FLUANXOL 4% SOL BUV 10ML дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 5,37 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Гострі психотичні стани.
Хронічні психотичні стани (шизофренія, хронічні нешизофренічні марення: параноїчні марення, хронічні галюцинаторні психози).
Короткочасне лікування станів збудження та агресії під час гострих та хронічних психотичних станів (шизофренія, хронічні нешизофренічні марення: параноїчні марення, хронічні галюцинаторні психози).
Дозування та спосіб введення
Суворо індивідуальне дозування відповідно до клінічної картини:
Антипсихотичний ефект, пов’язаний зі стимулюючим та дезінфікуючим ефектом без ефекту, що викликає тривогу: від 20 до 80 мг/добу в 1-2 дози,
Противо маячний та антигалюцинаторний ефект, пов’язаний із седативним ефектом: від 80 до 200 мг/день, можливо, до 400 мг/день у лікарні.
Початок лікування: початкова доза в середньому від 20 до 40 мг/добу, потім збільшення з кроком від 20 до 40 мг кожні 3-4 дні, нарешті, модуляції в межах ± 10 мг для пошуку найбільш адекватної дози.
У літніх пацієнтів, хворих на епілепсію
Дозування зменшено до половини або чверті дозування, згаданого вище.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
До відкриття: 12 місяців.
Після відкриття розчин для прийому всередину слід використовувати протягом 15 днів.
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Доклінічні дані безпеки
У дослідженнях фертильності на щурах флупентиксол впливав на рівень вагітності самок. Дослідження розмноження на мишах, щурах та кроликах не показали жодних доказів тератогенного впливу.
У щурів та кроликів спостерігалося збільшення втрат після імплантації, швидкості резорбції або випадкових абортів при матоксичних дозах (в 2,5-4 рази перевищує максимальну терапевтичну дозу 200 мг на основі поверхні тіла).
У щурів одне дослідження продемонструвало ембріолетальний ефект при нематоксичних дозах і нижче максимальної терапевтичної дози 200 мг (залежно від поверхні тіла).
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Цей препарат протипоказаний у наступних ситуаціях:
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад,
Ризик глаукоми при закритті кута,
Ризик затримки сечі, пов’язаний з уретро-простатичними розладами,
Порушення свідомості незалежно від причини (наприклад, отруєння алкоголем, барбітуратами або опіоїдами), кома,
У комбінації з дофамінергічними препаратами поза Паркінсона (каберголін, хінаголід), циталопрамом, есциталопрамом, гідроксизином, домперидоном, піперахіном (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Вагітність та годування груддю
Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).
Підтримувати хороший психічний баланс матері бажано протягом усієї вагітності, щоб уникнути будь-якої декомпенсації. Якщо для забезпечення цієї рівноваги необхідне лікування лікарськими засобами, його слід розпочати або продовжувати з ефективною дозою протягом усієї вагітності.
Для висновку недостатньо клінічних даних.
Краще уникати використання FLUANXOL під час вагітності, незалежно від терміну. Якщо стає необхідним призначити лікування ФЛУАНКСОЛОМ під час вагітності, слід ретельно спостерігати за новонародженими.
Фактично, у новонароджених, які зазнали дії нейролептиків (включаючи ФЛУАНКСОЛ) протягом третього триместру вагітності, існує ризик розвитку побічних явищ, включаючи екстрапірамідні симптоми та/або симптоми абстиненції, які можуть різнитися за ступенем тяжкості та тривалості після народження. Повідомлялося про такі реакції: збудження, гіпертонус, гіпотонія, тремор, аномальна сонливість, дихальний дистрес, розлади харчування.
На час лікування грудне вигодовування не рекомендується.
ФЛУАНКСОЛ може спричинити гіперпролактинемію та репродуктивну шкоду, що може вплинути на фертильність жінок та/або чоловіків (див. Розділ Побічні ефекти).
У доклінічних дослідженнях на щурах флупентиксол впливав на рівень вагітності самок.
Попередження та застереження щодо використання
У разі незрозумілої гіпертермії вкрай необхідно припинити лікування, оскільки ця ознака може бути одним із елементів злоякісного синдрому, описаного нейролептиками (блідість, гіпертермія, вегетативні розлади, порушення свідомості, ригідність м’язів).
