FDA Roche затвердила лікування раку печінки - BFM Bourse

(CercleFinance.com) - Roche повідомляє, що Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) затвердило Tecentriq у поєднанні з Avastin для людей з найбільш поширеною формою раку печінки.

Tecentriq у комбінації з Avastin є першим і єдиним режимом імунотерапії раку, затвердженим для лікування нерезектабельної або метастатичної гепатоцелюлярної карциноми.

Комбінація Tecentriq покращила загальну виживаність та виживання без прогресування у порівнянні з попереднім стандартом лікування.

Заявка затверджена в рамках проекту FDA Ініціатива Orbis та пілотна програма огляду в онкологічному режимі в реальному часі.

"Заявка була розглянута в рамках пілотного проекту FDA в режимі реального часу з питань онкології та проекту Orbis, що допомагає швидко надати цей новий варіант лікування пацієнтам у Сполучених Штатах та в усьому світі", - сказав Леві Гарравей, головний медичний директор та керівник глобального розвитку продуктів.

Одночасні запити надходили до регуляторних органів США, Австралії, Канади та Сінгапуру в рамках проекту Orbis.

---