ФУРОСЕМІД АРЕНА 40 мг, таблетки - листівка ліків - CSID Що відбувається Лікар

листівка

Склад

Одна таблетка містить 40 мг фуросеміду та допоміжні речовини: кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, повідон К 30, тальк, стеарат магнію.

Фармакотерапевтична група: петльові діуретики, сульфаніламіди.

Терапевтичні показання/протипоказання

Терапевтичні показання

Фуросемід призначається для лікування набряків від серцевої недостатності, цирозу печінки або хвороб нирок. Його можна застосовувати при сильних набряках та при стійких до тіазидних діуретиків, можливо, у поєднанні з ними. Також його можна поєднувати з калійзберігаючими діуретиками. Фуросемід також активний в умовах зниженої клубочкової фільтрації, у випадках важкої ниркової недостатності.

Він показаний при легкій та середній формах гіпертонії, окремо або в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами.

Це також показано в деяких випадках гострої ниркової недостатності з олігурією: вона може усунути олігурію, але, ймовірно, не впливає на розвиток ниркової недостатності.

Протипоказання

Підвищена чутливість до фуросеміду, інших сульфонамідів або будь-якої допоміжної речовини.

Обструкція сечовивідних шляхів олігурією.

Ниркова недостатність з анурією. Печінкова енцефалопатія. Лактація.

Діти до 6 років. Інтоксикація наперстянки.

При лікуванні фуросемідом, особливо при введенні високих доз, необхідно з перших днів, а потім періодично, контролювати вміст електролітів у плазмі крові (натрій, калій), стежити за уремією, креатиніном та потоком сечі. Фуросемід може спричинити виснаження натрію та калію з можливими серйозними наслідками.

Слід уникати тривалого лікування високими дозами або суворої дієти, наскільки це можливо, оскільки існує ризик зневоднення при гіперазотемії та гіповолемії.

Ознаки дегідратації та гіпотонії вимагають припинення лікування або зменшення дози.

Спортсменів слід попередити, що фуросемід може викликати позитивну реакцію тесту на допінг-контроль.

Через вміст лактози пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, синдромом Лаппа (синдром Лаппа) або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід приймати цей препарат.

Взаємодія/Спеціальні попередження

взаємодії

Тіазидні діуретики: при тугоплавкому набряку досягається синергетичний ефект, який дозволяє уникнути доз

високий рівень токсичного ризику фуросеміду.

- літій - підвищує концентрацію в плазмі та токсичність літію. Рекомендується контроль літемії та корекція дози.

- сультоприд - підвищений ризик шлуночкових аритмій, особливо torsade de pointes (фактор сприяння, гіпокаліємія). Рекомендується клінічне, біологічне та електрокардіографічне спостереження.

Асоціації, що вимагають запобіжних заходів

- Нестероїдні протизапальні препарати: зменшують діуретичний та гіпотензивний ефект фуросеміду та можуть спричинити гостру ниркову недостатність у зневоднених пацієнтів та людей похилого віку через зменшення клубочкової фільтрації за рахунок пригнічення синтезу простагландинів на рівні юкстагломерула. На початку лікування пацієнт здійснює регідратацію та контролює функцію нирок.

- аміноглікозидні антибіотики: збільшують їх ототоксичний та нефротоксичний ризик. Якщо потрібна комбінація, рекомендується контролювати гідратацію, ниркову, холеовестибулярну функції та, можливо, концентрацію аміноглікозидів у плазмі крові.

- гіпокаліємічні препарати: амфотерицин В (вводиться внутрішньовенно), глюко- та мінералокортикоїди, тетракозактид, стимулюючі проносні засоби: основний ризик розвитку гіпокаліємії внаслідок адитивного ефекту. У разі асоціації рекомендується контролювати та коригувати калій.

- баклофен: посилення антигіпертензивного ефекту. У разі цієї комбінації рекомендується контроль артеріального тиску та корекція дози.

- карбамазепін: ризик симптоматичної гіпонатріємії. Асоціація буде здійснюватися лише під суворим наглядом лікаря. Рекомендується застосовувати діуретик іншого класу, якщо це можливо.

- наперстянка: гіпокаліємія сприяє токсичній дії наперстянки. Рекомендується контролювати та коригувати калій і, можливо, контролювати електрокардіограму.

- калійзберігаючі діуретики (амілорид, тріамтерен, спіронолактин): корисна комбінація для багатьох пацієнтів, не виключає гіпокаліємії або, зокрема, гіперкаліємії у хворих на цукровий діабет або ниркову недостатність. Рекомендується моніторинг калію, електрокардіограма та перегляд лікування.

- інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту: ризик вираженої гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності у пацієнтів із раніше існуючою гіпонатріємією. Для лікування гіпертонії, коли попереднє лікування діуретиками може спричинити гіпонатріємію, можна вжити таких заходів:

- або припинити прийом сечогінного за 3 дні до прийому інгібітора ферменту перетворення. За необхідності гіпокаліємічний діуретик буде введений пізніше;

- або інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту буде вводитись у низьких дозах, які будуть поступово збільшуватися.

При застійній серцевій недостатності спочатку вводять дуже низьку дозу інгібітора, можливо, після зменшення дози асоційованого гіпокаліємічного діуретику.

У будь-якому випадку, значення креатиніну слід контролювати протягом перших тижнів лікування інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту.

- препарати, що сприяють появі torsade de pointes: антиаритмічні засоби І класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід) та ІІІ клас (аміодарон, соталол); певні нейролептики: фенотіазини (хлорпромазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуперазин), бензаміди (амісульприд, сульпірид, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, галоперидол); інші ліки (астемізол, бепридил, цизаприд, еритроміцин, спіраміцин, галофантрин, пентамідин, вінкамін): великий ризик шлуночкових аритмій, особливо torsade de pointes (гіпокаліємія є фактором, що сприяє цьому). Перед початком введення рекомендується скорегувати гіпокаліємію та контролювати електролітний баланс та електрокардіограму.

- метформін: молочнокислий ацидоз може бути спровокований можливою функціональною нирковою недостатністю через діуретики, особливо петльові діуретики. Метформін застосовуватиметься лише в тому випадку, якщо креатинін перевищує 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок.

- фенітоїн: зменшення діуретичного ефекту до 50%. Рекомендується застосовувати більш високі дози діуретиків.

- йодовані контрастні речовини: у разі зневоднення, спричиненого діуретиками, існує ризик спровокувати гостру ниркову недостатність. Перед введенням йодованого контрастної речовини пацієнт повинен бути регідратаційним.

Асоціації для розгляду

- аміфостин: посилення гіпотензивного ефекту.

- певні альфа-адреноблокатори (альфлюзозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин): посилення гіпотензивного ефекту. Підвищений ризик ортостатичної гіпотензії.

- циклоспорин: ризик підвищення креатиніну без зміни плазмової концентрації циклоспорину, навіть за відсутності виснаження натрію та води.

- кортикостероїди: зменшення антигіпертензивного ефекту завдяки затримці гідросаліну.

- нейролептики, трициклічні антидепресанти: посилення антигіпертензивного ефекту та підвищений ризик ортостатичної гіпотензії через адитивний ефект.

- шлункові антациди (фосфат алюмінію): зменшують травневу абсорбцію фуросеміду (застосовуватимуть кожні 2 години).

- цілющі та міорелаксанти: фуросемід посилює їх дію.

- цефалоридин: збільшує ризик нефротоксичності.

- цисплатин: збільшує ризик ототоксичності.

Особливі попередження

Пацієнтам із цирозом печінки фуросемід слід застосовувати з обережністю, суворо контролюючи натріємію, калій та функцію нирок, щоб уникнути печінкової енцефалопатії. Поява його проявів вимагає негайного припинення лікування.

Необхідний моніторинг калію у літніх людей та у пацієнтів, які отримують лікування іншими лікарськими засобами: наперстянка, тіазидні діуретики, хінідинові антиаритмічні засоби, кортикостероїди або стимулюючі проносні засоби. Цим пацієнтам, а також хворим з недостатнім харчуванням, анорексією, хронічною діареєю або гіпокаліємією рекомендується додаткове споживання калію у вигляді хлориду або комбінації фуросеміду з калійзберігаючим діуретиком (амілорид, спіронолактон, триамтерен). Пацієнти з цукровим діабетом або ті, хто має прихований цукровий діабет, які отримують фуросемід, повинні регулярно отримувати глюкозу та глікозурію в крові.

Пацієнтам із подагрою фуросемід слід застосовувати з обережністю, оскільки він незначно підвищує плазмову концентрацію сечової кислоти; фуросемід рідко сприяє появі подагри. У літньому віці фуросемід слід застосовувати з обережністю, оскільки вони чутливі до діуретичного та гіпотензивного ефектів фуросеміду. Пацієнти літнього віку мають підвищений ризик колапсу або тромбоемболії, і через вік вони змінюють функцію нирок, що вимагає корекції дози.

Фуросемід проникає через фето-плацентарний бар’єр. Доклінічні дослідження не виявили тератогенних ефектів. У клініці недостатньо даних для оцінки можливих мальформативних або фетотоксичних ефектів фуросеміду, введеного під час вагітності.

Загалом, слід уникати прийому фуросеміду вагітним жінкам. Його можна призначати лише у разі патологічних набряків під час вагітності та лише у тому випадку, якщо терапевтична користь для матері виправдовує потенційний ризик для плода.

Фуросемід виводиться з грудним молоком. Показано, що петльові діуретики зменшують секрецію молока. Тому фуросемід протипоказаний під час годування груддю.

Здатність керувати автомобілем та працювати з машинами

Через побічні ефекти фуросемід може впливати на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.

Дозування та спосіб введення

Дози та спосіб введення слід коригувати відповідно до тяжкості стану.

Набряки від серцевої недостатності, цирозу печінки або хвороб нирок

Рекомендована початкова добова доза становить 20-80 мг фуросеміду, прийнятого у вигляді одноразової дози. Дозу можна збільшувати поступово з інтервалом у 6-8 годин до отримання оптимальної відповіді. Максимальна рекомендована разова доза залежить від типу та тяжкості стану. Так: 80 мг фуросеміду при цирозі з нормальною функцією нирок, 240 мг фуросеміду при нефротичному синдромі, 80 - 160 мг при застійній серцевій недостатності. Після отримання оптимальної відповіді ефективна добова доза буде вводитися в 1 - 3 дози, залежно від одноразової дози, при якій була отримана оптимальна відповідь.

Рекомендована початкова добова доза становить 20 мг фуросеміду, що вводиться вранці.

У разі недостатньої відповіді добову дозу можна збільшити до 40 мг фуросеміду або фуросеміду

може асоціюватися з іншим антигіпертензивним засобом.

Рекомендована початкова доза становить 80 мг фуросеміду на добу. Дозу можна збільшувати на 80 мг фуросеміду щодня до отримання оптимальної відповіді.

При нирковій недостатності іноді потрібні більш високі дози: 500 - 1000 мг фуросеміду на добу.

У дітей старше 6 років звичайна рекомендована доза становить 1-2 мг фуросеміду/кг/добу. У разі недостатньої трапецієподібної відповіді дозу можна збільшити на 1 -2 мг/кг, але не раніше ніж через 6-8 годин після попереднього прийому. Дози вище 6 мг/кг/добу не рекомендуються.

Побічні ефекти

Побічні ефекти

Тривале лікування, що супроводжується суворою гіпонатрієвою дієтою, може спричинити гідроелектролітичний та кислотно-лужний дисбаланс, що проявляється: дегідратацією, гіперазотемією, гіпонатріємією, гіпокаліємією, гіповолемією з ортостатичною гіпотензією.

За наявності печінкової недостатності фуросемід може спричинити печінкову енцефалопатію. Високі дози фуросеміду або введення пацієнтам із цирозом, гіпотрофією, хронічною діареєю або серцевою недостатністю можуть спричинити гіпокаліємію з метаболічним алкалозом або без нього, а також можливість серйозних порушень ритму, особливо шлуночкових.

Іноді після інтенсивного та короткочасного лікування повідомляється про підвищення рівня цукру в крові (через зниження толерантності до вуглеводів). Рідко фуросемід може погіршити діабет. Індикретне збільшення рівня урикемії іноді можливе у схильних пацієнтів, але фуросемід рідко викликає напад подагри.

Фуросемід може спричинити тромбоемболію та помітне зниження артеріального тиску, особливо у літніх людей.

Рідко повідомляється про гіперхолестеринемію та розлади травлення.

Повідомлялося про рідкісні випадки панкреатиту, інтерстиціального нефриту, алергічного висипу, лейкопенії, тромбоцитопенії, болю в попереку.

Рідкісним, але дуже важким побічним ефектом є тимчасова або постійна глухота. Ризик зростає, коли фуросемід дається у високих дозах пацієнтам з нирковою недостатністю.

У разі передозування гіповолемія виникає через зневоднення, з електролітними порушеннями та сильним зниженням артеріального тиску. Його негайно госпіталізують та негайно вводять лікування, щоб компенсувати збитки.

Інша інформація

Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Коробка з 2 блістерів ПВХ/Al по 10 таблеток Коробка з 2 блістерів з ПВХ/Al по 10 таблеток

B-dul Dunării Nr. 54, комуна Волунтарі, суд. Ілфов Румунія

Власник дозволу на продаж

Вул. Штефана Міхайлеану немає. 31, сектор 2, Бухарест

Дата останньої перевірки проспекту