Ознаки вегетативної дисфункції, такі як потовиділення та артеріальна нестабільність, можуть передувати появі гіпертермії і, отже, становити ранні попереджувальні ознаки.
Хоча цей ефект нейролептиків може мати ідіосинкратичне походження, певні фактори ризику, схоже, схильні до нього, такі як дегідратація або органічне пошкодження мозку.
Симптоми можуть зберігатися протягом більше тижня після припинення прийому оральних нейролептиків і трохи довше при поєднанні з ЛП-формами цих препаратів.
Можливий моніторинг у пацієнтів з епілепсією та пацієнтів з іншими схильними факторами (мозковий пошкодження) через можливість зниження судомного порогу.
Флупентиксол не рекомендується застосовувати збудженим або маревним пацієнтам у дозах до 25 мг/добу, оскільки його стимулюючий ефект може призвести до перебільшення цих характеристик. Якщо пацієнт раніше лікувався транквілізаторами або нейролептиками з седативним ефектом, їх слід припиняти поступово.
Флупентиксол також слід застосовувати з обережністю:
У літніх людей через їх значну чутливість (седативний ефект та гіпотонія),
У пацієнтів з важкими серцево-судинними захворюваннями внаслідок гемодинамічних змін, особливо гіпотонії,
У пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю через ризик передозування,
У людей із хворобою Паркінсона, що потребують нейролептичного лікування.
Подовження інтервалу QT
Флупентиксол може спричинити подовження інтервалу QT. Цей ефект, як відомо, потенціює ризик виникнення серйозних шлуночкових аритмій, зокрема типу torsades de pointes, посилюється існуванням брадикардії, гіпокаліємії, вроджених або набутих тривалих інтервалів QT (комбінація з препаратом, що збільшує інтервал QT ) (див. розділ Побічні ефекти).
Тому доцільно, коли це дозволяє клінічна ситуація, перед будь-яким введенням переконатися у відсутності факторів, які можуть сприяти виникненню цього порушення ритму:
Брадикардія менше 55 ударів в хвилину,
Вроджене подовження інтервалу QT,
Постійне лікування ліками, яке може спричинити виражену брадикардію (
Обережно
Побічні ефекти
Більшість побічних ефектів залежать від дози. Частота та тяжкість цих ефектів більш виражені на початку лікування, а потім стираються.
Екстрапірамідні ефекти можуть мати місце, особливо на початку лікування. У більшості випадків ці побічні ефекти можна задовільно контролювати, зменшуючи дозування та/або вводячи антипаркинсонічні антихолінергічні засоби.
Застосування антипаркинсонічних антихолінергіків не рекомендується в якості планової профілактики. Антипаркінсонічні препарати не впливають на пізні дискінезії і можуть погіршити їх стан. Рекомендується зменшити дозування або, де це можливо, лікування флупентиксолом припинити.
Частота побічних реакцій, наведених нижче, невідома (неможливо оцінити з наявних даних клінічних випробувань, даних літератури та спонтанних звітів).
Раптова зупинка прийому флупентиксолу може супроводжуватися симптомами відміни. Найпоширенішими симптомами є: нудота, блювота, анорексія, діарея, ринорея, пітливість, міалгія, парестезія, безсоння, неспокій, занепокоєння та неспокій. Пацієнти також можуть відчувати запаморочення, поперемінне відчуття гарячого та холодного та тремтіння.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.
Передозування
Сомнолентність, кома, екстрапірамідні симптоми, судоми, шок, гіпертермія/гіпотермія.
Повідомляється про зміни ЕКГ, подовження інтервалу QT, torsades de pointes, зупинку серця та шлуночкові аритмії у разі передозування у поєднанні з препаратами, які, як відомо, мають серцевий ефект.
Лікування:
У разі перорального прийому всередину слід якомога швидше розпочати промивання шлунка, яке може супроводжуватися введенням активованого вугілля.
Слід встановити кардіореспіраторний моніторинг.
Не використовуйте адреналін, оскільки стимуляція β-адренергічних рецепторів може спричинити гіпотонію.
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар