ліків, що знижують рівень холестерину в організмі.
Холестерин - це один з декількох жирів у крові. Загальний рівень холестерину в основному складається з холестерину ЛПНЩ та ЛПВЩ.
Холестерин ЛПНЩ часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися в стінках судин артерій і утворювати там відкладення (бляшки). Ці бляшки могли в кінцевому рахунку звузити артерії. Це звуження може спричинити проблеми з кровообігом або закупорку судин у таких життєво важливих органах, як серце або мозок. Така закупорка судин може спровокувати інфаркт або інсульт.
Холестерин ЛПВЩ часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину в артеріях і захищає від серцевих захворювань.
Тригліцериди - це інші ліпіди крові, які також можуть збільшити ризик серцевих захворювань.
Езетиміб Гексал застосовується у пацієнтів, у яких рівень холестерину неможливо адекватно контролювати лише за допомогою дієти, що знижує рівень холестерину. Під час лікування цим препаратом слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
Езетиміб Гексал приймають на додаток до дієти, що знижує рівень холестерину,
- якщо у вас високий рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія [гетерозиготна сімейна та несімейна])
- поряд із статином, якщо сам по собі статин не контролює ваш рівень холестерину належним чином
- самостійно, коли лікування статинами непридатне або не переноситься
- якщо у вас спадкове захворювання (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), що підвищує рівень холестерину в крові. У цьому випадку вам також призначать статини, і ви можете отримати подальше лікування.
Езетиміб не допомагає втратити вагу тіла.
Що потрібно врахувати перед використанням?
Якщо ви приймаєте Езетиміб Гексал разом зі статином, також ознайомтесь з інструкцією з використання цього препарату.
Не приймайте Езетиміб Гексал,
- якщо у вас алергія на езетиміб або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані у розділі 6).
- якщо у вас зараз є захворювання печінки
- якщо ви вагітні або годуєте груддю
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Езетиміб Гексал.
- Повідомте свого лікаря про всі ваші захворювання, включаючи алергію.
- Ваш лікар повинен зробити аналіз крові перед початком лікування цим препаратом статином. Це перевіряє, наскільки добре працює ваша печінка.
- Після того, як ви почнете приймати цей препарат зі статином, ваш лікар може зробити аналізи крові для перевірки функції печінки.
Слід уникати комбінованого застосування Езетимібу Гексалу та фібратів (ліків, що застосовуються для зниження рівня холестерину), оскільки безпека та ефективність комбінованого застосування Езетимібу Гексалу та фібратів не встановлені.
Негайно зверніться до лікаря, якщо помітите:
- незрозумілий біль у м’язах, болючість або слабкість
Ризик розпаду м’язів вищий у деяких людей, які приймають Езетиміб Гексал разом із препаратами, що знижують рівень холестерину, такими як статини.
Призначайте цей лікарський засіб дітям та підліткам (від 6 до 17 років) лише за призначенням спеціаліста, оскільки доступні лише обмежені дані про безпеку та ефективність.
Не давайте цей препарат дітям до 6 років, оскільки для цієї вікової групи немає даних.
Інші ліки та Езетиміб Гексал
Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-які інші ліки. Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- Циклоспорин (ліки, яке часто застосовують у пацієнтів, яким пересадили орган)
- Ліки для запобігання згортання крові, такі як варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флуіндіон (антикоагулянти)
- Колестирамін (ліки, що застосовується для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на роботу езетимібу (див. Також розділ 3)
- Фібрати (ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину) (див. Також розділ 2, "Попередження та запобіжні заходи")
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.
Не слід приймати Езетиміб Гексал зі статином, якщо ви вагітні, намагаєтесь завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною. Якщо ви завагітніли, приймаючи Езетиміб Гексал зі статином, негайно припиніть прийом обох ліків та повідомте лікаря.
Немає досвіду прийому Езетимібу Гексалу без статину під час вагітності.
Не слід приймати Езетиміб Гексал зі статином, якщо Ви годуєте груддю, оскільки невідомо, чи виділяються ці ліки у грудне молоко.
Не слід приймати Езетиміб Гексал без статину, якщо Ви годуєте груддю. Зверніться до лікаря за порадою.
Здатність керувати автомобілем і здатність керувати машинами
Очікується, що Езетиміб Гексал не впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або здатність керувати машинами впливає. Однак деякі люди можуть запаморочити після прийому Езетимібу Гексал. Якщо ви це зробите, не керуйте автомобілем або не працюйте на машинах, поки вам не стане краще.
Езетиміб Гексал містить лактозу
Будь ласка, приймайте Езетиміб Гексал лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що страждаєте від непереносимості цукру.
Як це застосовується?
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Продовжуйте приймати інші ліки, що знижують рівень холестерину, якщо ваш лікар не скаже вам припинити. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Перш ніж почати приймати цей препарат, слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
Також дотримуйтесь цієї дієти під час прийому цього ліки.
Рекомендована доза - одна таблетка, що приймається всередину один раз на день.
Ви можете приймати ці ліки в будь-який час доби. Ви можете приймати його під час їжі або без неї.
