Фехап - Указ № ° 2018-4 від 3 січня 2018 року щодо спрощення та модернізації

року

Контекст:

Опублікований в Офіційному віснику 4 січня 2018 року, цей наказ прийнято на основі статті 204 Закону про модернізацію нашої системи охорони здоров’я, спрямованої на " спростити систему дозволів на охорону здоров'я, зокрема, зменшивши процедурні обмеження, а також модернізувати її, дозволивши краще враховувати критерії якості ".

Цей текст був складений наприкінці консультації, в якій взяла участь робоча група, до складу якої входили, зокрема, всі лікарняні федерації, представники директорів установ, Вищого органу охорони здоров’я та Національного фонду медичного страхування для найманих працівників.

Таким чином, FEHAP видав детальний висновок, сприятливий для положень, що стосуються зв'язку між рішенням про отримання дозволу та процедурою сертифікації, але також пропонував продовжити термін дії дозволів на охорону здоров'я (з 7 до 10 років). Він також вніс пропозиції щодо роз'яснення текстів щодо поєднання з PRS (регіональних проектів охорони здоров'я) дозволів, а також щодо візитів щодо відповідності, пропозиції, які були прийняті Міністерством солідарності та охорони здоров'я.

Основні зміни до положення та положення FEHAP:

  • Зв'язок між рішенням про авторизацію та процедурою сертифікації

Генеральний директор Регіонального агентства охорони здоров'я (DGARS) може під час процедури дозволу враховувати " елементи звітів про сертифікацію, виданих Haute Autorité de Santé, які стосуються проекту, для якого він проситься, і які мають відношення до дати рішення. "Зараз регулюється питання надання медичної допомоги, а також якість та безпека медичної допомоги.

Це положення набуде чинності не пізніше 1 січня 2019 року.

FEHAP негайно висловився за врахування елементів сертифікації, виданих HAS, під час розгляду заявки на авторизацію або поновлення. Під час консультацій FEHAP також запропонував використовувати його для перегляду дозволу. Цю позицію також підтримали UNICANCER та FHP. Однак лише FHP хотіла "пов'язаної компетенції" ARS, а саме потенційно автоматичного рішення АРС про відкликання дозволу, оскільки йому доведеться відмовити в дозволі.

Для більшості коментаторів це положення має на меті посилити DG-ARS у політично складних ситуаціях закриття медико-хірургічних служб, які вважаються інфракритичними з точки зору діяльності або кваліфікованих людських ресурсів, з підтримкою делікатних рішень на позиціях виданий HAS.

  • Терміни реалізації модифікації, передбачені на схемі:

Коли DGARS має намір переглянути дозвіл, який став несумісним із положеннями плану, повідомлення про цей проект має відбутися. протягом 6 місяців після публікації діаграми. Додавання кінцевого терміну для повідомлення про проект перегляду дозволу на невідповідність Регіональному проекту охорони здоров’я (PRS) забезпечує безпеку керівників закладів охорони здоров’я, швидко з’ясовуючи ситуацію: керівники не залишатимуться таким чином “відстороненими” від іпотечного кредитування. від PRS та його інтерпретації, що розтягується на весь період застосування PRS, з точки зору дійсності та довговічності дозволу на діяльність з догляду.

  • Включення в регіональний план будь-яких зобов'язань щодо співпраці та групування, які можуть обумовити видачу дозволу на діяльність з догляду або його продовження:

FEHAP також запитав, реагуючи на останню версію проекту тексту, погодженого Міністерством, про це будь-які умови, встановлені DG-ARS щодо співпраці або групування для надання дозволу на діяльність з догляду, точно включені в регіональний план, для діалогу між менеджером та ARS, таким чином збалансованим шляхом регіональних консультацій з різними зацікавленими сторонами та лікарняними федераціями, та юридичні та процесуальні гарантії, що додаються до PRS. Для правової визначеності дозволів на медичну діяльність було б дуже небезпечно, якби умова співпраці чи об’єднання могла виникнути будь-коли. FEHAP також був заслуханий з цього дуже важливого пункту, що означає зміст виразу "якщо застосовується", вставленого в b) 3 ° постанови, стосовно статті L.6122-8 Кодексу охорони здоров'я.

  • Видалення обов’язкового та систематичного характеру візитів щодо дотримання:

Ця постанова усуває автоматичний і систематичний характер відвідувань, що відповідають вимогам, під час першого дозволу, а також під час модифікації приміщення або умов виконання дозволу. У новій системі керівник закладу охорони здоров’я першим робить декларацію про початок діяльності компетентній АРС.

Тоді DGARS матиме право на власний розсуд залежно від ситуації, і візит може відбутися протягом 6 місяців від дати реалізації, зазначеної менеджером. Неповідомлення керівника про рішення про відповідні візити протягом одного місяця з моменту отримання декларації про початок діяльності призводить до того, що "генеральний директор регіонального агентства охорони здоров'я вважається відмовленим від прискорення візиту".

  • Тривалість дозволів

Текст продовжує термін дії дозволів на діяльність з догляду. Відтепер дозвіл надається на період, який не може бути менше 7 років (раніше 5 років).

Для FEHAP щодо тривалості дозволу було б більш логічним та економічним в адміністративному порядку привести його у відповідність із тривалістю цільової схеми PRS (10 років), не позбавляючи DG-ARS можливості для маневру для реорганізації пропозиції охорони здоров’я: DG-ARS фактично вже може прийняти рішення про внесення змін до регіонального плану в будь-який час.

  • Дозвіл на трансплантацію органів

Генеральним директором буде Регіональне агентство охорони здоров’я пов'язані з думкою Агентства з біомедицини щодо дозволів на трансплантацію органів, не пізніше 1 травня 2018 року.

  • Дозвіл у разі серйозної загрози здоров’ю

Цей текст передбачає можливість для DGARS, надати закладу у разі виявлення серйозної загрози здоров’ю міністерством, відповідальним за охорону здоров’я і протягом обмеженого періоду - дозвіл на діяльність з догляду, відмінну від тієї, на яку вона була дозволена.

Таким чином, цей захід має на меті забезпечити юридичну безпеку для закладів охорони здоров'я, необхідних для здійснення додаткової діяльності в рамках ініціювання "білих планів".

Закон про ратифікацію, імплементаційний указ та, якщо це застосовно, інструкція повинні незабаром завершити цю постанову.

Цей наказ також є частиною більш широкого графіка роботи на найближчі місяці, що стосується усіх технічних умов для створення та оперативного обслуговування:

- Січень 2018 - початок 2019: інтервенційна візуалізація (9 січня), неінтервенційна візуалізація, ядерна медицина, надзвичайні ситуації (12 січня).

- ІІ квартал 2018 року - середина 2019 року: перинатальний, РСР, онкологія, хірургія

- ІІІ квартал 2018 року - кінець 2019 року: реанімація, діаліз, медицина, психічне здоров’я

- Q4 2018 - середина 2020: зразки для трансплантації, AMP, генетика, опіки (у зв’язку з переглядом законів про біоетику)