Ferring оголошує про випуск CORTIMENT®MMX® (будесоніду) для виразкового коліту в Європі

Сьогодні компанія Ferring Pharmaceuticals оголосила про випуск CORTIMENT®MMX® (будесоніду) на європейському ринку. Препарат є першим і поки що єдиним затвердженим пероральним будесонідом для контрольованого вивільнення для пацієнтів з активним виразковим колітом легкого та середнього ступеня тяжкості, які не реагують належним чином на лікування месалазином (5-ASA). Як показують нові дані дослідження CONTRIBUTE, додаткове введення CORTIMENT®MMX® 9 мг є набагато ефективнішим, ніж плацебо, у поєднанні клінічної та ендоскопічної ремісії у пацієнтів з виразковим колітом, які страждають на рецидив, незважаючи на пероральне лікування 5-АСК. Ці результати були представлені сьогодні на 10-му конгресі Європейської організації Крона та Коліту (ECCO)

«Дані підтверджують ефективність та безпеку CORTIMENT®MMX® у пацієнтів з виразковим колітом, які страждають на рецидив, незважаючи на початкове лікування пероральним 5-ASA, і це в контрольованих рамках, які відповідають клінічній практиці та рекомендаціям ECCO щодо лікування "Сказав доктор Девід Рубін, професор медицини в Університеті Чикаго та провідний автор ВНЕСОК. "CORTIMENT®MMX® є важливим новим варіантом лікування гострого виразкового коліту легкого та середнього ступеня тяжкості".

Виразковий коліт - це хронічне запальне захворювання товстого кишечника та органів, що вражає понад 2 мільйони людей у Європі3. Якщо лікування пероральним прийомом 5-АСК не викликає ремісії, пацієнтам призначають кортикостероїди системної дії, що супроводжуються значними побічними ефектами. який, на відміну від системних кортикостероїдів, має профіль побічних ефектів, порівнянний із профілем плацебо

Представник Європейської федерації асоціацій Крона та виразкового коліту (EFCCA) сказав: „Виразковий коліт є важким для лікування станом, особливо під час спалаху, який щодня супроводжується безліччю неприємних симптомів. Крім того, існують значні емоційні, соціальні та економічні порушення. Будь-яке нове лікування, яке може спричинити ремісію з меншою кількістю побічних ефектів, буде вітатися хворими на виразковий коліт по всій Європі та за її межами ".

Мішель Петтігрю, президент виконавчого комітету та головний операційний директор Ferring, сказав: «З виходом на європейський ринок CORTIMENT®MMX®, нового варіанту лікування з новим складом гострого та виразкового коліту легкого та середнього ступеня тяжкості, ми розширюємо наш асортимент та підкреслюємо нашу відданість за інновації в галузі гастроентерології ".

CORTIMENT®MMX® був розроблений Cosmo Pharmaceuticals SpA. Ferring є ліцензіатом в ЄС та Азії (крім Японії), Австралії, Канади, Латинської Америки та Африки. У США, де продукт доступний під торговою назвою UCERIS®, ліцензіатом є Salix Pharmaceuticals, Inc.

Про КОРИМЕНТ®MMX®

CORTIMENT®MMX® містить будесонід і є місцевим діючим глюкокортикоїдом у новій запатентованій пероральній формі таблеток, заснованій на мультиматричній технології MMX® і розробленій таким чином, що будесонід вивільняється контрольовано та розподіляється по товстій кишці. Будесонід має переважно протизапальні властивості місцевого дії та, завдяки високому ефекту першого проходження, низькій системній біодоступності. У дослідженнях фази III клінічна та ендоскопічна ремісія була виявлена у 2,4-3,9 рази більше пацієнтів при лікуванні CORTIMENT®MMX® порівняно з плацебо та не мала клінічно значущих побічних ефектів після восьми тижнів лікування (дослідження CORE I або CORE II) звіти 4,5

CORTIMENT®MMX® застосовується для індукування ремісії у дорослих пацієнтів з легким та помірно активним виразковим колітом, коли лікування 5-АСК (аміносаліцилатом) недостатнє. Дозволена доза для дорослих пацієнтів - одна таблетка по 9 мг, що дається один раз на день протягом 8 тижнів. Деякі пацієнти можуть скористатися початковим лікуванням CORTIMENT®MMX®, якщо це рекомендовано лікарем.6 CORTIMENT®MMX® може продаватися під різними назвами продуктів у деяких країнах.