Якщо лікар призначив вам Езетиміб Гексал зі статином, обидва ліки можна приймати одночасно. У цьому випадку, будь ласка, також ознайомтесь з інструкціями щодо дозування в інформаційній брошурі для пацієнта для відповідного препарату.
Якщо лікар призначив вам Езетиміб Гексал разом із холестираміном або іншим сполучним речовиною, що вживає жовчні кислоти (ліки, що застосовують для зниження рівня холестерину), слід приймати Езетиміб Гексал принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому сполучного жовчних кислот.
Якщо ви приймаєте більше Езетимібу Гексал, ніж слід
Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви прийняли більше Езетимібу Гексал, ніж слід.
Якщо ви забули прийняти Езетиміб Гексал
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку. Просто прийміть свою нормальну кількість Езетимібу Гексал у звичайний час наступного дня.
Якщо ви припините приймати Езетиміб Гексал
Обговоріть, що робити далі, з лікарем або фармацевтом, оскільки рівень холестерину може знову зрости.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Які можливі побічні ефекти?
Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Негайно зверніться до лікаря, якщо помітите:
- незрозумілий біль у м’язах, болючість або слабкість
Алергічні реакції, в тому числі
- Набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання
- Запаморочення або непритомність та надзвичайно швидке або нерегулярне серцебиття. Ці побічні ефекти, про які повідомляли при загальному застосуванні, слід негайно лікувати.
Якщо ці таблетки приймають окремо, повідомляється про такі побічні ефекти:
Поширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів із 100):
- біль у животі
- діарея
- Метеоризм (газ)
- втома
- Збільшення деяких аналізів крові на функцію печінки (трансамінази) або м’язову функцію (CK)
- кашляти
- Порушення травлення
- печія
- нудота
- Болі в суглобах
- Спазми м’язів
- Біль у шиї
- зниження апетиту
- Біль
- Біль у грудях
- Припливи
- гіпертонія
Поширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 10 осіб):
- Збільшення деяких аналізів крові на печінку (трансамінази)
- головний біль
- М’язовий біль/болючість
- Шпильки та голки (шпильки та голки)
- Сухість у роті
- Запалення слизової оболонки шлунка
- сверблячий
- висип на шкірі
- Кропив'янка
- Біль у спині
- М'язова слабкість
- Болі в тілі
- незвична втома або слабкість
- Набряки, особливо рук і ніг
Поширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 10 осіб):
- біль у животі
Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- запаморочення
- Розлади печінки
- алергічні реакції, включаючи шкірний висип, кропив'янку, набряк обличчя, язика або горла та непритомність
- піднята червона висипка, іноді з цілеподібними ураженнями, d. H. як рожеве кільце навколо блідого центру
- М’язовий біль/болючість
- М'язова слабкість: судоми, скутість або спазми (м'язові судоми)
- сильний м’язовий біль або слабкість і червоно-коричнева сеча через розпад м’язів
- Камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхура (що може спричинити біль у шлунку, нудоту та/або блювоту)
- Запалення підшлункової залози, часто із сильним болем у животі
- запор
- Зменшення кількості клітин крові, що може призвести до синців/кровотеч (тромбоцитопенія)
- поколювання
- депресія
- незвична втома або слабкість
- Задишка
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування.
Федеральне управління з питань охорони здоров'я Traisengasse 5
Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-сайт: http://www.basg.gv.at/
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Як його слід зберігати?
Блістерні упаковки: Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Пляшки: Тримайте контейнер щільно закритим для захисту від вологи. Після відкриття: Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Вживати протягом 9 місяців.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Ви можете використовувати цей препарат відповідно до «Нас. Не використовувати до "або" Використовувати до ". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.
Додаткова інформація
Що містить Езетиміб Гексал
- Діюча речовина - езетиміб.
Кожна таблетка містить 10 мг езетимібу. - Іншими інгредієнтами є: лактоза моногідрат (для отримання додаткової інформації див. Кінець розділу 2), гіпромелоза, натрію кроскармелоза, мікрокристалічна целюлоза, додецилсульфат натрію та стеарат магнію
Езетиміб Гексал - це білі до біло-білих овальних таблеток (7,4 мм х 4,1 мм), на яких вибито «10» на одній стороні та «EZT» на іншій стороні.
Блістерна упаковка Al/Al або блістерна упаковка PVC/PVDC/Al: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 і 100 (клінічна упаковка) таблетки
Білий контейнер з ПНД з білим поліпропіленовим гвинтовим ковпачком із захищеною від втручання та інтегрованою капсулою з ПВД із силікагелем: 100 таблеток
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Hexal GmbH, 1020 Відень, Австрія
Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Любляна, Словенія
LEK S.A., 02-672 Варшава, Польща
LEK S.A., 95-010 Стриків, Польща
Salutas Pharma GmbH, 39179 Барлебен, Німеччина
S.C. Сандос, С.Р.Л., 540472 Таргу-Муреш, Румунія
Lek Pharmaceuticals d.d., 9220 Лендава, Словенія
Цей лікарський засіб схвалено в країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Німеччина: Езетиміб Гексал 10 мг таблетки Словенія: Езетиміб Лек 10 мг таблетки
Ця листівка востаннє переглядалась у листопаді 2018 року.