Про виразковий коліт

Виразковий коліт - це форма запального захворювання кишечника (ВЗК), яке викликає запалення та виразки в товстій кишці. Запалення може перешкоджати нормальній роботі товстого кишечника і в багатьох випадках викликає судоми, гази, діарею, кровотечі, швидку стомлюваність, втрату ваги та часті випорожнення, що значною мірою впливає на якість життя. За підрахунками, 1,5 мільйона людей у Європейському Союзі та 2,1 мільйона в Європі в цілому мають виразковий коліт

Виразковий коліт - це хронічне, рецидивуюче-ремітуюче захворювання, яке ще не вилікуване. Однак за допомогою відповідної терапії пацієнти можуть полегшити свої симптоми. Проте, 30 відсотків пацієнтів з виразковим колітом легкого та середнього ступеня тяжкості не реагують на препарати, що містять активну речовину аміносаліцилат (5-АСК), і потребують іншого або додаткового варіанту лікування. Пацієнти, нестійкі до препаратів, що містять 5-АСК, зазвичай лікуються кортикостероїдами, що абсорбуються систематично, але успіх може бути зменшений значними побічними ефектами. При виразковому коліті середнього та важкого ступеня можуть бути призначені імунодепресивні або біологічні препарати. Якщо стан не реагує на фармацевтичну терапію і симптоми важкі, слід розглянути можливість хірургічного втручання.

Про Ferring Pharmaceuticals

Ferring - це орієнтована на дослідження біофармацевтична група компаній зі штаб-квартирою в Сен-Пре (Швейцарія) і представлена своєю спеціальною продукцією на світових ринках. Компанія займається ідентифікацією, розробкою та маркетингом інноваційних продуктів у галузі репродуктивної медицини, урології, гастроентерології, ендокринології та ортопедії. Ferring має філії майже в 60 країнах і вже продає свою продукцію в 110 країнах. Більше інформації про Ferring та його продукцію можна знайти на веб-сайті www.ferring.com.

FERRING, CORTIMENT та PENTASA є товарними знаками Ferring B.V. MMX є товарним знаком Cosmo Pharmaceuticals SpA. UCERIS є зареєстрованою торговою маркою компанії Santarus, Inc, дочірньої компанії Salix Pharmaceuticals, Inc.

1 Рубін Р та співавт. Будесонід MMX® 9 мг для індукування ремісії у пацієнтів з легким та середнім виразковим колітом, який не контролюється належним чином перорально 5-АСК. Номер реферату: A-1402, представлений (OP011) на 10-му конгресі ECCO, 20 лютого 2015 року

2 Dignass A, Lindsay JO, Sturm A et al. Другий європейський консенсус на основі фактичних даних щодо діагностики та лікування виразкового коліту, частина 2: поточне управління. J Колін Крона. 2012; 6: 991-1030

3 Burisch J, Jess T, Martinato M, Lakatos P від імені ECCO-EpiCom. Тягар запальних захворювань кишечника в Європі. Журнал Крона та Коліту - 1 травня 2013 р. (Том 7, випуск 4, сторінки 322-337, DOI: 10.1016/j.crohns.2013.01.010)

4 Travis SP, Danese S, Kupcinskas L et al. Будесонід MMX один раз на добу при активному виразковому коліті від легкої до середньої тяжкості: результати рандомізованого дослідження CORE II. Хороший 2014; 63: 433-41

5 Sandborn WJ, Travis S, Moro L et al. Таблетки продовженого вивільнення будесоніду MMX (R) один раз на добу індукують ремісію у пацієнтів з виразковим колітом легкої та середньої тяжкості: результати дослідження CORE I. Гастроентерологія. 2012; 143: 1218-26

6 Феррінг Фармацевтика. КОРИМЕНТ 9 мг SmPC. Дата перегляду тексту: жовтень 2014 року.

Мовою оригіналу, на якій публікується оригінальний текст, є офіційна та дозволена версія. Для кращого розуміння будуть включені переклади. Тільки мовна версія, яка була опублікована спочатку, є юридично чинною. Тому вам слід порівняти переклади з оригінальною мовною версією публікації.

Запитуйте більше інформації

Для отримання додаткової інформації зв’яжіться з автором. Заповніть наступну форму, і ви отримаєте додаткову інформацію від постачальника безкоштовно та без зобов'язань.